本文指出对乙型肝炎疫苗的一些问题应作较为细致的研究：注射途径(皮下或肌肉)、抗原(Ag)量、佐剂(需要与否)、HBsAg的抗原性和分子结构。重要的是获得高的血清阳转率，而不是高滴度抗体(保护性免疫力并非取决于抗体滴度)。两种疫苗可以使用，并作进一步研究。何不在健康成人和儿童中使用小剂量疫苗(1.5～2.5μg HBsAg)?它可能无需佐剂并作皮下注射。20μg疫苗可能仅对高危人群中的弱或无应答者作肌肉注射。
作者：徐冰 刊期： 2002年第06期
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DNA微阵列技术能快速有效地同时进行大规模核酸杂交实验，对宿主-病原体的相互作用进行研究，其优势在于了解与疾病有关的基因型的表达类型，接触某种刺激引起的不良反应，预测对特定抗原的免疫应答，终对多基因突变和表达序列进行综合分析，用于新药及新疫苗的设计。
作者：孙明 刊期： 2002年第06期
作者： 刊期： 2002年第06期
作者： 刊期： 2002年第06期
在认识到制造商对其所生产的疫苗质量负责的同时，世界卫生组织(WHO)提出了“保证质量的疫苗”的定义。保证质量的疫苗的定义是通过独立的评审系统评定，疫苗在纯度、效价、安全性和有效性方面符合适当的标准。此评审系统应利用全部已有的资料，如批准的资料、现场实施的监督、逐批复查、适合的实验室检测、企业的cGMP检查和临床试验评价，这些工作一般由职能管理当局承担。定义还指出了通过加强国家管理当局工作来提高疫苗质量的途径。坚持有效的管理监督，同时认识到在选择疫苗使用时风险分析的作用，WHO特别重申了单一质量标准的必要性。根据对特定人群的风险／效益权衡，只有保证质量的疫苗可考虑用于国家免疫规划。
作者：唐建蓉 刊期： 2002年第06期
作者： 刊期： 2002年第06期
作者： 刊期： 2002年第06期
作者： 刊期： 2002年第06期
作者： 刊期： 2002年第06期
作者： 刊期： 2002年第06期
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丙型肝炎病毒(HCV)为单股正链RNA病毒，属黄病毒成员。HCV感染目前尚无有效的治疗方法，且易引起慢性化并可能导致肝硬化及肝细胞癌。开发HCV疫苗有助于控制其传播。DNA疫苗是研究热点之一，它可以诱导特异性细胞免疫应答，但诱导强而持久的抗体应答的能力有限。
作者：梁紫岩；王宏卫 刊期： 2002年第06期
国际生物制品学杂志
主管:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
主办：中华医学会 上海生物制品研究所有限责任公司
