彭文兵；袁怡
对中国药典有关截止波长问题进行了探讨并提出几点建议.
作者：刘业飞 刊期： 2007年第05期
本文对梯度洗脱程序中曲线方式改变对西洋参含量测定各主要指标成分分离度影响进行了探讨,实验结果表明:前三个梯度的曲线方式设为10,西洋参中各主要指标成分能这很好的分离.
作者：秦健；扬鑫；王珂雅 刊期： 2007年第05期
针对目前基层药品市场上存在以次充好、以假充真的现象,为控制药品质量,严厉打击假劣药品,切实保障人民用药安全,2005年国家食品药品监督局陆续给各省市配备药品检测车,即对监督抽查的样品可以随车使用即快捷又简单的方法来进行检验--NIR快速鉴别系统、化学快速鉴别系统(药品化学反应快速鉴别系统、药品薄层色谱快速鉴别系统),以迅速甄别假药.为了更加完善这一工作,我们按照上级部署对咪唑类药物薄层色谱快速鉴别系统进行了进一步实验验证.详细情况如下.
作者：蔡伊丽；张春波；赵群涛 刊期： 2007年第05期
目的:考察pH值对复方愈创木酚磺酸钾口服溶液鉴别及含量测定的影响.方法:按国家药品标准第十二册规定方法检测.结果:发现pH较低时对盐酸异丙嗪鉴别和愈创木酚磺酸钾含量测定产生影响;结论:建议国家药品标准增加对复方愈创木酚磺酸钾口服溶液pH检查.
作者：李文 刊期： 2007年第05期
溶出度检查一般用来测定药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度.《中华人民共和国药典》2005年版对头孢拉定胶囊(片)溶出度[1](注:此项同2000年版药典)的检查,采用的是吸光度比值的计算方法来计算其溶出量,其对照品采用的是被检药物本身即自身对照.
作者：张彩云；方东伟 刊期： 2007年第05期
目的:建立高效液相色谱法测定肾石通颗粒中丹参素含量的方法.方法:采用Kromasil C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(5 :95),检测波长280nm,流速1ml/min.结果:丹参素钠在0.2936～2.936μg质量与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率98.4%,RSD0.9%.结论:该法灵敏、准确,可做为肾石通颗粒的质量控制方法.
作者：曹兆军 刊期： 2007年第05期
目的:建立用高效液相色谱法测定小儿清热宁颗粒中黄芩苷的含量.方法:用DiamonsilTMC18柱;流动相为甲醇-水-磷酸(47:53 :0.2);紫外检测波长280nm拄温35℃.结果:黄芩苷的线性范围为0.06668～0.60012μg(r=0.9999),平均回收率为97.02%,RSD=1.28%(n=5).结论:方法简单、准确、复方制剂中其他成分对测定无干扰,可用于该制剂的质量控制.
作者：左宏笛；鲍家科；茅向军 刊期： 2007年第05期
目的:建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的微生物检查方法.方法:采用5种阳性对照菌回收率试验测定其抑菌作用的消除.结果:根据回收率试验结果,必须采用离心集菌及薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用.结论:按离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度检查.
作者：王伟姣；葛朝霞 刊期： 2007年第05期
目的:建立雏生素K1注射液的细菌内毒素检查方法.方法:对两个生产厂家的5批样品,采用不同厂家和不同规格的堂试剂(TAL),进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果:本品高浓度对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可以排除.结论:本品可采用细菌内毒素检查法控制质量.
作者：杨海燕；张黎莉 刊期： 2007年第05期
盐酸伐昔洛韦又称盐酸万乃洛韦,是阿昔洛韦的前体药物[1].针对原质量标准中有关物质测定存在的一些不妥处[2],本文对有关物质测定方法进行了改进,试验结果报道如下:
作者：郑国钢；高素美 刊期： 2007年第05期
目的:采用梯度洗脱高效液相色谱法测定多维元素片中维生素B1、雏生素B2、维生素B6、烟酰胺、雏生素C的含量.方法:采用Phenomenex ODS3色谱柱(4.6mm×25cm,5μm);以0.05%庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;流速:1ml/min;检测波长:273nm.结果:各组份在一定进样量范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数依次为:0.9997、1.0000、1.0000、0.9998、0.9996;回收率均符合定量分析的要求,平均回收率依次为:99.9%、99.7%、99.8%、100.1%、99.6%.结论:本文建立的方法具有专属性、准确度、精密度及较好的耐用性,可作为多维元素片的含量测定方法.
作者：庞青云；王国兰；李文东；周立春；王俊秋；余立 刊期： 2007年第05期
尼群地平(Nitrendipine)为第二代二氢吡啶类钙拮抗剂.中国药典2005年版二部[1]和BP2005年版[2]有收载.尼群地平易见光分解,形成nitrophenylpyridine衍生物.BP2005年版称之为杂质A.分子式如下:
作者：岳志华；牛秀华；张启明 刊期： 2007年第05期
目的:建立积雪苷霜软膏的质量控制方法.方法:用TLC法鉴别制剂中的羟基积雪草苷、积雪草苷,用HPLC法测定制剂中积雪草苷的含量.结果:鉴别方法专属性强,含量测定方法积雪草苷的平均回收率为97.97%,RSD为1.1%.结论:所建方法为制剂质量标准的制订提供了实验依据.
作者：张锐；彭杨锐 刊期： 2007年第05期
目的:建立复方黄丹烫伤膏中铅的测定方法.方法:采用石墨炉原子吸收分光光度法检测复方黄丹烫伤膏中铅的含量.结果:线性范围为0～20μg·L-1,二次方程相关系数R2为0.9909,方法的检出限为0.2642μg·L-1,定量限为0.8808μg·L-1,平均回收率为87.51%(n=9).结论:采用本法检测复方黄丹烫伤膏中铅的含量,方法灵敏、准确、可靠.
作者：陈瑜；金宏 刊期： 2007年第05期
对2004年亚洲版美国药典中USP(27)药品各论、营养强化剂和NF(22)三部分分别统计分析了高效液相色谱法在鉴别、检查和测定中的应用.统计分析了各类色谱拄、检测器、检查项目、定量方法和重要色谱条件的选用情况.
作者：齐宗韶 刊期： 2007年第05期
目的:建立同时测定注射用复方甘草酸苷中盐酸半胱氨酸和甘氨酸含量的高效液相色谱法.方法:采用PhenomenexLun8 C18(2)色谱柱(4.6mm×25cm,5μm),流动相A:乙腈-水(50: 50);流动相B:0.014mol·L-1磷酸氢二钾溶液(磷酸调节pH值至8.2),梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:360nm.结果:盐酸半胱氨酸、甘氨酸浓度分别在7.931～71.379μg·ml-1和0.1632～1.4684mg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.19%和99.18%,RSD分别为0.64%和0.99%(n=9).结论:本法可用于同时测定注射用复方甘草酸苷中盐酸半胱氨酸和甘氨酸的含量,方法简便、结果准确.
作者：曹玲；张云楚 刊期： 2007年第05期
目的:建立GC法测定盐酸左旋咪唑片中盐酸左旋咪唑的含量.方法:毛细管气相色谱法,以联苯胺为内标.结果:线性范围0.5～2.5mg/ml;r=0.9991.回收率为99.4%,RSD=0.74%.结论:方法简便,精确,重现性好,可很好地控制盐酸左旋咪唑的内在质量.
作者：邱涵 刊期： 2007年第05期
目的:制定益脑胶囊的简便快捷的质量标准.方法:对制剂中的远志与人参在同一块薄层板上进行了鉴别,对麦冬进行了薄层鉴别,采用高效液相法测定了益脑胶囊中人参皂苷Rb1的含量.结果:通过方法学考察,人参皂苷Rb1的进样量在0.187～4.68μg范围内,呈良好的线性关系.人参皂苷Rb1的平均回收率为99.20%(n=9),RSD为2.02%.结论:方法简便、准确、重现性好、精密度高.可用于快速、准确地控制中药制剂质量.
作者：赵志军；韩桂茹；齐文波 刊期： 2007年第05期
目的:快速鉴别制霉素类抗生素.方法:使用薄层色谱法,以硅胶GF254为固定相.结果:制霉素类抗生素中含有的3个成分能完全分开,显示3个清晰的斑点.结论:该法快速,准确,适用于基层单位药品真伪鉴别.
作者：钱丽华；申兰惠 刊期： 2007年第05期
目的:建立一种HPLC测定珍菊降压片中盐酸可乐定的含量及均匀度.方法:采用Kromasil ODS C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(8:92),检测波长为210nm,流速为1.0ml·min-1.结果:盐酸可乐定在1.0～10μg·ml-1范围内成良好的线性关系(r=0.999,n=5),平均回收率为97.8%,RSD为1.0%(n=9).结论:此方法简单、灵敏、准确,适全于珍菊降压片中盐酸可乐定的质量控制.
作者：鲍立曾；刘法千；金芳 刊期： 2007年第05期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
