作者: 刊期: 2002年第06期
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作者: 刊期: 2002年第06期
在认识到制造商对其所生产的疫苗质量负责的同时,世界卫生组织(WHO)提出了“保证质量的疫苗”的定义。保证质量的疫苗的定义是通过独立的评审系统评定,疫苗在纯度、效价、安全性和有效性方面符合适当的标准。此评审系统应利用全部已有的资料,如批准的资料、现场实施的监督、逐批复查、适合的实验室检测、企业的cGMP检查和临床试验评价,这些工作一般由职能管理当局承担。定义还指出了通过加强国家管理当局工作来提高疫苗质量的途径。坚持有效的管理监督,同时认识到在选择疫苗使用时风险分析的作用,WHO特别重申了单一质量标准的必要性。根据对特定人群的风险/效益权衡,只有保证质量的疫苗可考虑用于国家免疫规划。
作者:唐建蓉 刊期: 2002年第06期
本文介绍了狂犬病疫苗的种类、免疫效果、不良反应、现行疫苗接种策略以及世界卫生组织(WHO)对该疫苗的意见。
作者:王真行 刊期: 2002年第06期
DNA微阵列技术能快速有效地同时进行大规模核酸杂交实验,对宿主-病原体的相互作用进行研究,其优势在于了解与疾病有关的基因型的表达类型,接触某种刺激引起的不良反应,预测对特定抗原的免疫应答,终对多基因突变和表达序列进行综合分析,用于新药及新疫苗的设计。
作者:孙明 刊期: 2002年第06期
肺炎球菌结合疫苗为保护侵袭性肺炎球菌病高危人群提供新机会,但尚需进行临床对照试验证明它在高危人群中的有效性。此外,结合疫苗成本昂贵,在发展中国家应用,尚需解决成本问题。
作者:朱为 刊期: 2002年第06期
自从1954年Enders分离到第1株麻疹病毒(MV)以来,在麻疹流行过程中MV发生了基因改变,导致生物学特性的变化。通过对H、N、M、F、L、P基因的核苷酸序列分析,可了解地区间流行毒株的基因差异和疫苗的预防效果,为制定免疫策略及消除麻疹提供依据。
作者:马雷钧 刊期: 2002年第06期
本文指出对乙型肝炎疫苗的一些问题应作较为细致的研究:注射途径(皮下或肌肉)、抗原(Ag)量、佐剂(需要与否)、HBsAg的抗原性和分子结构。重要的是获得高的血清阳转率,而不是高滴度抗体(保护性免疫力并非取决于抗体滴度)。两种疫苗可以使用,并作进一步研究。何不在健康成人和儿童中使用小剂量疫苗(1.5~2.5μg HBsAg)?它可能无需佐剂并作皮下注射。20μg疫苗可能仅对高危人群中的弱或无应答者作肌肉注射。
作者:徐冰 刊期: 2002年第06期
随着对肿瘤逃避免疫监视机理研究的不断深入,细胞免疫已成为一种有希望治疗肿瘤的新方法。本文介绍了该疗法的作用机理、优点及局限性,讨论了该法作为肿瘤辅助疗法的可行性。
作者:柯金山 刊期: 2002年第06期
丙型肝炎病毒(HCV)为单股正链RNA病毒,属黄病毒成员。HCV感染目前尚无有效的治疗方法,且易引起慢性化并可能导致肝硬化及肝细胞癌。开发HCV疫苗有助于控制其传播。DNA疫苗是研究热点之一,它可以诱导特异性细胞免疫应答,但诱导强而持久的抗体应答的能力有限。
作者:梁紫岩;王宏卫 刊期: 2002年第06期
控制人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病流行的大希望是研制安全、有效的预防性疫苗,本文介绍了1987年以来,全球HIV疫苗的发展和Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验情况,同时讨论了HIV疫苗研究中所遇到的三大科学挑战。
作者:严有望 刊期: 2002年第06期
作者: 刊期: 2002年第06期
作者: 刊期: 2002年第06期
作者: 刊期: 2002年第06期
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