刘文涛；黄敏；戴德哉
[药理作用] 本品为噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂.作用机制与胰岛素的存在有关,可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗,增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理,并减少肝糖的输出.与磺酰脲类不同,本品不是一个胰岛素促分泌药.其作用机制是高选择性的激动过氧化物酶小体生长因子活化受体-γ[PPAR-γ][1],PPAR-γ的活化可调节许多控制葡萄糖及脂类代谢的胰岛素相关基因的转录.
作者：邹大进；王奇金 刊期： 2001年第06期
讨论加强上市后药品安全性监测的重要性和必要性,介绍一些国家在药品上市后安全性监测方面的做法和经验,分析我国在药品上市后安全性监测工作的现状和不足,对我国今后开展药品上市后安全性监测提出一些初步建议.
作者：孙新；颜敏；王兰明；李少丽 刊期： 2001年第06期
目的:观察和评价肠乐康胶囊、散剂对肠易激综合征(IBS)的临床疗效和安全性.方法:Ⅱ期临床试验采用多中心随机双盲三模拟对照试验共160例.肠乐康胶囊po,1.26g,bid;肠乐康散剂po,1.5g,bid;对照药米雅片po,1.05g,bid.疗程均为14～21d.测定治疗前后患者的生命质量.Ⅲ期临床试验采用多中心随机开放对照试验共187例.肠乐康胶囊、散剂用法、剂量同Ⅱ期临床试验;对照药米雅片po,0.7g,tid,疗程同前.结果:Ⅱ期临床试验肠乐康胶囊治疗IBS有效率为78.3%(36 46);肠乐康散剂有效率为72.9%(43/59);对照药米雅片为74.5%(41/55).3种药物均能显著(P均＜0.001)改善患者的生命质量.Ⅲ期临床试验肠乐康胶囊治疗IBS有效率为81.5%(66/81);肠乐康散剂有效率为80.8%(59/73);米雅片为78.8%(26/33);Ⅱ及Ⅲ期临床试验组间疗效均无显著性差异(P＞0.05),各药均未发现与药物有关的不良反应.结论:肠乐康胶囊、散剂是治疗IBS的有效安全的生物类药物,其疗效相当于米雅片.
作者：傅丽娜；张泰昌；张尚忠；甘立平；董蕾；杨昭徐；吴志强；熊德鑫；程留芳；汤旦林；孙瑞华；崔云龙；万阜昌 刊期： 2001年第06期
合成1-环丙基-6,7-二氟-8-甲氧基-1,4-二氢-4-氧代喹啉羧酸乙酯.以2,4,5-三氟-3-甲氧基苯甲酸为起始原料,经酰氯化,缩合,脱羧,醚化,环丙胺置换,环合得本品.实验收率约48%.本方法制备工艺简单,易操作.
作者：杨建红；郭毅；刘铁钢；郭瑞峰；刘哲 刊期： 2001年第06期
[药理作用]本品为新型的非腺苷阻断性支气管扩张剂,其支气管扩张、平滑肌松弛作用是茶碱的10～15倍,作用时间长.同时还具有氨茶碱所没有的镇咳作用,而且平喘的同时不影响腺苷对心脏的作用,无类似茶碱所致的中枢和胃肠道等肺外系统的不良反应,无依赖性.
作者：胡露；王江 刊期： 2001年第06期
目的:评价茶碱沙丁胺醇缓释片的平喘效果和安全性.方法:采用随机、开放、组间平行对照方法.试验组和对照组各100例,开放组200例,试验组和开放组用茶碱沙丁胺醇缓释片(1片,q12h);对照组用茶碱缓释片(0.2g,q12h),疗程均为7～14 d.结果:试验组、对照组及开放组有效率分别为89.0%,80.0%和89.0%,各组间无显著性差异(P＞0.05),其不良反应发生率分别为14.0%,16.0%和14.0%,各组间无明显差异(P＞0.05).结论:本品为安全有效的平喘药.
作者：戴鸿禧；白秀萍；邵玉霞；吴国亭 刊期： 2001年第06期
1化学药品二类那格列奈及片地红霉素肠溶胶囊盐酸布替萘芬搽剂、喷剂、乳膏盐酸马布特罗及片加巴喷丁片三类注射用头孢哌酮钠/他唑巴坦钠复方乳酸软膏
作者： 刊期： 2001年第06期
[理化性状] 本品为类白色或微黄色结晶性粉末,无臭无味.在冰醋酸中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮或氯仿中极微溶解,在水中几乎不溶.熔点170～174℃.
作者：谢守敦 刊期： 2001年第06期
5α-还原酶是将睾酮催化转化为双氢睾酮的关键酶,高水平的双氢睾酮会引起许多病理变化.本文综述了几类非甾体5α-还原酶抑制剂的构效关系和研究进展.
作者：李强；廖清江 刊期： 2001年第06期
氯沙坦(1osartan,Los)是第一个应用于临床的新型口服非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,氨氯地平(amlodipine,Aml)属于钙离子拮抗剂,二药均为长效降压药物,为了观察二者的降压疗效,我们选择72例高血压病患者分别给予Los与Aml治疗,现将结果报告如下.
作者：薛兆利；李明智；陈新华；商德亚 刊期： 2001年第06期
新型抗肥胖药奥利司他(Orlistat)是一种胃肠道脂酶抑制剂,能竞争性抑制约1 /3摄入脂肪的吸收,除了使体重减轻外,尚能使患者增高的血脂下降.由于未被吸收的饮食中脂肪的排出,其主要不良反应为腹泻与排出油样粪便.
作者：齐绍康；袁捷 刊期： 2001年第06期
目的:观察和评价人体对肠乐康散剂的耐受性和安全性,推荐临床用药剂量.方法:将30例健康受试者随机均分为0.5,1.0和2.0g 3个剂量组,po,bid,共10d.试验前后作肠道菌群培养分析.结果:除肠乐康散剂4.0g@d-1剂量组使食欲增加外,未见异常反应.肠道菌群培养结果表明有益菌有增加趋势.结论:肠乐康散剂安全性大,耐受性好,推荐Ⅱ期临床使用剂量为po,1.0～1.5g,bid.
作者：王世岭；熊德鑫；马建丽；张鉴；汤旦林；崔云龙；万阜昌 刊期： 2001年第06期
患者,女,32岁,因尿频、尿急、尿痛2d,诊断为急性膀胱炎.给予5%葡萄糖注射液200mL加鱼腥草注射液(雅安三九药业有限公司生产,批号:970322)40mL静脉点滴,60～80滴@min-1,约5min患者突然出现胸闷、气促、呼吸困难.体检:体温正常,血压14.66/9.33kPa,瞳孔正常,呼吸24次@min-1,无口唇紫绀,心率90次@min-1,律齐,双肺呼吸音清晰.立即停止静脉点滴,未经任何处理,3min后自觉症状逐渐缓解,5min后症状消失.
作者：吴兴亚；吴晖 刊期： 2001年第06期
介绍肠乐康胶囊和散剂的一般药理学实验,抑菌和止泻的药效学实验和动物的急性毒性及长期毒性实验,结果表明本品安全有效.
作者：万阜昌 刊期： 2001年第06期
目的:观察盐酸苯环壬酯片预防装甲车辆乘载员晕动病的疗效与不良反应.方法:采用随机双盲交叉对照的方法,试验分盐酸苯环壬酯片(n=31)、茶苯海明片(n=33)和安慰剂(n=31)3组,口服剂量分别为2,50和100mg.结果:盐酸苯环壬酯片组总有效率77.42%,显效率48.38%,与安慰剂相比有极显著性差异(P＜0.01),与茶苯海明片组相比无统计学差异.盐酸苯环壬酯片组嗜睡发生率低,与其他2组相比差异有显著性(P＜0.05).结论:盐酸苯环壬酯片是预防晕动病的安全有效药物.
作者：邓运龙；张咏梅 刊期： 2001年第06期
目的:建立可生物降解盐酸多西环素缓释注射凝胶的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法,测定波长276nm.结果:线性范围4.1～24.6μg@mL-1,标准曲线A=0.03019C+0.003648,相关系数r=0.9997,回收率99.89%,RSD%=0.81%.结论:方法准确可靠,可用于该制剂的含量测定.
作者：张蜀；谭载友；陈济民 刊期： 2001年第06期
中医药产业自身的优势使其成为21世纪的朝阳产业.本文通过符合市场经济运作规律的先进产业投资基金制度,为中医药业的现代化和产业化发展开辟了一种持续而稳定的资金来源渠道,从而为我国中医药业的现代化和产业化进程发挥孵化器的作用.
作者：乐后圣 刊期： 2001年第06期
目的:合成盐酸班布特罗.方法:采用了对比性实验,确定反应途径.结果:经缩合、还原、成盐3步反应合成盐酸班布特罗.结论:该反应途径为佳途径.
作者：周春红；陆宏国；朱宏林 刊期： 2001年第06期
目的:分析诱发药物性肝病的药物种类、临床特点及预后.方法:采用回顾性方法分析102例药物性肝病,数据用SPSS软件处理.结果:致肝损害药物以免疫抑制剂常见,占33.3%(34 /102),其次为利福平,占14.7%(15/102);临床表现以黄疸多见,占40.2%(41/102),52%(53 /102)患者无肝病症状;激素治疗组与非激素治疗组的痊愈好转率在统计学上无显著差别.结论:药物性肝病可由各种药物引起,起病隐袭,肝功能检查是早期诊断的主要方法,早期及时停用肝损害药物是治疗的关键.
作者：秦树林；滑立伟 刊期： 2001年第06期
目的:用反相高效液相色谱法测定强肝胶囊中丹参酮ⅡA及甘草酸的含量.方法:选用Kromasil C18分析柱(200mm×4.6mm),流动相I为乙腈:水(20:80),流动相II为乙腈:水(70:30).检测波长254nm,流速1.0mL@min,柱温40℃.结果:丹参酮ⅡA和甘草酸分别在0.60～6.00μg和1.08～10.81μg内呈线性(r均为0.9999).丹参酮ⅡA和甘草酸加样回收率分别为99.4%和99.0%(RSD分别为2.5%和2.2%).结论:此方法简便、可靠,为进一步研究其质量标准提供一个很好的途径.
作者：陈理；孙靖霞 刊期： 2001年第06期
中国新药杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
