学术投稿

顺铂氯化钠注射液有关物质检查方法研究

乐云峰;王建

关键词:顺铂氯化钠注射液, 有关物质, 高效液相色谱法
摘要:目的:建立顺铂氯化钠注射液中有关物质的检查方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为NH2柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(75:25),流速为1.2 mL/min;检测波长为210 nm.结果:低检出量为2 ng,RSD=0.25%.结论:HPLC法操作简便、结果准确,可用于顺铂氯化钠注射液中有关物质的检测.
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    作者:叶伟红;何伟珍;叶筱红;桑雅清 刊期: 2005年第06期

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    作者:洪兰;李野;李林 刊期: 2005年第06期

  • 我国药品流通领域监管加强、秩序好转

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  • 中药材贮存养护的科学化

    分析影响中药材贮存质量的因素,探讨中药材科学化的基本方法和技术,以推动贮存过程中的科学养护工作.

    作者:王世文 刊期: 2005年第06期

  • 血管紧张素转换酶抑制剂的不良反应及处理

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    作者:黄丽娟;冯春玲;闫岩;姜秉荣 刊期: 2005年第06期

  • 口服重组水蛭素抗凝、抗血栓作用的实验研究

    目的:探讨口服重组水蛭素的抗凝、抗血栓的作用.方法:将24只Beagle犬,随机分为水蛭素大、中、小剂量组剂量分别为(600,300,150 AUT/kg)和空白对照组,每组6只.各试验组动物均经口给药,分别于给药前、达稳态前和达稳态后取血1~4 mL,测定凝血时间(CT)、血浆凝血酶原时间(PT)、凝血酶凝固时间(TT)、纤维蛋白原(FBG)、活化部分凝血活酶时间(APTT);同时采用下腔静脉结扎法制作血栓模型,计算深静脉血栓形成百分率和血栓重量.结果:各用药组CT,PT,TT,APTT值与空白对照组均有差异或显著差异(P<0.05或P<0.01),给药对FBG没有明显影响;深静脉血栓形成百分率和血栓重量也有差异或显著差异.结论:口服重组水蛭素具有很强的特异性凝血酶抑制作用,同时具有抗凝、抗血栓作用,可用于防治实验性深静脉血栓形成.

    作者:成小蔓;杨辉 刊期: 2005年第06期

  • HPLC-ELSD法测定芪蛭降糖片中黄芪甲苷的含量

    目的:建立用高效液相色谱-蒸发光散射检测器测定芪蛭降糖片中黄芪甲苷含量的方法.方法:色谱柱为Lichrospher 5 C18柱(4.6 mm×250 mim,5 μm),流动相为乙腈-水-四氢呋喃(33:67:4),流速为1.0 mL/min,ELSD参数中漂移管温度为110℃,N2流速为2.84 mL/min.结果:黄芪甲苷线性范围是2.016~12.096 μg,r=0.999 7;平均加样回收率为99.3%,RSD为2.3%.结论:该方法简便、可靠,可作为芪蛭降糖片的质量控制方法.

    作者:张毅;鄢丹;韩玉梅 刊期: 2005年第06期

  • 奥沙利铂注射液细菌内毒素检查方法的研究

    目的:对奥沙利铂注射液进行细菌内毒素检查的干扰试验,并建立其细菌内毒素检查方法.方法:参照2000年版<中国药典(二部)>附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验.结果:通过干扰试验确证,按拟定标准检验,本品1个规格共3批供试品的细菌内毒素检查结果均符合规定.结论:本品1 mL含奥沙利铂2 mg的供试品及其稀释液对细菌内毒素检查无干扰.可用鲎试验法代替家兔热原检查法控制奥沙利铂注射液的热原.

    作者:宋瑜丽;马俊;颜稚宏;余彩玲 刊期: 2005年第06期

  • 医药企业购并重组中的政府行为

    医药行业是公认的国际化产业,而医药行业的重组则已经演变为一种全球范围内的趋势.近年来,世界排名前列的跨国公司大都进行了不同规模的购并、重组.而购并重组作为实现产权多元化的一种重要手段已经在我国医药行业崭露头角.通过购并重组,可以实现产权多元化,建立相互制衡的法人治理结构,激活企业机制.从根本上提高竞争力.目前,越来越多的国有医药企业已经认识到了这一点,他们纷纷主动参与到重组的大潮中.由于医药行业的特殊性,所以更需要政府的正确行为来引导整个购并重组的过程.政府的行为可分为完全政府行为、不完全政府行为和完全不政府行为三种.在我国,目前只能采取不完全政府行为.

    作者:曹丽君;邵蓉 刊期: 2005年第06期

  • 保肝药治疗抗结核药物所致肝功能损害的成本-效果分析

    目的:评价护肝片、葡醛内酯、肝加欣3种保肝药治疗抗结核药物所致肝功能损害的疗效,并进行成本-效果比较.方法:将86例患者随机分为A组(予护肝片和葡醛内酯)、B组(予肝加欣和葡醛内酯)、C组(予护肝片和肝加欣),运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果:使用肝加欣和葡醛内酯是佳治疗方案.结论:运用药物经济学方法可在临床药物治疗过程中找出合理的成本-效果处方.

    作者:郑海岚 刊期: 2005年第06期

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    通过相关文献资料分析老年人小细胞肺癌化疗的必要性,介绍第3代抗肿瘤药物和不同化疗方案的疗效,以及分子靶向治疗药物(如gefitinib)在老年人中的研究进展,为老年人肺癌化疗方案的选择提供参考.

    作者:夏丽;曾繁荣 刊期: 2005年第06期

  • 拉米夫定及苦参素治疗慢性乙肝的成本-效果分析

    目的:对拉米夫定与苦参素联合治疗慢性乙肝的3种方案进行药物经济学评价.方法:运用成本-效果分析法进行分析.结果:单用拉米夫定的成本低,但总有效率和显效率并不是低;单用苦参素总有效率低,但费用并不低.结论:3种治疗方案比较相对而言,拉米夫定联合苦参素是治疗慢性乙型肝炎的优方案.

    作者:程纯明;王文刚;游树东 刊期: 2005年第06期

  • 冬虫夏草及其伪品易混品的鉴别

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    作者:苏红亮 刊期: 2005年第06期

  • 复方鼻咽洗剂制备工艺研究

    目的:根据临床需要研制复方鼻咽洗剂,并进行制备工艺的研究.方法:采用提取挥发油和水煎浓缩后醇、水沉法制备,分别以干膏提取率和绿原酸含量评价提取与精制工艺的指标,采用L9(33)和L9(34)正交设计试验分别筛选较优的提取和精制工艺条件.结果:佳提取工艺为A2B1C2,即药材加8倍量水煎煮两次,每次1.5 h;佳精制工艺为A1B2C2D3,即提取液浓缩的相对密度为1.25、醇沉液的含醇浓度为65%、醇沉液浓缩的相对密度为1.10、水沉的加水倍数为10倍量.结论:工艺合理、可行,质量可控.

    作者:黄小玲 刊期: 2005年第06期

  • 高效液相色谱法测定快胃片中延胡索乙素含量

    目的:建立快胃片中延胡索乙素的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Sino Chrom ODS~BP柱(4.6mm×250mm,5 μm),流动相为用三乙胺调节pH值为7.0的甲醇-0.1%磷酸(65:35)溶液,流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm.结果:延胡索乙素浓度在7.32~43.92 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.5%,RSD=1.1%.结论:高效液相色谱法简便、快速,分离度好,能有效控制快胃片质量.

    作者:戴金玉;赖增发 刊期: 2005年第06期

  • 朱砂的毒性及炮制研究进展

    为综述朱砂的毒性及炮制研究进展,查阅近几年国内有关朱砂研究的文献资料,并进行分析、归纳和总结.朱砂毒性作用的机理主要是可溶性汞盐和游离汞积蓄致汞中毒,采用球磨加水飞法处理朱砂,可以有效地降低其中可溶性汞盐和游离汞的含量,减轻朱砂毒性.故球磨加水飞法在朱砂炮制中值得推广.

    作者:朱新科;张启明;程美丽 刊期: 2005年第06期

  • 中成药不同剂型的水分测定

    目的:探讨实验操作方法对水分测定结果的影响.方法:对不同剂型、品种、批号、取样量和干燥操作方法进行对比试验.结果:以直接将样品置恒温干燥箱中于105℃干燥至恒重,对水分测定结果影响性大;每份样品之间的取样量相近时,水分测定结果可靠性好.结论:中成药水分测定除应严格按<中国药典>规定操作外,还应注意取样量与样品干燥操作方法.

    作者:胡淑萍;周新蓓 刊期: 2005年第06期

  • 阿那曲唑片的处方筛选和质量考察

    目的:探讨阿那曲唑片的佳处方并进行质量考察.方法:按正交设计法进行试验,以硬度、崩解度、溶出度、含量均匀度等指标进行综合评价、筛选处方.结果:佳处方为阿那曲唑1、淀粉30、乳糖60、羧甲基纤维素钠(CMS-Na)5%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)1.5%、10%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)水溶液适量、羧甲基淀粉钠(SDS)0.25%、硬脂酸镁0.5%.结论:优选的阿那曲唑片处方合理,硬度理想,崩解快,溶出度、含量均匀度均达到要求,且质量稳定.

    作者:刘葵 刊期: 2005年第06期

  • 正交设计法在中药炮制工艺中的应用

    正交设计法的试验分布均衡,代表性强,只需做少数试验就能相当好地反映全面试验可能出现的各种情况,以便从中选出较好的试验方案.正交试验中的好试验方案虽然不一定是全面试验中的好试验方案,但也往往是相当好的.近年来,运用正交设计法研究中药炮制工艺取得了很大进展,该文从软化切制工艺、炒制工艺、炙法工艺、蒸制工艺、煅制工艺、复制工艺等6个方面进行了简介,为中药炮制工艺的研究提供了一种思路.

    作者:武刚毅;陈同坡;刘峙;李小纪 刊期: 2005年第06期

  • 加强医院药品管理要以患者为中心

    论述转变传统的药品管理模式、变药品供应为中心为以患者为中心的重要性,提出全面提升医、药、护人员素质,做到以人为本,规范药品管理程序,强化药品采购管理,加强临床用药合理性、有效性、经济性监管等措施,以确保患者合理用药权益.

    作者:梁民琦 刊期: 2005年第06期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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