张毅;陈志东;张剑萍;宗黎琼;郁静
分析替硝唑注射液冬季结晶的原因,通过对替硝唑理化性质的研究、对替硝唑过饱和溶液稳定性的试验研究,提出解决替硝唑注射液结晶问题的相关注意点及解决办法,以利于该品种的临床使用.
作者:王启帅 刊期: 2005年第05期
目的:观察 HPLF方案治疗晚期胃癌的近期疗效和毒副反应.方法:对 40例晚期胃癌患者给予 HPLF方案化疗,羟基喜树碱 (HCPT)10 mg/d,顺铂 (DDP)70 mg/m2,亚叶酸钙 (CF)100 mg/m2,氟尿嘧啶 (5- FU)500 mg/m2,每 21 d重复,至少应用 2个疗程.结果: 4例获完全缓解 (CR), 21例获部分缓解 (PR),总有效率为 62.5% (25/40);主要的毒性反应为白细胞下降、恶心和呕吐,大多为Ⅰ~Ⅱ 级;患者能耐受.结论: HMLF方案对晚期胃癌近期疗效较好,且毒副反应小,值得临床进一步推广.
作者:刘勇;肖秀彬;董柱清 刊期: 2005年第05期
目的:测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度以控制产品质量.方法:照 2000年版<中国药典(二部)>溶出度测定法中第一法(转篮法),以水为溶剂,转速为 100 r/min,45 min时采样;用紫外分光光度法测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度.结果:盐酸雷尼替丁线性范围为 6~ 20 μ g/mL(r=0.999 9),回收率为 99.7% (RSD=0.9% ,n=5).结论:所用方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法.
作者:陈菊;王中兰 刊期: 2005年第05期
目的:研制乳酸左旋氧氟沙星滴眼液.方法:制备乳酸左旋氧氟沙星滴眼液,并建立质量控制方法.结果:制剂质量稳定,质量控制方法可靠.结论:该滴眼液具有广泛的临床应用前景,适于医院小量配置.
作者:粟珊;张茂 刊期: 2005年第05期
作者: 刊期: 2005年第05期
目的:介绍几种常用中药注射剂在输液配伍中的稳定性.方法:检索近年来国内期刊有关文献.结果:双黄连粉针在含钾盐的配伍液中含量下降或不溶性微粒剧增,在 0.9%氯化钠注射液中与阿米卡星产生沉淀,与氨苄西林钠颜色加深;穿琥宁注射液与庆大霉素、阿米卡星、环丙沙星、氧氟沙星,刺五加注射液与双嘧达莫、维拉帕米在葡萄糖注射液或氯化钠注射液中均可产生沉淀;复方丹参注射液与葡萄糖氯化钠注射液配伍, 6 h内外观、 pH值及含量均有变化;茵栀黄注射液在含氯化钠配伍液中和肿节风注射液在甲硝唑葡萄糖注射液或 10%葡萄糖注射液中微粒数均超标.结论:某些中药注射剂与输液配伍时不稳定,提示临床用药时应引起重视.
作者:陆妙 刊期: 2005年第05期
目的:观察缬沙坦对慢性心力衰竭 (CHF)的影响.方法:选择不能耐受血管紧张素转换酶抑制剂的 CHF患者 62例,随机分为 2组.对照组采用综合疗法,治疗组在对照组治疗基础上加用缬沙坦 80 mg, 1次 /d,观察治疗前和治疗半年后的心功能、 ECG等变化.结果:治疗组较对照组心功能改善,运动功率增加.结论:缬沙坦可改善 CHF患者的预后.
作者:王志和;颜永进 刊期: 2005年第05期
目的:建立舒通颗粒中橙皮苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法 (HPLC法 ),以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,流动相为乙腈- 0.1%磷酸( 22:78);检测波长为 283 nm.结果:样品中橙皮苷得到了很好分离,橙皮苷对照品的线性范围是 0.13~ 1.30 μ g, r=0.999 8,平均加样回收率为 98.71%, RSD为 1.55%.结论:该方法结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者:陈锡峰;赵春景;钱妍 刊期: 2005年第05期
保健品是指适宜于特定人群食用、具有调节机体功能但不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品,包括具有特定保健功能的食品和营养补充剂两大类.随着社会经济的发展,人民生活水平的提高、人口的老龄化趋势及疾病模式的改变,人们对保健品的需求越来越高,这给保健品产业的发展提供了良好机遇.
作者:李方林;李新荣;庄琳 刊期: 2005年第05期
目的:建立测定器官移植术患者全血环孢素 A(CsA)浓度的方法.方法:反相高效液相色谱法.选择 Nova- pak C18柱 (3. 9 mm× 150 mm,4 μ m)为分析柱,流动相为乙腈-甲醇-水 (30.8 : 51.2 : 18, V/V),流速 1 mL/min,检测波长 210 nm,柱温 55℃.全血经乙醚提取,正己烷脱脂处理.结果: CsA和环孢素 D(CsD)的保留时间分别为 4.5 min和 5.6 min; CsA线性范围为 50~ 1 550 ng/mL, C=411.71R+ 6.30,r=0.999 9;平均回收率为 100.85%,日内和日间变异均 < 6.27% ;平均提取回收率为 65.43%. 25例患者 170次血浓度监测,峰浓度为 (830.84± 359.95)ng/mL,谷浓度为 (226. 25± 144.87)ng/mL.结论:反相高效液相色谱法具有稳定性好、灵敏度高、柱温低、结果准确等特点,适合临床上全血常规监测的需要.
作者:孙增先;周金玉;张骞峰 刊期: 2005年第05期
目的:拓展中药经验鉴别方法的内容.方法:查阅文献并结合日常实践经验,按试验方法试验、验证.结果:该方法简单、有效,能比较准确和快捷地对部分中药的真伪和质量进行鉴别.结论:该方法值得在实际工作中推广应用.
作者:张裕民;廖庆文;刘绍贵 刊期: 2005年第05期
概述铁皮枫斗及其产品当前生产及销售管理比较混乱的现状,建议通过正本清源、确定质量标准、按质论价、加强培育和广告管理等方法,全面整顿和规范铁皮枫斗及其产品的产销市场,以保证其质量和功效.
作者:宣新中;李昌仁 刊期: 2005年第05期
目的:采用高效液相色谱法 (HPLC法 )控制克拉维酸钾及其复方制剂的有关物质.方法:使用 Chromasil C18柱( 150 mm× 4.6 mm ,5 μ m).克拉维酸钾采用线性梯度洗脱,流动相 A为 0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH值 =4.0), B为 0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH值 =4.0)-甲醇( 50 : 50),检测波长为 230 nm,柱温为 40℃.阿莫西林 /克拉维酸钾的流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇( 95 : 5),检测波长为 220 nm.结果: HPLC法可有效控制克拉维酸钾及其复方制剂有关物质的质量.结论: HPLC法准确、灵敏度高,建议可进入药典.
作者:支立娟;王连水;高燕霞 刊期: 2005年第05期
介绍了新型药用辅料-微粉硅胶的性能特点以及在药物制剂生产中的具体应用.微粉硅胶可以取代传统的抗结剂、助流剂,用以提高药物制剂的生产质量.
作者:苏碧华;王介庆;许激扬 刊期: 2005年第05期
目的:对广东省深圳市中医院中药注射液不良反应 (ADR)进行统计分析,旨在关注用药安全.方法:对该院 2003 - 2004年临床上报的 ADR病例 (105例 ),依照药品种类和临床表现归纳分类,进行统计分析.结果: 15种中药注射液 ADR发生率较高的药品依次为清开灵注射液 (23例 )、刺五加注射液 (18例 )、七叶皂苷钠注射液 (15例 )、双黄连注射液 (13例 ); ADR多为变态 (过敏 )反应,严重的为过敏性休克,但无死亡病例.结论:中药注射液易发生 ADR,临床上应慎用.
作者:郭彬;刘志承;郭燕华 刊期: 2005年第05期
目的:研究藿香正气片增强镇静催眠药对小鼠的镇静催眠作用.方法:以小鼠的走动时间、前肢向上抬举为指标观察藿香正气片的镇静作用及与镇静催眠药的协同作用.结果:藿香正气片组与生理盐水组比较,具有显著性差异( P < 0.05);藿香正气片+地西泮组与地西泮组比较,也具有显著性差异( P < 0.05).结论:藿香正气片具有镇静作用,与镇静催眠药合用具有明显的协同作用.
作者:李建恒;张杏红;侯大宜;王恩军 刊期: 2005年第05期
目的:选择感冒清热颗粒中含挥发油成分药材的佳提取条件,用正交试验优选所提挥发油β-环糊精(β- CD)包合工艺的佳条件.方法:通过对提油时间及收油率考察,筛选紫苏叶、薄荷、荆芥 3味药材挥发油的佳提取条件;采用饱和水溶液法制备包合物,用 L9( 34)正交试验,以挥发油包合率、包合物收得率为评价指标,筛选佳工艺条件.结果:佳提取条件为加水量 14倍,蒸馏时间不超过 4 h.佳包合工艺为每 1 mL挥发油用 6 g β-环糊精, 80 mL水,超声包埋 30 min, 40℃干燥 4 h.结论:优选的工艺条件合理.
作者:潘强;仲华;高晖;孙燕;吴坤 刊期: 2005年第05期
许多因素都可以影响骨代谢,雌激素与绝经后骨质疏松症的关系更为重要.目前性激素替代疗法 (HRT)仍是绝经后骨质疏松症的主要治疗方法,但应全面、深刻地认识 HRT的受益与风险.
作者:朱兰;潘晓鸥;宋毅 刊期: 2005年第05期
作者: 刊期: 2005年第05期
目的:探讨不同药物治疗方案治疗老年退变性颈椎病和腰椎管狭窄症的经济效果.方法: 87例患者根据药物剂型、剂量和用药时间分为 3组, A组为口服神经妥乐平片 8 U, 2次 /d, 28 d后停药; B组为口服神经妥乐平片 8 U, 2次 /d, 14 d后停药; C组为静脉滴注神经妥乐平注射液 7.2 U, 1次 /d, 14 d后停药.结果: A, B, C组治疗成本( C)分别为 1 876.00, 938.00, 1 616.58元;总有效率( E%)分别为 76.00%, 66.67%, 90.32%;单位效果所需成本( C/E)分别为 24.68, 14.07元, 17.90元.在 B组的基础上, A组和 C组增加单位效果所需成本(△ C/△ E)分别为 100.54, 28.69元.结论: C组较 B组的总有效率有较大提高,而且获得单位效果所需成本明显低于 A组,故为较合理的用药方案.
作者:魏民 刊期: 2005年第05期