学术投稿

医疗器械与医药研发中的人为因素分析

刘智勇;胡磊;金新政

关键词:人为因素, 医疗器械, 人类功效学, 监督管理
摘要:本文介绍了美国近年来为控制人为因素所至的医疗差错,以及被FDA和医疗仪器厂商所重视的人为因素(HF)研究及应用的概况和发展过程.从HF的概念入手进行了系统的分析和论述,并指出了其对我国医疗仪器质量监督控制的借鉴作用.
中国卫生质量管理杂志相关文献
  • 住院患者个体病情危重度分级

    按照病例组合(casemix)的概念进行病情危重度分级评价,就是建立以病情为分类依据的患者分类系统,即以患者病情的相似性对病例进行组合.以统计方法为研究手段的病例组合多以住院日、住院费用等为分类反应变量[1],对费用的预测能力较强,但不能恰当反映病情危重度.我们用大样本住院患者数据,通过查阅有关资料,探索数据规律,采用数据挖掘技术--分类决策树方法,建立了覆盖所有病种的住院患者病情危重度分类评价方案,提出了可用于各类疾病患者的危重度表达指标.

    作者:刘丹红;徐勇勇;薛富波;胡湖 刊期: 2004年第02期

  • 基于病情的患者分类系统研究现状

    对医疗服务的对象--患者进行分类研究,对指导临床实践、改善医疗服务效果和提高医疗服务效率具有重要现实意义.特别是建立在患者需求,即病情危重度基础上的分类系统,对于合理分配医疗资源,不断提高临床医疗水平至关重要.近20多年来,国内外学者在患者分类系统的研究方面进行了积极的探索,形成了数十种分类方案,如疾病诊断相关组(Diagnosis Related Groups,DRGs),病人管理分类(PatientManagement Categories,PMC),疾病分期(Disease Staging),综合病情指数(Comprehehensive Severity Index,CSI)等[1].

    作者:刘丹红;徐勇勇 刊期: 2004年第02期

  • 实施全面质控提高检验质量

    根据临床检验的特点,长海医院实行以准确性为目的,全程管理,全员参与,全面监督的全面检验质量控制,提高了检验质量管理效率,确保了检验质量.

    作者:连斌;朱敏;顾福生;陈羽中;张玲 刊期: 2004年第02期

  • 广域病案质量管理系统研制报告

    目的该研究项目目的是要建立一个广域的病案质量信息管理平台,规范病案质控工作.使病案质控逐步走向规范化、系统化,在广域环境里整体提高病案质量水平.方法该系统总体设计上分为微观管理端和宏观管理端两个层次,组成广域病案质量数据管理平台;在病案质量内容上,该系统独创了一个多层多段多维的数学模型,利用它来对病案质量情况进行描述和管理;在程序编写上,采用了Delphi 7.0和SQL数据库.结果由于从宏观与微观上同时入手,且引入了现代质控方法和概念,该系统投入使用后能在省市级水平上大幅提高病案质控的管理水平.目前支持该设计的计算机软件系统已做完α测试,并进入协作组内部β测试阶段.

    作者:陈小薇;洪嘉铭;郭蕴青;裘以冰;田红卫 刊期: 2004年第02期

  • 关于医院全面质量管理的探索和实践

    论述了为全面提高医院质量和综合竞争力,医院全面质量管理方面做出的实践、探索、获取的成效及其重要意义.

    作者:王岩青;徐铭;牟伟益;张云 刊期: 2004年第02期

  • 陕西省卫生总费用研究

    卫生总费用测算是反映全社会用于卫生保健资金的全部运动过程,它涉及到卫生资金的筹资来源、分配流向和使用消耗三个方面.本研究用筹资来源法对陕西省卫生总费用进行测算,分析卫生总费用的变化、发展趋势、筹资结构、筹资渠道和分配流向情况,以及陕西省在卫生资金筹集、分配、利用等方面存在的问题与不足,为陕西省卫生体制改革、卫生发展、卫生管理决策部门提出科学决策依据和政策建议.

    作者:闫菊娥;杨伟红 刊期: 2004年第02期

  • 落实和改进药监本科培养方案培养高素质专业人才

    在药监专业本科生中开展以研究性学习为主的教学改革,落实改进培养方案,对培养高素质的药监专业人才有着重要的促进作用.本文通过对华中科技大学同济医学院药品监督与管理专业培养方案改革项目的实施总结的活动、取得的成果、不足之处做了回顾和分析,以期为今后工作打下基础,并为其他院校相关专业的教学改革工作提供借鉴.

    作者:张新平 刊期: 2004年第02期

  • 病案质量管理中的误区及对策

    某医院病案质量检测办公室随机抽查了该院2001年11月至2003年10月9417份病案,占同期出院病人的30.46%.检测发现在病案质量管理方面存在两大问题:一是目前医院病案质量评定以病历首页中科室评定结果进行统计,可信度低;二是外科病案质量是制约医院整体病案质量的关键.这是医院病案质量管理中的两大误区.为了解其原因,笔者对此进行了调查研究,分析了存在问题的原因,提出了对策性的改进措施.

    作者:袁晔;顾启明 刊期: 2004年第02期

  • 引进医院入文理念构建医患关系新模式

    追求人文医学是现代医学的新境界,山西省肿瘤医院引进医院人文理念,构建医患关系新模式,把开展淋巴瘤康复者俱乐部作为改善医患关系的佳结合点、医疗市场竞争中新的经济增长点和现代医学科技惠及百姓的切入点,进行了有益探索,并取得初步效果.

    作者:霍仕俊;康民瑞 刊期: 2004年第02期

  • 如何提高医院薪酬分配质量

    薪酬管理是医院人力资源管理的核心内容,它在本质上是一种激励管理,应用好了,就可以极大地开发员工的潜能和调动员工的积极性,达到为医院创效增收的目的,所以,薪酬管理已经与医院发展和人力资源开发战略紧密地联系在一起.建立更加公平、公正和科学的薪酬体系并随着客观环境的变化不断地加以优化,从而提高医院薪酬分配的质量,已成为医院高层领导和人力资源管理人员的共识.

    作者:张英 刊期: 2004年第02期

  • 医疗卫生单位全额预算编制体系和方法探讨

    建国以来,特别是改革开放以来,我国医疗卫生事业有了很大发展,取得了举世瞩目的成就,但是同时又存在着医疗保障制度不健全、卫生投入不足、资源配置不够合理和医药费用上涨过快等问题.针对以上问题,1997年颁布了<中央中央、国务院关于卫生改革与发展的决定>,国家财政部、卫生部、国家计委相应出台了一系列的相关政策,如药品收支两条线管理、药品集中招标采购、医疗服务价格管理等办法和意见等,来限制医药费用的过快增长,减轻财政支出的负担,以满足广大人民群众的要求和需求.特别是中国加入WTO以后,随着医疗服务市场的逐步开放,如何建立科学完善的管理机制,特别是建立灵活机动的财务管理体系,适应社会的需要,是医疗卫生单位的立身之本.财务核算、成本核算、财务预算管理是财务工作的三项主要内容,尤其是财务预算管理是从管理的角度体现了财务工作的重要性.

    作者:赵乾坤;王文育 刊期: 2004年第02期

  • 对2 623份病历中诊断质量存在问题的分析

    通过统一制订标准,以标准为依据,对随机抽样的2623份诊断病历进行统一检查,经对统计问题分析,提出整改措施,从而达到了提高诊断的目的,对在新形势下如何收集诊断证据,从源头上减少或杜绝医疗差错纠纷发生,提供了可靠的保障.

    作者:朱少铭;方孝梅;王作军;金朝霞;李敬风 刊期: 2004年第02期

  • 病情危重度分级在医疗管理中的应用

    患者的病情危重度是影响治疗结局的重要的不可控因素之一,同样的治疗措施和医疗费用,危重患者的预后更差.所以,在分析和比较医院、科室或医生的医疗质量,或制定质量和费用控制指标时,应充分考虑患者的病情差异.为此,我们研制了各类疾病住院患者危重度分级方案,提出了以患者个体为评价对象的危重度分值和以医疗单位为评价单元的危重度指数.危重度分值及危重度指数可广泛应用于医疗管理,现将主要内容做简要介绍.

    作者:刘丹红;徐勇勇;胡湖 刊期: 2004年第02期

  • 浅谈临床护理实习教学中存在的问题和相应对策

    护生在临床实习中获得的知识、技能和职业价值对今后的专业成长具有重要的影响,但在实习带教中也存在着具有代表性的一些问题,现就临床护理实习中较突出的问题及相应对策进行探讨.

    作者:王莉 刊期: 2004年第02期

  • 临床路径在医院医疗质量管理中的作用探讨

    本文就临床路径的发展和内涵进行了描述,阐述了其理论基础和制定方法,讨论了临床路径在医院医疗质量管理中的作用,对其不足和在我国的发展前景进行了探讨.

    作者:陆栋定;连斌;吴雁鸣;许苹;朱茜;张玲 刊期: 2004年第02期

  • 少数民族地区护生发生护理缺陷的原因分析及对策

    目的使护生进入临床实习期间减少护理缺陷的发生.方法①岗前培训;②法律法规宣传;③选择带教老师;④护生寻找差距.结果减少了缺陷的发生.结论达到理论与实践相结合,提高了工作质量.

    作者:李对红;李俊燕 刊期: 2004年第02期

  • 浅谈净现值法在医疗设备投资决策中的运用

    大型医疗设备的数量、质量和科技含量是医院现代化建设的基础标志,代表医院技术装备水平和医疗技术先进水平,是吸引患者、服务患者的关键.而其投资成本低化、服务价格低廉化、医疗服务优质化,才能在激烈的竞争中充分发挥效能.这就要求我们投资医疗设备,事前必须根据临床需要进行充分的市场调查,运用适宜的决策手段,对其成本及效益进行测算,力求经济效益和社会效益大化,并综合分析该投资的可行性.本文仅以净现值投资法做一探讨.

    作者:王素云 刊期: 2004年第02期

  • 浅谈详尽药品说明书的深人研究

    药品说明书是指导医生和患者选择药品、使用药品的重要参考,也是保障用药安全的重要依据.通过对一些药品说明书的研究与分析,我们认为根据患者的实际需要,和目前说明书的实际情况,药学工作者应做以下几个方面的深入研究才能让药品说明书的内容更详尽.

    作者:刘忞;佘春燕 刊期: 2004年第02期

  • 血液集中化检测--成本和质量的管理

    本文从血液集中化检测的成本管理和质量管理两方面分析了由多家血站分别检测的血液标本集中到具有一定资质的中心实验室实行统一检测,使血液通过集中化检测在满足特定的质量标准时所发生的全部费用降低到小.通过成本核算,评估生产力和成本效益,改善资源(人力资源、血液资源、物质资源)合理利用和调配,减少浪费,保证质量.使血站在持续有效质量管理体系控制下,提供安全有效的血液质量检测.

    作者:王锐;盛大祥;魏晓玲;朱绍纹;肖建宇 刊期: 2004年第02期

  • 医疗器械与医药研发中的人为因素分析

    本文介绍了美国近年来为控制人为因素所至的医疗差错,以及被FDA和医疗仪器厂商所重视的人为因素(HF)研究及应用的概况和发展过程.从HF的概念入手进行了系统的分析和论述,并指出了其对我国医疗仪器质量监督控制的借鉴作用.

    作者:刘智勇;胡磊;金新政 刊期: 2004年第02期

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主管:中华人民共和国卫生部

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