徐南同
目的:比较注射用氧氟沙星与氧氟沙星注射液的稳定性.方法:采用加速试验的方法,试验条件为温度(40±2)℃、相对湿度(RH)为(75±5)%.分别考察0,1,2,3,6个月末的外观、含量、有关物质、颜色、澄明度等变化.结果:在试验期各项指标均符合规定,但两者含量及有关物质随时间的变化存在显著变异.结论:注射用氧氟沙星稳定性明显强于氧氟沙星注射液.
作者：秦序锋；王开颖 刊期： 2005年第04期
目的:促进纳米技术在中药学方面的发展,为实现中药现代化作出贡献.方法:查阅相关资料,简要地介绍了纳米中药的特点、制备及给药系统.结果与结论:纳米技术为研究现代中药制剂提供了新的思路与方法,应多学科深入地交叉合作,使纳米技术广泛地应用于中药制剂领域,但尚需进一步研究克服纳米技术对中药有效成分及药效的负面影响.
作者：邱洪；王宝佳；李悦；刘春 刊期： 2005年第04期
目的:建立白癜精药散的补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Zoxbox C18柱(5μm,4.5 mm×250mm);流动相为甲醇-水(47:53);检测波长为245 nm;柱温为35℃;流速为1.0 mL/min.结果:补骨脂素线性范围是0.216～1.08μg,回归方程为Y=1.264×10-7X-7.713×10-4,r=0.999 9(n=5);异补骨脂素线性范围是0.228～1.14μg,回归方程为Y=1.313×10-7X-3.008×10-4,r=0.999 8(n=5).补骨脂素与异补骨脂素的平均回收率分别为99.2%与99.1%,RSD分别为1.93%和1.87%(n=5).结论:高效液相色谱法简便、快速、灵敏、准确,重现性好.
作者：罗瑞雪；徐坚 刊期： 2005年第04期
目的:研究加入聚乙二醇(PEG)对制备空气白蛋白微球的影响.方法:在制备空气白蛋白微球过程中,将其处方中加入PEG,并测定制得微球的浓度及粒径.结果:加入PEG后,测得3批样品的平均微球浓度为3.50×108个/mL,平均直径为4.27μm;相应的不加PEG的样品分别为2.70×108个/mL和4.14μm.结论:可在制备空气白蛋白微球时加入聚乙二醇,这为在微球上联接配体等进一步研究奠定了基础.
作者：钟世顺；陈志良；杨莉 刊期： 2005年第04期
目的:探讨丹皮酚-β-环糊精包合物的制备方法、溶出度测定及其鉴定.方法:用超声法制备丹皮酚-β-环糊精包合物,用紫外分光光度法测定其累积溶出百分率.结果:经紫外扫描、差示扫描量热法和X-衍射法鉴定,丹皮酚与β-环糊精在此制备工艺条件下形成包合物,包合物含药量为(11.35±0.31)%,包合物溶出度符合2000年版<中国药典>固体制剂溶出度规定.结论:丹皮酚与β-环糊精可缮形成稳定的包合物.
作者：文宗河；李萍；王建华 刊期： 2005年第04期
质量检验是制药企业必不可少的工作环节,同时检验室实际上也是一个小型的污染源,检验的批次、种类越多,污染越大.国内制药厂的检验室大多数未专门设立废水处理系统,有的检验室的下水道与市政的下水道直接相通,污染物通过下水道形成交叉污染,后流入江河中或者渗入地下,其危害不可低估.环境保护是事关经济可持续发展的大战略,因此,对检验室污染的处理,应根据具体情况分别制订方案.
作者：张伟东；卓亚红；王志中；郭玉平；朱滨 刊期： 2005年第04期
作者： 刊期： 2005年第04期
目的:提高九味双解口服液的质量标准,使之更有效地控制其质量.方法:采用薄层色谱法鉴别九味双解口服液中蒲公英,采用冷浸法进行该制剂的浸出物测定.结果:定性鉴别斑点圆整,分离度好;浸出物测定准确、可行.结论:所用方法简便、准确、重现性好,能有效控制该制剂质量.
作者：陈艳菊；赵宏侠；邹洪雷 刊期： 2005年第04期
目的:论述如何验证清洁验证中所采用的分析方法.方法:制定验证方案,对方法的专属性、线性和范围、准确度、精密度、定量限等一一进行验证.结果:通过方法验证,确认可适用于清洁验证的分析方法.结论:采用经过验证的分析方法,是保证分析结果真实可靠的前提条件.清洁验证所采用的分析方法,同样也不能忽略方法验证.
作者：陈雯秋 刊期： 2005年第04期
目的:测定中药常通口服液中重金属汞(Hg)的含量.方法:冷原子吸收光谱法.结果:重金属Hg在4～20 ng/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 26),平均回收率为98.38%(n=5),RSD为2.41%.常通口服液中重金属Hg的含量符合规定.结论:冷原子吸收光谱法简单、快捷、灵敏.
作者：郭丹；杨西晓；侯连兵 刊期： 2005年第04期
目的:研究健脾理肠片对脾虚型慢性非特异性溃疡性结肠炎的抗炎作用.方法:采用临床与实验研究相结合的方法.结果:健脾理肠片对肠黏膜充血、水肿、颗粒性炎变消失率均为86.14%,肠黏膜溃疡愈合率为85.15%,大便镜检白细胞消失率为95.01%;药理作用研究表明,对巴豆油引起的耳肿胀和棉球肉芽肿均有显著的抑制作用(P＜0.01).结论:健脾理肠片治疗脾虚型慢性非特异性溃疡性结肠炎的作用机理之一,是通过抗炎作用而达治疗作用.
作者：周燕萍 刊期： 2005年第04期
目的:研究麻杏石甘汤的药理作用.方法:以高剂量组(4.0mL/kg灌胃)、低剂量组(2.0mL/kg灌胃)和对照组(生理盐水4.0mL/kg灌胃),分别观察对酵母致大鼠发热的解热作用,对巴豆油致小鼠耳壳炎症的抗炎作用,对氨水致小鼠咳嗽的镇咳作用,对肺炎双球菌和金黄色葡萄球菌的抑菌作用,对流感病毒、副流感病毒的抗病毒作用.结果:麻杏石甘汤高、低剂量组均能明显抑制大鼠发热,显著抑制巴豆油致耳壳炎症,显著延长咳嗽潜伏期和减少咳嗽次数,对肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌感染有显著抑制作用,能显著提高病毒感染小鼠的存活率.结论:麻杏石甘汤具有较好的解热、抗炎、镇咳、抑菌和抗病毒作用.
作者：马以泉；王仁忠；曹灵勇 刊期： 2005年第04期
目的:探讨安神定志丸的安神作用.方法:测定药物对小鼠自发活动和睡眠时间的影响.结果:安神定志丸能显著减少小鼠自发活动次数,明显延长戊巴比妥钠致小鼠的睡眠时间.结论:安神定志丸具有较强的镇静安神作用.
作者：孙丰润；侯佃臻；张循格；高新富 刊期： 2005年第04期
目的:促进饮片现代化.方法:分析中药饮片现状,并提出解决问题的建议,说明实现中药现代化过程中饮片现代化的重要性.结果与结论:只有做好中药饮片现代化,才能真正实现完整意义上的中药现代化.
作者：樊后民；杨晓东 刊期： 2005年第04期
目的:建立呋喃妥因片的释放度测定方法.方法:按2000年版<中国药典>附录释放度测定法[附录XD第二法(2)],采用溶出度测定法第二法装置,在酸中,以0.1 mol/mL盐酸溶液为溶剂;在缓冲盐中,以磷酸盐缓中液(pH=7.2)为溶剂;转速150 r/min;用紫外分光光度计检测,测定波长为375 nm.结果:呋喃妥因片的浓度在1.041～10.41μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.999 99).平均回收率为100.9%,RSD=0.77%(n=9).结论:所用方法简单、准确,能有效的控制呋喃妥因片的质量.
作者：江生 刊期： 2005年第04期
目的:探讨不同药物治疗方案对甲真菌病的经济效果.方法:根据文献数据,对75例甲真菌病患者分别采用伊曲康唑和特比萘芬序贯治疗、伊曲康唑冲击治疗和特比萘芬连续治疗,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果:3组具有相似的临床疗效,但序贯疗法与其他治疗方案相比,明显降低了医疗费用,具有药物经济学意义.结论:伊曲康唑和特比萘芬序贯疗法是治疗甲真菌病的佳治疗方案.
作者：祝永明；王亚华 刊期： 2005年第04期
目的:建立茵陈及射干抗病毒注射液中绿原酸和咖啡酸的反相高效液相色谱分析方法.方法:使用Kromasil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),1%醋酸水-甲醇(80:20)为流动相,柱温为30℃,流速为1 mL/min,波长为326 nm.结果:绿原酸在11.2～1 120μg/mL,咖啡酸在4.5～450μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率在98.8%～100.1%之间.结论:该法准确、灵敏,可用于茵陈药材及射干抗病毒注射液中绿原酸和咖啡酸的含量测定.
作者：邓湘昱；孙国祥；刘霄 刊期： 2005年第04期
[本刊讯]为加强医疗器械法规、规章的宣传,规范医疗器械研制、生产、经营、使用行为,提高医疗器械生产、经营单位依法经营的自觉性,保证广大人民群众用械的安全有效,山东省青岛市食品药品监督管理局4月初举行了<医疗器械监督管理条例>颁布实施五周年大型广场宣传活动.
作者：卢锡奂 刊期： 2005年第04期
目的:分析测定平江、怀化、浙江三地白术的多糖含量.方法:用水回流煮沸和乙醇回流提取三地白术多糖,于493.6 nm波长处用分光光度法测定水溶性糖和还原性糖的含量.结果:平均回收率为102.5%,RSD为2.1%.平江与浙江白术含糖量相当,怀化次之,其中水溶性糖含量平江白术高于浙江白术,还原性糖含量浙江白术高于平江白术.结论:所用方法简便、快速、准确,可用于不同产地白术的鉴别和质量控制.
作者：邱细敏；卢岳华；沈品；刘爱霞；张毅；李丽立 刊期： 2005年第04期
目的:建立磷酸伯氨喹的有关物质检查法及鉴定其对映异构体.方法:采用薄层色谱法常用的硅胶GF254薄层板,以醋酸乙酯-异丙醇-浓氨溶液(43:35:5)为展开剂,以自身对照法检查磷酸伯氨喹原料的有关物质.采用正相高效液相色谱法,以Waters 5 μm硅胶柱为色谱柱,检测波长为261 nm,流动相为氯仿-正己烷-甲醇-浓氨溶液(45:45:10:0.1),流速为2 mL/min,确认其对映异构体.结果:有关物质均能达到较好分离,低检出限可达0.3μg.薄层色谱中主斑点上方杂质斑点经鉴定为其对映异构体.结论:薄层色谱法较<英国药典>的高效液相色谱法更简便、快速,灵敏度较高,适用于磷酸伯氨喹的有关物质检查.
作者：龚士学；雷灼雨；吴蔚 刊期： 2005年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
