余国梅；王苹；张延莹；梁斌
目的 制备壳聚糖-海藻酸钠微球.方法 以海藻酸钠、壳聚糖为基质,液体石蜡为油相,span80为乳化剂,CaCl2为交联剂,采用乳化-交联法制备海藻酸钠-壳聚糖微球.结果 优处方为油水相体积比为8:1;乳化剂比例为3.0％;交联剂用量为1.0％;交联时间为15 min;搅拌速度为500 r ·min-1.结论 壳聚糖-海藻酸钠微球吸水速率快,吸水能力强.
作者：郎轶咏；李峥；张晓莉；王强 刊期： 2012年第05期
目的 建立HPLC法测定感冒清热颗粒中欧前胡素含量的方法,同时对6家不同企业生产的产品进行质量比对.方法 采用HPLC法欧前胡素含量测定条件:色谱柱:Diamonsil(R)C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-水(49.5:50.5),检测波长:300 nm,流速:1.0ml·min-1.,柱温:35℃;葛根素含量测定方法参照《中国药典》.结果 欧前胡素线性范围为0.2955 ～11.82μg ·ml-1(r=0.9999),平均回收率为99.47％,RSD为0.69％(n=6);不同企业生产的产品质量有差异,葛根素的含量以每袋计为12.20～24.00mg.结论 HPLC测定欧前胡素的方法简便,准确,重复性好,可有效控制该制剂的质量.
作者：白林；王晓宇；任韡 刊期： 2012年第05期
目的 探讨首发与复发抑郁症患者应用芪参复康胶囊治疗前后的临床症状、事件相关电位的变化差异.方法 对解放军第三医院的40例首发抑郁症患者(首发组)、42例复发抑郁症患者(复发组)给予芪参复康胶囊治疗,分别于治疗前和治疗后8周评定24项HAMD及进行事件相关电位检查,与40名健康志愿者的结果进行比较.结果(1)治疗后首发、复发组的HAMD评分均较治疗前显著下降,首发组:(30.01±5.41)分、(10.45±3.18)分;复发组:(30.45±4.28)分、(13.66±3.40)分.(2)与本组治疗前相比,首发、复发组治疗后P2、N2、P3潜伏期均显著缩短、波幅均显著升高;与首发组相比,治疗前复发组P3潜伏期显著延迟、P2、P3波幅均显著降低;治疗后复发组P2、N2、P3潜伏期仍显著延迟、波幅仍显著低于首发组.(3)与对照组相比,治疗前首发组、复发组P2、N2、P3潜伏期均显著延迟、波幅均显著降低;治疗后首发组P2、N2、P3潜伏期差异不显著,P3波幅仍显著偏低,P2、N2波幅无显著性差异,复发组P2、N2、P3潜伏期仍显著延迟、波幅仍显著低于对照组.结论 首发、复发抑郁症患者接受芪参复康胶囊治疗后临床症状明显缓解、认知功能明显改善,疗效肯定.其中首发抑郁症患者疗效优于复发抑郁症.
作者：杨来启；陈玖；魏敦宏；高建宏；杨喜民；刘建新；吴银霞；吴兴曲 刊期： 2012年第05期
本文综述了国内外学者近年来对骨碎补化学成分和药理作用的研究,为进一步深入系统的研究骨碎补活性成分和作用机制,以及中药现代化开发提供资料.
作者：陈瑶；刘忠良；赵勇 刊期： 2012年第05期
目的 建立龙爪槐叶中总黄酮质量控制的方法.方法 龙爪槐叶粉碎后,置索氏提取器中,甲醇连续提取,低温放置24 h以上,过滤去除叶绿素及杂质,滤液即为提取液.以芦丁为标准,亚硝酸钠-硝酸铝-氢氧化钠显色,采用紫外-可见分光光度法测定总黄酮含量,测定波长为500 nm.结果 芦丁的线性范围为8～48 μg·ml-1,回归方程:A =10.7318C-0.0514,r=0.9991,平均回收率为94.85％,RSD=1.84％.结论 龙爪槐叶甲醇提取后直接测定总黄酮含量,方法简便,结果准确,可用于龙爪槐叶总黄酮的质量控制.
作者：张亚超；王憬；王志玲；勾凌燕；刘会敏；刘景东 刊期： 2012年第05期
目的 优化盐酸水苏碱提取工艺.方法 用T型关联度分析法对盐酸水苏碱提取工艺进行了研究.结果 根据益母草提取物中盐酸水苏碱含量的关联度结果,各因素相关度大小为:X1＞X5＞X4＞X3 ＞X2,佳工艺为12倍量水(V/W)提取2 h,90％乙醇用量6倍量,调pH 4.结论 将T型关联度分析法用于益母草水苏碱提取工艺为工业化生产提供实验依据.
作者：李玉山 刊期： 2012年第05期
目的 研究肝得宁水蜜丸在加速试验和长期试验条件下的稳定性并测算其有效期.方法 根据《新药临床前研究指导原则汇编》,在模拟市售包装条件下,通过加速试验和室温贮存24个月,对其性状、含量测定等项指标进行考察.结果 在考察期内,各项指标均符合规定.结论 本品常温放置24个月,其质量稳定,故有效期定为24个月.
作者：易毛；吴素体；张诗龙；谢进；韩晋；刘峰群；李正明 刊期： 2012年第05期
目的 建立润肠通便颗粒的质量控制方法.方法 采用TLC法对方中决明子、当归进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中大黄素、大黄酚的含量.色谱条件:色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.1％磷酸溶液(84:16);流速:1 ml·min-1;柱温:室温;检测波长:254 nm.结果 薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;大黄素含量在1.1～44 μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好(r =0.9999),平均加样回收率为98.05％,RSD为1.2％(n=6);大黄酚含量在1.6～ 64 μg ·ml-1范围内线性关系良好(r =0.9999),平均加样回收率为98.07％,RSD为1.1％(n=6).结论 本实验简单易行,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准.
作者：马慧萍；葛欣；何蕾；董志臣；李兰茹；贾正平 刊期： 2012年第05期
目的 建立测定人血浆中米非司酮浓度的LC-MS/MS测定方法,并评价米非司酮的药动学特征及2种制剂的人体生物等效性.方法 24名女性健康受试者随机分成2组,分别交叉给予受试制剂和参比制剂,采用LC-MS/MS测定米非司酮的浓度.流动相为甲醇-20 mmol·L-1的醋酸铵水溶液(含0.2％甲酸)(12:88),柱温:35℃.质谱采用多反应监测模式,检测离子为米非司酮m/z 430.3→372.2,地西泮为m/z285.1→193.1,评价米非司酮的药动学参数及2种制剂的人体生物等效性.结果 人血浆中米非司酮片的低定量限为10 μg ·L-1,在10～3000 μg ·L-1范围内线性关系良好,批内及批间精密度RSD均小于15％.受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数:tmax分别为(0.88±0.27)和(0.81 ±0.42)h,Cmax分别为(1332 ±373.3)和(1479±388.3)μg·L-1,t1/2分别为(25.7±8.0)和(25.9±10.0)h,用梯形法计算AUC(0-120h)分别为(16 410±4086)和(16 673±4458)μg·h·L-1;相对生物利用度为114.6％.结论 对主要药动学参数进行比较,评价结果显示两种制剂生物等效.
作者：杨林；丁莉坤；贾艳艳；高晓华；宋颖；鹿成韬；陈敏纯；文爱东 刊期： 2012年第05期
目的 建立奥美拉唑在中国多民族中的群体药动学模型,为临床个体化给药提供参考.方法 汉、蒙、朝、维和回5个民族各10名(男女各半)健康志愿者口服40 mg奥美拉唑肠溶片后,HPLC测定奥美拉唑的血药浓度.应用NONMEM软件求算群体药动学参数值,建立基本模型和终模型.考察人口统计学指标、生化指标等相关因素对药动学参数的影响,并进行模型验证.结果 奥美拉唑一室模型终的群体药动学参数CL/F、表观分布容积(V/F)和吸收常数(Ka)的群体典型值分别为20.3 L ·h-1(8.08％)、44.1 L(8.91％)和3.85 h-1(12.0％).年龄因素对V/F有显著性影响,年龄和性别因素对Ka有显著性影响.结论 用NONMEM软件拟合的奥美拉唑群体药动学模型,经验证稳定可靠.
作者：郭涛；孙昨明；管峥；夏东亚；杨璐；周田彦；卢炜 刊期： 2012年第05期
目的 研究远志中寡糖酯类化合物的神经保护作用和探讨化合物的初步构效关系.方法 采用MTT法和BrdU标记法评价寡糖酯单体化合物对神经细胞的保护作用.结果 在体外皮质酮诱导的SH-SY5Y神经细胞损伤模型上,化合物tenifoliside A、tenuifoliose J、tenuifolioses A、1-o-(E)-Benzoyl-[ 3-o-(E)-Alphatolluyl]-β-D-fructofuranosy-(2→1)-[β-D-glucopyranosyl-(1→2)]-α-D-gluc-opyranosid表现出了很好的神经保护作用,并呈一定的剂量依赖性.结论 远志寡糖酯类化合物对皮质酮诱导损伤的SH-SY5Y神经细胞有保护作用,其保护作用强弱与化合物类型及其浓度,化合物的母核结构,取代基位置和取代基种类有关.
作者：黄志雄；穆丽华；赵海霞；封聚强；刘屏 刊期： 2012年第05期
目的 改进盐酸异丙嗪质量标准中鉴别(2)方法与盐酸异丙嗪注射液质量标准中鉴别(1)方法存在的问题.方法 化学反应法.结果 改进方法达到了盐酸异丙嗪质量标准中鉴别(2)的鉴别方法文字描述与其操作步骤和反应现象的一致;改进方法与规范的文字描述满足了对盐酸异丙嗪注射液质量标准中鉴别(1)方法实验操作.结论 改进后的方法严谨、规范,结果判断准确.
作者：陈新善；武向锋；朱洪福 刊期： 2012年第05期
目的 通过超高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱(UHPLC-Q-TOF/MS)对中药旱莲草的化学成分进行系统、全面研究.方法 采用Agilent SB-C18(2.1 mm×100 mm,1.8 μm)柱,流动相为乙腈-甲酸溶液系统梯度洗脱,质谱采用ESI正离子模式,分别对桂林阳朔、桂林荔蒲、湖南邵阳、南宁和湖北襄樊五个产地的旱莲草药材进行分析.结果 该方法共鉴别出旱莲草中29个化学成分.结论 本实验为建立旱莲草药材的质量控制标准提供了参考依据.
作者：夏爱军；李玲；董昕；娄子洋；梁园；张琪 刊期： 2012年第05期
目的 研究雷公藤内酯醇前药MC002在♀♂大鼠体内代谢是否存在差异.方法 两组实验各设♀♂对照.♀♂SD大鼠静脉注射给予MC002 0.75 mg·kg-1,于不同时间点采集全血样品,另♀♂SD大鼠静脉注射给予MC0020.75 mg ·kg-1,于5、15、30、90 min后采集各组织样品.样品用乙酸乙酯提取后,LC-MS/MS方法测定,DAS2.0计算药代动力学参数.结果 MC002在♀♂大鼠体内均迅速转化为代谢产物PG490,♀♂大鼠的AUC分别为(8046.2±634.75)和(5604.0±1140.9)μg·min ·L-1,CL分别为(0.089 ±0.01)和(0.128 ±0.02)L·min-1·kg-1,两组参数统计学上有显著性差异(P＜0.05),♀♂大鼠组织内浓度变化趋势相同,给药后5 min各组织药物浓度均达到大值.结论 MC002在大鼠体内迅速转化为活性代谢产物PG490,PG490在大鼠体内代谢呈现出较明显的性别差异,总体表现为♀大鼠血中药物暴露高,代谢慢.♀♂大鼠组织中药物浓度变化趋势无明显差别.
作者：刘萍霞；庄笑梅；王娟；李长坤；张玉杰；张振清 刊期： 2012年第05期
目的 建立复方灵芝乳膏中王不留行黄酮苷含量测定方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil-C18(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.3％磷酸溶液,梯度洗脱;进样量20μl;检测波长:280 nm;柱温:30℃.结果 建立的HPLC方法能使王不留行黄酮苷得到很好的分离,且重复性、精密度、线性关系良好.结论 建立的HPLC法能准确测定复方灵芝乳膏中王不留行黄酮苷的含量,方法简便,结果准确.
作者：韩晋；李娜；刘冬；吕艳清；周旭；何秀峰 刊期： 2012年第05期
目的 通过对济南军区2006-2011年医疗机构制剂抽验结果进行分析,分析该区制剂存在的质量问题,提出解决问题的具体建议.方法 对该区2006-2011年制剂抽验数据进行汇总分析和统计描述,系统探讨制剂存在不合格项目的现象和原因.结果 2006-2011年共抽验该区医疗机构制剂1490批,总合格率为96.38％,其中标准制剂1431批,合格率为96.44％,非标制剂59批,合格率为94.92％.结论 该区制剂质量逐年提高,但在含量、微生物限度、装量等项目上仍存在不合格现象,应当加大监管力度,进一步提高制剂质量,确保官兵安全用药.
作者：巩伟；赵庆华；尹晓峰；杜亮；赵勇；张振兴 刊期： 2012年第05期
目的 建立正骨消肿口服液的质量标准.方法 采用TLC法对制剂中当归、川芎、续断、三七进行定性鉴别;采用HPLC法测定其中芍药苷的含量.结果 TLC法斑点清晰,阴性对照无干扰.芍药苷在2.324 ～ 116.2μg ·m1-1范围内线性良好(r =0.9999),平均回收率为98.96％,RSD为1.88％(n=6).结论 本方法重复性好、简便易行,可用于正骨消肿口服液的质量控制.
作者：唐亮；刘皈阳；李翔 刊期： 2012年第05期
临床应用表明,五苓散及其加减方对尿潴留等病症有很好疗效,临床应用广泛.本文对五苓散的临床应用情况做一综述.
作者：王燕平；张琳 刊期： 2012年第05期
目的 比较部颁标准与《中国药典》中收载云南白药胶囊含量测定方法.方法 分别使用C8与C18柱考察经两种方法处理的云南白药胶囊样品.结果 两个标准均可使用C8或C18柱进行含量测定,所得含量值统计学分析无显著性差异.结论 2010版《中国药典》中C18柱代替C8柱可行,但在批次较多时,部颁标准中的样品处理方法更优.
作者：张涛；何德云；李佳；廖海燕；钟元高 刊期： 2012年第05期
目的 考察蟾皮中的脂溶性有效成分华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的乙醇回流提取工艺.方法 建立HPLC法测定蟾皮提取物中两种有效成分的含量,采用正交试验设计,以乙醇浓度、提取时间及加醇倍数为因素,以浸膏得率、两种有效成分含量为评价指标,考察蟾皮乙醇煎煮回流提取方法,结合方差分析确定佳提取工艺.结果 在0.35～5.6μg ·ml-1范围内,华蟾酥毒基线性方程:A =36793C +743.9(r =0.9990,n=6),平均加样回收率为97.77％;在0.30 ～4.8 μg ·ml-1范围内,酯蟾毒配基回归方程:A =28 149C +2084.5(r=0.9990,n=6),平均加样回收率98.31％.乙醇煎煮回流法各因素影响顺序为:乙醇浓度＞提取时间＞加醇倍数,确定优提取工艺为A3B1C1.结论 乙醇浓度是影响蟾皮中脂溶性成分提取工艺的主要因素,采用多指标综合评价法优化蟾皮脂溶性成分提取工艺合理、可行.
作者：严子平；彭国宇；张莉；张岭；张磊 刊期： 2012年第05期
解放军药学学报杂志
主管:中国人民解放军总后勤部卫生部
主办：中国人民解放军总后勤部卫生部 药品仪器检验所
