健脾肥儿口服液质量标准研究

山东各级药监部门设药品广告监测专员

作者： 刊期： 2005年第05期

自拟痔痛宁油纱条在痔、瘘术后的临床应用

目的:探讨自制痔痛宁油纱条应用于痔、瘘患者术后镇痛疗效.方法:采用双盲对照研究方法,将 83例痔、瘘术后患者随机分成 2组,分别于术后 12 h、排便时、换药时给予痔痛宁油纱条外用,疗程为术后 7 d.结果:试验组的疼痛程度均明显低于对照组 (P < 0.01);试验组对疼痛治疗的满意度为 82.3%,对照组为 32.5%.结论:痔痛宁油纱条用于痔、瘘患者术后镇痛效果良好.

作者：赵阿娜；王钲珠；蔡晓虹 刊期： 2005年第05期

奥硝唑联用醋酸氯己定对白色念珠菌的体外抗菌活性考察

目的:考察奥硝唑与醋酸氯己定联合用药对白色念珠菌的体外抗菌活性.方法:采用棋盘法设计,琼脂平板稀释法测定低抑菌浓度 (MIC)值;计算分级抑菌浓度 (FIC)指数并判定联合效应, FIC≤ 0.5为协同作用, 0.5 2为拮抗作用.结果:奥硝唑与醋酸氯己定联合应用,其 MIC显著降低, FIC≤ 0.5.结论:奥硝唑与醋酸氯己定联合用药后,对白色念珠菌体外抗菌活性有协同作用.

作者：舒凌玲；陈雅；吴畏；杨征 刊期： 2005年第05期

牛血清白蛋白-PLGA微球制备的单因素考察

目的:以牛血清白蛋白( BSA)为模型药,探讨乳酸-羟基乙酸共聚物( PLGA)用于包裹生物大分子药物的可行性.方法:采用 W/O/W复乳法制备了 BSA- PLGA微球,对影响其粒径大小的因素进行了系统考察,并运用正交设计进行了优化.结果:采用优化工艺制备的微球粒径可控制在 30 μ m.结论:采用 W/O/W复乳法制备的 PLGA微球可用于运载生物大分子药物.

作者：杜丽娜；郭庆东；刘燕；梅兴国 刊期： 2005年第05期

我院2002-2004年6月心血管类药物应用分析

目的:分析心血管类药物临床应用状况,指导合理用药.方法:采用 2002 - 2004年 6月我院药房计算机管理数据库有效数据,统计、分析用药情况.结果: 2004年 1～ 6月较 2002年, 2003年心血管药物的用药频度、消耗金额呈增长趋势,而日均费用略有下降,说明我院心血管类用药较为合理.结论:心血管类药物分类复杂,种类繁多,临床应用广泛,应加强合理用药.

作者：王怀明；殷扬；李慧侠 刊期： 2005年第05期

高效液相色谱法测定舒通颗粒中橙皮苷的含量

目的:建立舒通颗粒中橙皮苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法 (HPLC法 ),以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,流动相为乙腈- 0.1%磷酸( 22:78);检测波长为 283 nm.结果:样品中橙皮苷得到了很好分离,橙皮苷对照品的线性范围是 0.13～ 1.30 μ g, r=0.999 8,平均加样回收率为 98.71%, RSD为 1.55%.结论:该方法结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

作者：陈锡峰；赵春景；钱妍 刊期： 2005年第05期

注射用加替沙星与维生素C注射液配伍的稳定性考察

目的:考察室温 8 h内注射用加替沙星与维生素 C注射液配伍的稳定性.方法:采用紫外双波长分光光度法,测定配伍后 0～ 8 h内混合溶液外观、 pH值、紫外吸收光谱及其中两药含量的变化.结果:室温 8 h内外观、含量与 pH值均无显著变化,但维生素 C含量随时间推移而缓慢下降.结论:室温 4 h内注射用加替沙星与维生素 C注射液配伍后基本稳定, 4 h后维生素 C含量有所变化,建议两者配伍后在 4 h内使用完毕.

作者：郑海岚；李水福 刊期： 2005年第05期

HPLF方案治疗晚期胃癌40例

目的:观察 HPLF方案治疗晚期胃癌的近期疗效和毒副反应.方法:对 40例晚期胃癌患者给予 HPLF方案化疗,羟基喜树碱 (HCPT)10 mg/d,顺铂 (DDP)70 mg/m2,亚叶酸钙 (CF)100 mg/m2,氟尿嘧啶 (5- FU)500 mg/m2,每 21 d重复,至少应用 2个疗程.结果: 4例获完全缓解 (CR), 21例获部分缓解 (PR),总有效率为 62.5% (25/40);主要的毒性反应为白细胞下降、恶心和呕吐,大多为Ⅰ～Ⅱ 级;患者能耐受.结论: HMLF方案对晚期胃癌近期疗效较好,且毒副反应小,值得临床进一步推广.

作者：刘勇；肖秀彬；董柱清 刊期： 2005年第05期

高效液相色谱法测定联苯苄唑凝胶的含量

目的:建立测定联苯苄唑凝胶 (必伏 )中联苯苄唑含量的方法.方法:采用高效液相色谱法 (HPLC法 ),以甲酸-水-四氢呋喃( 79 : 20 : 1)为流动相,检测波长为 254 nm.结果:联苯苄唑在 0.1～ 5 μ g范围内,峰面积与进样量呈良好线性关系,平均加样回收率为 100.3%( RSD=0.58%, n=9).结论: HPLC法简便、快速、准确,能有效控制联苯苄唑凝胶的质量.

作者：江生；张晓松 刊期： 2005年第05期

七制香附丸质量标准研究

目的:探讨七制香附丸的质量控制标准.方法:采用显微鉴别和薄层色谱鉴别.结果:显微鉴别法可鉴别出香附、川芎、人参、当归、白术、砂仁、白芍、黄芩;薄层色谱法可检测出香附、益母草、白芍、当归.结论:方法准确、简便,可作为七制香附丸产品的质量控制方法.

作者：王琳霞 刊期： 2005年第05期

益肾养元颗粒中大黄素的含量测定

目的:建立益肾养元颗粒中大黄素的含量测定方法.方法:采用 C18柱,以甲醇- 0.2%磷酸( 75 : 25)为流动相,检测波长为 291 nm.结果:大黄素与其他组分峰的分离度 > 1.5,理论塔板数以大黄素峰计算为 4 100;大黄素线性范围是 0.053～ 0.840 μ g, r=0.999 6;平均回收率为 100.17%, RSD为 2.12%.结论:反相高效液相色谱法简便、快速、重现性好,适用于益肾养元颗粒的质量控制.

作者：兰燕宇；王爱民；何迅；李勇军；刘丽娜；王永林 刊期： 2005年第05期

关于科技期刊文章的中图分类号、文献标识码与文章编号

作者： 刊期： 2005年第05期

中药不同剂型对复合膜类药品包装材料选择的影响

目的:为含有冰片、薄菏脑两种成分的中药制剂选择适宜的复合膜类包装材料.方法:根据外观观察及水蒸气透过量测定,比较塑料、镀铝膜,塑料,复合塑料,塑料 (非单层 )铝箔 4种复合膜类包装材料的变化.结果:除塑料、塑料 (非单层 )铝箔复合膜外,其余复合膜均有不同程度的变化.结论:含有冰片、薄荷脑两种成分的中药制剂的包装应选用塑料、塑料 (非单层 )铝箔复合膜,以保证产品质量的稳定性.

作者：肖淑红 刊期： 2005年第05期

胶原蛋白作为蛋白类药物载体系统的应用

近几年来有效的蛋白类药物载体系统一直是药剂学领域研究的热点,为了延长蛋白类药物的疗效,人们对许多材料作为蛋白类药物载体系统进行了研究.胶原蛋白作为众多候选材料之一,目前有凝胶、膜、海绵等制剂以及近几年才出现的供皮下注射的微条.该文对胶原蛋白在蛋白类药物载体系统中的应用进行了介绍.

作者：任建东；刘松青；王章阳 刊期： 2005年第05期

关于保健品产业发展情况的调查研究

保健品是指适宜于特定人群食用、具有调节机体功能但不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品,包括具有特定保健功能的食品和营养补充剂两大类.随着社会经济的发展,人民生活水平的提高、人口的老龄化趋势及疾病模式的改变,人们对保健品的需求越来越高,这给保健品产业的发展提供了良好机遇.

作者：李方林；李新荣；庄琳 刊期： 2005年第05期

银黄胶囊中绿原酸和黄芩苷的含量测定

目的:建立测定银黄胶囊中绿原酸、黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法:采用 Varlag C18柱( 4.6 mm× 250 mm,5 μ m).绿原酸流动相为乙腈- 0.4%磷酸溶液( 10 : 90),流速为 0.5 mL/min,检测波长为 327 nm;黄芩苷流动相为甲醇- 0.4%磷酸溶液( 47 : 53),流速为 1.0 mL/min,检测波长为 280 nm.结果:绿原酸在 12.8～ 64.0 ng/mL、黄芩苷在 19.9～ 99.5 ng/mL的浓度范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系.两者平均回收率分别为 97.50%( RSD=1.83% )和 96.88% (RSD=1.18% ).结论:高效液相色谱法快速、准确、简便.

作者：谷俊峰；徐大明 刊期： 2005年第05期

抗高血压新药坎地沙坦研究进展

介绍了抗高血压新药坎地沙坦的作用机制、药代动力学、药理药效、临床及药物相互作用等.坎地沙坦机制新颖、降压作用强、可与其他降压药联用、不良反应少、临床效果好,极具发展前景.

作者：吕向群 刊期： 2005年第05期

病毒灭活健康人血浆对失血性休克早期凝血相及血栓弹力描记的影响

目的:研究病毒灭活健康人血浆对围手术期患者凝血功能及血栓弹力的影响.方法:择期手术患者 (术中失血量在 600 mL以上 )40例, ASA分级Ⅰ～Ⅱ 级,随机分为 S/ D血浆 (SDP)组 (20例 )和 10%羟乙基淀粉 (HES)组 (20例 ).术中均采用全身麻醉方式.术中在失血量达 400 mL时按 8 mL/ kg剂量输注 SDP或 10% HES,于输注前、输注后 60 min、输注后 120 min采集静脉血测定凝血相及血栓弹力描记 (TEG)参数.结果:与输注前比较, SDP组 AT, TT, APTT, INR输注后均无明显变化,输注后 60 min FIB变化显著 (P < 0. 05),输注后 120 min FIB变化非常显著 (P < 0. 01);10% HES组输注后各项参数均无明显变化 (P > 0. 05). SDP组输注后 60 min K, G值变化显著 (P < 0. 05), R, MA, CI值变化非常显著 (P < 0. 01),输注后 120 min G值变化显著 (P < 0. 05), R, K, MA, CI值变化非常显著 (P < 0. 01); 10% HES组 TEG各项参数输注后均无明显变化 (P > 0. 05).结论:在失血性休克早期输注 SDP能有效控制机体出凝血平衡紊乱进一步发展,有利于机体康复.

作者：马永达；葛衡江；周蓉 刊期： 2005年第05期

替硝唑注射液冬季结晶现象的研究

分析替硝唑注射液冬季结晶的原因,通过对替硝唑理化性质的研究、对替硝唑过饱和溶液稳定性的试验研究,提出解决替硝唑注射液结晶问题的相关注意点及解决办法,以利于该品种的临床使用.

作者：王启帅 刊期： 2005年第05期

头孢地秦钠粉针剂治疗呼吸、泌尿系统感染的双盲随机对照研究

目的:探讨头孢地秦钠粉针剂的疗效和安全性.方法:采用双盲、随机、阳性药平行对照临床试验,将呼吸及泌尿系统感染患者随机分成两组接受两个厂家的头孢地秦钠粉针剂静脉给药治疗.结果:试验组和对照组有效率分别为 95.65%( 22/23)和 83.33%( 15/18),其中呼吸系统感染有效率分别为 93.33%( 14/15)和 80.00%( 8/10),泌尿系统感染有效率分别为 100.00%( 8/8)和 87.50%( 7/8);两组总的细菌清除率分别为 88.89%( 16/18)和 93.75%( 15/16),其中呼吸系统感染细菌清除率均为 100.00%( 12/12, 9/9);泌尿系统感染细菌清除率分别为 66.67%( 4/6)和 85.71%( 6/7);两组不良反应发生率均为 4.17%( 1/24),系轻度并呈一过性.经统计学分析两组差异均无显著性.结论:两厂家生产的头孢地秦钠粉针剂对敏感菌所致的呼吸道和泌尿道感染,疗效相似,不良反应均为轻度.

作者：金小亚；陈永平；朱碧红；张慧芳 刊期： 2005年第05期