罗瑞雪；徐坚
[本刊讯]为加强医疗器械法规、规章的宣传,规范医疗器械研制、生产、经营、使用行为,提高医疗器械生产、经营单位依法经营的自觉性,保证广大人民群众用械的安全有效,山东省青岛市食品药品监督管理局4月初举行了<医疗器械监督管理条例>颁布实施五周年大型广场宣传活动.
作者：卢锡奂 刊期： 2005年第04期
论述中医药国际化面临的几个主要问题,就中医药的宣传、加强中药的基础研究和知识产权保护、建立中药的质量标准等方面提出对策建议.
作者：张维纯 刊期： 2005年第04期
目的:探讨不同药物治疗方案对甲真菌病的经济效果.方法:根据文献数据,对75例甲真菌病患者分别采用伊曲康唑和特比萘芬序贯治疗、伊曲康唑冲击治疗和特比萘芬连续治疗,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果:3组具有相似的临床疗效,但序贯疗法与其他治疗方案相比,明显降低了医疗费用,具有药物经济学意义.结论:伊曲康唑和特比萘芬序贯疗法是治疗甲真菌病的佳治疗方案.
作者：祝永明；王亚华 刊期： 2005年第04期
目的:评价去感热注液对急性呼吸道感染致发热患儿的临床疗效.方法:选择临床诊断为呼吸道感染的患儿200例,随机分为两组,每组100例,治疗组采用去感热注射液治疗,对照组采用柴胡注射液治疗,观察两组患儿用药前和用药后24 h,48 h的体温变化.结果:经治疗,两组体温水平呈下降趋势,与对照组相比,治疗组体温下降更明显.结论:去感热注射液疗效优于柴胡注射液.
作者：彭明；汪建 刊期： 2005年第04期
目的:促进饮片现代化.方法:分析中药饮片现状,并提出解决问题的建议,说明实现中药现代化过程中饮片现代化的重要性.结果与结论:只有做好中药饮片现代化,才能真正实现完整意义上的中药现代化.
作者：樊后民；杨晓东 刊期： 2005年第04期
目的:建立黄金牌真灵活胶囊中有效成分氨基葡萄糖与硫酸软骨素含量的测定方法.方法:采用Elson-Morgan法、咔唑法分别测定该胶囊中氨基葡萄糖和硫酸软骨素的含量.结果:氨基葡萄糖和硫酸软骨素的平均回收率分别为98.81%(RSD=0.70%,n=5)和99.82%(RSD=0.40%,n=5).结论:所用方法简便、重复性好、测定结果准确,可有效地控制黄金牌真灵活胶囊的质量.
作者：翟咏红；万丹晶 刊期： 2005年第04期
品牌战略是指企业为了发展而围绕品牌进行的全局性的谋划方略,是以提高其产品竞争力为核心而进行的围绕企业及其产品品牌展开的一系列行动、方法和决策.充分利用一切优势和机会,或规避劣势和威胁,以有效地管理和发展品牌,完成企业制定的生产经营规划和长远发展目标,是企业整体发展战略的重要组成部分.
作者：徐柏颐 刊期： 2005年第04期
目的:了解肺科医院药物不良反应(ADR)的发生情况,提高合理用药水平.方法:收集重庆市肺科医院2002-2004年临床报告的ADR病例资料83份进行统计、分析.结果:ADR发生高的是过敏反应(39例,47%),其次是药物性肝损害(29例,34.9%);药物主要有异烟肼(21例次)、利福平胶囊(19例次)、吡嗪酰胺(15例次)、保肝药(13例次),还有抗菌药(8例次)、中药注射剂(2例次)、硫酸链霉素(5例次)和其他类(11例次).结论:加强对ADR的认识和监测,预防其发生,提高合理用药水平.
作者：曹亚丽 刊期： 2005年第04期
目的:观察薢瓜方治疗痛风的临床疗效.方法:将180例急性痛风性关节炎患者按2:1比例随机分为两组,治疗组(120例)采用薢瓜方治疗,对照组(60例)单纯使用西药治疗,观察治疗前后血尿酸的变化及临床疗效.结果:血尿酸变化治疗组与对照组相比,具有统计学差异(P＜0.05);总有效率治疗组为95.8%,对照组为93.3%,两组间疗效无统计学差异(P＞0.05);治疗组患者用药期间未见明显不良反应.结论:薢瓜方治疗痛风性关节炎疗效确切,且无明显不良反应.
作者：陈晓凯；万于军；徐玉红；蒋红玉；赖真；何纲；李东；聂中越；孙红业 刊期： 2005年第04期
目的:考察25℃,37℃下8 h内奥硝唑射液与利巴韦林注射液的配伍稳定性.方法:采用双波长分光光度法测定配伍液中奥硝唑与利巴韦林在8 h内的含量变化,同时观察外观并测定pH值.结果:在25℃,37℃下8 h内,配伍液的含量、pH值无明显变化;配伍液的外观无变化.结论:在25℃,37℃8 h内,奥硝唑注射液与利巴韦林注射液可以配伍使用.
作者：徐济萍；刘文兰；杨雁 刊期： 2005年第04期
1临床资料患者1,女,35岁,农民,因复发性喘息、咳嗽20余年,于2003年5月26日13时在某院医疗站用一次性注射器肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液1 mL(湖南斯奇生物制药有限公司出品,产品批号:2002/611,货号:14626).当时患者谈笑风生,无任何不适.既往有支气管哮喘病史,但无药物过药史.肌肉注射完后不到1 min,患者感胸闷气促,自认为哮喘病发作,急赶回不足100m远的家中想用平喘气雾剂止喘.但一进屋便倒在睡椅上,张口呼吸,其子急呼来该站医生抢救.查:脸色苍白,唇指发绀,四肢厥冷,神志恍惚,呼吸困难,38次/min,心跳缓慢低钝,50次/min,血压测不到.立即肌肉注射盐酸肾上腺素1 mg,并以5%葡萄糖生理盐水250 mL+10%葡萄糖酸钙20 mL+地塞米松10 mg静脉滴注.但终因休克不可逆,经半小时抢救无效,心跳呼吸停止死亡.
作者：邝忠球；邝倩 刊期： 2005年第04期
目的:选择适当的回收溶剂,满足清洁验证中对盐酸胺碘酮残留物分析方法的要求.方法:用紫外分光光度法检测不同溶剂回收的盐酸胺碘酮残留物浓度,比较不同回收溶剂对分析方法的影响.结果:用95%乙醇作为回收溶剂进行取样时,分析方法的回收率及RSD明显优于以0.01 mol/L盐酸为回收溶剂时的结果,符合清洁验证要求.结论:在清洁验证的分析方法验证中,选择适当的溶剂回收取样非常重要.
作者：沈莉；余宝锋 刊期： 2005年第04期
目的:回顾性分析2种常用抗癫痫药的血药浓度监测情况,指导患者合理用药.方法:采用荧光偏振免疫分析(FPIA)法测定卡马西平和丙戊酸的血药浓度.结果:共监测202例次,儿童114例次,成人88例次,达到有效治疗血药浓度者儿童组为43.86%,成人组为39.77%;低于有效血药浓度者儿童组为39.60%,成人组为43.18%;高于有效血药浓度者儿童组为17.54%,成人组为17.05%;两组比较无显著差异.结论:血药浓度监测结果是指导临床用药的依据之一,血药浓度不在治疗窗内的原因很多,应结合其他临床指标综合分析监测结果.
作者：林剑峰；周甘平 刊期： 2005年第04期
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸美西律片的含量.方法:采用Phenomenex C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.01 moL/L庚烷磺酸钠溶液-甲醇(55:45)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长261 nm.结果:盐酸美西律在0.7～1.6 mg/mL浓度范围内线性关系良好,r=0.999 8.平均回收率为98.97%,RSD为0.78%(n=6).结论:高效液相色谱法灵敏,准确,重现性好,可用于盐酸美西律片的含量测定.
作者：许竹梅；赵学燕 刊期： 2005年第04期
目的:研究加入聚乙二醇(PEG)对制备空气白蛋白微球的影响.方法:在制备空气白蛋白微球过程中,将其处方中加入PEG,并测定制得微球的浓度及粒径.结果:加入PEG后,测得3批样品的平均微球浓度为3.50×108个/mL,平均直径为4.27μm;相应的不加PEG的样品分别为2.70×108个/mL和4.14μm.结论:可在制备空气白蛋白微球时加入聚乙二醇,这为在微球上联接配体等进一步研究奠定了基础.
作者：钟世顺；陈志良；杨莉 刊期： 2005年第04期
患者女,30岁,务农,因全身皮疹、皮肤瘙痒2 d,乏力、纳差、厌油、黄疸3 d入院.入院前5 d患者因咽部疼痛在当地卫生院静脉滴注头孢唑林钠4 g,回家后出现全身皮疹及皮肤轻度瘙痒,次日给予静脉注射地塞米松10 mg和10%葡萄糖酸钙注射液10 mL后稍有好转,入院前第3天出现乏力、纳差、厌油、黄疸,病情呈进行性加重.患者既往体健,无病毒性肝炎及其他肝病史.入院时一般情况差,神清合作,全身皮肤黏膜重度黄染,可见广泛皮疹和多处抓痕,颜面及四肢剥脱性皮炎,咽部充血,双侧扁桃体无肿大,心肺无异常,腹平,无腹壁静脉怒张,右上腹及中上腹轻压痛,无明显肌紧张、反跳痛,未扪及包块,肝脾未扪及,移动性浊音阴性,实验室检查:谷丙转氨酶(ALT)1 853 U/L,谷草转氨酶(AST)957 U/L,总胆红素(Tbil)520μmol/L,直接胆红素(Dbil)342 μmol/L,碱性磷酸酶(ALP)181 U/L,γ-谷氨转肽酶(GGT)68 U/L,总蛋白(TP)68 g/L,白蛋白(ALB)38 g/L,凝血酶原时间(PT)24 s,肝炎病毒指标阴性.入院诊断为药物性肝炎(重型),给予护肝、促进肝细胞再生及对症治疗.入院后4h进入肝性脑病Ⅱ期,18h进入Ⅳ期,复查肝功能示:ALT1 231U/L,AST860U/L,Tbil740μmol/L,Dbil490μmol/L,PT30 s,入院后24 h出现呼吸、心跳停止,经抢救无效死亡.
作者：李泽贵 刊期： 2005年第04期
目的:提高九味双解口服液的质量标准,使之更有效地控制其质量.方法:采用薄层色谱法鉴别九味双解口服液中蒲公英,采用冷浸法进行该制剂的浸出物测定.结果:定性鉴别斑点圆整,分离度好;浸出物测定准确、可行.结论:所用方法简便、准确、重现性好,能有效控制该制剂质量.
作者：陈艳菊；赵宏侠；邹洪雷 刊期： 2005年第04期
鸡内金的真伪鉴别较受重视,但其质量优劣问题极少被关注.论述了鸡内金真伪鉴别要点,并结合工作实践经验,提供了健全质量标准的几点设想,供修订标准时参考.
作者：李水福 刊期： 2005年第04期
目的:研究健脾理肠片对脾虚型慢性非特异性溃疡性结肠炎的抗炎作用.方法:采用临床与实验研究相结合的方法.结果:健脾理肠片对肠黏膜充血、水肿、颗粒性炎变消失率均为86.14%,肠黏膜溃疡愈合率为85.15%,大便镜检白细胞消失率为95.01%;药理作用研究表明,对巴豆油引起的耳肿胀和棉球肉芽肿均有显著的抑制作用(P＜0.01).结论:健脾理肠片治疗脾虚型慢性非特异性溃疡性结肠炎的作用机理之一,是通过抗炎作用而达治疗作用.
作者：周燕萍 刊期： 2005年第04期
目的:探讨养肾丸质量控制方法.方法:用薄层层析法(TLC法)鉴定其中大黄、补肾脂、女贞子.用高效液相色谱法(HPLC法)测定大黄中大黄素含量,色谱柱为Lichrospher C18柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15),检测波长为439 nm.结果:用对照品、对照药材对处方成分的鉴定结果满意.大黄素线性范围是0.05～0.5mg/mL,平均加样回收率为97.84%.结论:所用方法可供制订养肾丸质量标准作参考.
作者：张秋红；滕英博；李汉宝；夏曙辉 刊期： 2005年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
