青岛举行《医疗器械监督管理条例》实施五周年宣传活动

环孢菌素A血药浓度监测的室内及室间质量控制分析

目的:提高环孢菌素A血药浓度监测的室内及室间质量控制水平.方法:回顾性分析2003年中国人民解放军总医院环孢菌素A血药浓度监测的质控结果,进行佳条件下变异(OCV)、已知值质控血清常规条件下变异(RCVK)、质量控制图、室间质量评价(EQA)实验.结果:OCV和RCVK的RSD均小于10%;2003年质控结果均处于靶值的±15%范围内,但上半年质量控制图中有连续7个点的质控结果处于150mg/L靶值线下方,经分析发现与试剂挥发有关,更换新试剂后,该现象消失;EQA得分均大于90%.结论:通过佳条件下变异、已知值质控血清常规条件下变异、质量控制图、室间质量评价等方法,可较系统的对监测质量进行控制,其中质量控制图较为直观,在质量控制中的作用更为突出.

作者：朱曼；郭代红；石莉 刊期： 2005年第04期

欧盟草药市场和我国中草药出口欧盟现状

草药在欧盟国家的使用有悠久的历史,自20世纪80年代以来,又出现了草药回归热.欧盟议会和理事会在2004年颁布的药品法令中,就包括针对草药注册的2004/24/EC指令.同年,欧盟药品评价署EMEA成立了草药产品委员会,这标志着欧盟草药市场的管理进入了一个新时期,也给欧盟乃至世界范围内草药的生产、销售和使用带来了新的机遇.作为中华民族的瑰宝,中草药开拓国际市场的过程就是中药不断现代化的过程.笔者在此就欧盟草药市场和中草药出口欧盟的现状作一综述,为国内有志于开拓欧盟市场的中药出口企业提供参考.

作者：王道毅；邹文俊；汤依娜；白红艳；刘忠荣 刊期： 2005年第04期

丹皮酚-β-环糊精包合物的制备研究

目的:探讨丹皮酚-β-环糊精包合物的制备方法、溶出度测定及其鉴定.方法:用超声法制备丹皮酚-β-环糊精包合物,用紫外分光光度法测定其累积溶出百分率.结果:经紫外扫描、差示扫描量热法和X-衍射法鉴定,丹皮酚与β-环糊精在此制备工艺条件下形成包合物,包合物含药量为(11.35±0.31)%,包合物溶出度符合2000年版<中国药典>固体制剂溶出度规定.结论:丹皮酚与β-环糊精可缮形成稳定的包合物.

作者：文宗河；李萍；王建华 刊期： 2005年第04期

关于科技论文的关键词

作者： 刊期： 2005年第04期

中医药国际化面临的问题和对策

论述中医药国际化面临的几个主要问题,就中医药的宣传、加强中药的基础研究和知识产权保护、建立中药的质量标准等方面提出对策建议.

作者：张维纯 刊期： 2005年第04期

我国中药发明专利20年徘徊形势严峻

作者： 刊期： 2005年第04期

氨基葡萄糖和硫酸软骨素含量测定方法的建立

目的:建立黄金牌真灵活胶囊中有效成分氨基葡萄糖与硫酸软骨素含量的测定方法.方法:采用Elson-Morgan法、咔唑法分别测定该胶囊中氨基葡萄糖和硫酸软骨素的含量.结果:氨基葡萄糖和硫酸软骨素的平均回收率分别为98.81%(RSD=0.70%,n=5)和99.82%(RSD=0.40%,n=5).结论:所用方法简便、重复性好、测定结果准确,可有效地控制黄金牌真灵活胶囊的质量.

作者：翟咏红；万丹晶 刊期： 2005年第04期

养肾丸质量标准研究

目的:探讨养肾丸质量控制方法.方法:用薄层层析法(TLC法)鉴定其中大黄、补肾脂、女贞子.用高效液相色谱法(HPLC法)测定大黄中大黄素含量,色谱柱为Lichrospher C18柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15),检测波长为439 nm.结果:用对照品、对照药材对处方成分的鉴定结果满意.大黄素线性范围是0.05～0.5mg/mL,平均加样回收率为97.84%.结论:所用方法可供制订养肾丸质量标准作参考.

作者：张秋红；滕英博；李汉宝；夏曙辉 刊期： 2005年第04期

血康口服液的临床应用

综述了血康口服液用于治疗血小板减少性紫癜、肿瘤化疗后血小板下降、慢性胆囊炎、外伤性前房积血、色素性紫癜性皮肤病等疾病的临床效果.

作者：徐卫国 刊期： 2005年第04期

卡马西平致大疱性表皮坏死松解型药疹2例

卡马西平主要用于治疗癫痫、三叉神经痛等疾病,常见不良反应有头晕、乏力、恶心、呕吐等[1],偶见粒细胞减少、可逆性血小板减少、过敏反应等.不常见的不良反应往往被忽视.笔者就我院皮肤科住院治疗的2例卡马西平致大疱性表面坏死松解型药疹报道如下,以引起临床注意.

作者：杨秋亚；赵继红 刊期： 2005年第04期

第2代抗组胺药物心脏毒性研究进展

目的:探讨第2代抗组胺药物心脏毒性,为临床合理用药提供依据.方法:分析药代动力学性质和心脏不良反应(延长QT间期、导致心律失常)的发生机理.结果:第2代抗组胺药物有阻断心脏钾离子通道作用.结论:不同药物引起心脏毒性反应的程度也不同,这与药物的亲脂性、分布容积有关.

作者：马满玲；刘璐 刊期： 2005年第04期

小儿下呼吸道感染治疗方案的药物经济学评价

目的:评价4种小儿下呼吸道感染治疗方案的药物经济学效果.方法:运用药物经济学的成本-效果分析方法,计算治疗成本,进行药物经济学评价.结果:阿洛西林钠组的C/E值小,头孢哌酮钠组的△C/△E值低.结论:阿洛西林钠为治疗小儿下呼吸道感染的佳方案,头孢哌酮钠组为较佳治疗方案.

作者：沈鸿 刊期： 2005年第04期

鸡内金的真伪优劣问题亟待重视

鸡内金的真伪鉴别较受重视,但其质量优劣问题极少被关注.论述了鸡内金真伪鉴别要点,并结合工作实践经验,提供了健全质量标准的几点设想,供修订标准时参考.

作者：李水福 刊期： 2005年第04期

卡介菌多糖核酸注射液引起过敏性休克2例

1临床资料患者1,女,35岁,农民,因复发性喘息、咳嗽20余年,于2003年5月26日13时在某院医疗站用一次性注射器肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液1 mL(湖南斯奇生物制药有限公司出品,产品批号:2002/611,货号:14626).当时患者谈笑风生,无任何不适.既往有支气管哮喘病史,但无药物过药史.肌肉注射完后不到1 min,患者感胸闷气促,自认为哮喘病发作,急赶回不足100m远的家中想用平喘气雾剂止喘.但一进屋便倒在睡椅上,张口呼吸,其子急呼来该站医生抢救.查:脸色苍白,唇指发绀,四肢厥冷,神志恍惚,呼吸困难,38次/min,心跳缓慢低钝,50次/min,血压测不到.立即肌肉注射盐酸肾上腺素1 mg,并以5%葡萄糖生理盐水250 mL+10%葡萄糖酸钙20 mL+地塞米松10 mg静脉滴注.但终因休克不可逆,经半小时抢救无效,心跳呼吸停止死亡.

作者：邝忠球；邝倩 刊期： 2005年第04期

关于医院发展药学服务工作的思考

分析当前医院开展药学服务工作的现状,阐述开展药学服务的必要性,指出药师素质的提高、临床药学的开展及药学服务环境的改善,是推动医院药学服务工作发展的必要条件.

作者：徐南同 刊期： 2005年第04期

昔布类高选择性环氧化酶-2抑制剂

综述国内外文献介绍高选择性环氧化酶-2抑制剂--昔布类药物的新进展.昔布类高选择性环氧化酶-2抑制剂研究进展十分迅速,它对环氧化酶-2的选择性高,在治疗骨关节炎和类风湿性关节炎、关节痛、术后疼痛和肿瘤方面展现了良好的治疗前景.

作者：张石革 刊期： 2005年第04期

不同产地白术多糖含量测定

目的:分析测定平江、怀化、浙江三地白术的多糖含量.方法:用水回流煮沸和乙醇回流提取三地白术多糖,于493.6 nm波长处用分光光度法测定水溶性糖和还原性糖的含量.结果:平均回收率为102.5%,RSD为2.1%.平江与浙江白术含糖量相当,怀化次之,其中水溶性糖含量平江白术高于浙江白术,还原性糖含量浙江白术高于平江白术.结论:所用方法简便、快速、准确,可用于不同产地白术的鉴别和质量控制.

作者：邱细敏；卢岳华；沈品；刘爱霞；张毅；李丽立 刊期： 2005年第04期

对GSP认证现场检查项目几个问题的探讨

具有行政规章性质的GSP从2000年发布以来对健全药品经营企业质量保证体系、确保经营药品的质量起到了重要作用,但是现行GSP版本毕竟发布于新修订的<药品管理法>颁布实施之前,更在<行政许可法>颁布实施之前,笔者根据近几年实施GSP工作中的实践经验,就GSP认证现场检查项目中部分条款的合法性与合理性作一探讨.

作者：张李锁 刊期： 2005年第04期

制药企业检验室污染性废弃物的处理

质量检验是制药企业必不可少的工作环节,同时检验室实际上也是一个小型的污染源,检验的批次、种类越多,污染越大.国内制药厂的检验室大多数未专门设立废水处理系统,有的检验室的下水道与市政的下水道直接相通,污染物通过下水道形成交叉污染,后流入江河中或者渗入地下,其危害不可低估.环境保护是事关经济可持续发展的大战略,因此,对检验室污染的处理,应根据具体情况分别制订方案.

作者：张伟东；卓亚红；王志中；郭玉平；朱滨 刊期： 2005年第04期

去感热注射液治疗急性呼吸道感染致发热患儿100例

目的:评价去感热注液对急性呼吸道感染致发热患儿的临床疗效.方法:选择临床诊断为呼吸道感染的患儿200例,随机分为两组,每组100例,治疗组采用去感热注射液治疗,对照组采用柴胡注射液治疗,观察两组患儿用药前和用药后24 h,48 h的体温变化.结果:经治疗,两组体温水平呈下降趋势,与对照组相比,治疗组体温下降更明显.结论:去感热注射液疗效优于柴胡注射液.

作者：彭明；汪建 刊期： 2005年第04期