健脾肥儿口服液质量标准研究

缬沙坦治疗慢性心力衰竭的临床观察

目的:观察缬沙坦对慢性心力衰竭 (CHF)的影响.方法:选择不能耐受血管紧张素转换酶抑制剂的 CHF患者 62例,随机分为 2组.对照组采用综合疗法,治疗组在对照组治疗基础上加用缬沙坦 80 mg, 1次 /d,观察治疗前和治疗半年后的心功能、 ECG等变化.结果:治疗组较对照组心功能改善,运动功率增加.结论:缬沙坦可改善 CHF患者的预后.

作者：王志和；颜永进 刊期： 2005年第05期

牛血清白蛋白-PLGA微球制备的单因素考察

目的:以牛血清白蛋白( BSA)为模型药,探讨乳酸-羟基乙酸共聚物( PLGA)用于包裹生物大分子药物的可行性.方法:采用 W/O/W复乳法制备了 BSA- PLGA微球,对影响其粒径大小的因素进行了系统考察,并运用正交设计进行了优化.结果:采用优化工艺制备的微球粒径可控制在 30 μ m.结论:采用 W/O/W复乳法制备的 PLGA微球可用于运载生物大分子药物.

作者：杜丽娜；郭庆东；刘燕；梅兴国 刊期： 2005年第05期

乳酸左旋氧氟沙星滴眼液的制备与质量控制

目的:研制乳酸左旋氧氟沙星滴眼液.方法:制备乳酸左旋氧氟沙星滴眼液,并建立质量控制方法.结果:制剂质量稳定,质量控制方法可靠.结论:该滴眼液具有广泛的临床应用前景,适于医院小量配置.

作者：粟珊；张茂 刊期： 2005年第05期

大剂量环磷酰胺冲击治疗儿童严重过敏性紫癜肾炎疗效观察

目的:观察大剂量环磷酰胺( CTX)冲击治疗儿童严重过敏性紫癜肾炎( HSPN)的近期疗效及不良反应.方法:选择病理改变为Ⅱ b级、Ⅲ b级、Ⅵ级的 HSPN患儿 20例接受 CTX冲击治疗,冲击剂量按 20～ 25 mg/(kg·次 ),每 2周为 1个疗程, 3个疗程后改每月 1个疗程,连续 3次后改每 3个月 1个疗程,再连续 3次后改每半年 1个疗程, 1年累积剂量 < 150 mg/kg; CTX治疗同时联合使用泼尼松.结果: CTX治疗Ⅱ b级、Ⅲ b级 HSPN有效率分别为 100%, 92.31%, 66.67%,总有效率为 90%( 18/20),组间比较无显著性差异( P均 > 0.05);伴随不同肾小管-间质病变的 HSPN疗效无显著性差异( P > 0.05).结论: CTX治疗儿童 HSPN近期疗效确切,不良反应少,是临床治疗重症 HSPN的重要手段.

作者：王墨；李秋；王晓刚；吴道奇 刊期： 2005年第05期

盐酸雷尼替丁胶囊溶出度试验方法探讨

目的:测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度以控制产品质量.方法:照 2000年版<中国药典(二部)>溶出度测定法中第一法(转篮法),以水为溶剂,转速为 100 r/min,45 min时采样;用紫外分光光度法测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度.结果:盐酸雷尼替丁线性范围为 6～ 20 μ g/mL(r=0.999 9),回收率为 99.7% (RSD=0.9% ,n=5).结论:所用方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法.

作者：陈菊；王中兰 刊期： 2005年第05期

司帕沙星治疗非淋菌性泌尿生殖道炎30例

目的:评价司帕沙星治疗非淋菌性泌尿生殖道炎的疗效及安全性.方法:患者 60例,其中口服司帕沙星组 (治疗组 )30例, 200～ 300 mg/次, 1次 /d;口服阿奇霉素组 (对照组 )30例, 250～ 1 000 mg/次, 1次 /d.疗程均为 7～ 14 d.结果:治疗组和对照组有效率分别为 90. 0%和 86.7%,痊愈率分别为 83.3%和 80.0%,病原菌清除率分别为 90.0%和 86.7%,不良反应发生率为 3.33%和 6.67%.经统计学处理无显著差异 (P > 0.05).结论:司帕沙星治疗非淋菌性泌尿生殖道炎安全、有效.

作者：陈劲 刊期： 2005年第05期

罗非昔布对大鼠骨关节病关节软骨胶原的影响

目的:考察长期服用罗非昔布对大鼠骨关节病关节软骨胶原的影响.方法:切除大鼠左侧跟腱,造成膝关节骨关节病的早期模型.将大鼠随机分成两组,一组灌胃给药,另一组以生理盐水灌胃作对照.用药 100 d后对左侧膝关节软骨进行组织学观察,软骨胶原超微结构观察、组织化学和免疫组化分析.结果:罗非昔布长期服用,对骨关节病关节软骨胶原的总量无影响,对Ⅱ,Ⅲ型胶原代谢无影响,而使Ⅰ 型胶原含量明显增加.结论:长期服用罗非昔布对大鼠骨关节病关节软骨的胶原代谢无明显影响.

作者：梁熙；安洪 刊期： 2005年第05期

注射用加替沙星与维生素C注射液配伍的稳定性考察

目的:考察室温 8 h内注射用加替沙星与维生素 C注射液配伍的稳定性.方法:采用紫外双波长分光光度法,测定配伍后 0～ 8 h内混合溶液外观、 pH值、紫外吸收光谱及其中两药含量的变化.结果:室温 8 h内外观、含量与 pH值均无显著变化,但维生素 C含量随时间推移而缓慢下降.结论:室温 4 h内注射用加替沙星与维生素 C注射液配伍后基本稳定, 4 h后维生素 C含量有所变化,建议两者配伍后在 4 h内使用完毕.

作者：郑海岚；李水福 刊期： 2005年第05期

头孢地秦钠粉针剂治疗呼吸、泌尿系统感染的双盲随机对照研究

目的:探讨头孢地秦钠粉针剂的疗效和安全性.方法:采用双盲、随机、阳性药平行对照临床试验,将呼吸及泌尿系统感染患者随机分成两组接受两个厂家的头孢地秦钠粉针剂静脉给药治疗.结果:试验组和对照组有效率分别为 95.65%( 22/23)和 83.33%( 15/18),其中呼吸系统感染有效率分别为 93.33%( 14/15)和 80.00%( 8/10),泌尿系统感染有效率分别为 100.00%( 8/8)和 87.50%( 7/8);两组总的细菌清除率分别为 88.89%( 16/18)和 93.75%( 15/16),其中呼吸系统感染细菌清除率均为 100.00%( 12/12, 9/9);泌尿系统感染细菌清除率分别为 66.67%( 4/6)和 85.71%( 6/7);两组不良反应发生率均为 4.17%( 1/24),系轻度并呈一过性.经统计学分析两组差异均无显著性.结论:两厂家生产的头孢地秦钠粉针剂对敏感菌所致的呼吸道和泌尿道感染,疗效相似,不良反应均为轻度.

作者：金小亚；陈永平；朱碧红；张慧芳 刊期： 2005年第05期

抗高血压新药坎地沙坦研究进展

介绍了抗高血压新药坎地沙坦的作用机制、药代动力学、药理药效、临床及药物相互作用等.坎地沙坦机制新颖、降压作用强、可与其他降压药联用、不良反应少、临床效果好,极具发展前景.

作者：吕向群 刊期： 2005年第05期

山药及其制剂的临床应用进展

目的:综合开发利用出药资源.方法:查阅文献对山药的成分、临床应用进行综述.结果:山药具有很大的药用价值,临床应用广泛.结论:研究开发山药的各种制剂和保健方剂,具有较大的社会效益和经济效益.

作者：王林丽；孟德胜 刊期： 2005年第05期

关于科技期刊文章的中图分类号、文献标识码与文章编号

作者： 刊期： 2005年第05期

常用中药注射剂与输液的配伍

目的:介绍几种常用中药注射剂在输液配伍中的稳定性.方法:检索近年来国内期刊有关文献.结果:双黄连粉针在含钾盐的配伍液中含量下降或不溶性微粒剧增,在 0.9%氯化钠注射液中与阿米卡星产生沉淀,与氨苄西林钠颜色加深;穿琥宁注射液与庆大霉素、阿米卡星、环丙沙星、氧氟沙星,刺五加注射液与双嘧达莫、维拉帕米在葡萄糖注射液或氯化钠注射液中均可产生沉淀;复方丹参注射液与葡萄糖氯化钠注射液配伍, 6 h内外观、 pH值及含量均有变化;茵栀黄注射液在含氯化钠配伍液中和肿节风注射液在甲硝唑葡萄糖注射液或 10%葡萄糖注射液中微粒数均超标.结论:某些中药注射剂与输液配伍时不稳定,提示临床用药时应引起重视.

作者：陆妙 刊期： 2005年第05期

绝经后骨质疏松症的发生机制与治疗

许多因素都可以影响骨代谢,雌激素与绝经后骨质疏松症的关系更为重要.目前性激素替代疗法 (HRT)仍是绝经后骨质疏松症的主要治疗方法,但应全面、深刻地认识 HRT的受益与风险.

作者：朱兰；潘晓鸥；宋毅 刊期： 2005年第05期

分子生物学技术在中药领域的应用及其对中药新药研究的影响

分子生物学技术在中药领域已得到广泛应用,并对中药新药研究产生了深刻的影响.该文介绍了 PCR, RFLP, PCR- RFLP, RAPD等技术和方法在中药的分子鉴定与中药质量控制、中药进化与系统学及中药新品种选育中的应用,以及基因干预和蛋白质组学在中药作用机理研究与新药开发研究方面的应用和影响.

作者：范俊安；王继生；夏永鹏；邱宗荫 刊期： 2005年第05期

中药不同剂型对复合膜类药品包装材料选择的影响

目的:为含有冰片、薄菏脑两种成分的中药制剂选择适宜的复合膜类包装材料.方法:根据外观观察及水蒸气透过量测定,比较塑料、镀铝膜,塑料,复合塑料,塑料 (非单层 )铝箔 4种复合膜类包装材料的变化.结果:除塑料、塑料 (非单层 )铝箔复合膜外,其余复合膜均有不同程度的变化.结论:含有冰片、薄荷脑两种成分的中药制剂的包装应选用塑料、塑料 (非单层 )铝箔复合膜,以保证产品质量的稳定性.

作者：肖淑红 刊期： 2005年第05期

七制香附丸质量标准研究

目的:探讨七制香附丸的质量控制标准.方法:采用显微鉴别和薄层色谱鉴别.结果:显微鉴别法可鉴别出香附、川芎、人参、当归、白术、砂仁、白芍、黄芩;薄层色谱法可检测出香附、益母草、白芍、当归.结论:方法准确、简便,可作为七制香附丸产品的质量控制方法.

作者：王琳霞 刊期： 2005年第05期

山东各级药监部门设药品广告监测专员

作者： 刊期： 2005年第05期

银黄胶囊中绿原酸和黄芩苷的含量测定

目的:建立测定银黄胶囊中绿原酸、黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法:采用 Varlag C18柱( 4.6 mm× 250 mm,5 μ m).绿原酸流动相为乙腈- 0.4%磷酸溶液( 10 : 90),流速为 0.5 mL/min,检测波长为 327 nm;黄芩苷流动相为甲醇- 0.4%磷酸溶液( 47 : 53),流速为 1.0 mL/min,检测波长为 280 nm.结果:绿原酸在 12.8～ 64.0 ng/mL、黄芩苷在 19.9～ 99.5 ng/mL的浓度范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系.两者平均回收率分别为 97.50%( RSD=1.83% )和 96.88% (RSD=1.18% ).结论:高效液相色谱法快速、准确、简便.

作者：谷俊峰；徐大明 刊期： 2005年第05期

高效液相色谱法测定复方鱼腥草合剂中黄芩苷的含量

目的:采用高效液相色谱法测定复方鱼腥草合剂中黄芩苷的含量,以控制该制剂的质量.方法:以 C18化学键合硅胶柱分离黄芩苷,以甲醇-水-冰醋酸( 40 : 60:1)为流动相,紫外检测波长为 274 nm.结果:黄芩苷在 10.5～ 105 μ g/mL范围内,进样量与吸收面积值呈良好线性关系,平均加样回收率为 99.67%( n=6), RSD=1.31%.结论:高效液相色谱法简便,结果准确,重复性好.

作者：朱晓燕；蔡进章；任斌 刊期： 2005年第05期