学术投稿

方法过程能力与性能评价在凝血试剂选择中应用的研究

黄永富;张孔志;蒋赐恩

关键词:过程能力, 过程性能, 凝血试剂, 研究
摘要:目的 探讨临床实验重凝血试剂科学、合理选择的新方法.方法 应用过程能力与性能研究的方法评价不同试剂检测系统的过程能力与性能的差异,为合理选择凝血试剂提供科学的手段.结果 Dade试剂检测系统的PT,INR,APTT,FBG四个凝血项目的过程能力与性能高于太阳试剂,而TT,ATⅢ两个凝血项目的过程能力与性能研究结果则与此相反.结论 过程能力与性能研究及其评价方法是临床实验室因地制宜地进行凝血项目试剂检测系统科学、规范、合理选择的合适的新方法.
现代检验医学杂志相关文献
  • 看检验报告单时要注意多种因素对检验结果的影响

    影响临床检验结果的因素很多,多种生活、生理因素都可以引起人体生理、生化和病理方面的复杂变化(这些变化并非原发病所致),从而影响临床检验结果;还有一些药物由于其特有的物理化学性质可与检验试剂起反应,从而干扰检验结果,出现假阳性、假阴性或其它一些无法解释的情况.这不仅影响了检验结果的准确性和可靠性,而且会使临床医师诊断出现困难,贻误病人的诊治时机;病人看了检验结果也会产生不必要的担心.为了不使临床医生或病人对检验结果产生误解,就要对影响检验结果的各种因素进行了解,笔者根据多年的经验从以下四个方面作一介绍,供同行参考.

    作者:高胜利 刊期: 2007年第06期

  • MAP洗涤红细胞再冰冻的实验研究

    目的 对红细胞洗涤后冰冻保存的安全性探讨.方法 选择20袋(2u/袋)悬浮红细胞,每袋分成2份(1u/份)为实验组和对照组,实验组制备成MAP洗涤红细胞后再冰冻保存;对照组直接制备成冰冻红细胞,一周后实验组和对照组用同等方法进行去甘油解冻,并计算红细胞的回收率及其相关质控指标.结果 实验组和对熙组冰冻红细胞回收率,甘油残余量,上清液游离血红蛋白含量及体外溶血率比较无显著性差异(P>0.05),两组成品无菌试验均阴性.结论 MAP洗涤红细胞制备成冰冻红细胞,各项质量指标符合国家标准,能应用于临床,因而有效解决临床备用洗涤红细胞剩余而造成的血液浪费.

    作者:夏爱军;叶晖;张献清;穆士杰;陈晨 刊期: 2007年第06期

  • 乙肝血清学标志物定量检测及其临床意义

    目的 通过对乙肝病毒五项血清学标志物定量和定性检测的敏感性、特异性和阳性检出率对比,验证定量检测在临床乙肝诊治中具有重要的应用价值.方法 应用时间分辨荧光定量(TRFIA)法和ELISA法检测,均严格按照试剂盒各自说明书和《全国临床检验操作规程》[1]中的要求进行,并运用Excel管理数据库和SPSS11.0软件判别分析处理数据.结果 两种方法比较得出定量检测的敏感性、特异性均高于定性检测,阳性检出率具有显著差异:HBsAg P<0.05(P=0.035),抗-Hbe,抗-HBc P<0.01(P=0.009).结论 乙肝病毒五项血清学标志物定量检测更适合于临床诊治的应用,定性检测更适合于常规筛查体检.乙肝病毒血清学标志物定量检测在临床乙肝早期诊断和疗效的观察等方面,具有一定的临床意义.

    作者:瞿良;王惠萱;李云;滕毅;夏正武 刊期: 2007年第06期

  • 丹麦ABL-5血气分析仪试剂的研制与应用研究

    目的 研制丹麦ABL-5血气分析仪配套替代试剂.方法 研制应用于丹麦ABL-5血气分析仪配套的替代试剂,并与进口试剂进行比较分析.结果 研制试剂与进口试剂的测定结果各组无显著性差异(P>0.05),具有较好的相关性(r≥0.996),精密度高,稳定性好,临床应用效果满意.结论 研制试剂经济实用、稳定可靠、质优价廉,可替代原装进口试剂.

    作者:李万方;李欣 刊期: 2007年第06期

  • 健康中学生静脉血血细胞各参数参考值调查

    目的 建立健康青年静脉血血细胞各项参数参考值,并比较有无性别、地区的差异.方法 用美国雅培CD-1700全自动18项参数血细胞分析仪,检测该市正常青年静脉血血细胞参数.结果 经统计学u检验,在男性(577人)与女性(531人)间,血细胞参数RBC,HGB,HCT,MCV,MCHC,MPV和PCT均存在显著性差异(P<0.01).各项参数与国内文献比较均存在差异,其中男性RBC,HGB参考值范围大于儿童组,WBC,MCHC,RDW,MPV的参考值范围既大于儿童组,也大于成人组.女性MCHC,RDW,MPV,WBC的参考值范围既大于儿童组,也大于成人组.而男性和女性的PLT的参考值范围都低于儿童组和成人组.其它各项参数只在参考值范围的低限和高限存在轻微差异.结论 部分血细胞参数存在性别、年龄的差异.故有必要建立不同性别、不同年龄组的血细胞参考值.

    作者:黄莉;夏曙华;丛硕;莫非;王伟;周黔;周旋;陈继荣 刊期: 2007年第06期

  • 蛋白Z检测在重症肝病患者中的临床应用

    目的 蛋白质Z(PZ)在重症肝病中的变化,并探讨其与凝血酶原时间PT(INR)单位的关系.方法 血浆PZ采用ELISA法检测,凝血因子活性FX:C和PT(INR)应用全自动血凝仪测定;对17例重症肝病和23例健康者的血浆PZ,FX:C和PT(INR)水平进行检测,并做相关性比较.结果 重症肝病组的PZ水平为240.1±192.7 μg/L,与对照组1 812.6±34.2 μg/L比较明显下降(P<0.05);重症肝病组的FX:C与PT(INR)分别为(71.4±30.2)%,2.22±0.97 s,与对照组(110.6±17.0)%比较FX:C明显下降,而PT(INR)(0.93±0.04)明显增高.相关分析结果表明:重症肝病组PZ与PT(INR)存在明显负相关(P<0.05),反映了肝病的病理过程.结论 同时检测PZ与PT(INR)对于肝病患者治疗的预后监控有重要意义.

    作者:汤荣华;胡微 刊期: 2007年第06期

  • 自动化微量板法检测红细胞不规则抗体的研究

    目的 利用自动化设备寻找一种简便快速的献血者红细胞不规则抗体(RBC-Iab)筛选方法.方法 采用微量板聚凝胺三步法试验(TSPT)、菠萝酶法、抗人球蛋白法(AGT)及经典试管TSPT,平行检测一批Rh等抗体效价,选出佳的筛查方法,并观察抗凝剂、溶血、脂血对实验的影响.结果 在上述四种方法中,以微量板TSPT作为筛检佳,对14 210名献血者进行了RBC-Iab筛查,发现40例阳性,多为抗-Mur 15例.结论 微量板TSPT筛查献血者RBC-Iab,操作简便迅速,敏感性高,可在自动化加样仪中使用,并能与酶标仪和计算机相结合,尤其适合大批标本筛查.

    作者:孙爱农;黄丽雅;许惠根;冯志广;廖艳婷;何锐洪 刊期: 2007年第06期

  • MEK-6318K血液分析仪常见故障分析与排除

    MEK-6318K全自动血液分析仪能够对一些常见的故障在操作面板触摸显示屏上显示报警提示,报警提示分为两部分:①警报代码(如:A001,E001);②警报显示(如:NODILUMENT,DILUMENT INITIALISE ERROR).报警提示用简洁的语句说明故障内容并在计数过程中以及计数结束后一直显示在屏幕上,直到故障被排除为止.MEK-6318K血液分析仪在正常使用过程中由于受到各种因素的影响一般会出现以下报警提示:

    作者:郑幼桥 刊期: 2007年第06期

  • 质粒介导喹诺酮耐药基因qnr在大肠埃希菌中流行现状及耐药特征

    目的 了解该院分离的大肠埃希菌中质粒介导喹诺酮类耐药基因qnrA,qnrB,qnrS的流行情况及其耐药特征.方法 用PCR法对129株大肠埃希菌进行qnrA,qnrB,qnrS基因检测,并用K-B纸片法检测其对15种抗菌药的体外抗菌活性,另外用琼脂平皿二倍稀释法检测阳性菌株对环丙沙星的MIC值.结果 129株大肠埃希菌中,5株(3.88%)检出qnrA基因,8株(6.20%)检出qnrB基因,3株(2.33%)检出qnrS基因.阳性菌株均对亚胺培南敏感且对多种抗生素耐药,其中2株qnrA阳性菌株和3株qnrB阳性菌株对环丙沙星敏感.结论 湖北地区大肠埃希菌中存在质粒介导喹诺酮类耐药基因qnrA,qnrB,qnrS基因的流行,qnr阳性株呈多重耐药,且敏感株中有该类基因的存在,应加强监测.

    作者:黄俊;李从荣;吕霞 刊期: 2007年第06期

  • 溶血对生化检验准确性的影响及纠正

    目的 探讨不同溶血标本对临床常规化学检验准确性的影响、干扰及纠正措施.方法 用HITACHI 7600-020全自动生化分析仪测定不同溶血标本的溶血指数(H)、血红蛋白(HGB)、血清总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、γ-谷氨酰转肤酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆汁酸(TBA)、α-L-岩藻糖苷酶(AFU)、葡萄糖(GLU)、尿素(UREA)、肌酐(CREA)、尿酸(UA)、胆固醇(CHO)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白A(Apo-A1)、载脂蛋白B(Apo-B)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(Ca2+)、无机磷(IP)、二氧化碳(CO2)、淀粉酶(AMY)32项生化指标,并以未溶血血清(H=0)为对照,进行多元回归分析,观察各项目的变化及纠正值的预期可接受性.结果 溶血对常规生化指标ALT,AST,TP,ALB,GLU,LDH,CK,CK-MB,K+,Na+,Cl-、Ca2+、IP、CO2产生正干扰,对TBIL,DBIL,GGT,ALP,TBA,AFU,UA产生负干扰,与H=0组相比有统计学意义,P<0.01或P<0.05.且溶血指数(H)越大,干扰越明显.根据美国CL1A'88能力比对检验的分析质量要求,经二元回归纠正后,TBIL,DBIL,GGT,ALP,LDH,CK,Ca2+纠正值100%达到预期可接受范围;ALT,TP,ALB,UA,GLU,K+,Na+,Cl-,CO2,IP纠正值90%以上达到预期可接受范围;AST纠正值87.5%达到预期可接受范围;AFU,CK-MB,TBA分别有77.5%,72.5%和47.5%的纠正值达到预期可接受范围.结论 不同溶血标本对常规化学检验的不同检测项目产生不同的影响及干扰,经二元回归纠正后,90%(28/31)的检测项目获得较为满意的预期可接受性(预期可接受值≥90%),AFU,CK-MB,TBA纠正不理想(预期可接受值<77.5%),溶血标本不适宜进行AFU,CK-MB,TBA测定.

    作者:阴斌霞;王香玲;赵丽华;樊晓燕;岳天海;李丽华;李步荣;张彤 刊期: 2007年第06期

  • 原子荧光光谱法测定饮用水中微量元素硒

    采用原子荧光光谱测定饮用水中的微量元素硒,用5%(v/v)的盐酸和1 g/dl的硫脲-1 g/dl额定抗坏血酸混合试剂处理样品,并以1.5 g/dl硼氢化钠-0.2 g/dl氢氧化钠为还原剂,3%(v/v)的盐酸介质中测定硒.该方法具有操作简单、快速,干扰少、灵敏度高等优点,方法检出限为0.15 μg/L,线性范围0~350 μg/L.

    作者:张宏宇 刊期: 2007年第06期

  • 用过氧乙酸-吐温20洗液洗血凝反应板

    用过的血凝反应板如何洗涤,一直没有令人满意的方法.我们曾试用过尿素法、加酶洗衣粉法、十二烷基硫酸钠加甲醛法,但结果都不理想.洗过的反应板干燥后用显微镜检查,底部仍有蛋白膜和残留血细胞.用20 g/L联苯胺(冰醋酸配)过氧化氢溶液检查,均出现蓝色反应.

    作者:杨兰泽;高静 刊期: 2007年第06期

  • 冠心病患者超敏C反应蛋白和同型半胱氨酸水平变化的意义

    冠心病(CHD)是目前造成人类死亡的主要疾病之一.研究表明,动脉硬化斑块不是简单的脂质沉积病,而是全身动脉粥样硬化斑块的一种慢性炎症反应.高敏感性C-反应蛋白(hsCRP)和同型半胱氨酸(Hcy)作为心脑血管疾病的独立危险因子已经受到越来越多的关注.hsCRP和Hcy水平的增高,被证实为CHD或未来CHD事件危险性的标志,与心血管事件发生率增加相关,对心脑血管病的发生有预报作用.笔者分析了87例CHD患者hsCRP和Hcy水平,总结如下.

    作者:张红;张平;纪元 刊期: 2007年第06期

  • 微孔板速率法在丙氨酸氨基转移酶检测中的应用

    目的 研究微孔板速率法在丙氨酸氨基转移酶检测中的可行性和应用价值.方法 取体检和筛查合格的8 327例无偿献血者血清标本和135例ALT异常献血者血清标本,用全自动生化分析仪法,微孔板速率法分别测定ALT活性.结果 全自动生化分析仪法,微孔板速率法对8 327例无偿献血者血清标本的检测,有显著相关性(r=0.945 1),结果无显著性差异(P>0.05).两种方法检测135例阳性血样,微孔板速率法有漏检现象,但无统计学意义,结果差异无显著性,变异系数为6.32%,符合要求.结论 微孔板速率法是一种理想的检测ALT活性的方法,与全自动生化分析仪法联合应用或除全自动生化分析仪外,首选微孔板速率法,可提高检测的准确性,减少输血传染病的风险.

    作者:张鹏 刊期: 2007年第06期

  • 精子顶体完整率与精子尾部卷曲率的检测与男性不育症关系的探讨

    目的 通过对不育及正常生育男性精子顶体完整率及精子尾部卷曲率的检测比较,以明确精子顶体完整率及精子尾部卷曲率的检测在不育症的诊断治疗中的意义.方法 通过对110例不育及30例正常生育男性精液进行检验,按照精子活动力分组分别对生育男性和不育男性的精子顶体完整率与精子尾部卷曲率进行比较,结果 生育组的精子顶体完整率和精子尾部卷曲率与精予活动力低下各组有显著差异(P<0.05,或P<0.01).同时精子活动力越差,精子顶体完整率和尾部卷曲率就越低.结论 采用精子项体完整率结合精子尾部卷曲率综合评估精子功能对男性不育症的实验诊断及临床疗效评估具有良好的应用价值.

    作者:李静梅;孟庆超;陈金弟 刊期: 2007年第06期

  • 论细胞DNA定量检查的几个相关问题

    1 当今,欧美一些国家实验室以流式细胞仪或细胞DNA分析仪,做人体某些脱落细胞或组织的DNA含量和染色体倍体的研究,已引起我国多家医院实验室相关专家的兴趣,并已有某些医院将细胞DNA定量图像扫描系统,应用于胸腔积液、腹腔积液、呼吸道分泌物以及宫颈/阴道脱落细胞等的诊断报告中.就此问题,阐述一些我室的观点,与同仁探讨、请教.

    作者:叶德立;王江平 刊期: 2007年第06期

  • 光学法血小板计数作为低血小板标本复检方法的可行性研究

    目的 探讨Sysmex-2100光学法血小板计数作为低血小板标本复检方法的可行性.方法 对60例Sysmex-2100血细胞全自动分析仪阻抗法检测PLT值在(0~1 100)×109/L的标本进行流式仪计数法、光学法、阻抗法、手工法的检测,以流式仪计数法作为参考方法进行比较.对100例阻抗法检测PLT<60×109/L的标本进行光学法、阻抗法、手工法的检测并比较.结果 对60例标本PLT检测的流式仪计数法和光学法、阻抗法、手工法3种方法的结果进行回归分析,3种方法跟流式仪计数法的相关系数分别为0.992,0.989和0.985,均高度相关(P<0.001).分组(PLT<100、100~300、>300×109/L)进行两样本配对t检验,在低PLT组阻抗法和流式仪计数法有统计学差异(P<0.05),在高PLT组阻抗法和手工法同流式仪计数法均有统计学差异(P<0.05).对100例PLT<60×109/L标本的光学法、阻抗法、手工法结果进行回归分析,阻抗法和手工法对光学法结果相关系数分别为0.752和0.882.t检验结果是阻抗法同光学法有统计学差异(P<0.01),而手工法同光学法没有统计学差异(P>0.05).结论 阻抗法同流式仪计数法检测结果在血小板值低的时候有统计学差异,该误差可能影响临床诊治.而光学法在很大PLT值范围内同流式仪计数法相关性很好,且比阻抗法和手工法准确.因此光学法的准确性和重复性都较好,并且成为简便快捷的血小板复查方法,在标本量较大的实验室值得采用.

    作者:曾婷婷;左成华;郭曼英;左永太;曾素根;庄利芳;弥艾莉;韩秀华;贾永前;蒋能刚 刊期: 2007年第06期

  • HLA分型B位点常见的模棱两可样本的分析及解决策略

    异基因造血干细胞要求供者和受者HLA抗原大程度的匹配,由于HLA的高度复杂性、多态性和多样性等遗传特点[1],尽管方法和试剂不断改进,在进行常规的HLA分型中除了会得到中分辨甚至高分辨的结果,还常常会得到很多种组合结果.这样以来虽然可能的结果都会被报告,但模棱两可的样本大大增加了,造成一些样本无法确认结果.常见的情况是两组以上的基因型组合得到的基因型和血清学特异性结果不一致,尤其是B位点.HLA-B是具有多态性的位点,也是出现模棱两可或难以判定的结果多的位点,下面是笔者在中华骨髓库陕西分库捐献者样本的日常分型中对668例HLA-B位点的模棱两可样本的分析和处理对策.

    作者:刘孟黎;刘晟;张艳;沈春梅 刊期: 2007年第06期

  • 复方银翘氨酚维C片对ALT检测的影响

    目的 探讨复方银翘氨酚维C片对丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测的干扰作用,确定其干扰成分,探讨干扰机理.方法 取复方银翘氨酚维C片(0.25g)研磨成粉,加入蒸馏水溶解,同时分别取复方银翘氨酚维C片主要成分(对乙酰氨基酚、维生素C、银翘、连翘)配成溶液,分别按不同浓度比例加入不同ALT检测值的血清样本中,重新测定ALT浓度.结果 血清中加入复方银翘氨酚维C片后ALT都有不同程度升高,低浓度ALT血清升高明显(P<0.01,相差非常显著),随着复方银翘氨酚维C片加入量增大,ALT升高越明显;该复方制剂主要成分维生素C、银翘、连翘分别对低值ALT有明显干扰作用(P<0.01,差异非常显著).结论 复方银翘氨酚维C片对ALT有干扰作用,干扰成分是该药中维生素C和中药银翘、连翘.

    作者:顾炳权;董轲;孙晓红;李鸾;张惠中 刊期: 2007年第06期

  • 献血者档案微机化管理的意义

    保存献血者的献血档案并对其进行管理,目的是形成一个较为全面的血源信息库,为血源信息快速查询,保证临床安全输血,满足临床用血需求提供良好的服务.要达到这一目的,档案微机化管理模式作用不可忽视.

    作者:杜爱玲;崔毅军;斯景萍 刊期: 2007年第06期

现代检验医学杂志

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主管:陕西省卫生厅

主办:陕西省临床检验中心,陕西省人民医院