关于保健品产业发展情况的调查研究

山东各级药监部门设药品广告监测专员

作者： 刊期： 2005年第05期

吸收系数法测定抗敏贴中盐酸多虑平的含量

目的:测定抗敏贴盐酸中多虑平的含量.方法:采用吸收系数法,以 1 mol/L硫酸溶液 0.5 mL和 22%硫酸铵溶液 3.5 mL为溶剂,检测波长为 292 nm.结果:经用 5台不同型号的紫外分光光度计在 292 nm波长处测得盐酸多虑平的 E1% 值为 115,方法平均回收率为 99.1%, RSD为 0.62%.结论:吸收系数法操作简便快速,结果准确可靠.

作者：唐红；龚士学 刊期： 2005年第05期

全国食品安全综合监管工作会议在青岛召开

作者：卢锡奂 刊期： 2005年第05期

克拉维酸钾及其复方制剂的有关物质测定

目的:采用高效液相色谱法 (HPLC法 )控制克拉维酸钾及其复方制剂的有关物质.方法:使用 Chromasil C18柱( 150 mm× 4.6 mm ,5 μ m).克拉维酸钾采用线性梯度洗脱,流动相 A为 0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH值 =4.0), B为 0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH值 =4.0)-甲醇( 50 : 50),检测波长为 230 nm,柱温为 40℃.阿莫西林 /克拉维酸钾的流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇( 95 : 5),检测波长为 220 nm.结果: HPLC法可有效控制克拉维酸钾及其复方制剂有关物质的质量.结论: HPLC法准确、灵敏度高,建议可进入药典.

作者：支立娟；王连水；高燕霞 刊期： 2005年第05期

新型药用辅料微粉硅胶在药物制剂生产中的应用

介绍了新型药用辅料-微粉硅胶的性能特点以及在药物制剂生产中的具体应用.微粉硅胶可以取代传统的抗结剂、助流剂,用以提高药物制剂的生产质量.

作者：苏碧华；王介庆；许激扬 刊期： 2005年第05期

神经妥乐平治疗老年退变性颈椎病和腰椎管狭窄症的成本-效果分析

目的:探讨不同药物治疗方案治疗老年退变性颈椎病和腰椎管狭窄症的经济效果.方法: 87例患者根据药物剂型、剂量和用药时间分为 3组, A组为口服神经妥乐平片 8 U, 2次 /d, 28 d后停药; B组为口服神经妥乐平片 8 U, 2次 /d, 14 d后停药; C组为静脉滴注神经妥乐平注射液 7.2 U, 1次 /d, 14 d后停药.结果: A, B, C组治疗成本( C)分别为 1 876.00, 938.00, 1 616.58元;总有效率( E%)分别为 76.00%, 66.67%, 90.32%;单位效果所需成本( C/E)分别为 24.68, 14.07元, 17.90元.在 B组的基础上, A组和 C组增加单位效果所需成本(△ C/△ E)分别为 100.54, 28.69元.结论: C组较 B组的总有效率有较大提高,而且获得单位效果所需成本明显低于 A组,故为较合理的用药方案.

作者：魏民 刊期： 2005年第05期

奥硝唑联用醋酸氯己定对白色念珠菌的体外抗菌活性考察

目的:考察奥硝唑与醋酸氯己定联合用药对白色念珠菌的体外抗菌活性.方法:采用棋盘法设计,琼脂平板稀释法测定低抑菌浓度 (MIC)值;计算分级抑菌浓度 (FIC)指数并判定联合效应, FIC≤ 0.5为协同作用, 0.5 2为拮抗作用.结果:奥硝唑与醋酸氯己定联合应用,其 MIC显著降低, FIC≤ 0.5.结论:奥硝唑与醋酸氯己定联合用药后,对白色念珠菌体外抗菌活性有协同作用.

作者：舒凌玲；陈雅；吴畏；杨征 刊期： 2005年第05期

全国首家药品安全社会协作网在汕头启动

作者： 刊期： 2005年第05期

维血宁颗粒的质量标准研究

目的:提高维血宁颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法 (TLC法 )对处方中虎杖、白芍、太子参进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法 (RP- HPLC法 )测定颗粒中大黄素的含量.结果: TLC鉴别方法专属性强、大黄素在 0.014 98～ 0. 074 90 μ g范围内进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系, r=0.999 3,平均回收率为 99.89% (n=6),RSD=0.97%.结论:本质量标准可有效控制维血宁颗粒的质量.

作者：李建忠；朱文学 刊期： 2005年第05期

常用中药注射剂与输液的配伍

目的:介绍几种常用中药注射剂在输液配伍中的稳定性.方法:检索近年来国内期刊有关文献.结果:双黄连粉针在含钾盐的配伍液中含量下降或不溶性微粒剧增,在 0.9%氯化钠注射液中与阿米卡星产生沉淀,与氨苄西林钠颜色加深;穿琥宁注射液与庆大霉素、阿米卡星、环丙沙星、氧氟沙星,刺五加注射液与双嘧达莫、维拉帕米在葡萄糖注射液或氯化钠注射液中均可产生沉淀;复方丹参注射液与葡萄糖氯化钠注射液配伍, 6 h内外观、 pH值及含量均有变化;茵栀黄注射液在含氯化钠配伍液中和肿节风注射液在甲硝唑葡萄糖注射液或 10%葡萄糖注射液中微粒数均超标.结论:某些中药注射剂与输液配伍时不稳定,提示临床用药时应引起重视.

作者：陆妙 刊期： 2005年第05期

高效液相色谱法测定新凝灵注射液的含量

目的:建立测定新凝灵注射液中新凝灵含量的方法.方法:高效液相色谱法.以甲醇-水-磷酸( 50 : 50 : 0.05)为流动相,紫外检测波长为 220 nm.结果:各组分分离度好,日内精密度 RSD为 0.7%～ 1.0% ,日间精密度 RSD为 0.9%～ 1.4%,平均回收率为 99.7% (n=5),RSD=1.2% ,低检测量为 0.25 μ g/mL.结论:高效液相色谱法简单易行,快速准确且分离度好,可用于新凝灵的常规分析.

作者：平成斌；宋红萍；刘忠 刊期： 2005年第05期

健脾肥儿口服液质量标准研究

目的:建立健脾肥儿口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法 (TLC法 )对莲子、山楂、茯苓、山药进行鉴别,用滴定法测定总有机酸的含量.结果: TLC法可鉴别莲子、山楂、茯苓、山药;用 NaOH滴定液 (0.01 mol/L)滴定,方法回收率为 100% ,RSD为 0.62%.本品总酸含量以枸橼酸计不低于 0.12 mg/mL.结论:所用方法简便可行,重现性好,可作为健脾肥儿口服液质量控制方法.

作者：校合香；邹阳；邓芬；张丽萍；万明；聂诗明 刊期： 2005年第05期

关于保健品产业发展情况的调查研究

保健品是指适宜于特定人群食用、具有调节机体功能但不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品,包括具有特定保健功能的食品和营养补充剂两大类.随着社会经济的发展,人民生活水平的提高、人口的老龄化趋势及疾病模式的改变,人们对保健品的需求越来越高,这给保健品产业的发展提供了良好机遇.

作者：李方林；李新荣；庄琳 刊期： 2005年第05期

分子生物学技术在中药领域的应用及其对中药新药研究的影响

分子生物学技术在中药领域已得到广泛应用,并对中药新药研究产生了深刻的影响.该文介绍了 PCR, RFLP, PCR- RFLP, RAPD等技术和方法在中药的分子鉴定与中药质量控制、中药进化与系统学及中药新品种选育中的应用,以及基因干预和蛋白质组学在中药作用机理研究与新药开发研究方面的应用和影响.

作者：范俊安；王继生；夏永鹏；邱宗荫 刊期： 2005年第05期

舒宁霜中维生素E的鉴别与含量测定

目的:建立舒宁霜中维生素 E的鉴别与含量测定方法.方法:采用薄层色谱法鉴别维生素 E,以一阶导数光谱法测定维生素 E的含量.结果:维生素 E薄层鉴别斑点清晰 ,与其他组分的斑点分离较好;维生素 E含量测定的线性范围为 20～ 120 μ g/mL, r=0.999 3,平均回收率为 99.15%, RSD为 0.62%.结论:所用方法可消除其他组分的干扰,简便、快速、准确,可用于舒宁霜的质量控制.

作者：冉光炳；林彩 刊期： 2005年第05期

借鉴ISO 9001标准完善药品GMP

通过对药品GMP和ISO 9001两个不同的质量管理标准分析比较,认为GMP偏重于硬件管理,对软湿件管理要求不足,ISO 9001则着眼于构建开放式的质量管理体系,把硬件要求包含在软件要求中,实现了软硬件的较好统一.因此,借鉴ISO 9001管理思想,完善GMP质量管理体系,使之与国际标准接轨,具有十分重要的意义.

作者：蔡江波；李新天 刊期： 2005年第05期

银黄胶囊中绿原酸和黄芩苷的含量测定

目的:建立测定银黄胶囊中绿原酸、黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法:采用 Varlag C18柱( 4.6 mm× 250 mm,5 μ m).绿原酸流动相为乙腈- 0.4%磷酸溶液( 10 : 90),流速为 0.5 mL/min,检测波长为 327 nm;黄芩苷流动相为甲醇- 0.4%磷酸溶液( 47 : 53),流速为 1.0 mL/min,检测波长为 280 nm.结果:绿原酸在 12.8～ 64.0 ng/mL、黄芩苷在 19.9～ 99.5 ng/mL的浓度范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系.两者平均回收率分别为 97.50%( RSD=1.83% )和 96.88% (RSD=1.18% ).结论:高效液相色谱法快速、准确、简便.

作者：谷俊峰；徐大明 刊期： 2005年第05期

水试、火试在中药鉴定工作中的应用

目的:拓展中药经验鉴别方法的内容.方法:查阅文献并结合日常实践经验,按试验方法试验、验证.结果:该方法简单、有效,能比较准确和快捷地对部分中药的真伪和质量进行鉴别.结论:该方法值得在实际工作中推广应用.

作者：张裕民；廖庆文；刘绍贵 刊期： 2005年第05期

加替沙星治疗尿路感染52例

目的:比较加替沙星和环丙沙星治疗尿路感染的疗效.方法:将 102例尿路感染患者随机分成 2组,治疗组 52例,予加替沙星 0.4 g口服, 1次 /d;对照组 50例,予环丙沙星 0.25 g口服, 2次 /d.两组疗程相同.结果:治疗组和对照组治疗尿路感染总有效率分别为 95.6%和 70.8% (P < 0.05),细菌清除率分别为 96%和 82% (P < 0.01),不良反应发生率分别为 7.4%和 9.8%,未发现严重的不良反应.结论:加替沙星在治疗尿路感染中较环丙沙星更为有效.

作者：康健民；施卫中 刊期： 2005年第05期

尼可地尔治疗冠心病稳定型心绞痛68例

目的:观察尼可地尔对稳定型心绞痛患者心肌缺血及心功能的影响.方法: 68例稳定型心绞痛患者服用尼可地尔治疗 8周,以超声心动图、动态心电图评价患者心肌缺血及心功能等指标.结果:治疗 8周后,患者心肌缺血发作时间及次数明显减少( P < 0.05),心脏指数( CI)、左室射血分数( LVEF)、左室收缩末期容积指数( ESVI)和心房收缩期二尖瓣血流速度比值( E/A)明显优于治疗前( P < 0.05).结论:尼可地尔可明显改善冠心病稳定型心绞痛患者的心肌缺血及心功能.

作者：吴文利；梅霞；罗羽慧 刊期： 2005年第05期