固肾生发丸质量标准

HPLC法测定颈复康颗粒剂中葛根素含量

目的:是建立可控的颈复康颗粒剂含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法测定颈复康颗粒剂中葛根素的含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,甲醇:水(25:75)为流动相,检测波长为250nm.结果:该方法能理想地分离颈复康颗粒剂中的葛根素,并测定其含量.葛根素平均回收率为102.07%,精密度(RSD)为3.18%(n=5).结论:所建立的含量测定标准可行,可控.测定结果准确,能有效地反映颈复康颗粒剂的内在质量.

作者：张雪荣；董小燕；索伟 刊期： 2002年第06期

正天丸质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

新雪片质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

高效液相色谱法测定维生素B4片的含量

目的:建立HPLC法测定VB4片的含量.方法:采用日本岛津ODS色谱柱(5mm×150mm,粒度:5μm),以甲醇-水(20:80)为流动相,流速1.0ml·min-1,以甲硝唑为内标物,紫外检测波长为254nm,内标峰面积法定量.结果:HPLC法测定VB4的线性范围为:40.0～160.0μg·ml-1,相关系数为0.9999,平均回收率为100.3%,RSD为0.51%,精密度试验RSD为0.57%,样品溶液至少在4天内稳定.结论:本方法简便、快速、准确,重现性好,适用于维生素B4的含量测定.

作者：李小燕 刊期： 2002年第06期

源吉林甘和茶质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

舒胆胶囊质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

关于中国药典2000年版附录IN颗粒剂内容的商榷

中国药典2000年版附录Ⅰ制剂通则中对颗粒剂做了如下规定(摘记):颗粒剂分单方制剂和复方制剂,可单剂量包装或多剂量包装.

作者：王慧敏；王颖 刊期： 2002年第06期

保妇康栓质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

HPLC测定复方头孢羟氨苄胶囊中的头孢羟氨苄和甲氧苄啶含量

目的:建立高效液相色谱法,同谱测定复方头孢羟氨苄胶囊中的头孢羟氨苄和甲氧苄啶含量.方法:用C18柱,以pH3.5醋酸钠缓冲液-甲醇(77:23)为流动相,检测波长271nm.结果:头孢羟氨苄和甲氧苄啶进样量分别在3.2～4.8μg和0.64～0.96μg范围内,与相应主峰面积线性关系良好(γ分别为0.9996和0.9997),头孢羟氨苄和甲氧苄啶的平均回收率分别为99.9%和100.3%.结论:方法专属性强,简便快速,结果准确.

作者：关日晴；邱文炜 刊期： 2002年第06期

气相色谱法测定冰硼散中冰片的含量

目的:建立冰硼散中冰片含量的气相色谱测定法.方法:以醋酸乙酯为溶剂提取冰硼散中的冰片,以10%的PEG-20M为固定相,FID检测器,柱温130℃,以萘为内标物,采用内标法测定.结果:冰片在0.162μg～1.62μg进样量范围内线性相关(r=0.9999),方法回收率为98.72%,RSD=1.9%.结论:该方法准确,灵敏,重现性好.

作者：刘杰；翟乙娟 刊期： 2002年第06期

无焰原子吸收分光光度法测定牙痛一粒丸中朱砂的含汞量

采用原子吸收分光光度法测定不同厂家牙痛一粒丸中朱砂的含汞量,具有灵敏度高,专属性强,不受其他药材成分的干扰,并可同时完成多批试样的测定.线性范围1050ng/ml,平均回收率为100.4%,RSD为1.7%.

作者：高磊；王志君；赵鹏 刊期： 2002年第06期

中西药复方制剂和植物提取物制剂归类问题的商榷

本文提出了中、西复方制剂和植物提取物制剂归属混淆的问题,并以实例说明由此将对药品国家标准的制定、药品监督管理以及药品监督检验造成的不利影响.同时,对如何解决这一问题提出了建议.

作者：齐平 刊期： 2002年第06期

氧氟沙星注射液质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

如何建立HPLC法测定有关物质的方法

本文就如何建立HPLC法测定有关物质的方法进行论述,系统阐述各色谱条件确定的原理,并列举了质量标准制订中存在的某些问题.

作者：谢沐风；罗霞萍；陈亚美 刊期： 2002年第06期

金菌灵胶囊质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

特制狗皮膏质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

复方丹参软胶囊质量标准的研究

目的:改进复方丹参软胶囊质量标准.方法:采用TLC鉴别处方中丹参、三七;采用RP-HPLC法测定复方丹参软胶囊中丹参酮ⅡA的含量,色谱条件:Diamonsil C18柱;流动相:甲醇-水(73:27);流速:1.5ml/min;检测波长:270nm.结果:含量测定线性范围8～80μg/ml,r=0.9999.加样回收率99.60%,RSD=1.10%.结论:建立了专属性较强的薄层色谱鉴别并解决了辅料(PEG)对薄层展开的干扰;采用高效液相色谱法测定复方丹参软胶囊中丹参酮ⅡA的含量,方法简便,准确,灵敏度高,重现性好,其他组分对测定无干扰,可用于该制剂的质量控制.

作者：叶放；范宜涛 刊期： 2002年第06期

鼻炎康质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

国家药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件

作者：编辑部 刊期： 2002年第06期

关于HPLC法测定药品中杂质含量的讨论

2000版<中国药典>二部附录VD高效液相色谱法中给出了利用HPLC法测定杂质含量的五种方法:(1)内标法加校正因子测定供试品中某个杂质的含量;(2)外标法测定供试品中某个杂质的含量;(3)加校正因子的主成分自身对照法;(4)不加校正因子的主成分自身对照法;(5)面积归一化法.其中(1)、(2)、(3)三种方法由于杂质对照品难以得到等原因,目前在杂质检测中应用较少,在已经批准执行的药品标准中(4)、(5)两种方法应用广泛,但由于这两种方法本身存在一些问题,给实际检测带来一定的困难,现就这两种方法讨论如下:

作者：张玲；李纬；陆小平 刊期： 2002年第06期