马满玲；刘璐
目的:探讨不同药物治疗方案对甲真菌病的经济效果.方法:根据文献数据,对75例甲真菌病患者分别采用伊曲康唑和特比萘芬序贯治疗、伊曲康唑冲击治疗和特比萘芬连续治疗,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果:3组具有相似的临床疗效,但序贯疗法与其他治疗方案相比,明显降低了医疗费用,具有药物经济学意义.结论:伊曲康唑和特比萘芬序贯疗法是治疗甲真菌病的佳治疗方案.
作者：祝永明；王亚华 刊期： 2005年第04期
目的:建立呋喃妥因片的释放度测定方法.方法:按2000年版<中国药典>附录释放度测定法[附录XD第二法(2)],采用溶出度测定法第二法装置,在酸中,以0.1 mol/mL盐酸溶液为溶剂;在缓冲盐中,以磷酸盐缓中液(pH=7.2)为溶剂;转速150 r/min;用紫外分光光度计检测,测定波长为375 nm.结果:呋喃妥因片的浓度在1.041～10.41μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.999 99).平均回收率为100.9%,RSD=0.77%(n=9).结论:所用方法简单、准确,能有效的控制呋喃妥因片的质量.
作者：江生 刊期： 2005年第04期
目的:选择适当的回收溶剂,满足清洁验证中对盐酸胺碘酮残留物分析方法的要求.方法:用紫外分光光度法检测不同溶剂回收的盐酸胺碘酮残留物浓度,比较不同回收溶剂对分析方法的影响.结果:用95%乙醇作为回收溶剂进行取样时,分析方法的回收率及RSD明显优于以0.01 mol/L盐酸为回收溶剂时的结果,符合清洁验证要求.结论:在清洁验证的分析方法验证中,选择适当的溶剂回收取样非常重要.
作者：沈莉；余宝锋 刊期： 2005年第04期
患者男,68岁,因发现血糖升高半年余,双下肢水肿、头昏、乏力3 d入院.入院前3 d因随机血糖为26.8 mmol/L,在当地医院静脉滴注胰岛素治疗,查尿酮体为阴性.之前未接受过胰岛素治疗.
作者：亓鲁光；王娟；刘青 刊期： 2005年第04期
鸡内金的真伪鉴别较受重视,但其质量优劣问题极少被关注.论述了鸡内金真伪鉴别要点,并结合工作实践经验,提供了健全质量标准的几点设想,供修订标准时参考.
作者：李水福 刊期： 2005年第04期
目的:观察薢瓜方治疗痛风的临床疗效.方法:将180例急性痛风性关节炎患者按2:1比例随机分为两组,治疗组(120例)采用薢瓜方治疗,对照组(60例)单纯使用西药治疗,观察治疗前后血尿酸的变化及临床疗效.结果:血尿酸变化治疗组与对照组相比,具有统计学差异(P＜0.05);总有效率治疗组为95.8%,对照组为93.3%,两组间疗效无统计学差异(P＞0.05);治疗组患者用药期间未见明显不良反应.结论:薢瓜方治疗痛风性关节炎疗效确切,且无明显不良反应.
作者：陈晓凯；万于军；徐玉红；蒋红玉；赖真；何纲；李东；聂中越；孙红业 刊期： 2005年第04期
[本刊讯]为加强医疗器械法规、规章的宣传,规范医疗器械研制、生产、经营、使用行为,提高医疗器械生产、经营单位依法经营的自觉性,保证广大人民群众用械的安全有效,山东省青岛市食品药品监督管理局4月初举行了<医疗器械监督管理条例>颁布实施五周年大型广场宣传活动.
作者：卢锡奂 刊期： 2005年第04期
瑞巴匹特在促进黏膜组织再生修复、减轻组织炎症反应、增强黏膜屏障功能、抑制氧化应激反应等方面有重要作用,而且临床应用也不再限于消化性溃疡和急性胃炎的治疗.
作者：刘永军；梅浙川 刊期： 2005年第04期
中国传统的中医药学经过千锤百炼,是中华民族的瑰宝.在实现中药现代化的进程中,继承和发展中华传统中药具有重大的意义和价值,绝不能被忽视.
作者：李水福 刊期： 2005年第04期
1临床资料患者1,女,35岁,农民,因复发性喘息、咳嗽20余年,于2003年5月26日13时在某院医疗站用一次性注射器肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液1 mL(湖南斯奇生物制药有限公司出品,产品批号:2002/611,货号:14626).当时患者谈笑风生,无任何不适.既往有支气管哮喘病史,但无药物过药史.肌肉注射完后不到1 min,患者感胸闷气促,自认为哮喘病发作,急赶回不足100m远的家中想用平喘气雾剂止喘.但一进屋便倒在睡椅上,张口呼吸,其子急呼来该站医生抢救.查:脸色苍白,唇指发绀,四肢厥冷,神志恍惚,呼吸困难,38次/min,心跳缓慢低钝,50次/min,血压测不到.立即肌肉注射盐酸肾上腺素1 mg,并以5%葡萄糖生理盐水250 mL+10%葡萄糖酸钙20 mL+地塞米松10 mg静脉滴注.但终因休克不可逆,经半小时抢救无效,心跳呼吸停止死亡.
作者：邝忠球；邝倩 刊期： 2005年第04期
论述中医药国际化面临的几个主要问题,就中医药的宣传、加强中药的基础研究和知识产权保护、建立中药的质量标准等方面提出对策建议.
作者：张维纯 刊期： 2005年第04期
目的:探讨O/W型乳膏基质维生素E霜的佳制备工艺.方法:工艺优选采用正交法.结果:佳制备工艺组合为A1B2C2,即搅拌方式为变速搅拌(混相成乳时以720 r/min搅拌,继以120 r/min搅拌);成相温度为(70±0.5)℃;油相与水相比为30:70.结论:混相成乳时两相温度差、搅拌方式、油相与水相之比为影响O/W型乳膏基质维生素E霜质量的主要因素.
作者：胡云年 刊期： 2005年第04期
目的:提高九味双解口服液的质量标准,使之更有效地控制其质量.方法:采用薄层色谱法鉴别九味双解口服液中蒲公英,采用冷浸法进行该制剂的浸出物测定.结果:定性鉴别斑点圆整,分离度好;浸出物测定准确、可行.结论:所用方法简便、准确、重现性好,能有效控制该制剂质量.
作者：陈艳菊；赵宏侠；邹洪雷 刊期： 2005年第04期
目的:研究麻杏石甘汤的药理作用.方法:以高剂量组(4.0mL/kg灌胃)、低剂量组(2.0mL/kg灌胃)和对照组(生理盐水4.0mL/kg灌胃),分别观察对酵母致大鼠发热的解热作用,对巴豆油致小鼠耳壳炎症的抗炎作用,对氨水致小鼠咳嗽的镇咳作用,对肺炎双球菌和金黄色葡萄球菌的抑菌作用,对流感病毒、副流感病毒的抗病毒作用.结果:麻杏石甘汤高、低剂量组均能明显抑制大鼠发热,显著抑制巴豆油致耳壳炎症,显著延长咳嗽潜伏期和减少咳嗽次数,对肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌感染有显著抑制作用,能显著提高病毒感染小鼠的存活率.结论:麻杏石甘汤具有较好的解热、抗炎、镇咳、抑菌和抗病毒作用.
作者：马以泉；王仁忠；曹灵勇 刊期： 2005年第04期
目的:分析测定平江、怀化、浙江三地白术的多糖含量.方法:用水回流煮沸和乙醇回流提取三地白术多糖,于493.6 nm波长处用分光光度法测定水溶性糖和还原性糖的含量.结果:平均回收率为102.5%,RSD为2.1%.平江与浙江白术含糖量相当,怀化次之,其中水溶性糖含量平江白术高于浙江白术,还原性糖含量浙江白术高于平江白术.结论:所用方法简便、快速、准确,可用于不同产地白术的鉴别和质量控制.
作者：邱细敏；卢岳华；沈品；刘爱霞；张毅；李丽立 刊期： 2005年第04期
目的:提高环孢菌素A血药浓度监测的室内及室间质量控制水平.方法:回顾性分析2003年中国人民解放军总医院环孢菌素A血药浓度监测的质控结果,进行佳条件下变异(OCV)、已知值质控血清常规条件下变异(RCVK)、质量控制图、室间质量评价(EQA)实验.结果:OCV和RCVK的RSD均小于10%;2003年质控结果均处于靶值的±15%范围内,但上半年质量控制图中有连续7个点的质控结果处于150mg/L靶值线下方,经分析发现与试剂挥发有关,更换新试剂后,该现象消失;EQA得分均大于90%.结论:通过佳条件下变异、已知值质控血清常规条件下变异、质量控制图、室间质量评价等方法,可较系统的对监测质量进行控制,其中质量控制图较为直观,在质量控制中的作用更为突出.
作者：朱曼；郭代红；石莉 刊期： 2005年第04期
目的:探讨安神定志丸的安神作用.方法:测定药物对小鼠自发活动和睡眠时间的影响.结果:安神定志丸能显著减少小鼠自发活动次数,明显延长戊巴比妥钠致小鼠的睡眠时间.结论:安神定志丸具有较强的镇静安神作用.
作者：孙丰润；侯佃臻；张循格；高新富 刊期： 2005年第04期
目的:论述如何验证清洁验证中所采用的分析方法.方法:制定验证方案,对方法的专属性、线性和范围、准确度、精密度、定量限等一一进行验证.结果:通过方法验证,确认可适用于清洁验证的分析方法.结论:采用经过验证的分析方法,是保证分析结果真实可靠的前提条件.清洁验证所采用的分析方法,同样也不能忽略方法验证.
作者：陈雯秋 刊期： 2005年第04期
作者： 刊期： 2005年第04期
目的:探讨清肺抑火片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定清肺抑火片黄芩中黄芩苷的含量.色谱柱为Elite 0DS C18柱(250 mm×4.0 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(45:55:0.2),流速为1 mL/min,检测波长为315 nm.结果:回归方程为Y=85.915 4+2 701.674 3X,r=0.999 3,平均回收率为97.93%,RSD为1.76%(n=6).结论:HPLC法简便、快速、可靠,可用于清肺抑火片的质量控制.
作者：马春云 刊期： 2005年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
