梁熙；安洪
目的:建立测定联苯苄唑凝胶 (必伏 )中联苯苄唑含量的方法.方法:采用高效液相色谱法 (HPLC法 ),以甲酸-水-四氢呋喃( 79 : 20 : 1)为流动相,检测波长为 254 nm.结果:联苯苄唑在 0.1～ 5 μ g范围内,峰面积与进样量呈良好线性关系,平均加样回收率为 100.3%( RSD=0.58%, n=9).结论: HPLC法简便、快速、准确,能有效控制联苯苄唑凝胶的质量.
作者：江生；张晓松 刊期： 2005年第05期
目的:采用高效液相色谱法 (HPLC法 )控制克拉维酸钾及其复方制剂的有关物质.方法:使用 Chromasil C18柱( 150 mm× 4.6 mm ,5 μ m).克拉维酸钾采用线性梯度洗脱,流动相 A为 0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH值 =4.0), B为 0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH值 =4.0)-甲醇( 50 : 50),检测波长为 230 nm,柱温为 40℃.阿莫西林 /克拉维酸钾的流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇( 95 : 5),检测波长为 220 nm.结果: HPLC法可有效控制克拉维酸钾及其复方制剂有关物质的质量.结论: HPLC法准确、灵敏度高,建议可进入药典.
作者：支立娟；王连水；高燕霞 刊期： 2005年第05期
分子生物学技术在中药领域已得到广泛应用,并对中药新药研究产生了深刻的影响.该文介绍了 PCR, RFLP, PCR- RFLP, RAPD等技术和方法在中药的分子鉴定与中药质量控制、中药进化与系统学及中药新品种选育中的应用,以及基因干预和蛋白质组学在中药作用机理研究与新药开发研究方面的应用和影响.
作者：范俊安；王继生；夏永鹏；邱宗荫 刊期： 2005年第05期
目的:探讨多潘立酮片的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法 (RP- HPLC法 ),色谱柱为 KromasilTMC18柱 (4.6 mm× 250 mm, 5 μ m),以甲醇- 0.5%醋酸铵溶液 (70 : 30)为流动相,流速为 1.0 mL/min,柱温为 35℃,检测波长为 285 nm.结果:多潘立酮在 10. 7～ 214. 0 μ g/mL范围内浓度与峰面积具有良好的线性关系, r=0.999 6,回收率为 99.5%, RSD为 0.68% (n=5).结论: RP- HPLC法可用于多潘立酮片的含量测定.
作者：夏宇敏 刊期： 2005年第05期
目的:探讨自制痔痛宁油纱条应用于痔、瘘患者术后镇痛疗效.方法:采用双盲对照研究方法,将 83例痔、瘘术后患者随机分成 2组,分别于术后 12 h、排便时、换药时给予痔痛宁油纱条外用,疗程为术后 7 d.结果:试验组的疼痛程度均明显低于对照组 (P < 0.01);试验组对疼痛治疗的满意度为 82.3%,对照组为 32.5%.结论:痔痛宁油纱条用于痔、瘘患者术后镇痛效果良好.
作者：赵阿娜；王钲珠；蔡晓虹 刊期： 2005年第05期
目的:对广东省深圳市中医院中药注射液不良反应 (ADR)进行统计分析,旨在关注用药安全.方法:对该院 2003 - 2004年临床上报的 ADR病例 (105例 ),依照药品种类和临床表现归纳分类,进行统计分析.结果: 15种中药注射液 ADR发生率较高的药品依次为清开灵注射液 (23例 )、刺五加注射液 (18例 )、七叶皂苷钠注射液 (15例 )、双黄连注射液 (13例 ); ADR多为变态 (过敏 )反应,严重的为过敏性休克,但无死亡病例.结论:中药注射液易发生 ADR,临床上应慎用.
作者：郭彬；刘志承；郭燕华 刊期： 2005年第05期
目的:采用高效液相色谱法测定复方鱼腥草合剂中黄芩苷的含量,以控制该制剂的质量.方法:以 C18化学键合硅胶柱分离黄芩苷,以甲醇-水-冰醋酸( 40 : 60:1)为流动相,紫外检测波长为 274 nm.结果:黄芩苷在 10.5～ 105 μ g/mL范围内,进样量与吸收面积值呈良好线性关系,平均加样回收率为 99.67%( n=6), RSD=1.31%.结论:高效液相色谱法简便,结果准确,重复性好.
作者：朱晓燕；蔡进章；任斌 刊期： 2005年第05期
目的:探讨不同药物治疗方案治疗老年退变性颈椎病和腰椎管狭窄症的经济效果.方法: 87例患者根据药物剂型、剂量和用药时间分为 3组, A组为口服神经妥乐平片 8 U, 2次 /d, 28 d后停药; B组为口服神经妥乐平片 8 U, 2次 /d, 14 d后停药; C组为静脉滴注神经妥乐平注射液 7.2 U, 1次 /d, 14 d后停药.结果: A, B, C组治疗成本( C)分别为 1 876.00, 938.00, 1 616.58元;总有效率( E%)分别为 76.00%, 66.67%, 90.32%;单位效果所需成本( C/E)分别为 24.68, 14.07元, 17.90元.在 B组的基础上, A组和 C组增加单位效果所需成本(△ C/△ E)分别为 100.54, 28.69元.结论: C组较 B组的总有效率有较大提高,而且获得单位效果所需成本明显低于 A组,故为较合理的用药方案.
作者：魏民 刊期： 2005年第05期
目的:拓展中药经验鉴别方法的内容.方法:查阅文献并结合日常实践经验,按试验方法试验、验证.结果:该方法简单、有效,能比较准确和快捷地对部分中药的真伪和质量进行鉴别.结论:该方法值得在实际工作中推广应用.
作者：张裕民；廖庆文；刘绍贵 刊期： 2005年第05期
分析传统单体药店规模小、管理水平低、抗风险能力差等问题,指出我国加入WTO后医药零售商业领域的竞争加剧,对药店加盟连锁模式的利弊进行研究,并提出对抗风险的策略.
作者：丁勇；童燕；吴国华 刊期： 2005年第05期
目的:探讨头孢地秦钠粉针剂的疗效和安全性.方法:采用双盲、随机、阳性药平行对照临床试验,将呼吸及泌尿系统感染患者随机分成两组接受两个厂家的头孢地秦钠粉针剂静脉给药治疗.结果:试验组和对照组有效率分别为 95.65%( 22/23)和 83.33%( 15/18),其中呼吸系统感染有效率分别为 93.33%( 14/15)和 80.00%( 8/10),泌尿系统感染有效率分别为 100.00%( 8/8)和 87.50%( 7/8);两组总的细菌清除率分别为 88.89%( 16/18)和 93.75%( 15/16),其中呼吸系统感染细菌清除率均为 100.00%( 12/12, 9/9);泌尿系统感染细菌清除率分别为 66.67%( 4/6)和 85.71%( 6/7);两组不良反应发生率均为 4.17%( 1/24),系轻度并呈一过性.经统计学分析两组差异均无显著性.结论:两厂家生产的头孢地秦钠粉针剂对敏感菌所致的呼吸道和泌尿道感染,疗效相似,不良反应均为轻度.
作者：金小亚；陈永平；朱碧红；张慧芳 刊期： 2005年第05期
目的:测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度以控制产品质量.方法:照 2000年版<中国药典(二部)>溶出度测定法中第一法(转篮法),以水为溶剂,转速为 100 r/min,45 min时采样;用紫外分光光度法测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度.结果:盐酸雷尼替丁线性范围为 6～ 20 μ g/mL(r=0.999 9),回收率为 99.7% (RSD=0.9% ,n=5).结论:所用方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法.
作者：陈菊；王中兰 刊期： 2005年第05期
介绍了抗高血压新药坎地沙坦的作用机制、药代动力学、药理药效、临床及药物相互作用等.坎地沙坦机制新颖、降压作用强、可与其他降压药联用、不良反应少、临床效果好,极具发展前景.
作者：吕向群 刊期： 2005年第05期
目的:建立舒通颗粒中橙皮苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法 (HPLC法 ),以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,流动相为乙腈- 0.1%磷酸( 22:78);检测波长为 283 nm.结果:样品中橙皮苷得到了很好分离,橙皮苷对照品的线性范围是 0.13～ 1.30 μ g, r=0.999 8,平均加样回收率为 98.71%, RSD为 1.55%.结论:该方法结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：陈锡峰；赵春景；钱妍 刊期： 2005年第05期
目的:观察大剂量环磷酰胺( CTX)冲击治疗儿童严重过敏性紫癜肾炎( HSPN)的近期疗效及不良反应.方法:选择病理改变为Ⅱ b级、Ⅲ b级、Ⅵ级的 HSPN患儿 20例接受 CTX冲击治疗,冲击剂量按 20～ 25 mg/(kg·次 ),每 2周为 1个疗程, 3个疗程后改每月 1个疗程,连续 3次后改每 3个月 1个疗程,再连续 3次后改每半年 1个疗程, 1年累积剂量 < 150 mg/kg; CTX治疗同时联合使用泼尼松.结果: CTX治疗Ⅱ b级、Ⅲ b级 HSPN有效率分别为 100%, 92.31%, 66.67%,总有效率为 90%( 18/20),组间比较无显著性差异( P均 > 0.05);伴随不同肾小管-间质病变的 HSPN疗效无显著性差异( P > 0.05).结论: CTX治疗儿童 HSPN近期疗效确切,不良反应少,是临床治疗重症 HSPN的重要手段.
作者：王墨；李秋；王晓刚；吴道奇 刊期： 2005年第05期
目的:考察室温 8 h内注射用加替沙星与维生素 C注射液配伍的稳定性.方法:采用紫外双波长分光光度法,测定配伍后 0～ 8 h内混合溶液外观、 pH值、紫外吸收光谱及其中两药含量的变化.结果:室温 8 h内外观、含量与 pH值均无显著变化,但维生素 C含量随时间推移而缓慢下降.结论:室温 4 h内注射用加替沙星与维生素 C注射液配伍后基本稳定, 4 h后维生素 C含量有所变化,建议两者配伍后在 4 h内使用完毕.
作者：郑海岚；李水福 刊期： 2005年第05期
概述铁皮枫斗及其产品当前生产及销售管理比较混乱的现状,建议通过正本清源、确定质量标准、按质论价、加强培育和广告管理等方法,全面整顿和规范铁皮枫斗及其产品的产销市场,以保证其质量和功效.
作者：宣新中；李昌仁 刊期： 2005年第05期
目的:抽查本院门急诊处方合理配伍情况,以提高处方质量.方法:随机抽查 2003年 3月至 2004年 2月中每月的某天门急诊处方书写和配伍.结果与结论:抽查了 7 759张处方的用药合理性,发现其中一些处方在配伍上确实存在不合理问题,有必要提醒医师和药师注意.
作者：张毅；陈志东；张剑萍；宗黎琼；郁静 刊期： 2005年第05期
目的:选择感冒清热颗粒中含挥发油成分药材的佳提取条件,用正交试验优选所提挥发油β-环糊精(β- CD)包合工艺的佳条件.方法:通过对提油时间及收油率考察,筛选紫苏叶、薄荷、荆芥 3味药材挥发油的佳提取条件;采用饱和水溶液法制备包合物,用 L9( 34)正交试验,以挥发油包合率、包合物收得率为评价指标,筛选佳工艺条件.结果:佳提取条件为加水量 14倍,蒸馏时间不超过 4 h.佳包合工艺为每 1 mL挥发油用 6 g β-环糊精, 80 mL水,超声包埋 30 min, 40℃干燥 4 h.结论:优选的工艺条件合理.
作者：潘强；仲华；高晖；孙燕；吴坤 刊期： 2005年第05期
目的:以牛血清白蛋白( BSA)为模型药,探讨乳酸-羟基乙酸共聚物( PLGA)用于包裹生物大分子药物的可行性.方法:采用 W/O/W复乳法制备了 BSA- PLGA微球,对影响其粒径大小的因素进行了系统考察,并运用正交设计进行了优化.结果:采用优化工艺制备的微球粒径可控制在 30 μ m.结论:采用 W/O/W复乳法制备的 PLGA微球可用于运载生物大分子药物.
作者：杜丽娜；郭庆东；刘燕；梅兴国 刊期： 2005年第05期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
