曹玲；张云楚
目的:制定益脑胶囊的简便快捷的质量标准.方法:对制剂中的远志与人参在同一块薄层板上进行了鉴别,对麦冬进行了薄层鉴别,采用高效液相法测定了益脑胶囊中人参皂苷Rb1的含量.结果:通过方法学考察,人参皂苷Rb1的进样量在0.187～4.68μg范围内,呈良好的线性关系.人参皂苷Rb1的平均回收率为99.20%(n=9),RSD为2.02%.结论:方法简便、准确、重现性好、精密度高.可用于快速、准确地控制中药制剂质量.
作者：赵志军；韩桂茹；齐文波 刊期： 2007年第05期
目的:建立除湿白带丸中芍药苷的含量测定方法.方法:HPLC法,采用Diamonsil-C18柱(5μm,200×4.6mm);甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(35:65)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为230nm,柱温为35℃.结果:芍药苷进样量在0.5428～3.2568μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为100.42%,RSD=1.28%(n=6).结论:本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于除湿白带丸的质量控制.
作者：汤美健；罗海龙；李永江；周殿儒 刊期： 2007年第05期
目的:建立用高效液相色谱法测定小儿清热宁颗粒中黄芩苷的含量.方法:用DiamonsilTMC18柱;流动相为甲醇-水-磷酸(47:53 :0.2);紫外检测波长280nm拄温35℃.结果:黄芩苷的线性范围为0.06668～0.60012μg(r=0.9999),平均回收率为97.02%,RSD=1.28%(n=5).结论:方法简单、准确、复方制剂中其他成分对测定无干扰,可用于该制剂的质量控制.
作者：左宏笛；鲍家科；茅向军 刊期： 2007年第05期
目的:快速鉴别制霉素类抗生素.方法:使用薄层色谱法,以硅胶GF254为固定相.结果:制霉素类抗生素中含有的3个成分能完全分开,显示3个清晰的斑点.结论:该法快速,准确,适用于基层单位药品真伪鉴别.
作者：钱丽华；申兰惠 刊期： 2007年第05期
次硝酸铋是一种药用原料,具有中和胃酸及收敛的作用,用于胃及十二指肠溃疡及腹泻等.次硝酸铋的含量测定,《中华人民共和国卫生部药品标准化学药品及制剂第一册》(1)采用儿茶酚紫指示液为指示剂,用乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定.
作者：于晓 刊期： 2007年第05期
本文对梯度洗脱程序中曲线方式改变对西洋参含量测定各主要指标成分分离度影响进行了探讨,实验结果表明:前三个梯度的曲线方式设为10,西洋参中各主要指标成分能这很好的分离.
作者：秦健；扬鑫；王珂雅 刊期： 2007年第05期
目的:建立一种HPLC法测定复方甲硫氨酸葡萄糖注射液中维生素B1、维生素B3和核黄素磷酸钠含量的方法.方法:采用C18柱,以乙腈-0.003mol·L-1已烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至2.6)(8:92)为流动相,检测波长270nm,流速为1.0ml·min-1.结果:样品中三种成分完全分离且线性关系良好,雏生素B1、雏生素Ba和核黄素磷酸钠的回收率分别为100.3%、99.7%和100.1%(n=9).结论:本法简单,准确,可用于复方甲硫氨酸葡萄糖注射液的质量控制.
作者：黄惠琼；吴福楷；袁文杰 刊期： 2007年第05期
目的:建立一种HPLC测定珍菊降压片中盐酸可乐定的含量及均匀度.方法:采用Kromasil ODS C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(8:92),检测波长为210nm,流速为1.0ml·min-1.结果:盐酸可乐定在1.0～10μg·ml-1范围内成良好的线性关系(r=0.999,n=5),平均回收率为97.8%,RSD为1.0%(n=9).结论:此方法简单、灵敏、准确,适全于珍菊降压片中盐酸可乐定的质量控制.
作者：鲍立曾；刘法千；金芳 刊期： 2007年第05期
目的:建立浊度法测定硫酸卷曲霉素的效价.方法:采用浊度法测定硫酸卷曲霉素效价含量的方法,并将浊度法与管碟法测定结果相比较.结果:浊度法与管碟法测定结果一致,浊度法测定结果可信限率较低.结论:浊度法可以应用于硫酸卷曲霉素效价测定.
作者：崔春英；刘英；杨淑先 刊期： 2007年第05期
目的:建立GC法测定盐酸左旋咪唑片中盐酸左旋咪唑的含量.方法:毛细管气相色谱法,以联苯胺为内标.结果:线性范围0.5～2.5mg/ml;r=0.9991.回收率为99.4%,RSD=0.74%.结论:方法简便,精确,重现性好,可很好地控制盐酸左旋咪唑的内在质量.
作者：邱涵 刊期： 2007年第05期
目的:采用固相萃取(SPE)技术试验研究中药材有机氯类农药残留量的前处理方法,并与药典方法进行了比较,可用于中药材有机氯类农药残留量的测定.方法:采用C18固相萃取小柱,正己烷-丙酮(5:1)洗脱纯化样品,并采用毛细管气相色谱方法测定;色谱柱:弹性石英毛细管柱RTX-1,30m×0.32mm×0.25μm;柱温:起始温度80℃,以8℃/min升温至250℃并保持10分钟;气化温度:230℃;检测器温度:300℃;载气:氮气;线速度:1ml·1min-1;进样模式:无分流;结果:α-BHC,β-BHC,γ-BHC,δ-BHC,PP'-DDE,PP'-DDD,OP'-DDT,PP'-DDT,PCNB有机氯类农药在各自浓度范围内线性关系良好,回收率符合规定.结论:该方法准确,灵敏度高,可用于中药材有机氯类农药残留量的测定.
作者：张涛；陈学松；林冬杰；林昊 刊期： 2007年第05期
注射用粉针剂从生产方式来看,可分为无菌原料药直接分装与配成溶液冻干两种.直接分装的一般多为抗生素品种,其吸湿性依原料药自身性质所定;冻干粉针大部分均含辅料,亦有不含辅料的.使用较多的辅料为甘露醇,此类品种由于工艺的原因,吸湿性一般均较强.
作者：谢沐风；陶巧凤 刊期： 2007年第05期
目的:建立积雪苷霜软膏的质量控制方法.方法:用TLC法鉴别制剂中的羟基积雪草苷、积雪草苷,用HPLC法测定制剂中积雪草苷的含量.结果:鉴别方法专属性强,含量测定方法积雪草苷的平均回收率为97.97%,RSD为1.1%.结论:所建方法为制剂质量标准的制订提供了实验依据.
作者：张锐；彭杨锐 刊期： 2007年第05期
目的:建立一种聚四氟乙烯消化罐程序升温消解样品的体系,研究和确定原子荧光光谱法测定中药材中砷的方法.方法:采用聚四氟乙烯消化罐程序升温消解样品,氢化物发生-原子荧光光谱法测定中药材中的砷.结果:本方法的线性范围为0～6.0μg·L-1;r=0.9994;检出限为0.026μg·L-1;精密度为1.05%;回收率为95.4%.经与国家颁发的杨树叶标准物质同法操作核对,结果吻合.结论:该方法可广泛用于中药材中砷的测定.
作者：王颖；徐愚聪；贺亚玲；唐洁国；杨梁 刊期： 2007年第05期
目的:建立同时测定注射用复方甘草酸苷中盐酸半胱氨酸和甘氨酸含量的高效液相色谱法.方法:采用PhenomenexLun8 C18(2)色谱柱(4.6mm×25cm,5μm),流动相A:乙腈-水(50: 50);流动相B:0.014mol·L-1磷酸氢二钾溶液(磷酸调节pH值至8.2),梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:360nm.结果:盐酸半胱氨酸、甘氨酸浓度分别在7.931～71.379μg·ml-1和0.1632～1.4684mg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.19%和99.18%,RSD分别为0.64%和0.99%(n=9).结论:本法可用于同时测定注射用复方甘草酸苷中盐酸半胱氨酸和甘氨酸的含量,方法简便、结果准确.
作者：曹玲；张云楚 刊期： 2007年第05期
针对目前基层药品市场上存在以次充好、以假充真的现象,为控制药品质量,严厉打击假劣药品,切实保障人民用药安全,2005年国家食品药品监督局陆续给各省市配备药品检测车,即对监督抽查的样品可以随车使用即快捷又简单的方法来进行检验--NIR快速鉴别系统、化学快速鉴别系统(药品化学反应快速鉴别系统、药品薄层色谱快速鉴别系统),以迅速甄别假药.为了更加完善这一工作,我们按照上级部署对咪唑类药物薄层色谱快速鉴别系统进行了进一步实验验证.详细情况如下.
作者：蔡伊丽；张春波；赵群涛 刊期： 2007年第05期
国家食品药品监督管理局关于颁布低密度聚乙烯输液瓶等14项国家药包材标准(试行)的通知于2002年12月1日正式施行,这就为口服液体药用高密度聚乙烯瓶[1]检验提供了法定依据.
作者：彭文兵；袁怡 刊期： 2007年第05期
目的:用第四批国际标准品人尿促性素FSH、LH(IS 98/704)和第二批人垂体促黄体生成素(IS 80/552)作标准,协作标定重组人促黄体生成素国际待标品LHA96/602、LHD96/816和LHB96/820.方法:幼龄大鼠精囊增重法(svw).结果:用第四批人尿促性素国际标准品(IS98/704)和第二批人垂体促黄体生成素国际标准品(IS80/552)为标准,两次实验测得重组人促黄体生成素待标品LHA96/602的生物效价分别为187IU/支(95%的可信限172～205IU/支)和216IU/支(95%的可信限216～272IU/支);用重组人促黄体生成素待标品作标准(LHA96/602),测得LHB96/820和LHD96/816的生物效价相当于LHA96/602生物效价的百分率为76%.(95%的可信限54～80%)和107%(95%的可信限79～120%).结论:2003年11月,重组人促黄体生成素待标品(LH96/602)由WHO生物标准专家委员会通过,作为第一批国际标准品使用,它的生物效价为189IU/支.
作者：钱德明；刘群丽；李波 刊期： 2007年第05期
尼群地平(Nitrendipine)为第二代二氢吡啶类钙拮抗剂.中国药典2005年版二部[1]和BP2005年版[2]有收载.尼群地平易见光分解,形成nitrophenylpyridine衍生物.BP2005年版称之为杂质A.分子式如下:
作者：岳志华；牛秀华；张启明 刊期： 2007年第05期
目的:建立雏生素K1注射液的细菌内毒素检查方法.方法:对两个生产厂家的5批样品,采用不同厂家和不同规格的堂试剂(TAL),进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果:本品高浓度对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可以排除.结论:本品可采用细菌内毒素检查法控制质量.
作者：杨海燕；张黎莉 刊期： 2007年第05期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
