作者： 刊期： 2002年第06期
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在认识到制造商对其所生产的疫苗质量负责的同时，世界卫生组织(WHO)提出了“保证质量的疫苗”的定义。保证质量的疫苗的定义是通过独立的评审系统评定，疫苗在纯度、效价、安全性和有效性方面符合适当的标准。此评审系统应利用全部已有的资料，如批准的资料、现场实施的监督、逐批复查、适合的实验室检测、企业的cGMP检查和临床试验评价，这些工作一般由职能管理当局承担。定义还指出了通过加强国家管理当局工作来提高疫苗质量的途径。坚持有效的管理监督，同时认识到在选择疫苗使用时风险分析的作用，WHO特别重申了单一质量标准的必要性。根据对特定人群的风险／效益权衡，只有保证质量的疫苗可考虑用于国家免疫规划。
作者：唐建蓉 刊期： 2002年第06期
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作者： 刊期： 2002年第06期
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作者： 刊期： 2002年第06期
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本文介绍了狂犬病疫苗的种类、免疫效果、不良反应、现行疫苗接种策略以及世界卫生组织(WHO)对该疫苗的意见。
作者：王真行 刊期： 2002年第06期
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肺炎球菌结合疫苗为保护侵袭性肺炎球菌病高危人群提供新机会，但尚需进行临床对照试验证明它在高危人群中的有效性。此外，结合疫苗成本昂贵，在发展中国家应用，尚需解决成本问题。
作者：朱为 刊期： 2002年第06期
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国际生物制品学杂志
主管:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
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