马春云
具有行政规章性质的GSP从2000年发布以来对健全药品经营企业质量保证体系、确保经营药品的质量起到了重要作用,但是现行GSP版本毕竟发布于新修订的<药品管理法>颁布实施之前,更在<行政许可法>颁布实施之前,笔者根据近几年实施GSP工作中的实践经验,就GSP认证现场检查项目中部分条款的合法性与合理性作一探讨.
作者：张李锁 刊期： 2005年第04期
目的:探讨自制康复消炎颗粒治疗输卵管梗阻的疗效.方法:将127例输卵管因素所致不孕患者,分为治疗组91例和对照组36例,观察治疗后的效果及妊娠结局.结果:康复消炎颗粒治疗后,治疗组较对照组有效率及好转率显著提高(P＜0.05).结论:康复消炎颗粒是治疗输卵管梗阻的有效方法.
作者：周彬；王缤；孙永国；杨永军 刊期： 2005年第04期
目的:建立茵陈及射干抗病毒注射液中绿原酸和咖啡酸的反相高效液相色谱分析方法.方法:使用Kromasil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),1%醋酸水-甲醇(80:20)为流动相,柱温为30℃,流速为1 mL/min,波长为326 nm.结果:绿原酸在11.2～1 120μg/mL,咖啡酸在4.5～450μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率在98.8%～100.1%之间.结论:该法准确、灵敏,可用于茵陈药材及射干抗病毒注射液中绿原酸和咖啡酸的含量测定.
作者：邓湘昱；孙国祥；刘霄 刊期： 2005年第04期
目的:探讨安神定志丸的安神作用.方法:测定药物对小鼠自发活动和睡眠时间的影响.结果:安神定志丸能显著减少小鼠自发活动次数,明显延长戊巴比妥钠致小鼠的睡眠时间.结论:安神定志丸具有较强的镇静安神作用.
作者：孙丰润；侯佃臻；张循格；高新富 刊期： 2005年第04期
目的:促进饮片现代化.方法:分析中药饮片现状,并提出解决问题的建议,说明实现中药现代化过程中饮片现代化的重要性.结果与结论:只有做好中药饮片现代化,才能真正实现完整意义上的中药现代化.
作者：樊后民；杨晓东 刊期： 2005年第04期
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸美西律片的含量.方法:采用Phenomenex C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.01 moL/L庚烷磺酸钠溶液-甲醇(55:45)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长261 nm.结果:盐酸美西律在0.7～1.6 mg/mL浓度范围内线性关系良好,r=0.999 8.平均回收率为98.97%,RSD为0.78%(n=6).结论:高效液相色谱法灵敏,准确,重现性好,可用于盐酸美西律片的含量测定.
作者：许竹梅；赵学燕 刊期： 2005年第04期
分析当前医院开展药学服务工作的现状,阐述开展药学服务的必要性,指出药师素质的提高、临床药学的开展及药学服务环境的改善,是推动医院药学服务工作发展的必要条件.
作者：徐南同 刊期： 2005年第04期
目的:探讨丹皮酚-β-环糊精包合物的制备方法、溶出度测定及其鉴定.方法:用超声法制备丹皮酚-β-环糊精包合物,用紫外分光光度法测定其累积溶出百分率.结果:经紫外扫描、差示扫描量热法和X-衍射法鉴定,丹皮酚与β-环糊精在此制备工艺条件下形成包合物,包合物含药量为(11.35±0.31)%,包合物溶出度符合2000年版<中国药典>固体制剂溶出度规定.结论:丹皮酚与β-环糊精可缮形成稳定的包合物.
作者：文宗河；李萍；王建华 刊期： 2005年第04期
鸡内金的真伪鉴别较受重视,但其质量优劣问题极少被关注.论述了鸡内金真伪鉴别要点,并结合工作实践经验,提供了健全质量标准的几点设想,供修订标准时参考.
作者：李水福 刊期： 2005年第04期
目的:分析测定平江、怀化、浙江三地白术的多糖含量.方法:用水回流煮沸和乙醇回流提取三地白术多糖,于493.6 nm波长处用分光光度法测定水溶性糖和还原性糖的含量.结果:平均回收率为102.5%,RSD为2.1%.平江与浙江白术含糖量相当,怀化次之,其中水溶性糖含量平江白术高于浙江白术,还原性糖含量浙江白术高于平江白术.结论:所用方法简便、快速、准确,可用于不同产地白术的鉴别和质量控制.
作者：邱细敏；卢岳华；沈品；刘爱霞；张毅；李丽立 刊期： 2005年第04期
目的:研究抗乙肝病毒药物拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法:门诊慢性乙型肝炎患者216例口服拉米夫定,1次/d,100mg/次,疗程1年.定期检测血常规、肝功能及病毒学指标等.结果:拉米夫定治疗慢性乙型肝炎疗程1年,有71.8%的HBV-DNA转阴,68.1%肝功能保持正常;治疗前HBV-DNA不同水平组间的HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率和HBeAg/抗HBe血清转换率无显著性差异(P＞0.05);而治疗前ALT不同水平组间有极显著性差异(P＜0.01);综合疗效评价,完全应答率为22.7%,部分应答率为66.7%;无明显不良反应.结论:拉米夫定能有效抑制HBV-DNA的复制,使ALT恢复正常,降低慢性乙型肝炎的复发率,耐受性良好,安全性较高.
作者：邓燕玉；李东；杨健；聂中越；王大果 刊期： 2005年第04期
目的:建立磷酸伯氨喹的有关物质检查法及鉴定其对映异构体.方法:采用薄层色谱法常用的硅胶GF254薄层板,以醋酸乙酯-异丙醇-浓氨溶液(43:35:5)为展开剂,以自身对照法检查磷酸伯氨喹原料的有关物质.采用正相高效液相色谱法,以Waters 5 μm硅胶柱为色谱柱,检测波长为261 nm,流动相为氯仿-正己烷-甲醇-浓氨溶液(45:45:10:0.1),流速为2 mL/min,确认其对映异构体.结果:有关物质均能达到较好分离,低检出限可达0.3μg.薄层色谱中主斑点上方杂质斑点经鉴定为其对映异构体.结论:薄层色谱法较<英国药典>的高效液相色谱法更简便、快速,灵敏度较高,适用于磷酸伯氨喹的有关物质检查.
作者：龚士学；雷灼雨；吴蔚 刊期： 2005年第04期
患者女,30岁,务农,因全身皮疹、皮肤瘙痒2 d,乏力、纳差、厌油、黄疸3 d入院.入院前5 d患者因咽部疼痛在当地卫生院静脉滴注头孢唑林钠4 g,回家后出现全身皮疹及皮肤轻度瘙痒,次日给予静脉注射地塞米松10 mg和10%葡萄糖酸钙注射液10 mL后稍有好转,入院前第3天出现乏力、纳差、厌油、黄疸,病情呈进行性加重.患者既往体健,无病毒性肝炎及其他肝病史.入院时一般情况差,神清合作,全身皮肤黏膜重度黄染,可见广泛皮疹和多处抓痕,颜面及四肢剥脱性皮炎,咽部充血,双侧扁桃体无肿大,心肺无异常,腹平,无腹壁静脉怒张,右上腹及中上腹轻压痛,无明显肌紧张、反跳痛,未扪及包块,肝脾未扪及,移动性浊音阴性,实验室检查:谷丙转氨酶(ALT)1 853 U/L,谷草转氨酶(AST)957 U/L,总胆红素(Tbil)520μmol/L,直接胆红素(Dbil)342 μmol/L,碱性磷酸酶(ALP)181 U/L,γ-谷氨转肽酶(GGT)68 U/L,总蛋白(TP)68 g/L,白蛋白(ALB)38 g/L,凝血酶原时间(PT)24 s,肝炎病毒指标阴性.入院诊断为药物性肝炎(重型),给予护肝、促进肝细胞再生及对症治疗.入院后4h进入肝性脑病Ⅱ期,18h进入Ⅳ期,复查肝功能示:ALT1 231U/L,AST860U/L,Tbil740μmol/L,Dbil490μmol/L,PT30 s,入院后24 h出现呼吸、心跳停止,经抢救无效死亡.
作者：李泽贵 刊期： 2005年第04期
患者男,74岁,因反复突发头昏、汗出、昏迷10 h入院.入院前2月确诊为2型糖尿病,空腹血糖高为7.5 mmol/L,餐后2 h血糖为12 mmol/L.确诊后一直自服二甲双胍片0.5 g/次,3次/d,未监测血糖.入院前10 h,突然头昏,汗出,随即昏迷,数分钟后清醒,未引起重视;5 h后再次出现头昏、大汗,面色苍白,渐致神志不清,昏迷,在送入医院途中,查血糖为0.8 mmol/L,静脉注射50%葡萄糖注射液40mL后,意识逐渐恢复,诉乏力.病前未饮酒.到医院后查血糖为1.6 mmol/L,血尿常规、电解质、肝肾功均正常,心电图提示心肌损害,予10%葡萄糖注射液静脉滴注,并再次静脉注射50%葡萄糖注射液60 mL.0.5 h后血糖为1.8 mmol/L,1 h后为5.1 mmol/L,3 h后为7.1 mmol/L,鼓励患者进食,减慢液体速度.6 h后血糖又降至1.4 mmol/L,但神志清楚,仅感乏力,无心慌、汗出等症.再次予以50%葡萄糖注射液60 mL静脉注射,加快液体速度,并嘱患者进食,血糖波动在12.8～8.7 mmol/L.1 d后血糖基本稳定,停止输液,患者一般情况好,未诉不适,3 d后出院.嘱其进行饮食控制,暂停一切降糖药物,定期随访血糖.
作者：李萍；冯平 刊期： 2005年第04期
目的:考察25℃,37℃下8 h内奥硝唑射液与利巴韦林注射液的配伍稳定性.方法:采用双波长分光光度法测定配伍液中奥硝唑与利巴韦林在8 h内的含量变化,同时观察外观并测定pH值.结果:在25℃,37℃下8 h内,配伍液的含量、pH值无明显变化;配伍液的外观无变化.结论:在25℃,37℃8 h内,奥硝唑注射液与利巴韦林注射液可以配伍使用.
作者：徐济萍；刘文兰；杨雁 刊期： 2005年第04期
目的:探讨养肾丸质量控制方法.方法:用薄层层析法(TLC法)鉴定其中大黄、补肾脂、女贞子.用高效液相色谱法(HPLC法)测定大黄中大黄素含量,色谱柱为Lichrospher C18柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15),检测波长为439 nm.结果:用对照品、对照药材对处方成分的鉴定结果满意.大黄素线性范围是0.05～0.5mg/mL,平均加样回收率为97.84%.结论:所用方法可供制订养肾丸质量标准作参考.
作者：张秋红；滕英博；李汉宝；夏曙辉 刊期： 2005年第04期
论述中医药国际化面临的几个主要问题,就中医药的宣传、加强中药的基础研究和知识产权保护、建立中药的质量标准等方面提出对策建议.
作者：张维纯 刊期： 2005年第04期
患者男,68岁,因发现血糖升高半年余,双下肢水肿、头昏、乏力3 d入院.入院前3 d因随机血糖为26.8 mmol/L,在当地医院静脉滴注胰岛素治疗,查尿酮体为阴性.之前未接受过胰岛素治疗.
作者：亓鲁光；王娟；刘青 刊期： 2005年第04期
目的:选择适当的回收溶剂,满足清洁验证中对盐酸胺碘酮残留物分析方法的要求.方法:用紫外分光光度法检测不同溶剂回收的盐酸胺碘酮残留物浓度,比较不同回收溶剂对分析方法的影响.结果:用95%乙醇作为回收溶剂进行取样时,分析方法的回收率及RSD明显优于以0.01 mol/L盐酸为回收溶剂时的结果,符合清洁验证要求.结论:在清洁验证的分析方法验证中,选择适当的溶剂回收取样非常重要.
作者：沈莉；余宝锋 刊期： 2005年第04期
综述了血康口服液用于治疗血小板减少性紫癜、肿瘤化疗后血小板下降、慢性胆囊炎、外伤性前房积血、色素性紫癜性皮肤病等疾病的临床效果.
作者：徐卫国 刊期： 2005年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
