王颖；徐愚聪；贺亚玲；唐洁国；杨梁
目的:建立同时测定复方二氯醋酸二异丙胺注射液中二氯醋酸二异丙胺和葡萄糖酸钠含量的高效液相色谱法.方法:采用CN柱(250×4.6mm,5μm);以0.9%NaCl溶液为流动相;流速:0.8mL/min;检测波长:220nm进样量:20μl;柱温:35℃.结果:线性范围:二氯醋酸二异丙胺为482～1125μg/ml,r=0.9999;葡萄糖酸钠为458～1068μg/ml,r=0.9998;两者的平均回收率分别为100.7%与99.4%,RSD分别为0.19%与0.2%.结论:本方法简便,快速,准确,适用于复方二氯醋酸二异丙胺注射液的含量测定.
作者：陈航；纪宇；邓丽明 刊期： 2007年第05期
本文对梯度洗脱程序中曲线方式改变对西洋参含量测定各主要指标成分分离度影响进行了探讨,实验结果表明:前三个梯度的曲线方式设为10,西洋参中各主要指标成分能这很好的分离.
作者：秦健；扬鑫；王珂雅 刊期： 2007年第05期
目的:建立一种HPLC测定珍菊降压片中盐酸可乐定的含量及均匀度.方法:采用Kromasil ODS C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(8:92),检测波长为210nm,流速为1.0ml·min-1.结果:盐酸可乐定在1.0～10μg·ml-1范围内成良好的线性关系(r=0.999,n=5),平均回收率为97.8%,RSD为1.0%(n=9).结论:此方法简单、灵敏、准确,适全于珍菊降压片中盐酸可乐定的质量控制.
作者：鲍立曾；刘法千；金芳 刊期： 2007年第05期
目的:对法莫替丁注射液的有关物质检查进行探讨.方法:采用法莫替丁注射液含量测定的高效液相色谱条件进行有关物质检查,并对样品进行灭菌条件试验、高温试验、加速试验和长期试验.结果:该色谱条件可用于法莫替丁注射液有关物质检查,温度对于法莫替丁注射液有关物质影响较大;在贮藏过程中,法莫替丁注射液有关物质的量会增加.结论:建议法莫替丁注射液质量标准中增订有关物质检查项.
作者：黄武军；黄庆；李洁；胡琤 刊期： 2007年第05期
目的:建立GC法测定盐酸左旋咪唑片中盐酸左旋咪唑的含量.方法:毛细管气相色谱法,以联苯胺为内标.结果:线性范围0.5～2.5mg/ml;r=0.9991.回收率为99.4%,RSD=0.74%.结论:方法简便,精确,重现性好,可很好地控制盐酸左旋咪唑的内在质量.
作者：邱涵 刊期： 2007年第05期
目的:快速鉴别制霉素类抗生素.方法:使用薄层色谱法,以硅胶GF254为固定相.结果:制霉素类抗生素中含有的3个成分能完全分开,显示3个清晰的斑点.结论:该法快速,准确,适用于基层单位药品真伪鉴别.
作者：钱丽华；申兰惠 刊期： 2007年第05期
溶出度检查一般用来测定药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度.《中华人民共和国药典》2005年版对头孢拉定胶囊(片)溶出度[1](注:此项同2000年版药典)的检查,采用的是吸光度比值的计算方法来计算其溶出量,其对照品采用的是被检药物本身即自身对照.
作者：张彩云；方东伟 刊期： 2007年第05期
注射用粉针剂从生产方式来看,可分为无菌原料药直接分装与配成溶液冻干两种.直接分装的一般多为抗生素品种,其吸湿性依原料药自身性质所定;冻干粉针大部分均含辅料,亦有不含辅料的.使用较多的辅料为甘露醇,此类品种由于工艺的原因,吸湿性一般均较强.
作者：谢沐风；陶巧凤 刊期： 2007年第05期
目的:建立除湿白带丸中芍药苷的含量测定方法.方法:HPLC法,采用Diamonsil-C18柱(5μm,200×4.6mm);甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(35:65)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为230nm,柱温为35℃.结果:芍药苷进样量在0.5428～3.2568μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为100.42%,RSD=1.28%(n=6).结论:本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于除湿白带丸的质量控制.
作者：汤美健；罗海龙；李永江；周殿儒 刊期： 2007年第05期
目的:制定益脑胶囊的简便快捷的质量标准.方法:对制剂中的远志与人参在同一块薄层板上进行了鉴别,对麦冬进行了薄层鉴别,采用高效液相法测定了益脑胶囊中人参皂苷Rb1的含量.结果:通过方法学考察,人参皂苷Rb1的进样量在0.187～4.68μg范围内,呈良好的线性关系.人参皂苷Rb1的平均回收率为99.20%(n=9),RSD为2.02%.结论:方法简便、准确、重现性好、精密度高.可用于快速、准确地控制中药制剂质量.
作者：赵志军；韩桂茹；齐文波 刊期： 2007年第05期
盐酸伐昔洛韦又称盐酸万乃洛韦,是阿昔洛韦的前体药物[1].针对原质量标准中有关物质测定存在的一些不妥处[2],本文对有关物质测定方法进行了改进,试验结果报道如下:
作者：郑国钢；高素美 刊期： 2007年第05期
目的:用第四批国际标准品人尿促性素FSH、LH(IS 98/704)和第二批人垂体促黄体生成素(IS 80/552)作标准,协作标定重组人促黄体生成素国际待标品LHA96/602、LHD96/816和LHB96/820.方法:幼龄大鼠精囊增重法(svw).结果:用第四批人尿促性素国际标准品(IS98/704)和第二批人垂体促黄体生成素国际标准品(IS80/552)为标准,两次实验测得重组人促黄体生成素待标品LHA96/602的生物效价分别为187IU/支(95%的可信限172～205IU/支)和216IU/支(95%的可信限216～272IU/支);用重组人促黄体生成素待标品作标准(LHA96/602),测得LHB96/820和LHD96/816的生物效价相当于LHA96/602生物效价的百分率为76%.(95%的可信限54～80%)和107%(95%的可信限79～120%).结论:2003年11月,重组人促黄体生成素待标品(LH96/602)由WHO生物标准专家委员会通过,作为第一批国际标准品使用,它的生物效价为189IU/支.
作者：钱德明；刘群丽；李波 刊期： 2007年第05期
目的:建立复方黄丹烫伤膏中铅的测定方法.方法:采用石墨炉原子吸收分光光度法检测复方黄丹烫伤膏中铅的含量.结果:线性范围为0～20μg·L-1,二次方程相关系数R2为0.9909,方法的检出限为0.2642μg·L-1,定量限为0.8808μg·L-1,平均回收率为87.51%(n=9).结论:采用本法检测复方黄丹烫伤膏中铅的含量,方法灵敏、准确、可靠.
作者：陈瑜；金宏 刊期： 2007年第05期
对2004年亚洲版美国药典中USP(27)药品各论、营养强化剂和NF(22)三部分分别统计分析了高效液相色谱法在鉴别、检查和测定中的应用.统计分析了各类色谱拄、检测器、检查项目、定量方法和重要色谱条件的选用情况.
作者：齐宗韶 刊期： 2007年第05期
目的:建立一种聚四氟乙烯消化罐程序升温消解样品的体系,研究和确定原子荧光光谱法测定中药材中砷的方法.方法:采用聚四氟乙烯消化罐程序升温消解样品,氢化物发生-原子荧光光谱法测定中药材中的砷.结果:本方法的线性范围为0～6.0μg·L-1;r=0.9994;检出限为0.026μg·L-1;精密度为1.05%;回收率为95.4%.经与国家颁发的杨树叶标准物质同法操作核对,结果吻合.结论:该方法可广泛用于中药材中砷的测定.
作者：王颖；徐愚聪；贺亚玲；唐洁国；杨梁 刊期： 2007年第05期
目的:建立益母草注射液中盐酸水苏碱的高效液相含量测定方法.方法:采用AlltechSCX 5μ(4.6×250mm)色谱柱,流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(100 :0.1)(以磷酸调pH值至2.3),检测波长为203nm.结果:线性范围1.64～13.12μg(r=0.9996).平均回收率98.0%,RSD=1.8%(n=5).结论:该法简便、灵敏、准确,可用于益母草注射泣的质量控制.
作者：姜卫东；贺亚玲；何世芬；刘仲义 刊期： 2007年第05期
目的:建立HPLC法测定枸橼酸托瑞米芬杂质E-异构体的含量.方法:采用以三十烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱,0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈-四氢呋喃(55: 40:5)为流动相,检测波长为240nm.结果:E-异构体低检出限为5ng.结论:方法简便、高效、快速,为枸橼酸托瑞米芬杂质E-异构体的测定提供了一种新方法.
作者：黄巧巧；左锋 刊期： 2007年第05期
目的:建立积雪苷霜软膏的质量控制方法.方法:用TLC法鉴别制剂中的羟基积雪草苷、积雪草苷,用HPLC法测定制剂中积雪草苷的含量.结果:鉴别方法专属性强,含量测定方法积雪草苷的平均回收率为97.97%,RSD为1.1%.结论:所建方法为制剂质量标准的制订提供了实验依据.
作者：张锐；彭杨锐 刊期： 2007年第05期
目的:建立同时测定注射用复方甘草酸苷中盐酸半胱氨酸和甘氨酸含量的高效液相色谱法.方法:采用PhenomenexLun8 C18(2)色谱柱(4.6mm×25cm,5μm),流动相A:乙腈-水(50: 50);流动相B:0.014mol·L-1磷酸氢二钾溶液(磷酸调节pH值至8.2),梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:360nm.结果:盐酸半胱氨酸、甘氨酸浓度分别在7.931～71.379μg·ml-1和0.1632～1.4684mg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.19%和99.18%,RSD分别为0.64%和0.99%(n=9).结论:本法可用于同时测定注射用复方甘草酸苷中盐酸半胱氨酸和甘氨酸的含量,方法简便、结果准确.
作者：曹玲；张云楚 刊期： 2007年第05期
目的:建立一种HPLC法测定复方甲硫氨酸葡萄糖注射液中维生素B1、维生素B3和核黄素磷酸钠含量的方法.方法:采用C18柱,以乙腈-0.003mol·L-1已烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至2.6)(8:92)为流动相,检测波长270nm,流速为1.0ml·min-1.结果:样品中三种成分完全分离且线性关系良好,雏生素B1、雏生素Ba和核黄素磷酸钠的回收率分别为100.3%、99.7%和100.1%(n=9).结论:本法简单,准确,可用于复方甲硫氨酸葡萄糖注射液的质量控制.
作者：黄惠琼；吴福楷；袁文杰 刊期： 2007年第05期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
