学术投稿
中国药品标准杂志

中国药品标准杂志

国家级期刊

  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 影响因子:0.37
  • 创刊:2000
  • 周期:双月刊
  • 发行:北京
  • 语言:中文
  • 邮发:2-509
  • 全年订价:408.00
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  • 医药卫生综合
中国药品标准杂志   2003年6期文献
  • 中国药典中阿片系列品种吗啡含量测定方法的研究与建立

    目的:建立了检测中国药典中10个阿片系列品种吗啡含量的方法.方法:固相萃取预处理结合高效液相色谱法检测.结果:线性回归、精密度、重复性、回收率等方法学验证均符合规定.结论:方法操作简便,结果准确可靠.

    作者:李永庆;陈蕾;赵文;朱霁虹 刊期: 2003年第06期

  • HPLC法测定阿昔洛韦片的含量

    目的:建立HPLC法测定阿昔洛韦片的含量.方法:选用C18柱,4.6mm×260mm,甲醇-水(10 : 90)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长254nm,柱温:室温,进样量:10μI.结果:在5~35μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.回归方程Y=3.536×107-19165,r=0.9998.平均回收率为101.5%(n=9).结论:本法简便快速,定量准确.

    作者:陈超 刊期: 2003年第06期

  • 紫外分光光度法测定土霉素片的含量

    目的:应用紫外分光光度法测定土霉素片的含量.方法:用0.01mol/L HCL溶液作溶剂.紫外检测波长271nm.结果:通过实验方法考察,样品浓度每4ml~32土霉素单位范围内呈良好的线性关系.回收率为100.1%(n=8).结论:方法简便、快速、结果稳定.

    作者:李秀珍;孟庆法 刊期: 2003年第06期

  • 动态浊度法定量检测甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中细菌内毒素

    目的:建立甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液细菌内毒素定量检测的方法.方法:采用动态比浊定量法,用BET-32细菌内毒素测定仪对三批样品进行干扰回收试验及检测.结果:甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液在稀释至16倍时,已无干扰因素影响,内毒素回收率均在50%~200%范围内.结论:使用细菌内毒素动态浊度法定量检测甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中的内毒素是可行的.

    作者:田洪;何清林 刊期: 2003年第06期

  • 醋酸纤维素薄膜电泳法测定蛋白纯度

    目的:应用醋酸纤维素薄膜电泳法测定免疫球蛋白的纯度.方法:采用pH=8.6,离子强度0.06的缓冲系统,电泳时间80分钟以上.结果:电泳谱显示γ球蛋白与其它球蛋白完全分离,光密度计扫描显示主峰中不混有杂峰.结论:该方法用于测定蛋白纯度,方法准确、可靠,可用于该类制品的质量控制.

    作者:马丽耘 刊期: 2003年第06期

  • 盐酸小檗碱片含量测定方法的探讨

    目的:评估盐酸小檗碱片含量测定常用分析方法.方法:采用高效液相色谱法,紫外分光光度法,氧化还原滴定法对盐酸小檗碱片含量测定方法进行比较和研究.结果:测定方法不同含量差异较大.结论:高效液相色谱法分离效果好,定量准确.

    作者:杨江丰;陈理;沈利君 刊期: 2003年第06期

  • 盐酸米诺环素HPLC的流动相探讨

    目的:建立新的HPLC流动相分析方法,使米诺环素与甲基米诺环素达到有效的分离,测定准确的米诺环素含量.方法:流动相为醋酸铵缓冲溶液(pH 6.55):乙腈:甲醇=830:185:5,检测波长为280nm,流速为1.0ml/min,进样量为20μl.结果:米诺环素与甲基米诺环素的分离度大于2.3,线性范围在0.2mg/ml~2mg/ml,r=0.9999;回收率为99.22%,95%可信限范围为99.22±0.52%(n=9),RSD=1.14%.

    作者:吴宏伟;郭伟斌;苏智阳;邱元素 刊期: 2003年第06期

  • HPLC法测定野菊花中绿酸的含量

    目的:建立野菊花中绿原酸的含量测定方法并测定其含量.方法:用50%甲醇回流提取;HPLC法测定,分析色谱柱为Inertsil C18(5μm,4.6mm×150mm),流动相为乙腈-0.4%磷酸水溶液(12:88),UV346nm检测.结果:精密度试验批内(n=9)RSD为1.3%,批间(n=9)RSD为1.8%;平均回收率(n=5)为100.3%,RSD为2.0%.分析了3种市售样品,野菊花中绿原酸含量为0.33%~0.36%.结论:方法简便,可靠;绿原酸可作为野菊花的质量控制指标.

    作者:姜丽霞;徐世芳 刊期: 2003年第06期

  • HPLC法测定息斯敏片的含量及含量均匀度

    目的:建立高效液相色谱法测定息斯敏片的含量及含量均匀度的方法.方法:采用Hypersil-ODS-C18柱,甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长为285nm.结果:线性范围40~200μg ml-1;平均回收率:99.90%,RSD=0.80%.结论:方法快捷,准确,可信性强.

    作者:蔡涛;祝业光;邢上海 刊期: 2003年第06期

  • HPLC法测定玄驹通痹口服液中芍药苷的含量

    目的:建立了玄驹通痹口服液的含量测定方法.方法:采用HPLC法测定芍药苷的含量.结果:十批样品芍药苷的含量限度规定为不得少于45.0mg/支,平均回收率为99.8%,RSD=0.99%.结论:方法简便可行,重现性好,可很好地控制玄驹通痹口服液的内在质量.

    作者:林晓;徐丽华 刊期: 2003年第06期

  • HPLC法测定抗感颗粒中绿原酸的含量

    目的:提高抗感颗粒的质量标准.方法:采用高效液相色谱法测定抗感颗粒中绿原酸的含量.结果:含量测定方法简便、准确、重现性好.结论:所拟定的方法可用于抗感颗粒的质量控制.

    作者:李茂森;易祖平 刊期: 2003年第06期

  • HPLC法测定乌丹降脂颗粒中大黄素的含量

    目的:建立HPLC法测定乌丹降脂颗粒中大黄素的含量.方法:固定相为C18ODS柱;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液;检测波长254nm.结果:大黄素标准对照品线性关系好,r=0.9999,样品平均回收率为97.55%,RSD=1.48%.结论:本法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于该产品的含量测定.

    作者:王祎民;苏健俊;蒋桂英;唐康喜 刊期: 2003年第06期

  • HPLC法测定明目二十五味丸中大叶茜草素的含量

    用高效液相色谱法测定蒙成药明目二十五味丸中大叶茜草素的含量.选用Hypersil C18柱,流动相:甲醇-水-四氢呋喃(340;60:4);检测波长:250nm.试验表明,本法线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为:97.52%,RSD=1.72%.方法简便、准确、稳定性、重现性较好.

    作者:莫日根高娃;图雅;哈斯高娃 刊期: 2003年第06期

  • HPLC法测定棕榈氯霉素B型片含量

    目的:建立高效液相色谱法,测定棕榈氯霉素(B)型片中的棕榈氯霉素含量.方法:用C8柱,1mol/L醋酸溶液-甲醇(18:82)为流动相,检测波长273nm.结果:进样量在2.0~3.0μg范围内与主峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率100.0%(RSD0.73%),重复进样RSD0.50%(n=6),主峰与氯霉素峰分离度31.9.结论:本法用于测定棕榈霉素(B)型片中棕榈氯霉素含量专属性强,可排除游离氯霉素等有关物质的影响,测定准确快速.

    作者:关日晴 刊期: 2003年第06期

  • 气相色谱法测定甲磺酸溴隐亭片的含量

    目的:GC法测定甲磺酸溴隐亭片中甲磺酸溴隐亭的含量.方法:毛细管气相色谱法,以联苯胺为内标.结果:线性范围1.0~5.0mg/ml;r=0.9991.回收率为99.4%,RSD=0.74%.结论:方法简便,精确,重现性好,可很好地控制甲磺酸溴隐亭片的内在质量.

    作者:邱涵;翁鹭娜;陈素俭;叶飞云 刊期: 2003年第06期

  • 紫外分光光度法测定氧氟沙星胶囊的含量

    本文报道了以0.1mol/L盐酸溶液为溶剂,采用紫外分光光度法测定氧氟沙星胶囊的含量的方法,其平均回收率99.51%,RSD=0.60%,n=9;样品含量测定的平均RSD为0.90%,n=6.

    作者:王著宇;李冬生 刊期: 2003年第06期

  • 反相HPLC法测定维压静片中利血平的含量

    目的:测定维压静片中利血平的含量.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为C18硅烷键合硅胶柱(5μm,4.6×200nm);流动相为甲醇-0.01mol/L醋酸-氯仿(80:20:1),用10%三乙胺调节pH至8.80.流速:1ml@min-1;进样量:20μl;荧光检测器,灵敏度为SENS=L,RANGE=2,λem=360nm,λex=280nm.结果:测得平均回收率为99.78%,n=9,RSD为0.52%.结论:方法准确可靠,适合于维压静片中利血平的含量测定.

    作者:孙丽;游强;闻京伟 刊期: 2003年第06期

  • 薄层扫描法测定复方虫草止咳颗粒中腺苷的含量

    应用双波长薄层扫描法测定复方虫草止咳颗粒中腺苷的含量,平均回收率为99.42%,RSD为1.23%.结果:方法重现性好,结果准确可靠.

    作者:郝美玲 刊期: 2003年第06期

  • 关于《中国药典》2000年版一部的几个问题与建议

    在<中国药典>2000年版一部执行过程中,笔者遇到一些特殊问题,现提出自己的看法与建议,供有关部门在药品管理、决策及修订标准时参考.

    作者:何慧;陈伟启 刊期: 2003年第06期

  • 牛黄解毒片中黄芩苷含量测定限度规定的商榷

    牛黄解毒片为常用中成药,中国药典自1977年至2000年版均有记载.在2000年版又增加了黄芩苷的含量测定[1],在含量测定项下规定,每片含黄芩以黄芩苷C21H18 O11计,小片不得少于0.5mg;大片不得少于0.75mg.

    作者:黄海欣 刊期: 2003年第06期

  • 胸腺肽溶液质量标准

    国家食品药品监督管理局于2003年5月21日批准对胸腺肽溶液质量标准进行修订.批件号ZGB2003-001,本修订标准执行日期为2003年6月21日.

    作者:国家药典委员会中药标准处 刊期: 2003年第06期

  • 阿胶补血口服液质量标准

    国家食品药品监督管理局于2003年8月27日批准对阿胶补血口液质量标准进行修订.批件号ZGB2003-005,本修订标准执行日期为2003年10月27日.

    作者:国家药典委员会中药标准处 刊期: 2003年第06期

  • 调肝和胃丸质量标准的研究

    目的:提高完善调肝和胃丸的质量标准.方法:采用TLC法建立了处方中当归、山楂、厚朴的鉴别项;采用HPLC法建立了橙皮苷的含量测定项.结果:定性定量方法简便、准确、专属性强、重现性好.结论:提高后的质量标准可有效地控制该制剂的内在质量.

    作者:靳春荣;尤慧莲;姜志萍 刊期: 2003年第06期

  • 氯化钠等9种药物中氯化物鉴别方法的改进

    目的:改进氯化物的鉴别方法.方法:在样品中先加入水,后加入硫酸,利用硫酸遇水立即产生大量的热,就能快速发生化学反应,不需要加热,代替了药典法中的加热.结果:本方法反应速度快,结果明显.结论:本方法克服了加热且反应速度慢的缺点,可适用于氯化物的鉴别.

    作者:贾春健 刊期: 2003年第06期

  • 氟罗沙星溶液光降解反应机理的探讨

    目的:研究氟罗沙星溶液光降解反应机理.方法:通过过氧化氢和咪唑对氟罗沙星溶液光降解影响的试验和咪唑对培氟沙星溶液光降解的影响的试验,推断氟罗沙星溶液光降解的可能机理.结果:过氧化氢对氟罗沙星光降解有促进作用,咪唑对氟罗沙星和培氟沙星光降解有抑制作用.结论:推断氟罗沙星的光降解反应明显有自由基的参与;而C8-位的氟取代基是喹诺酮类药物光降解反应中自由基反应的关键基团.

    作者:饶春意 刊期: 2003年第06期

  • H+,K+-ATP酶的分子生物学研究进展及在药物研究中的应用

    H+,K+-ATP酶抑制剂是胃及十二指肠溃疡的一类重要的治疗药物,我们曾对这类药物的研究进展做过综述[1].近年来,随着生物技术特别是分子生物学和生物信息学的发展,人们对H+,K+-ATP酶从分子水平的认识越来越清楚,特别是对药物和酶的作用位点的认识,必将推动H+,K+-ATP酶抑制剂有更新的发展.

    作者:闫冬;刘菱;程卯生;方林 刊期: 2003年第06期

  • 大叶藓属植物化学及药理研究综述

    大叶藓属植物在全球范围有40个种,我国仅有4种(见附表)[1].该属植物常作为民间草药,治疗心脏病、精神病、高血压等疾病有一定疗效.此外,该属植物对心悸、神经衰弱、目赤、刀伤等疾病都有治疗作用,为苔藓植物中有较早药用历史的植物.为了更合理有效地开发和应用我国药用植物资源,现对该属植物的国内外研究概况做一综述.

    作者:乔菲;马双成;林瑞超 刊期: 2003年第06期

  • 国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件

    作者:编辑部 刊期: 2003年第06期

  • 国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件

    作者:编辑部 刊期: 2003年第06期

  • 欧洲药典引湿性试验方法简介

    药物的引湿性是指在一定温度及温度条件下该物质吸收水分多少的特性.如何评价药物的引湿性,我国一直没有统一的测定方法,对药物引湿性大小的分级标准也不一致.

    作者:李慧义;张启明 刊期: 2003年第06期

  • 欧洲药典附录2.6.13非无菌产品的微生物限度检查之二(对特定微生物的检查)

    在常规的方法中,建议使用特定的选择性培养基.对所有选择性培养基的一个共同特征是亚致死性损伤的微生物不能够被检出.由于亚致死性损伤的微生物与制品的质量相关,所以使用选择性培养基的检测程序中必须包含受损微生物的复苏过程.如果制品具有抗微生物活性,这种活性必须被充分中和.

    作者:张新妹;胡昌勤;王淑兰 刊期: 2003年第06期

  • 降血糖和治鼻炎中成药中擅自添加西药的检测

    应用TLC法和HPLC法在6批降糖及治鼻炎中成药(降糖灵胶囊、糖愈胶囊、降糖胶囊、糖尿乐胶囊、辛芳鼻炎胶囊、防芷鼻炎片)中分别检出西药格列本脲和马来酸氯苯那敏,为揭露打击此类在中成药中擅自添加西药成分的违法行为提供有力依据.

    作者:张穗;薛漓;张涛;饶伟文 刊期: 2003年第06期

  • 《中国药品标准》投稿须知

    作者:编辑部 刊期: 2003年第06期