学术投稿

科华ELISA与雅培i2000sr检测系统对4种感染性疾病8项血清标志物检测的性能评价

汪靖园;王林川;肖尧;阮竞雄;田旭东;闫芳

关键词:科华ELISA, 雅培i2000sr, 血清标志物, 性能评价
摘要:目的 对科华ELISA和雅培i2000sr检测系统4种感染性疾病8项血清学标志物的性能进行评价和比较.方法 采用美国临床和实验室标准协会(clinical and laboratory standards institute,CLSI)评价方案(evaluation protocols,EP)评价两种检测系统性能.评价内容包括:准确度、检出限、一致性、精密度、线性范围.结果 两种检测系统的准确度均为100%.HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb,Anti-HCV,梅毒特异性抗体及(Anti-TP)Anti-HIV的检出限科华分别为0.08IU/ml,10mIU/ml,0.8NCU/ml,4.4NCU/ml,3.2NCU/ml,0.8NCU/ml,20 mIU/ml和0.5 NCU/ml;雅培分别为0.05 IU/ml,10 mIU/ml,0.23 NCU/ml,1 NCU/ml,1.8 NCU/ml,0.45 NCU/ml,20 mIU/ml和2.88 NCU/ml.一致性验证:两种系统方法学比对Kappa值分布于0.8~0.9,定性项目仪器间比对Kappa值均为1,定量项目(HBsAg,HBsAb)仪器间比对观察误差<1/2TEa,浓度误差指数绝对值<1.精密度评价:批内变异系数(CV)范围为1.10% ~7.01%,室内CV范围为1.90%~10.03%.雅培i2000sr HBsAg,HBsAb线性范围分别为0.73~245IU/ml和4.21~960.89mIU/ml.结论 科华ELISA和雅培i2000sr准确度、检出限、一致性、精密度和线性范围与厂家声明一致并能满足实验室要求.两种系统HBsAg,HBsAb,Anti-TP检出限接近,但HBeAg,HBeAb,HBcAb,Anti-HCV和Anti-HIV检出限二者存在较大差异.
现代检验医学杂志相关文献
  • 中老年人尿靛甙水平检测与血清脂类及同型半胱氨酸水平的相关性分析

    目的 探讨中老年人尿靛甙水平检测与血清脂类及同型半胱氨酸(HCY)水平的相关性.方法 选取莱州市50(含)岁以上健康查体者120例,随机分成实验组60例和对照组60例,实验组使用尿靛甙检测来建立个体化饮食营养指导,对照组使用普通健康教育指导,两组分别于实验前和实验结束时检测尿靛甙、胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和同型半胱氨酸(HCY)水平并进行分析.结果 实验组和对照组在实验开始前基本资料差异无统计学意义(P>0.05).通过一年的回访和数据收集,实验结束时,实验组TC(5.47±0.85 mmol/L vs 6.38±0.71 mmol/L),TG(1.33±0.44 mmol/L vs 1.52±0.41 mmol/L),HDL-C(1.63±0.29 mmol/L vs 1.83±0.40 mmol/L),LDL-C(3.21±0.66 mmol/L vs 3.85±0.72 mmol/L),HCY(18.6±3.17μmol/L vs 21.7±3.08μmol/L)和尿靛甙(72.6±13.1mg/L vs 92.7±18.5 mg/L)水平均低于对照组,差异有统计学意义(t=2.45~6.83,均P<0.05),实验组内比较,实验结束时TC(5.88±1.05 mmol/L vs 5.47±0.85 mmol/L),LDL-C(3.53±0.77 mmol/L vs 3.21±0.66 mmol/L),HCY(21.3±3.69μmol/L vs 18.6±3.17μmol/L)和尿靛甙(86.3±18.9 mg/L vs 72.6±13.1 mg/L)水平低于实验开始时,差异均有统计学意义(t=2.31~5.76,均P<0.05),而TG(1.38±0.73 mmol/L vs 1.33±0.44 mmol/L),HDL-C(1.75±0.37 mmol/L vs 1.63±0.29 mmol/L)在实验前后水平差异无统计学意义(t=1.22,1.09,P>0.05).经Spearman相关性分析显示,尿靛甙水平与TC,LDL-C,HCY水平呈正相关关系(r分别为0.582~0.624,均P<0.05).结论 检测中老年人尿靛甙的水平可以有效降低血脂和同型半胱氨酸水平,从而降低中老年人患高血压、动脉粥样硬化等心血管疾病的风险.

    作者:韩振;杨莉 刊期: 2018年第06期

  • 血浆CRP,D-D水平检测对急性血栓性肺栓塞危险分层的预测价值

    目的 探讨血浆C-反应蛋白(C reactive protein,CRP),D-二聚体(D-Dimer,D-D)水平对急性血栓性肺栓塞(acute pulmonary embolism,APE)危险分层的预测价值.方法 选取2015年1月~2017年1月在西安市第九医院急诊科就诊的APE患者110例,根据2008年欧州心脏病学会(Uropean sosiety of cardiology,ESC)肺栓塞指南标准将APE患者分为低危组(n=36)、中危组(n=50)与高危组(n=24),采用免疫增强比浊法检测血浆CRP和D-D水平.结果 随着危险分层的增加,左心室舒张末内径(left ventricular end diastolic diameter,LVEDD)、估测肺动脉收缩压(pulmonary artery systolic pressure estimation,PASPE)逐渐增高,血氧饱和度(oxyhemoglobin saturation,SaO2)、动脉血氧分压(arterial partial pres-sure of oxygen,PaO2)、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)逐渐降低,组间比较差异均具有统计学意义(q=3.228~27.021,均P<0.05).高危组血浆CRP和D-D水平及其异常率明显高于低中危组,中危组上述指标明显高于低危组,差异具有统计学意义(q=8.293~14.816,均P<0.05).受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线显示,血浆CRP,D-D水平对APE危险分层的ROC曲线下面积(ROC AUC)值明显高于SaO2,PaO2,LVEF,LVEDD和PASPE,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 血浆CRP和D-D水平对APE危险分层的预测价值满意,值得临床推广应用.

    作者:侯毅;陈东博;陈花莲 刊期: 2018年第06期

  • 慢性阻塞性肺疾病(COPD)模型大鼠肺组织中NLRP3炎症小体表达水平的变化及意义

    目的 探讨NOD样受体热蛋白结构相关蛋白3(NLRP3)炎症小体在慢性阻塞性肺疾病(COPD)模型中的变化及意义.方法 将30只雄性大鼠随机分为2组,正常对照组(n=10只)给予自由饮水和摄食,喂养75天;吸烟组(n=20只)采用单纯吸入香烟烟雾的方法制造大鼠COPD模型,连续75天后再根据大鼠大呼气流速(PEF)及气道肺组织病理变化分为吸烟COPD组(n=9只)和吸烟非COPD组(n=11只).收集支气管肺泡灌洗液(BALF)计算巨噬细胞(AMC)、中性粒细胞(NEU)和淋巴细胞(LYM)的绝对计数.采用酶联免疫吸附试验(ELISA)、逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)技术分别测定BALF,肺组织中NLRP3炎症小体的浓度以及NLRP3 mRNA的相对表达量.结果 与正常对照组比较,吸烟非COPD组、吸烟COPD组BALF中NEU(×106/L)(524.2±73.1,916.9±84.8 vs 106.6±31.8),AMC(×106/L)(1570.9±273.5,2307.8±410.4 vs 496.6±61.7)和LYM(×106/L)(72.1±14.7,115.4±23.8 vs 21.6±4.2),计数明显升高,吸烟COPD组BALF中NEU,AMC和LYM计数亦较吸烟非COPD组明显升高(F=350.59,100.57,82.63,均P<0.05).与正常对照组比较,吸烟非COPD组、吸烟COPD组BALF(pg/ml)(107.8±23.5,126.7±34.9 vs 76.7±15.1),肺组织(pg/ml)(118.8±33.3,147.4±40.2 vs 84.1±21.5)中NLRP3炎症小体的浓度明显升高,与吸烟非COPD组比较,吸烟COPD组BALF,肺组织中NLRP3炎症小体的浓度亦明显升高(F=9.53,9.17,均P<0.05).吸烟非COPD组和吸烟COPD组肺组织NLRP3 mRNA相对表达量均显著高于正常对照组(P<0.05),吸烟COPD组肺组织NLRP3 mRNA相对表达量显著高于吸烟非COPD组(P<0.05).BALF,肺组织中NLRP3炎症小体浓度、肺组织NLRP3 mRNA相对表达量与NEU,AMC,LYM计数均呈显著正相关(P<0.05).结论 NLRP3炎症小体参与了COPD慢性炎症的发生、发展,与肺组织炎症细胞以及气道病理改变密切相关,阻断NLRP3炎性小体的活化,有望成为治疗COPD新的靶点和方向.

    作者:杨文林;顾慧玲;倪红燕;王海峰 刊期: 2018年第06期

  • 儿童免疫性血小板减少症患者外周血B淋巴细胞亚群变化的研究

    目的 探讨儿童免疫性血小板减少症患者(immune thrombocytopenia,ITP)外周血中CD38,CD27,CD19表达阳性的B淋巴细胞亚群的变化及临床意义.方法 选取2017年1月~12月中山大学孙逸仙纪念医院收治的初诊ITP患儿21例为初诊未治疗组(untreated ITP,U-ITP),完全缓解ITP患儿30例为完全缓解组(remission ITP,R-ITP)及同期健康体检儿童26例为健康对照组(normal control,NC),运用流式细胞术对其外周血B淋巴细胞亚群进行检测并与ITP患儿的PLT计数进行相关性分析.结果 外周血总CD19+B淋巴细胞比例:U-ITP组显著高于R-ITP组和NC组(F=7.543,P<0.01).外周血CD19+CD27+CD38-记忆性B细胞占CD19+B细胞百分率:U-ITP组显著高于R-ITP组和NC组(F=8.876,P<0.001).CD19+CD27-CD38-初始B细胞占CD19+B细胞百分率:U-ITP组显著低于R-ITP组)和NC组(F=5.058,P<0.01).CD19+CD27+CD38+浆母细胞百分率:U-ITP组显著高于R-ITP组和NC组(F=9.588,P<0.001),而R-ITP组与NC组比较,B淋巴细胞各分群差异均无统计学意义(F=0.842~1.258,均P>0.05).PLT计数与总CD19+B细胞百分率呈负相关(r=-0.318,P=0.007),与CD19+CD27+CD38-记忆性B细胞百分率呈负相关(r=-0.444,P=0.000),与CD19+CD27-CD38-初始B细胞百分率呈正相关(r=0.416,P=0.000),与CD19+CD27+CD38+浆母细胞百分率呈负相关(r=-0.442,P=0.000).结论 B淋巴细胞亚群在ITP患儿体内分布存在异常,其检测能够为ITP患儿临床疾病监测与判断预后提供重要的指导作用.

    作者:刘纯岳;方俊粤;林帝金;鲍蕴文;陆晓红;林向华 刊期: 2018年第06期

  • 血清ProGRP和NSE检测在小细胞肺癌诊断和放化疗监测中的价值

    目的 探讨血清胃泌素释放肽前体(ProGRP)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)在小细胞肺癌(SCLC)临床诊断和化放疗监测中的意义.方法 分别对2015年9月~2018年1月期间,厦门市第二医院就诊的84例SCLC患者、77例非小细胞肺癌(NSCLC)患者、80例肺良性疾病患者及80例健康体检者的血清ProGRP和NSE进行化学发光法检测;同时监测84例SCLC患者连续3个周期放化疗后的血清ProGRP和NSE水平变化,采用SPSS17.0进行统计学分析.结果 SCLC组患者的血清ProGRP和NSE浓度显著高于其它组(P<0.05).血清ProGRP单独检测诊断SCLC,LD-SCLC和ED-SCLC的敏感度和特异度均优于血清NSE,两者联合诊断的敏感度高.连续3个周期的放化疗后,在治疗有效组中SCLC患者血清ProGRP和NSE水平均有显著下降(P<0.05);治疗稳定组患者无明显变化(P>0.05);治疗无效组患者血清NSE无明显增高(P>0.05),但血清ProGRP治疗后较治疗前有显著增高(P<0.05).结论 血清ProGRP和NSE均可用于SCLC患者的诊断和放化疗的疗效监测,其中两者联合检测可有效提高SCLC患者的诊断率,血清ProGRP更能反映患者放化疗的疗效.

    作者:蒋海兵 刊期: 2018年第06期

  • 肾性贫血患者外周血红细胞参数与微炎症指标相关性分析

    目的 通过分析肾性贫血患者红细胞参数与微炎症指标的相关性,对肾性贫血患者微炎症做出有效提示,利于微炎症状态尽早纠正.方法 选取2017年3月~2018年3月在肾内科住院的慢性肾衰竭(CRF)伴贫血患者120例作为病例组,选同期体检正常人群150例作为对照组.对病例组与对照组血细胞参数RBC,HGB,MCV,MCH,MCHC和RDW进行检测;对肾性贫血患者红细胞形态学进行检查;对微炎症相关指标CRP,ALB和A/G进行检测;对红细胞参数和微炎症指标进行相关性分析.结果 病例组RDW和CRP明显高于对照组,RBC,ALB和A/G值明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),病例组MCV,MCH和MCHC与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);细胞形态学提示,肾性贫血患者成熟红细胞普遍存着红细胞大小不等、异形性的特点;病例组RDW与CRP,ALB和A/G值存在相关性.结论 肾性贫血以正细胞正色素性贫血为主,并伴有一定比例其他类型的贫血,RDW与微炎症状态有关,RDW可对肾性贫血患者处于微炎症状态起到提示作用.

    作者:毛彤瑶;郭佳培;李宁;韩雪;石峻;赵俊暕 刊期: 2018年第06期

  • 电化学发光法检测胃泌素肽前体(ProGRP)影响因素分析

    目的 分析胃泌素肽前体(ProGRP)电化学发光法检测结果的可能影响因素,为检测准确性提供依据.方法 选取西安市第三医院2017年1月~7月呼吸科住院患者检测ProGRP,按0~50,51~100和>100 pg/ml三个浓度范围分别收集血浆及血清样本,每个浓度范围各筛选10例,共30例.室温放置0,2,4,8和24 h后对30例血浆样本分别进行检测,同时对0 h血清样本进行检测,分析不同放置时间、不同样本类型检测结果差异性以及不同样本类型检测结果的相关性;收集同期健康查体人群吸烟成瘾者及不吸烟者血浆样本各30例,比较两组检测结果的差异性.结果 室温不同放置时间组(0,2,4,8,24 h)ProGRP检测结果(pg/ml)均值分别为76.29±48.06,75.55±47.19,75.59±47.17,75.99±47.07和74.64±46.57,组间比较差异无统计学意义(F=1.93,P=0.11);血清和血浆不同样本类型组间检测结果(pg/ml)均值分别为99.30±42.40和99.10±42.60,组间差异无统计学意义(t=0.22,P=0.82),两组结果相关系数r=0.98;吸烟组与不吸烟组间ProGRP检测结果(pg/ml)均值分别为34.91±12.51和36.80±12.49,组间差异无统计学意义(t=0.74,P=0.47).结论 样本室温下放置24 h内化学发光法检测ProGRP结果稳定可靠且不受血浆或血清样本类型的干扰并有良好相关性;吸烟与否对其检测结果无明显影响.

    作者:舒放;王海峰 刊期: 2018年第06期

  • 缺血性卒中患者血清SOD,NO,MDA水平动态变化与焦虑症发生的相关性

    目的 观察急性缺血性卒中(AIS)患者血清超氧化物歧化酶(SOD)、一氧化氮(NO)和丙二醛(MDA)动态变化情况,探讨氧化应激与卒中后焦虑症的关系.方法 选择2016年1月~2018年6月在宝鸡市康复医院精神科治疗的116例AIS患者作为卒中组,根据卒中发病第14天时汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分结果将卒中组分为焦虑组和非焦虑组,另选择80例健康体检者作为对照组.分别于入院时、卒中发病第3天、第7天和第14天检测血清SOD,NO和MDA水平.比较不同时间点各组血清SOD,NO和MDA水平,并采用ROC曲线分析评价各指标对于AIS患者发生卒中焦虑症的预测价值.结果 卒中组血清SOD水平在入院时、卒中发病第3天和第7天时较对照组均显著降低(t=3.943~19.644,均P<0.01),血清NO和MDA水平在入院时和发病第3天时较对照组均明显升高(t=8.882~18.749,均P<0.01).焦虑组血清SOD水平在入院时和卒中发病第3天时较非焦虑组显著降低(t=5.150,5.799,均P<0.01),血清NO和MDA在卒中发病第3天时较非焦虑组明显升高(t=2.398,2.749,均P<0.05).ROC曲线分析结果显示:卒中发病第3天血清SOD,NO和MDA预测AIS患者发生焦虑症的曲线下面积(AUC)分别为0.806,0.547和0.606,SOD的cut-off值为60.84 U/ml,对应敏感度和特异度分别为71.4%和79.7%,NO和MDA无显著性预测价值(均P>0.05).结论 氧化应激可能参与缺血性卒中后焦虑症的发病机制.

    作者:伏彩霞;马宝山;鲁晓波 刊期: 2018年第06期

  • 血清sTg和TgAb水平监测甲状腺乳头状癌患者低剂量碘-131疗效的研究

    目的 探讨甲状腺乳头状癌患者在低剂量碘-131清除残留甲状腺组织(清甲)治疗前后,血清刺激性甲状腺球蛋白(stimulated thyroglobulin,sTg)和甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody,TgAb)水平及其变化趋势对清甲疗效的判断价值.方法 选取2014年5月~2016年12月76例甲状腺乳头状癌患者行1.11GBq 131 I清甲治疗和碘-131全身及颈部断层显像,治疗前检测患者sTg-1和TgAb-1水平.第一次清甲治疗半年后复查sTg-2和TgAb-2水平,sTg-2>1μg/L患者再行1.11GBq131 I清甲治疗和碘-131显像.第二次清甲治疗后半年,患者复查sTg和TgAb水平并行185 MBq碘-131显像判断清甲治疗疗效.以(sTg-2-sTg-1,△sTg)/sTg-1百分比值(%)代表sTg变化趋势,采用单因素方差分析或配对t检验比较转移组、清甲成功组及正常甲状腺残留组各组间sTg值及△sTg/sTg-1比值.结果 两次清甲治疗后显像发现转移患者20例(26.32%,2例肺部转移,18例淋巴结转移);清甲成功率合计为83.93%(47/56);残留率合计为16.07%(9/56).转移组sTg-1值均高于无转移组,差异有统计学意义(F=5.800,P<0.05).第二次显像发现转移组sTg-2比sTg-1升高比例为55.56%(5/9);sTg-2降低患者中转移组的△sTg/sTg-1比值较未发现转移组低,差异有统计学意义(F=3.393,P<0.05).结论 血清sTg和TgAb水平在判断低剂量清甲治疗后是否存在转移或清甲是否成功有确切的临床应用价值.

    作者:何凯骅;章斌;陈志强;何杨;桑士标 刊期: 2018年第06期

  • 血清NT-proBNP和Cys-C水平联合检测在心力衰竭诊断与分型中的应用

    目的 探讨血清氨基末端B型脑钠肽(NT-proBNP)和胱抑素-C(Cys-C)水平联合检测在心力衰竭诊断与分型中的应用.方法 选取心力衰竭诊断明确的75例患者为试验组,选取同期查体健康者75例为对照组.用双向侧流免疫法检测血清NT-proBNP水平;用乳胶免疫比浊法检测Cys-C水平,通过统计学分析观察其差异性和相关性.结果 试验组血清NT-proBNP为816±338 pg/ml,Cys-C为1.28±0.34 mg/L,对照组血清NT-proBNP为38.2±19.9 pg/ml,Cys-C为0.72±0.17mg/L,试验组患者血清联合检测水平均高于对照组患者水平,差异均有统计学意义(t=33.6,12.6,均P<0.05);试验组按NYHA心功能分级与对照组比较,差异均有统计学意义(F=43.2,26.6,均P<0.05);血清NT-proBNP和Cys-C联合检测明显提高对心力衰竭诊断的敏感度和特异度,差异均有统计学意义(r=0.58,均P<0.05).结论 血清NT-proBNP和Cys-C水平联合检测是心力衰竭诊断与分型的重要检测指标,为实验室心力衰竭诊断比较理想的应用组合.

    作者:王璐;李维娟;杨靖 刊期: 2018年第06期

  • 红细胞相关参数与HbA2联合检测在α-珠蛋白生成障碍性贫血并发缺铁性贫血诊断中的应用

    目的 探讨红细胞相关参数与血红蛋白A2(HbA2)联合检测在α-珠蛋白生成障碍性贫血并发缺铁性贫血诊断中的应用.方法 回顾性分析选取2017年1月~2018年6月α-珠蛋白生成障碍性贫血和缺铁性贫血患者,其中α-珠蛋白生成障碍性贫血组1164例、缺铁性贫血组974例、α-珠蛋白生成障碍性贫血并发缺铁性贫血组765例,所有患者均经过地贫基因诊断和铁蛋白测定.另选同期健康体检者500例作为对照组.所有研究对象进行红细胞相关参数(包括Hb,MCV,MCH,MCHC,RDW)和HbA2检测并比较检测结果.结果 α-珠蛋白生成障碍性贫血组的HbA2,Hb,MCV,MCH,MCHC高于缺铁性贫血组,α-珠蛋白生成障碍性贫血并发缺铁性贫血组的HbA2水平低于缺铁性贫血组,MCV平均值高于缺铁性贫血组,差异均有统计学意义(P<0.05);不同基因型珠蛋白生成障碍性贫血中HbA2,Hb,MCV,MCH,MCHC水平比较,在-α3,7(4,2)/αα,-sea/αα,-α3,7(4,2)/--sea中依次降低.与对照组比较,其余各组红细胞指标与HbA2水平统计方差值F=53.3~1103.7,均P<0.01;与ααcs/αα比较,其余各基因型组红细胞指标与HbA2水平统计方差值F=71.8~903.2,均P<0.01.结论 利用红细胞相关参数各项指标与 HbA2 相结合检测,能够有效地鉴别出缺铁性贫血和 α-珠蛋白生成障碍性贫血以及α-珠蛋白生成障碍性贫血并缺铁性贫血.

    作者:曾纪扬;吴碧云;陆美环 刊期: 2018年第06期

  • 非小细胞肺癌组织EGFR/ALK/ROS1基因联合检测的临床意义

    目的 探讨非小细胞肺癌(NSCLC)患者表皮生长因子受体(EGFR),间变性淋巴瘤激酶(ALK)和肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶(ROS1)三种基因突变联合检测的临床意义.方法 收集2017年1月~2018年7月患者NSCLC组织标本146例,采用过柱法提取DNA和RNA,突变检测采用RT-PCR法和扩增阻滞突变系统(ARMS)法.结果 EGFR/ALK/ROS1三联检的突变频率为41.8%(61/146),明显高于单基因检测突变率:EGFR(33.6%,49/146),ALK(6.8%,10/146)和ROS1(2.7%,4/146).EGFR的不同突变类型的检出率如下:19Del 52.9%(27/51),L858R 41.2%(21/51),G719X,L861Q 5.9%(3/51);其中还检出四例双突变标本:19Del+L858R(1例),19Del+G719X,L861Q(1例),ALK+19Del(1例),ROS1+L858R(1例).EGFR/ALK/ROS1阳性标本中女性(56.7%,30/53)明显高于男性(33.3%,31/93),两者比较差异有统计学意义(χ2=7.516,P=0.006),肺腺癌(47.9%,58/121)明显高于鳞癌(4.8%,1/21),差异具有统计学意义(χ2=13.733,P=0.000).不同来源组织突变检出率为:手术切除肿瘤组织标本41.0%(32/78),细针穿刺活检及支气管镜刷检细胞学等标本43.4%(23/53),胸腔积液标本40.0%(6/15),三者比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 在 NSCLC 基因突变中:EGFR/ALK/ROS1 三联检的突变频率明显高于 EGFR,ALK 和 ROS1 单基因检测.EGFR 常见突变基因为 19Ex Del 和 21Ex L858R.女性突变率明显高于男性.EGFR/ALK/ROS1 的联合检测可一次获得更多基因突变信息,为靶向用药提供更多选择,尤其是对于临床稀有标本意义更大.

    作者:郭华;齐宗利;张海祥;李真真;房国栋;李文生 刊期: 2018年第06期

  • 国产全自动血培养系统及配套血培养瓶性能评估

    目的 通过与美国BD BACTEC FX200全自动血培养系统的比较,对国产LABSTAR全自动血培养系统进行性能评估.方法 两种血培养系统分别使用标准菌株模拟样本和临床样本,分别对需养瓶和厌氧瓶进行评估.将标准菌株和疑似血流感染的临床样本按要求分别注入两种产品配套血培养瓶内进行培养,对比评估国产LABSTAR与对照产品结果的一致率,及阳性结果报警的时间差异.结果 模拟样本评估结果:需氧瓶组评估23例模拟样本,两个血培养系统全部报阳,阳性报警时间无统计学差异.厌氧瓶组评估14例模拟样本,同时报阳的11例报警有统计学差异.临床样本评估结果:需氧瓶组531例,25例报阳结果相同,报警时间有统计学差异,培养结果总体一致率为96.4%;厌氧瓶组361例,8例报阳结果相同,报警时间有统计学差异,培养结果总体一致率为95.8%.结论 国产LABSTAR全自动血培养系统与对照美国BD BACTEC FX200全自动血培养系统培养结果一致率高,但阳性结果报警时间偏长.

    作者:张戈;张小江;胡继红;杨青;徐志鹏;范欣;朱华栋;马小军;隆云;徐英春 刊期: 2018年第06期

  • 蒙古族儿童哮喘与TIM-1基因启动子区-416G>C,-1454G>A位点多态性和外显子4插入/缺失变异的相关性研究

    目的 探讨内蒙古地区蒙古族儿童哮喘免疫调节基因T细胞免疫球蛋白黏蛋白域1(TIM-1)启动子区-416G>C,-1454G>A和外显子4插入/缺失变异与儿童哮喘的相关性.方法 采用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)检测方法,分别对蒙古族哮喘组儿童129例和对照组儿童130例检测Tim-1启动子区-416G>C,-1454G>A两个多态性位点和外显子4插入/缺失变异,进行病例对照研究分析.利用SPSS17.0对基因型/等位基因等计数资料采用Fisherχ2检验分析统计学差异.结果 哮喘组-416G>C位点基因多态性的C等位基因明显低于对照组,差异有统计学意义(OR=1.682,95%CI 1.146~2.268,P<0.05).哮喘组TIM-1启动子区-1454G>A位点基因多态性与对照组比较(χ2=0.561,P=0.755)差异均无统计学意义;哮喘组外显子4插入/缺失变异与对照组比较,差异均无统计学意义(χ2=1.013,P=0.602).结论 Tim-1基因-416G>C位点与蒙古族儿童哮喘易感性相关.

    作者:金秀华;李艳冬 刊期: 2018年第06期

  • 超重孕妇肥胖抑制素、炎症因子水平及相关性研究

    目的 探讨妊娠超重孕妇肥胖抑制素(obestatin)水平及其与胰岛素抵抗(insulin resistance,IR)、炎症因子的关系.方法 收集2016年12月~2018年3月上海市宝山区大场医院产科行常规产前检查的孕妇超重组69例、肥胖组36例,及同期健康孕妇66例,诊断标准参照《中国成人超重和肥胖症预防控制指南》.以生化免疫分析法检测胰岛素、肥胖抑制素、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)等相关实验指标.结果 超重组及肥胖组与对照组肥胖抑制素水平为304±58,275±57 vs 317±80 ng/L,差异具有统计学意义(F=4.235,P<0.05);肥胖组与对照组CPR,TNF-α和IL-6水平为29.4±10.3 mg/L,56.8±9.0 pg/ml,36±8.1pg/ml vs 10.5±5.2 mg/L,40.3±10 pg/ml,28±8.4 pg/ml,差异有统计学意义(F=3.10,3.24,3.31,均P<0.05);超重孕妇肥胖抑制素水平与BMI,空腹血糖、胰岛素和HOMA-IR呈明显负相关(r=-0.41,-0.38,-0.35,-0.40,均P<0.01).血清肥胖抑制素水平与CPR,TNF-α,IL-6水平呈负相关(r=-0.34,-0.36,-0.33,均P<0.05).多元逐步回归分析,BMI和HOMA-IR是妊娠肥胖血清Obestatin水平的独立危险因素,差异有统计学意义(F=2.273,P=0.035).结论 妊娠超重孕妇肥胖抑制素水平减低,炎症因子水平升高,其改变与胰岛素抵抗相关联.

    作者:马清光;李慧敏;程晓;周薇 刊期: 2018年第06期

  • 冠心病患者血清Lp-PLA2与HCY检测及其与冠状动脉病变程度的相关性分析

    目的 探讨血清脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)和同型半胱氨酸(HCY)水平检测与冠心病(CHP)患者冠状动脉病变程度的关系.方法 选取2017年1月~2018年5月延安大学附属医院经冠状动脉造影确诊的冠心病患者266例为实验组,其中男性161例,平均年龄57.3±8.5岁,女性105例,平均年龄61.1±11.6岁,选取同期该院冠状动脉造影阴性的体检者180例为对照组,其中男性97例,平均年龄54.6±10.5岁,女性83例,平均年龄47.5±6.3岁,记录两组性别、年龄、糖尿病史、卒中病史、心肌梗死病史、吸烟史和饮酒史,使用贝克曼AU2700全自动生化分析仪测定两组HCY,Lp-PLA2,空腹血糖(FBG)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和脂蛋白(a)[Lp(a)]水平,分析两组各项指标的差异.秩和检验比较Gensini积分组[低积分组(Gensini积分<14分,n=128),中积分组(Gensini积分14~28分,n=83),高积分组(Gensini积分>28分,n=55)共3组]Lp(a),HCY水平之间的差异,秩和检验比较冠状动脉不同支数病变组[1支病变组(n=87)、2支病变组(n=91)、3支及3支以上病变组(n=88)共3组]Lp(a),HCY水平之间的差异.采用Pearson法分析Gensini积分与Lp-PLA2,HCY水平之间的相关性及Lp-PLA2与HCY水平之间的相关性.结果 实验组与对照组吸烟史、饮酒史及HCY,Lp-PLA2,Lp(a)水平为:59.77%vs 38.9%,86.84%vs 76.67%,53.7±21.8μmol/L vs 6.5±4.1μmol/L,366.1±114.3μg/L vs 115.4±48.4μg/L,569±283 mg/L vs 107±75.8 mg/L,差异均有统计学意义(t或χ2=7.78~18.75,均P<0.05).Gensini低积分组、中积分组、高积分组HCY和Lp-PLA2水平为:39.6±20.2μmol/L,50.7±26.4μmol/L,68.5±31.8μmol/L和245.4±88.3μg/L,326.1±104.3μg/L,459.4±113.5μg/L,差异均有统计学意义(Z=5.81,15.25,均P<0.05).冠状动脉1支病变组、2支病变组、3支及3支以上病变组HCY和Lp-PLA2水平为:48.6±27.2μmol/L,47.8±23μmol/L,74.1±38.6μmol/L和201.4±73.5μg/L,344.1±134.2μg/L,530.6±255.3μg/L,差异均有统计学意义(Z=5.63,17.91,均P<0.05),随Gensini积分的增加和冠状动脉病变支数的增多,HCY和Lp-PLA2水平升高,差异有统计学意义(t=5.43~16.57,均P<0.05),相关性分析显示Gensini积分与Lp-PLA2,HCY水平呈正相关(r=0.454,0.991,均P<0.05).Lp-PLA2与HCY水平呈正相关(r=0.336,P<0.05).结论 冠心病患者Lp-PLA2,HCY水平与冠状动脉病变程度呈正相关.

    作者:刘亚东;冯莉莉;王海晶;王丽萍;李永莉 刊期: 2018年第06期

  • HBV感染者病毒载量与外周血白细胞VCS参数的相关性探讨

    目的 探讨不同病毒载量的HBV感染者外周血白细胞VCS相关参数的变化规律.方法 收集2016年9月~2017年5月湘雅医院200例HBV感染者作为实验组,根据其血液中HBV DNA量分为低于检测下限组、低中病毒载量组和高病毒载量组;100例健康体检者作为对照组.采用DXH800血细胞分析仪检测各组血细胞,包括中性粒细胞平均体积(MNV)、中性粒细胞体积分布标准差(MNV-SD)、中性粒细胞平均传导率(MNC)、中性粒细胞传导率分布标准差(MNC-SD)、淋巴细胞平均体积(MLV)、淋巴细胞体积分布标准差(MLV-SD)、淋巴细胞平均传导率(MLC)、淋巴细胞传导率分布标准差(MLC-SD)、单核细胞平均体积(MMV)、单核细胞体积分布标准差(MMV-SD)、单核细胞平均传导率(MMC)、单核细胞传导率分布标准差(MMC-SD)以及淋巴指数(Lymph index)等VCS相关参数.组间比较采用t检验,采用受试者工作特征(ROC)曲线并计算曲线下面积(AUC),以评价VCS相关参数的诊断价值.结果 HBV低于检测下限组的MNC,MLV,MLC和MMC;HBV低中病毒载量组的MNC,MLV,MMC,MMC-SD和淋巴指数;HBV高病毒载量组的MNC,MLV,MLV-SD,MLC,MMC和淋巴指数与对照组比较,差异均有统计学意义(t=2.003~5.468,均P<0.05).MMC在各实验组中曲线下面积为0.669~0.762,敏感度为62.0%~74.0%,特异度为57.1%~87.5%.结论 研究发现HBV感染时外周血白细胞VCS参数中的MNC,MMC,MLV,MLC和淋巴指数会发生变化且与HBV DNA载量变化有一定相关性,这些指标可以用于辅助判断HBV感染及复制程度和治疗效果评估.

    作者:梁湘辉;樊树洁 刊期: 2018年第06期

  • 类风湿性关节炎患者血清RF-IgM和RF-IgG检测的临床诊断价值

    目的 观察类风湿因子IgM(RF-IgM)、类风湿因子IgG(RF-IgG)在类风湿性关节炎(RA)患者诊疗中的临床应用及预后判断价值.方法 选取西安市第五医院就诊的RA患者,将其中RF-IgM和RF-IgG阳性患者列为观察组(n=52),RF-IgM和RF-IgG阴性患者列为对照组(n=46),健康体检者列为健康组(n=50),分别在治疗前、治疗6个月后检测各组血浆D-二聚体(D-Dimer,DD)、纤维蛋白降解产物(fibrin degradation products,FDP)、红细胞沉降率(ESR)及类风湿因子(rheumatoid factor,RF),以及在治疗6个月后对观察组与对照组进行视觉模拟疼痛(VAS)评分、晨僵时间(min)及关节压痛数的疗效评价.结果 治疗前观察组和对照组患者的DD及FDP水平均显著高于健康组,两两比较差异均有统计学意义(t=29.348~132.341,均P<0.05;t=46.307~113.222,均P<0.05).观察组、对照组分别与健康组两两比较,ESR和RF指标差异均无统计学意义(t=0.025~0.161,P>0.05;χ2=0.572~2.842,P>0.05).治疗6个月后观察组患者FDP,DD指标明显高于对照组,且差异均具有统计学意义(t=20.3,66.381,P<0.05).观察组患者ESR和RF指标与对照组比较,差异也具有统计学意义(χ2=6.152,4.104,P<0.05).将两组患者间的VAS评分、晨僵时间(min)、关节压痛数(个)进行比较,差异均有统计学意义(t=23.966,23.530,25.516,均P<0.05).结论 RF-IgM,RF-IgG阴性的RA患者在接受标准抗风湿治疗后各检测指标及功能改善方面均优于RF-IgM,RF-IgG阳性的RA患者,RF-IgM,RF-IgG检测能够为RA疾病的预后判断提供一定的临床诊断价值.

    作者:罗改莹;王瑞;周辉;来艳君 刊期: 2018年第06期

  • 科华ELISA与雅培i2000sr检测系统对4种感染性疾病8项血清标志物检测的性能评价

    目的 对科华ELISA和雅培i2000sr检测系统4种感染性疾病8项血清学标志物的性能进行评价和比较.方法 采用美国临床和实验室标准协会(clinical and laboratory standards institute,CLSI)评价方案(evaluation protocols,EP)评价两种检测系统性能.评价内容包括:准确度、检出限、一致性、精密度、线性范围.结果 两种检测系统的准确度均为100%.HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb,Anti-HCV,梅毒特异性抗体及(Anti-TP)Anti-HIV的检出限科华分别为0.08IU/ml,10mIU/ml,0.8NCU/ml,4.4NCU/ml,3.2NCU/ml,0.8NCU/ml,20 mIU/ml和0.5 NCU/ml;雅培分别为0.05 IU/ml,10 mIU/ml,0.23 NCU/ml,1 NCU/ml,1.8 NCU/ml,0.45 NCU/ml,20 mIU/ml和2.88 NCU/ml.一致性验证:两种系统方法学比对Kappa值分布于0.8~0.9,定性项目仪器间比对Kappa值均为1,定量项目(HBsAg,HBsAb)仪器间比对观察误差<1/2TEa,浓度误差指数绝对值<1.精密度评价:批内变异系数(CV)范围为1.10% ~7.01%,室内CV范围为1.90%~10.03%.雅培i2000sr HBsAg,HBsAb线性范围分别为0.73~245IU/ml和4.21~960.89mIU/ml.结论 科华ELISA和雅培i2000sr准确度、检出限、一致性、精密度和线性范围与厂家声明一致并能满足实验室要求.两种系统HBsAg,HBsAb,Anti-TP检出限接近,但HBeAg,HBeAb,HBcAb,Anti-HCV和Anti-HIV检出限二者存在较大差异.

    作者:汪靖园;王林川;肖尧;阮竞雄;田旭东;闫芳 刊期: 2018年第06期

  • 老年颈动脉粥样硬化叶酸、VitB12治疗患者血清HIF-1α,CD62p和hsCRP水平表达的变化

    目的 探讨老年颈动脉粥样硬化伴高同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)血症患者在叶酸(folic acid,FA)、维生素B12(vitamin b12,VitB12)治疗前后血清低氧诱导因子-1α(hypoxia inducible factor-1,HIF-1α),P-选择素((P-selection,CD62p)和超敏C反应蛋白(hsCRP)表达变化.方法 选择2016年1月~2017年3月湖北医药学院附属东风医院收治的老年颈动脉粥样硬化伴高Hcy血症患者140例,以随机表法分为观察组(70例)和对照组(70例),两组在相同常规治疗基础上,只对观察组给予口服叶酸5 mg/天和VitB12500μg/天进行干预治疗.在入院治疗4周后检测患者血清Hcy,叶酸,VitB12浓度和血清HIF-1α,CD62p,hsCRP表达水平;并应用超声仪测量其两组患者颈动脉斑块在治疗前后的积分状况.结果 治疗后观察组血清Hcy,HIF-1α,CD62p,hsCRP水平和动脉粥样硬化斑块积分均低于对照组,两组间的差异均有统计学意义(t=7.847,7.847,23.96,20.104,均P<0.05);患者血清HIF-1α,CD62p和hsCRP表达水平与颈动脉粥样硬化相关性为r=0.683,0.588,0.501,P<0.05,HIF-1α与hs-CRP表达水平相关性为r=0.606,P<0.05,CD62p与hsCRP表达水平相关性为r=0.615,P<0.05,均呈正相关;患者血清HIF-1α与CD62p的表达水平无相关性(r=0.112,P>0.05).结论 叶酸和VitB12联合治疗可降低血清Hcy,HIF-1α,CD62p和hsCRP的表达水平,对相关患者进行叶酸,VitB12,Hcy,HIF-1α,CD62p和hsCRP等项目检测,对预防治疗和评估老年颈动脉粥样硬化程度具有重要的临床价值.

    作者:王艳;张华;阮华玲;向双;徐成伟;徐凤霞 刊期: 2018年第06期

现代检验医学杂志

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主管:陕西省卫生厅

主办:陕西省临床检验中心,陕西省人民医院