苏碧华；王介庆；许激扬
目的:比较加替沙星和环丙沙星治疗尿路感染的疗效.方法:将 102例尿路感染患者随机分成 2组,治疗组 52例,予加替沙星 0.4 g口服, 1次 /d;对照组 50例,予环丙沙星 0.25 g口服, 2次 /d.两组疗程相同.结果:治疗组和对照组治疗尿路感染总有效率分别为 95.6%和 70.8% (P < 0.05),细菌清除率分别为 96%和 82% (P < 0.01),不良反应发生率分别为 7.4%和 9.8%,未发现严重的不良反应.结论:加替沙星在治疗尿路感染中较环丙沙星更为有效.
作者：康健民；施卫中 刊期： 2005年第05期
目的:观察 HPLF方案治疗晚期胃癌的近期疗效和毒副反应.方法:对 40例晚期胃癌患者给予 HPLF方案化疗,羟基喜树碱 (HCPT)10 mg/d,顺铂 (DDP)70 mg/m2,亚叶酸钙 (CF)100 mg/m2,氟尿嘧啶 (5- FU)500 mg/m2,每 21 d重复,至少应用 2个疗程.结果: 4例获完全缓解 (CR), 21例获部分缓解 (PR),总有效率为 62.5% (25/40);主要的毒性反应为白细胞下降、恶心和呕吐,大多为Ⅰ～Ⅱ 级;患者能耐受.结论: HMLF方案对晚期胃癌近期疗效较好,且毒副反应小,值得临床进一步推广.
作者：刘勇；肖秀彬；董柱清 刊期： 2005年第05期
目的:介绍几种常用中药注射剂在输液配伍中的稳定性.方法:检索近年来国内期刊有关文献.结果:双黄连粉针在含钾盐的配伍液中含量下降或不溶性微粒剧增,在 0.9%氯化钠注射液中与阿米卡星产生沉淀,与氨苄西林钠颜色加深;穿琥宁注射液与庆大霉素、阿米卡星、环丙沙星、氧氟沙星,刺五加注射液与双嘧达莫、维拉帕米在葡萄糖注射液或氯化钠注射液中均可产生沉淀;复方丹参注射液与葡萄糖氯化钠注射液配伍, 6 h内外观、 pH值及含量均有变化;茵栀黄注射液在含氯化钠配伍液中和肿节风注射液在甲硝唑葡萄糖注射液或 10%葡萄糖注射液中微粒数均超标.结论:某些中药注射剂与输液配伍时不稳定,提示临床用药时应引起重视.
作者：陆妙 刊期： 2005年第05期
通过对药品GMP和ISO 9001两个不同的质量管理标准分析比较,认为GMP偏重于硬件管理,对软湿件管理要求不足,ISO 9001则着眼于构建开放式的质量管理体系,把硬件要求包含在软件要求中,实现了软硬件的较好统一.因此,借鉴ISO 9001管理思想,完善GMP质量管理体系,使之与国际标准接轨,具有十分重要的意义.
作者：蔡江波；李新天 刊期： 2005年第05期
目的:考察室温 8 h内注射用加替沙星与维生素 C注射液配伍的稳定性.方法:采用紫外双波长分光光度法,测定配伍后 0～ 8 h内混合溶液外观、 pH值、紫外吸收光谱及其中两药含量的变化.结果:室温 8 h内外观、含量与 pH值均无显著变化,但维生素 C含量随时间推移而缓慢下降.结论:室温 4 h内注射用加替沙星与维生素 C注射液配伍后基本稳定, 4 h后维生素 C含量有所变化,建议两者配伍后在 4 h内使用完毕.
作者：郑海岚；李水福 刊期： 2005年第05期
目的:研究藿香正气片增强镇静催眠药对小鼠的镇静催眠作用.方法:以小鼠的走动时间、前肢向上抬举为指标观察藿香正气片的镇静作用及与镇静催眠药的协同作用.结果:藿香正气片组与生理盐水组比较,具有显著性差异( P < 0.05);藿香正气片+地西泮组与地西泮组比较,也具有显著性差异( P < 0.05).结论:藿香正气片具有镇静作用,与镇静催眠药合用具有明显的协同作用.
作者：李建恒；张杏红；侯大宜；王恩军 刊期： 2005年第05期
目的:观察大剂量环磷酰胺( CTX)冲击治疗儿童严重过敏性紫癜肾炎( HSPN)的近期疗效及不良反应.方法:选择病理改变为Ⅱ b级、Ⅲ b级、Ⅵ级的 HSPN患儿 20例接受 CTX冲击治疗,冲击剂量按 20～ 25 mg/(kg·次 ),每 2周为 1个疗程, 3个疗程后改每月 1个疗程,连续 3次后改每 3个月 1个疗程,再连续 3次后改每半年 1个疗程, 1年累积剂量 < 150 mg/kg; CTX治疗同时联合使用泼尼松.结果: CTX治疗Ⅱ b级、Ⅲ b级 HSPN有效率分别为 100%, 92.31%, 66.67%,总有效率为 90%( 18/20),组间比较无显著性差异( P均 > 0.05);伴随不同肾小管-间质病变的 HSPN疗效无显著性差异( P > 0.05).结论: CTX治疗儿童 HSPN近期疗效确切,不良反应少,是临床治疗重症 HSPN的重要手段.
作者：王墨；李秋；王晓刚；吴道奇 刊期： 2005年第05期
目的:建立益肾养元颗粒中大黄素的含量测定方法.方法:采用 C18柱,以甲醇- 0.2%磷酸( 75 : 25)为流动相,检测波长为 291 nm.结果:大黄素与其他组分峰的分离度 > 1.5,理论塔板数以大黄素峰计算为 4 100;大黄素线性范围是 0.053～ 0.840 μ g, r=0.999 6;平均回收率为 100.17%, RSD为 2.12%.结论:反相高效液相色谱法简便、快速、重现性好,适用于益肾养元颗粒的质量控制.
作者：兰燕宇；王爱民；何迅；李勇军；刘丽娜；王永林 刊期： 2005年第05期
目的:探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果.方法 :根据文献选择 60例轻、中度高血压患者,随机分为氯沙坦组 30例和非洛地平组 30例.运用药物经济学的费用-效果分析方法进行评价.结果:非洛地平组费用-效果比较低.结论 :药物经济学在优化治疗方案 ,帮助临床医师、药师选择佳治疗方案方面具有重要指导作用.
作者：徐晋辉 刊期： 2005年第05期
概述铁皮枫斗及其产品当前生产及销售管理比较混乱的现状,建议通过正本清源、确定质量标准、按质论价、加强培育和广告管理等方法,全面整顿和规范铁皮枫斗及其产品的产销市场,以保证其质量和功效.
作者：宣新中；李昌仁 刊期： 2005年第05期
目的:采用高效液相色谱法 (HPLC法 )控制克拉维酸钾及其复方制剂的有关物质.方法:使用 Chromasil C18柱( 150 mm× 4.6 mm ,5 μ m).克拉维酸钾采用线性梯度洗脱,流动相 A为 0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH值 =4.0), B为 0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH值 =4.0)-甲醇( 50 : 50),检测波长为 230 nm,柱温为 40℃.阿莫西林 /克拉维酸钾的流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇( 95 : 5),检测波长为 220 nm.结果: HPLC法可有效控制克拉维酸钾及其复方制剂有关物质的质量.结论: HPLC法准确、灵敏度高,建议可进入药典.
作者：支立娟；王连水；高燕霞 刊期： 2005年第05期
目的:研究病毒灭活健康人血浆对围手术期患者凝血功能及血栓弹力的影响.方法:择期手术患者 (术中失血量在 600 mL以上 )40例, ASA分级Ⅰ～Ⅱ 级,随机分为 S/ D血浆 (SDP)组 (20例 )和 10%羟乙基淀粉 (HES)组 (20例 ).术中均采用全身麻醉方式.术中在失血量达 400 mL时按 8 mL/ kg剂量输注 SDP或 10% HES,于输注前、输注后 60 min、输注后 120 min采集静脉血测定凝血相及血栓弹力描记 (TEG)参数.结果:与输注前比较, SDP组 AT, TT, APTT, INR输注后均无明显变化,输注后 60 min FIB变化显著 (P < 0. 05),输注后 120 min FIB变化非常显著 (P < 0. 01);10% HES组输注后各项参数均无明显变化 (P > 0. 05). SDP组输注后 60 min K, G值变化显著 (P < 0. 05), R, MA, CI值变化非常显著 (P < 0. 01),输注后 120 min G值变化显著 (P < 0. 05), R, K, MA, CI值变化非常显著 (P < 0. 01); 10% HES组 TEG各项参数输注后均无明显变化 (P > 0. 05).结论:在失血性休克早期输注 SDP能有效控制机体出凝血平衡紊乱进一步发展,有利于机体康复.
作者：马永达；葛衡江；周蓉 刊期： 2005年第05期
目的:考察长期服用罗非昔布对大鼠骨关节病关节软骨胶原的影响.方法:切除大鼠左侧跟腱,造成膝关节骨关节病的早期模型.将大鼠随机分成两组,一组灌胃给药,另一组以生理盐水灌胃作对照.用药 100 d后对左侧膝关节软骨进行组织学观察,软骨胶原超微结构观察、组织化学和免疫组化分析.结果:罗非昔布长期服用,对骨关节病关节软骨胶原的总量无影响,对Ⅱ,Ⅲ型胶原代谢无影响,而使Ⅰ 型胶原含量明显增加.结论:长期服用罗非昔布对大鼠骨关节病关节软骨的胶原代谢无明显影响.
作者：梁熙；安洪 刊期： 2005年第05期
分析替硝唑注射液冬季结晶的原因,通过对替硝唑理化性质的研究、对替硝唑过饱和溶液稳定性的试验研究,提出解决替硝唑注射液结晶问题的相关注意点及解决办法,以利于该品种的临床使用.
作者：王启帅 刊期： 2005年第05期
目的:探讨头孢地秦钠粉针剂的疗效和安全性.方法:采用双盲、随机、阳性药平行对照临床试验,将呼吸及泌尿系统感染患者随机分成两组接受两个厂家的头孢地秦钠粉针剂静脉给药治疗.结果:试验组和对照组有效率分别为 95.65%( 22/23)和 83.33%( 15/18),其中呼吸系统感染有效率分别为 93.33%( 14/15)和 80.00%( 8/10),泌尿系统感染有效率分别为 100.00%( 8/8)和 87.50%( 7/8);两组总的细菌清除率分别为 88.89%( 16/18)和 93.75%( 15/16),其中呼吸系统感染细菌清除率均为 100.00%( 12/12, 9/9);泌尿系统感染细菌清除率分别为 66.67%( 4/6)和 85.71%( 6/7);两组不良反应发生率均为 4.17%( 1/24),系轻度并呈一过性.经统计学分析两组差异均无显著性.结论:两厂家生产的头孢地秦钠粉针剂对敏感菌所致的呼吸道和泌尿道感染,疗效相似,不良反应均为轻度.
作者：金小亚；陈永平；朱碧红；张慧芳 刊期： 2005年第05期
目的:评价司帕沙星治疗非淋菌性泌尿生殖道炎的疗效及安全性.方法:患者 60例,其中口服司帕沙星组 (治疗组 )30例, 200～ 300 mg/次, 1次 /d;口服阿奇霉素组 (对照组 )30例, 250～ 1 000 mg/次, 1次 /d.疗程均为 7～ 14 d.结果:治疗组和对照组有效率分别为 90. 0%和 86.7%,痊愈率分别为 83.3%和 80.0%,病原菌清除率分别为 90.0%和 86.7%,不良反应发生率为 3.33%和 6.67%.经统计学处理无显著差异 (P > 0.05).结论:司帕沙星治疗非淋菌性泌尿生殖道炎安全、有效.
作者：陈劲 刊期： 2005年第05期
作者： 刊期： 2005年第05期
目的:为含有冰片、薄菏脑两种成分的中药制剂选择适宜的复合膜类包装材料.方法:根据外观观察及水蒸气透过量测定,比较塑料、镀铝膜,塑料,复合塑料,塑料 (非单层 )铝箔 4种复合膜类包装材料的变化.结果:除塑料、塑料 (非单层 )铝箔复合膜外,其余复合膜均有不同程度的变化.结论:含有冰片、薄荷脑两种成分的中药制剂的包装应选用塑料、塑料 (非单层 )铝箔复合膜,以保证产品质量的稳定性.
作者：肖淑红 刊期： 2005年第05期
目的:测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度以控制产品质量.方法:照 2000年版<中国药典(二部)>溶出度测定法中第一法(转篮法),以水为溶剂,转速为 100 r/min,45 min时采样;用紫外分光光度法测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度.结果:盐酸雷尼替丁线性范围为 6～ 20 μ g/mL(r=0.999 9),回收率为 99.7% (RSD=0.9% ,n=5).结论:所用方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法.
作者：陈菊；王中兰 刊期： 2005年第05期
目的:分析心血管类药物临床应用状况,指导合理用药.方法:采用 2002 - 2004年 6月我院药房计算机管理数据库有效数据,统计、分析用药情况.结果: 2004年 1～ 6月较 2002年, 2003年心血管药物的用药频度、消耗金额呈增长趋势,而日均费用略有下降,说明我院心血管类用药较为合理.结论:心血管类药物分类复杂,种类繁多,临床应用广泛,应加强合理用药.
作者：王怀明；殷扬；李慧侠 刊期： 2005年第05期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
