张玲；李纬；陆小平
作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期
目的:研究β-葡聚糖与细菌内毒素共同作用对细菌内毒素检查结果的影响及探讨消除的方法.方法:比较普通鲎试剂和特异性鲎试剂分别与细菌内毒素、β-葡聚糖、内毒素葡聚糖混合溶液的反应.结果:普通鲎试剂可以与β-葡聚糖反应而特异性鲎试剂不与β-葡聚糖产生凝胶反应;微量的β-葡聚糖和内毒素混合液可以使普通鲎试剂产生凝胶反应.结论:β-葡聚糖可以使细菌内毒素检查呈现假阳性结果,应对现行的鲎试剂质量标准和药典细菌内毒素检查法进行修订以免出现误判.
作者：张永坚；冯聚锦 刊期： 2002年第06期
作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期
作者：编辑部 刊期： 2002年第06期
目的:建立了HPLC法测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑与甲氧苄啶的含量.方法:采用ODS柱,以0.025mol·ml-1磷酸溶液(用三乙胺调pH至3.0)-乙腈(80:20)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为246nm.结果:磺胺甲噁唑与甲氧苄啶的线性范围分别为40.0～360.0μg·ml-1和8.0～72.0μg·ml-1,平均回收率分别为99.8%(RSD=0.45%)和100.5%(RSD=0.26).结论:本方法准确,快速,简便.
作者：朱碧君；程奇珍；叶久之 刊期： 2002年第06期
作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期
目的:为本品质量控制提供了一个准确、方便、快捷的测定方法.方法:采用ALLTIMA C18柱,流动相为0.1%磷酸(用三乙胺调pH5.8)-甲醇(15:85),检测波长219nm,反相高效液相色谱法测定西咪替丁注射液的含量.结果:线性范围5.45～54.5μg/ml,加样回收率99.55%,(n=6,RSD=1.22%).结论:测定6批不同厂家的产品,测定结果与用电位滴定法测定的结果基本一致.
作者：石嫱；高磊；魏华 刊期： 2002年第06期
目的:改进复方丹参软胶囊质量标准.方法:采用TLC鉴别处方中丹参、三七;采用RP-HPLC法测定复方丹参软胶囊中丹参酮ⅡA的含量,色谱条件:Diamonsil C18柱;流动相:甲醇-水(73:27);流速:1.5ml/min;检测波长:270nm.结果:含量测定线性范围8～80μg/ml,r=0.9999.加样回收率99.60%,RSD=1.10%.结论:建立了专属性较强的薄层色谱鉴别并解决了辅料(PEG)对薄层展开的干扰;采用高效液相色谱法测定复方丹参软胶囊中丹参酮ⅡA的含量,方法简便,准确,灵敏度高,重现性好,其他组分对测定无干扰,可用于该制剂的质量控制.
作者：叶放；范宜涛 刊期： 2002年第06期
女贞子中主要成分有齐墩果酸(Oleanalic acid)、女贞子苷(Nuzhenide)、齐墩果苷、4-羟基β-苯乙基β-D葡萄糖苷、熊果酸等.齐墩果酸为其有效成分之一.含齐墩果酸的中药材较多,如连翘、槲寄生、凌霄花、车前草、青叶胆、黄花败酱、东方沙枣、冬凌草、藏茵陈等以及牛膝和五加科属植物根中所含的苷及其苷元也为齐墩果酸.
作者：李安娟 刊期： 2002年第06期
2000版<中国药典>二部附录VD高效液相色谱法中给出了利用HPLC法测定杂质含量的五种方法:(1)内标法加校正因子测定供试品中某个杂质的含量;(2)外标法测定供试品中某个杂质的含量;(3)加校正因子的主成分自身对照法;(4)不加校正因子的主成分自身对照法;(5)面积归一化法.其中(1)、(2)、(3)三种方法由于杂质对照品难以得到等原因,目前在杂质检测中应用较少,在已经批准执行的药品标准中(4)、(5)两种方法应用广泛,但由于这两种方法本身存在一些问题,给实际检测带来一定的困难,现就这两种方法讨论如下:
作者：张玲；李纬；陆小平 刊期： 2002年第06期
作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期
目的:建立高效液相色谱法,同谱测定复方头孢羟氨苄胶囊中的头孢羟氨苄和甲氧苄啶含量.方法:用C18柱,以pH3.5醋酸钠缓冲液-甲醇(77:23)为流动相,检测波长271nm.结果:头孢羟氨苄和甲氧苄啶进样量分别在3.2～4.8μg和0.64～0.96μg范围内,与相应主峰面积线性关系良好(γ分别为0.9996和0.9997),头孢羟氨苄和甲氧苄啶的平均回收率分别为99.9%和100.3%.结论:方法专属性强,简便快速,结果准确.
作者：关日晴；邱文炜 刊期： 2002年第06期
采用原子吸收分光光度法测定不同厂家牙痛一粒丸中朱砂的含汞量,具有灵敏度高,专属性强,不受其他药材成分的干扰,并可同时完成多批试样的测定.线性范围1050ng/ml,平均回收率为100.4%,RSD为1.7%.
作者：高磊；王志君；赵鹏 刊期： 2002年第06期
目的:建立冰硼散中冰片含量的气相色谱测定法.方法:以醋酸乙酯为溶剂提取冰硼散中的冰片,以10%的PEG-20M为固定相,FID检测器,柱温130℃,以萘为内标物,采用内标法测定.结果:冰片在0.162μg～1.62μg进样量范围内线性相关(r=0.9999),方法回收率为98.72%,RSD=1.9%.结论:该方法准确,灵敏,重现性好.
作者：刘杰；翟乙娟 刊期： 2002年第06期
作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期
作者：编辑部 刊期： 2002年第06期
本文提出了中、西复方制剂和植物提取物制剂归属混淆的问题,并以实例说明由此将对药品国家标准的制定、药品监督管理以及药品监督检验造成的不利影响.同时,对如何解决这一问题提出了建议.
作者：齐平 刊期： 2002年第06期
目的:是建立可控的颈复康颗粒剂含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法测定颈复康颗粒剂中葛根素的含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,甲醇:水(25:75)为流动相,检测波长为250nm.结果:该方法能理想地分离颈复康颗粒剂中的葛根素,并测定其含量.葛根素平均回收率为102.07%,精密度(RSD)为3.18%(n=5).结论:所建立的含量测定标准可行,可控.测定结果准确,能有效地反映颈复康颗粒剂的内在质量.
作者：张雪荣；董小燕；索伟 刊期： 2002年第06期
本文就如何建立HPLC法测定有关物质的方法进行论述,系统阐述各色谱条件确定的原理,并列举了质量标准制订中存在的某些问题.
作者：谢沐风；罗霞萍；陈亚美 刊期： 2002年第06期
作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
