学术投稿

复合氨基酸注射液中山梨醇含量测定的修订

游文素

关键词:复合氨基酸注射液, 山梨醇, 含量测定, 药品质量标准, 药品检验所, 药品生产, 修订, 科学, 技术, 复核
摘要:药品质量标准是药品生产及药品检验的重要依据,要求科学、合理,因此制定、复核、修订质量标准是药品检验所的一项十分重要且技术性极强的工作.
中国药业杂志相关文献
  • 浅析中药疗效不稳定的原因

    中药疗效不稳定是众所周知的事实,笔者认为其原因有如下几点.1品种混乱,误采误用据<中药大辞典>记载,可供临床应用的中草药达5700多种,而当今常用中药也达800余种.在这众多的药物中,同名异物现象不少,特别在常用中药中这一现象更加普遍,造成了用药的混乱,影响到临床治疗效果.

    作者:何昌国 刊期: 2000年第04期

  • 热淋冲剂中盐酸小檗碱含量的HPLC测定研究

    热淋冲剂由黄柏、白芷等中药组成,具有清热通淋、利尿止痛、益肝强肾之功能,主要用于治疗急慢性泌尿系感染,疗效显著,已收载于<河北省药品标准>[1],但该标准对主成分无定量控制标准.笔者采用HPLC法对处方中主药黄柏的主要成分盐酸小檗碱的含量测定进行了研究.结果表明:方法简便灵敏,回收率和精密度好,结果准确可靠.

    作者:杨准;王俊才 刊期: 2000年第04期

  • 呋麻滴鼻液的稳定性考察

    目的:用化学动力学方法预测呋麻滴鼻液贮存期并留样观察其含量变化.方法:用经典恒温法在60℃、70℃、80℃、90℃(±1℃)四个温度下进行加速试验,测得呋喃西林分解10%所需时间t0.9.根据Arrhenius指数定律求出25℃即T=298.3时t 0.9值,并与留样观察结果进行比较.结果:呋麻滴鼻液随时间、光线与温度变化色泽逐渐加深.呋喃西林降解反应为一级反应,常温25℃时t 0.9为4.15月,与室温留样观察所得结果基本吻合.结论:呋麻滴鼻液的稳定性与时间、温度、光线有关,为确保临床用药疗效,应室温避光或低温保存并在4月内用完.

    作者:张敏红;李美琴 刊期: 2000年第04期

  • 头孢他啶治疗严重细菌感染30例

    头孢他啶(Ceftazidime)为第三代头孢菌素,是半合成广谱β-内酰胺类抗生素,对革兰氏阴性菌效果尤佳.采用头孢他啶(昆明积大制药有限公司,批号990602)治疗以肺部感染为主的多种严重细菌感染30例.

    作者:潘秀芳;廖景峰 刊期: 2000年第04期

  • 茶碱缓释制剂的时辰药动学研究

    目的:考察茶碱缓释剂在人体中不同时间给药的血药浓度及药动学差异.方法:将63例患者随机分为白天和夜间给药组,均于末次给药前2h和给药后0、2、6、8、12h取血测定各时间点的茶碱血药浓度,计算部分药动学参数.结果:白天给药组达峰时间短、血药浓度高,疗效也明显.结论:茶碱的药动学参数有明显的昼夜时间节律性,临床用药应充分考虑.

    作者:陈同坡;石杰;张立华 刊期: 2000年第04期

  • 替硝唑注射液质量标准的研究

    研究替硝唑注射液的质量标准,用紫外分光光度法测定其含量,在317nm波长处测定吸收度,平均回收率99.77%,RSD=0.48%(n=5),有关物质NO-2的浓度控制在4μg/ml以内为宜.

    作者:李汝农 刊期: 2000年第04期

  • 小剂量盐酸氯丙咪嗪治疗慢性湿疹35例

    抑郁症并发慢性湿疹患者,口服盐酸氯丙咪嗪后,湿疹多数痊愈或长期不复发.采用小剂量盐酸氯丙咪嗪治疗慢性湿疹35例,取得了显著疗效,现报告如下.

    作者:于正山;时培荣 刊期: 2000年第04期

  • 血管紧张素转化酶抑制剂与咳嗽

    血管紧张素转化酶抑制剂(angiotension converting enzyme inhibiter,ACEI)在心血管疾病治疗中的地位日益提高,目前已成为抗高血压治疗的一线药物.随着该类药物的广泛应用,相关不良反应的报道逐渐增多,其中为常见的是咳嗽,复习有关文献作一阐述,以期对临床有所帮助.

    作者:丁国华 刊期: 2000年第04期

  • 反应停治疗作用新进展

    反应停于50年代以镇静药上市而因致畸作用于60年代初停用,但该药的一些新作用却不断被开发出来,目前主要用于治疗麻风病等炎性疾病和艾滋病相关症状,并用作免疫调节剂和抑制血管生成药物.

    作者:刘萍;杨翰 刊期: 2000年第04期

  • 知母与混用品知母的鉴别

    知母为常用中药,具有清热泻火、生津润燥的作用.<中国药典>1995年版一部收载的知母为百合科植物知母(Anemarrhenaasphodeloides Bge)的干燥根茎.近年来在中药材市场发现,一种与知母外形极为相似的百合科植物被切成饮片充作知母销售.该品种来源不清,又已切成饮片,单从外观性状与正品知母区别比较困难,容易混淆.因此,为了准确鉴定混用品知母,笔者用正品知母作对照,着重从性状、薄层色谱对混用品知母进行比较鉴别.

    作者:姚丽佳;梁渝陵 刊期: 2000年第04期

  • 锡类散治疗切口及创口难愈感染16例

    我院近5年来,对一些患者局部使用锡类散,效果显著.现报道如下:1一般资料 本院患者16例,男11例,女5例,平均年龄46岁,其中10例系坏疽性阑尾炎穿孔并发腹膜炎,6例系外伤创口感染.

    作者:陈建英 刊期: 2000年第04期

  • HPLC法测定复方桂参合剂中肉桂酸的含量

    目的:寻求测定复方桂参合剂的方法.方法:高效液相色谱法.结果:平均回收率为98.34%,RSD为1.46%,在5.0~26.0μg/ml之间峰面积与浓度线性关系良好(n=5),r=0.9999.结论:HPLC法测肉桂酸的含量,操作简便,结果准确.

    作者:范亚刚;王梅 刊期: 2000年第04期

  • 维生素C注射液细菌内毒素检查方法研究

    <中国药典>1995年版中介绍的维生素C注射液检查方法为热原检查法,此方法受外界条件影响大,且实验周期长,实验费用高;而<美国药典>第23版介绍的细菌内毒素检测法则具有快速灵敏、省时省力等优点.为此,笔者参照1995年版<中国药典>二部细菌内毒素检查法,对以细菌内毒素检查代替热原检查进行了探讨.

    作者:张咏梅;赵元平 刊期: 2000年第04期

  • 复合氨基酸注射液中山梨醇含量测定的修订

    药品质量标准是药品生产及药品检验的重要依据,要求科学、合理,因此制定、复核、修订质量标准是药品检验所的一项十分重要且技术性极强的工作.

    作者:游文素 刊期: 2000年第04期

  • 小儿药物中毒134例住院原因分析

    小儿药物中毒多属急性中毒,近年有增多趋势.收集1990年1月至1997年11月重庆医科大学儿童医院药物中毒住院病例134例,分析小儿药物中毒有多种原因,需要社会、家庭及医务人员的共同努力才能有效避免.

    作者:王荔 刊期: 2000年第04期

  • 硝酸酯合并用药的临床意义

    为了明确硝酸酯与其它药物合用的临床意义,对1997~1998年使用硝酸酯治疗冠心病、心肌梗塞、心力衰竭的69份住院病历就硝酸酯的用法、合并用药、疗效、耐药性作一回顾性分析,结果表明硝酸酯合用其它药物可以提高硝酸酯的疗效,并能防止耐药性的发生.

    作者:叶爱菊 刊期: 2000年第04期

  • 复方氨酚烷胺片中胆酸的TLC法鉴别

    复方氨酚烷胺片是继速效感冒胶囊之后的新一代抗感冒病毒药物.人工牛黄在该片剂的处方中排名第三位,它具有清热解毒之功效.根据有关质量标准,片剂是否含有人工牛黄是通过检查胆酸来确定的.但是在检验过程中,我们多次发现用标准中检查胆酸的方法,药品辅料会产生干扰,使胆酸反应不明显,甚至没有反应,从而造成检验结果判断错误.笔者参考有关文献,尝试用TLC法鉴别胆酸,获得较满意的结果.

    作者:张锦 刊期: 2000年第04期

  • 甲硝唑注射液的细菌内毒素法检测

    <中国药典>1995年版二部介绍的甲硝唑注射液的热原检查方法为家兔法,本文探讨用细菌内毒素法检查.

    作者:张伟东 刊期: 2000年第04期

  • 进口药品监督管理中存在的问题与建议

    改革开放以来,我国进口药品的品种和数量增加很快.为了加强对进口药品的管理,我国相继制订了一系列管理法规,对保证进口药品的质量和安全有效,起到了很大的作用.

    作者:陈琴鸣 刊期: 2000年第04期

  • 纳洛酮治疗急性一氧化碳中毒20例

    纳洛酮对各种病因引起的昏迷具有良好的催醒作用.我院急诊科自1996年4月至1999年4月应用该药治疗急性一氧化碳(CO)中毒20例,效果满意,现报告如下.

    作者:项小华 刊期: 2000年第04期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局