草药在欧盟国家的使用有悠久的历史,自20世纪80年代以来,又出现了草药回归热.欧盟议会和理事会在2004年颁布的药品法令中,就包括针对草药注册的2004/24/EC指令.同年,欧盟药品评价署EMEA成立了草药产品委员会,这标志着欧盟草药市场的管理进入了一个新时期,也给欧盟乃至世界范围内草药的生产、销售和使用带来了新的机遇.作为中华民族的瑰宝,中草药开拓国际市场的过程就是中药不断现代化的过程.笔者在此就欧盟草药市场和中草药出口欧盟的现状作一综述,为国内有志于开拓欧盟市场的中药出口企业提供参考.
作者：王道毅；邹文俊；汤依娜；白红艳；刘忠荣 刊期： 2005年第04期
目的:选择适当的回收溶剂,满足清洁验证中对盐酸胺碘酮残留物分析方法的要求.方法:用紫外分光光度法检测不同溶剂回收的盐酸胺碘酮残留物浓度,比较不同回收溶剂对分析方法的影响.结果:用95%乙醇作为回收溶剂进行取样时,分析方法的回收率及RSD明显优于以0.01 mol/L盐酸为回收溶剂时的结果,符合清洁验证要求.结论:在清洁验证的分析方法验证中,选择适当的溶剂回收取样非常重要.
作者：沈莉；余宝锋 刊期： 2005年第04期
患者女,30岁,务农,因全身皮疹、皮肤瘙痒2 d,乏力、纳差、厌油、黄疸3 d入院.入院前5 d患者因咽部疼痛在当地卫生院静脉滴注头孢唑林钠4 g,回家后出现全身皮疹及皮肤轻度瘙痒,次日给予静脉注射地塞米松10 mg和10%葡萄糖酸钙注射液10 mL后稍有好转,入院前第3天出现乏力、纳差、厌油、黄疸,病情呈进行性加重.患者既往体健,无病毒性肝炎及其他肝病史.入院时一般情况差,神清合作,全身皮肤黏膜重度黄染,可见广泛皮疹和多处抓痕,颜面及四肢剥脱性皮炎,咽部充血,双侧扁桃体无肿大,心肺无异常,腹平,无腹壁静脉怒张,右上腹及中上腹轻压痛,无明显肌紧张、反跳痛,未扪及包块,肝脾未扪及,移动性浊音阴性,实验室检查:谷丙转氨酶(ALT)1 853 U/L,谷草转氨酶(AST)957 U/L,总胆红素(Tbil)520μmol/L,直接胆红素(Dbil)342 μmol/L,碱性磷酸酶(ALP)181 U/L,γ-谷氨转肽酶(GGT)68 U/L,总蛋白(TP)68 g/L,白蛋白(ALB)38 g/L,凝血酶原时间(PT)24 s,肝炎病毒指标阴性.入院诊断为药物性肝炎(重型),给予护肝、促进肝细胞再生及对症治疗.入院后4h进入肝性脑病Ⅱ期,18h进入Ⅳ期,复查肝功能示:ALT1 231U/L,AST860U/L,Tbil740μmol/L,Dbil490μmol/L,PT30 s,入院后24 h出现呼吸、心跳停止,经抢救无效死亡.
作者：李泽贵 刊期： 2005年第04期
目的:研究健脾理肠片对脾虚型慢性非特异性溃疡性结肠炎的抗炎作用.方法:采用临床与实验研究相结合的方法.结果:健脾理肠片对肠黏膜充血、水肿、颗粒性炎变消失率均为86.14%,肠黏膜溃疡愈合率为85.15%,大便镜检白细胞消失率为95.01%;药理作用研究表明,对巴豆油引起的耳肿胀和棉球肉芽肿均有显著的抑制作用(P＜0.01).结论:健脾理肠片治疗脾虚型慢性非特异性溃疡性结肠炎的作用机理之一,是通过抗炎作用而达治疗作用.
作者：周燕萍 刊期： 2005年第04期
患者男,45岁,因咳嗽、胸闷、憋气10年余,加重4 d,于2004年6月20日就诊.体格检查:生命体征正常,神清,精神差,口唇轻度紫绀,双肺呼吸音粗,可闻及较多干性罗音,心率76次/min,律齐,无病理性杂音,查血常规正常,胸片示双肺野纹理增粗,诊断为喘息型支气管炎.给予环丙沙星0.2 g(静脉滴注,2次/d)及二羟丙茶碱(喘定)0.5g、地塞米松10 mg(加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,1次/d,治疗,静脉滴注5 d,咳嗽、胸闷减轻,均无不良反应.第6天清晨患者自觉双下肢无力,持续约1 h,进食后又自行缓解.询问病史,患者诉以前使用地塞米松后曾出现过双下肢无力(约10 min后缓解),未加以注意(地塞米松剂量10 mg/d),体格检查示双下肢肌力3～4级,膝反射减弱,病理反射阴性.继续抗感染治疗,将地塞米松减至5 mg,10%氯化钾5 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,1次/d.治疗3 d后未再出现类似情况.
作者：丁红转 刊期： 2005年第04期
目的:促进纳米技术在中药学方面的发展,为实现中药现代化作出贡献.方法:查阅相关资料,简要地介绍了纳米中药的特点、制备及给药系统.结果与结论:纳米技术为研究现代中药制剂提供了新的思路与方法,应多学科深入地交叉合作,使纳米技术广泛地应用于中药制剂领域,但尚需进一步研究克服纳米技术对中药有效成分及药效的负面影响.
作者：邱洪；王宝佳；李悦；刘春 刊期： 2005年第04期
目的:研究加入聚乙二醇(PEG)对制备空气白蛋白微球的影响.方法:在制备空气白蛋白微球过程中,将其处方中加入PEG,并测定制得微球的浓度及粒径.结果:加入PEG后,测得3批样品的平均微球浓度为3.50×108个/mL,平均直径为4.27μm;相应的不加PEG的样品分别为2.70×108个/mL和4.14μm.结论:可在制备空气白蛋白微球时加入聚乙二醇,这为在微球上联接配体等进一步研究奠定了基础.
作者：钟世顺；陈志良；杨莉 刊期： 2005年第04期
目的:提高九味双解口服液的质量标准,使之更有效地控制其质量.方法:采用薄层色谱法鉴别九味双解口服液中蒲公英,采用冷浸法进行该制剂的浸出物测定.结果:定性鉴别斑点圆整,分离度好;浸出物测定准确、可行.结论:所用方法简便、准确、重现性好,能有效控制该制剂质量.
作者：陈艳菊；赵宏侠；邹洪雷 刊期： 2005年第04期
目的:探讨自制康复消炎颗粒治疗输卵管梗阻的疗效.方法:将127例输卵管因素所致不孕患者,分为治疗组91例和对照组36例,观察治疗后的效果及妊娠结局.结果:康复消炎颗粒治疗后,治疗组较对照组有效率及好转率显著提高(P＜0.05).结论:康复消炎颗粒是治疗输卵管梗阻的有效方法.
作者：周彬；王缤；孙永国；杨永军 刊期： 2005年第04期
目的:了解肺科医院药物不良反应(ADR)的发生情况,提高合理用药水平.方法:收集重庆市肺科医院2002-2004年临床报告的ADR病例资料83份进行统计、分析.结果:ADR发生高的是过敏反应(39例,47%),其次是药物性肝损害(29例,34.9%);药物主要有异烟肼(21例次)、利福平胶囊(19例次)、吡嗪酰胺(15例次)、保肝药(13例次),还有抗菌药(8例次)、中药注射剂(2例次)、硫酸链霉素(5例次)和其他类(11例次).结论:加强对ADR的认识和监测,预防其发生,提高合理用药水平.
作者：曹亚丽 刊期： 2005年第04期
目的:建立茵陈及射干抗病毒注射液中绿原酸和咖啡酸的反相高效液相色谱分析方法.方法:使用Kromasil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),1%醋酸水-甲醇(80:20)为流动相,柱温为30℃,流速为1 mL/min,波长为326 nm.结果:绿原酸在11.2～1 120μg/mL,咖啡酸在4.5～450μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率在98.8%～100.1%之间.结论:该法准确、灵敏,可用于茵陈药材及射干抗病毒注射液中绿原酸和咖啡酸的含量测定.
作者：邓湘昱；孙国祥；刘霄 刊期： 2005年第04期
品牌战略是指企业为了发展而围绕品牌进行的全局性的谋划方略,是以提高其产品竞争力为核心而进行的围绕企业及其产品品牌展开的一系列行动、方法和决策.充分利用一切优势和机会,或规避劣势和威胁,以有效地管理和发展品牌,完成企业制定的生产经营规划和长远发展目标,是企业整体发展战略的重要组成部分.
作者：徐柏颐 刊期： 2005年第04期
目的:建立白癜精药散的补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Zoxbox C18柱(5μm,4.5 mm×250mm);流动相为甲醇-水(47:53);检测波长为245 nm;柱温为35℃;流速为1.0 mL/min.结果:补骨脂素线性范围是0.216～1.08μg,回归方程为Y=1.264×10-7X-7.713×10-4,r=0.999 9(n=5);异补骨脂素线性范围是0.228～1.14μg,回归方程为Y=1.313×10-7X-3.008×10-4,r=0.999 8(n=5).补骨脂素与异补骨脂素的平均回收率分别为99.2%与99.1%,RSD分别为1.93%和1.87%(n=5).结论:高效液相色谱法简便、快速、灵敏、准确,重现性好.
作者：罗瑞雪；徐坚 刊期： 2005年第04期
质量检验是制药企业必不可少的工作环节,同时检验室实际上也是一个小型的污染源,检验的批次、种类越多,污染越大.国内制药厂的检验室大多数未专门设立废水处理系统,有的检验室的下水道与市政的下水道直接相通,污染物通过下水道形成交叉污染,后流入江河中或者渗入地下,其危害不可低估.环境保护是事关经济可持续发展的大战略,因此,对检验室污染的处理,应根据具体情况分别制订方案.
作者：张伟东；卓亚红；王志中；郭玉平；朱滨 刊期： 2005年第04期
目的:建立黄金牌真灵活胶囊中有效成分氨基葡萄糖与硫酸软骨素含量的测定方法.方法:采用Elson-Morgan法、咔唑法分别测定该胶囊中氨基葡萄糖和硫酸软骨素的含量.结果:氨基葡萄糖和硫酸软骨素的平均回收率分别为98.81%(RSD=0.70%,n=5)和99.82%(RSD=0.40%,n=5).结论:所用方法简便、重复性好、测定结果准确,可有效地控制黄金牌真灵活胶囊的质量.
作者：翟咏红；万丹晶 刊期： 2005年第04期
目的:评价去感热注液对急性呼吸道感染致发热患儿的临床疗效.方法:选择临床诊断为呼吸道感染的患儿200例,随机分为两组,每组100例,治疗组采用去感热注射液治疗,对照组采用柴胡注射液治疗,观察两组患儿用药前和用药后24 h,48 h的体温变化.结果:经治疗,两组体温水平呈下降趋势,与对照组相比,治疗组体温下降更明显.结论:去感热注射液疗效优于柴胡注射液.
作者：彭明；汪建 刊期： 2005年第04期
目的:评价4种小儿下呼吸道感染治疗方案的药物经济学效果.方法:运用药物经济学的成本-效果分析方法,计算治疗成本,进行药物经济学评价.结果:阿洛西林钠组的C/E值小,头孢哌酮钠组的△C/△E值低.结论:阿洛西林钠为治疗小儿下呼吸道感染的佳方案,头孢哌酮钠组为较佳治疗方案.
作者：沈鸿 刊期： 2005年第04期
卡马西平主要用于治疗癫痫、三叉神经痛等疾病,常见不良反应有头晕、乏力、恶心、呕吐等[1],偶见粒细胞减少、可逆性血小板减少、过敏反应等.不常见的不良反应往往被忽视.笔者就我院皮肤科住院治疗的2例卡马西平致大疱性表面坏死松解型药疹报道如下,以引起临床注意.
作者：杨秋亚；赵继红 刊期： 2005年第04期
目的:回顾性分析2种常用抗癫痫药的血药浓度监测情况,指导患者合理用药.方法:采用荧光偏振免疫分析(FPIA)法测定卡马西平和丙戊酸的血药浓度.结果:共监测202例次,儿童114例次,成人88例次,达到有效治疗血药浓度者儿童组为43.86%,成人组为39.77%;低于有效血药浓度者儿童组为39.60%,成人组为43.18%;高于有效血药浓度者儿童组为17.54%,成人组为17.05%;两组比较无显著差异.结论:血药浓度监测结果是指导临床用药的依据之一,血药浓度不在治疗窗内的原因很多,应结合其他临床指标综合分析监测结果.
作者：林剑峰；周甘平 刊期： 2005年第04期
患者男,68岁,因发现血糖升高半年余,双下肢水肿、头昏、乏力3 d入院.入院前3 d因随机血糖为26.8 mmol/L,在当地医院静脉滴注胰岛素治疗,查尿酮体为阴性.之前未接受过胰岛素治疗.
作者：亓鲁光；王娟；刘青 刊期： 2005年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
