彭宏伟；郭丽华
目的:建立快速检测制川乌中双酯型生物碱限量的近红外漫反射光谱结合相关系数法.方法:选择制川乌、生川乌,分析双酯型生物碱的近红外特征区间,同时测定每批次样品中双酯型生物碱的含量,采用OPUS软件中相关系数法分析每批次样品与生川乌的相关系数,确定方法阈值.结果:炮制充分的样品,相关系数均≤25％;未炮制充分的样品,相关系数均为60％ ～ 70％.当定义阈值为40％时,能准确地对样品进行初筛.结论:近红外漫反射光谱结合相关系数法可以对制川乌样品中双酯型生物碱的限量进行初筛,用于该类药品的质量控制,同时可以应用于药品监管机构进行快速筛查和监督抽样.
作者：巩晓宇；陆燕萍；邱凤邹；陈秋燕 刊期： 2017年第08期
目的:考查复方薰衣草油膏的急性毒性和长期毒性,为其临床应用的安全性提供实验依据.方法:(1)急性毒性实验.将50只豚鼠随机分为空白对照组,复方薰衣草油膏高、中、低剂量组和基质对照组,每组10只,除空白对照组外,其余组豚鼠做皮肤破损处理,然后分别一次性给予复方薰衣草油膏1.500、0.750、0.375 g/kg和基质4.000g/kg,连续观察14 d.(2)长期毒性实验.将80只Wistar大鼠随机分为基质对照组和复方薰衣草油膏高、中、低剂量组,每组20只(雌雄各半),分别给予基质6.0 g/kg和复方薰衣草油膏1.8、0.9、0.3g/kg,皮肤涂抹给药、1日1次,连续给药92 d.结果:急性毒性实验结果显示,5组豚鼠体质量变化的差异无统计学意义(P＞0.05);观察期间,各组豚鼠饮食、活动正常,无异常分泌物,药物涂抹部位皮肤未见红斑、水肿、色素沉着、出血点,无死亡情况.长期毒性实验结果显示,4组大鼠的一般状况、行为活动、进食量、体质量变化、外周血象、尿常规指标、血液生化指标、脏器系数以及病理组织学等比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:复方薰衣草油膏未见明显皮肤毒性作用,不同剂量连续重复给药92 d后未见不良反应,对大鼠的大外用安全剂量为1.8 g/kg.
作者：张群；孙艳；孙玉华 刊期： 2017年第08期
目的:探讨通腑清窍汤联合灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的临床疗效,及其对血小板活化依赖性颗粒表面膜蛋白(CD62p)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)表达的影响.方法:选取2015年牡丹江医学院附属红旗医院收治的急性脑梗死患者78例,按照入院先后顺序进行随机分组,奇数号分入对照组,偶数号分入观察组,各39例.对照组患者给予灯盏细辛注射液,观察组患者在对照组基础上加服通腑清窍汤,2周为1个疗程,两组患者均治疗1个疗程.对比观察两组患者的临床疗效、安全性,以及治疗前后血小板CD62p及血清TNF-α、IL-6水平变化情况.结果:治疗后,两组患者的临床症状均较治疗前明显改善,观察组患者的总有效率为89.74％(35/39),明显高于对照组的71.79％ (28/39),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患者CD62p及血清TNF-α、IL-6水平的差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组患者CD62p及血清TNF-α、IL-6水平明显降低,且观察组患者较对照组降低更明显,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:通腑清窍汤与灯盏细辛注射液联合治疗急性脑梗死,疗效较好,能有效缓解患者的临床症状,促进神经功能恢复,其作用机制可能与下调血小板CD62p的表达、减轻细胞因子所介导的中枢神经系统免疫应答及炎性损伤有关.
作者：那丽莎；栗昭生；曲娜；张忠民 刊期： 2017年第08期
瑞戈非尼(Regorafenib)为口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI),可以抑制血管生成以及其他肿瘤驱动基因通路如血管内皮细胞生长因子受体1-3、血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体、血管生成素受体TIE-2、酪氨酸激酶受体、受体酪氨酸激酶基因、白血病致病因子1、BRAF基因等蛋白激酶的活性[1].因此,其能阻断肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞增殖并调控肿瘤微环境,从而抑制肿瘤的增殖与侵袭.作为首个针对转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)的小分子TKI,瑞戈非尼于2012年9月获得美国食品药品监督管理局(food and drug administration,FDA)批准,用于治疗既往接受过标准治疗的mCRC.其后,瑞戈非尼的研发进程不断加快,已在其他实体瘤进行了多项临床研究,现对其在实体瘤治疗方面的研究进展及循证医学证据进行综述.
作者：田如月；李广欣；曹邦伟 刊期： 2017年第08期
乳腺癌是全球范围内女性发病率高、致死人数多的恶性肿瘤,且其发病率呈持续增长趋势[1-2].其中,雌激素受体(estrogen receptor,ER)和(或)孕激素受体阳性患者占所有乳腺癌患者的75％.抑制内源性雌激素水平或阻断雌激素与其受体结合是激素受体阳性乳腺癌患者辅助内分泌治疗的基本原理[3].激素受体阳性早期乳腺癌患者可能存在术后2～3年和5～7年的2大复发高峰,因此,辅助内分泌治疗是早期乳腺癌治疗的重要组成[4].研究结果显示,后续强化辅助内分泌治疗可进一步降低早期乳腺癌患者的复发风险,延长无病生存期和总生存期[5];但亦有相反的结论.在传统辅助内分泌治疗的基础上进一步强化内分泌治疗是否会带来更多临床获益,是目前临床医师与患者关注的重要问题.因此,现对传统辅助内分泌治疗与5年后强化内分泌治疗的多个临床研究进行综述,以阐明乳腺癌传统辅助内分泌治疗及后续强化内分泌治疗的临床意义.
作者：李莉；尚昆；李琴 刊期： 2017年第08期
恶性黑色素瘤(malignant melanoma,MM)主要由产生黑色素的神经鞘细胞发生突变,导致酪氨酸代谢和黑色素生成异常所引起[1-2].晚期MM是具侵袭性的皮肤肿瘤,患者生存期仅为6～12个月.目前,晚期MM的内科治疗方法主要为化疗.达卡巴嗪是美国食品药品监督管理局首先批准用于晚期MM的化疗药,但其客观缓解率(objective response rate,ORR)仅为10％～15％,主要原因是产生耐药.晚期MM的其他治疗方式包括达卡巴嗪或替莫唑胺联合长春花碱和顺铂同时结合白细胞介素2和干扰素α等生物制剂,以上生物-化疗联合应用的方案能略提高疾病总缓解率,但毒性反应严重,统计学上无显著的生存获益.
作者：陈兆鑫；林海珊；俞静 刊期： 2017年第08期
目的:建立芦笋片的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法定性鉴别芦笋片中的门冬氨酸.采用反相高效液相色谱法测定芦笋片中门冬氨酸的含量,柱前衍生试剂为2,4-二-硝基氟苯,色谱柱为Chromsil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流速为1.0 ml/min,流动相A为50 mmol/1的醋酸钠溶液(pHt =6.4),流动相B为体积分数50％的乙腈溶液,进行梯度洗脱,检测波长为360 nrn,柱温为35℃.结果:门冬氨酸的线性范围为0.154 ～2.044 μg,r=0.999 9,平均加样回收率为98.98％,RSD为1.23％.结论:本方法稳定可靠、简便快捷、重复性好,能准确测定芦笋片中门冬氨酸的含量,为芦笋片的质量控制提供了依据.
作者：马静；费小凡；李文尧；宋毅 刊期： 2017年第08期
目的:探讨布地奈德吸入治疗小儿急性感染性喉炎的临床疗效.方法:选取2015年1月-2016年1月黄冈市中心医院收治的急性感染性喉炎患儿88例作为研究对象,以随机数字表法分为观察组和对照组,每组44例.在采用常规支持治疗的基础上,对照组患儿给予地塞米松雾化吸入治疗,观察组患儿在对照组基础上加用布地奈德雾化吸入治疗.观察两组患儿的临床症状改善时间、临床疗效及不良反应发生情况.结果:观察组患儿声音嘶哑消失时间、咳嗽消失时间、喉梗阻消失时间明显短于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);观察组患儿的总有效率为95.46％(42/44),明显高于对照组的81.82％ (36/44),差异有统计学意义(P＜0.05);两组患儿不良反应发生率的差异无统计学意义(P＞0.05).结论:布地奈德吸入治疗小儿急性感染性喉炎的疗效显著,可有效改善患儿的临床症状,且不良反应少.
作者：黄红梅；陈清华 刊期： 2017年第08期
目的:探讨巴戟天寡糖胶囊联合草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁症的疗效.方法:选取2014年9月-2016年9月收治的抑郁症患者80例,按随机数字表法观察组和对照组,每组40例.对照组患者口服草酸艾司西酞普兰片,观察组患者在对照组基础上联合应用巴戟天寡糖胶囊口服,采用汉密尔顿抑郁量表(hamilton's depression scale,HAMD)及匹兹保睡眠指数量表(pittsburgh sleep quality index,PSQI)评估疗效及睡眠质量改善情况.结果:观察组患者的总有效率为95.00％(38/40),明显高于对照组的77.50％(31/40),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗3、6周后,两组患者的HAMD和PSQI评分均较治疗前明显降低,且观察组患者明显低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者均未见明显不良反应.结论:巴戟天寡糖胶囊联合草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁症的效果较好,可有效改善患者的抑郁症状、睡眠质量,且不会增加不良反应发生概率,安全性较高.
作者：王健昌；麦少珍；刘清霞；麦以成 刊期： 2017年第08期
目的:建立醋制消肿止痛液中苦参碱、氧化苦参碱、羟基红花黄色素A的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Sinochrom ODS-BP色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流速为1.0 ml/min;柱温为30℃.测定苦参碱、氧化苦参碱采用流动相乙腈-0.2％磷酸水(V∶V=92∶8),用三乙胺调pH至6.0,检测波长为220 nm;测定羟基红花黄色素A采用流动相乙腈-0.2％甲酸水(V∶V=15∶85),检测波长为403 nm.结果:苦参碱、氧化苦参碱、羟基红花黄色素A的进样量分别在0.412～1.648、0.448 ～1.792、0.220 ～0.880 μg范围内与峰面积具有良好的线性关系(r分别为0.999 5、0.999 3、0.999 4);苦参碱的平均加样回收率为98.90％,RSD为0.42％;氧化苦参碱的平均加样回收率为99.08％,RSD为0.69％;羟基红花黄色素A的平均加样回收率为99.03％,RSD为0.44％.结论:本方法操作简便、结果准确、重现性良好,可作为该制剂的质量检测标准,并为其开发应用提供了理论基础.
作者：彭宏伟；郭丽华 刊期： 2017年第08期
目的:建立同时测定面痤净软膏中甲硝唑、氯霉素含量的测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法同时测定面痤净软膏中甲硝唑、氯霉素的含量.色谱柱为Inertsil ODS-3柱(4.6 mrn×250 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液-甲醇(V∶V=68∶32),检测波长为277 nm.结果:甲硝唑在0.06 ～0.75 mg/ml范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.6％,RSD=1.5％(n=9).氯霉素在0.02 ～0.25 mg/ml范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.4％,RSD=1.6％ (n =9).结论:本方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于面痤净软膏的质量控制.
作者：刘丽；金鑫；韩凤 刊期： 2017年第08期
目的:运用文献荟萃(Meta)分析法系统评价二甲双胍治疗单纯性肥胖症的疗效.方法:采用Cochrane系统评价方法,按检索策略,以“二甲双胍、单纯性肥胖症”或“二甲双胍治疗单纯性肥胖症”为关键词,在Embase、PubMed、HighWire Press、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国知网数据库等电子文献数据库中检索1994-2016年发表的相关文献,由2名评价者对文献进行筛选和数据提取,对符合标准的文献采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果:共纳入文献10篇,合计885例受试对象,其中二甲双胍治疗组439例,对照组446例,随访时间4 ～12周.Meta分析结果显示,与对照组比较,二甲双胍在降低单纯性肥胖症患者体质量方面的效果不明显(OR=0.37,95％CI=0.18 ～0.77,Z=2.66,P＜0.05).结论:二甲双胍对单纯性肥胖症的治疗效果差,不推荐用于单纯性肥胖症患者的减重.
作者：方芳；朱丹平 刊期： 2017年第08期
目的:探讨替吉奥同步放疗序贯化疗治疗胃癌根治术后腹腔淋巴结转移瘤的疗效与安全性.方法:选取2013年7月-2016年3月洛阳市中心医院收治的行胃癌根治术后腹腔淋巴结转移瘤患者86例作为研究对象,以随机数字表法分为观察组和对照组,每组43例.两组患者均给予放疗,观察组患者于放疗第1日给予替吉奥胶囊.对比观察两组患者的临床疗效及控制情况、不良反应发生情况.结果:观察组患者的总有效率、临床控制率分别为60.5％(26/43)、96.3％ (41/43),明显高于对照组的34.9％ (15/43)、86.0％(37/43),差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者肝肾损伤、血小板减少症、白细胞减少症发生率的差异无统计学意义(P＞0.05);观察组患者贫血、消化道反应发生率分别为14.0％ (6/43)、20.9％(9/43),明显高于对照组的4.7％(2/43)、9.3％ (4/43),差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:替吉奥同步放疗序贯化疗治疗胃癌根治术后腹腔淋巴结转移瘤的疗效显著,但患者贫血和消化道反应较多.
作者：侯建峰；任铁军；刘畅；薛琪 刊期： 2017年第08期
目的:了解中山市陈星海医院(以下简称“我院”)门诊抗糖尿病药应用情况,为临床合理用药提供参考.方法:采用限定日剂量法,对2013年1月-2016年6月我院门诊抗糖尿病药的应用品种、销售金额、用药频度及限定日费用等进行统计和分析.结果:2013年1月-2016年6月我院门诊抗糖尿病药的销售金额及用药频度均呈上升趋势;3年多来,销售金额排序居前3位的分别为二甲双胍、瑞格列奈、阿卡波糖,胰岛素类抗糖尿病药的销售金额逐年上升;3年多来,用药频度排序居前3位的分别为二甲双胍、瑞格列奈、格列齐特.结论:我院门诊抗糖尿病药的结构稳定、用量不断增加,临床应用合理.糖尿病作为一种长期的慢性疾病,药品的安全、有效以及高性价比是其药物治疗的必然方向.
作者：毛秋娴 刊期： 2017年第08期
目的:探讨临床药师参与1例狼疮性肾炎伴重症感染患者应用连续性肾脏替代疗法(continuous renal replacement therapy,CRRT)及抗菌药物治疗的药学实践,探讨临床药师在治疗过程中的作用,以期为临床合理用药提供参考.方法:临床药师参与患者的治疗过程,并提供药学服务.通过分析和检索相关文献,结合患者临床表现和实验室检查结果,针对狼疮性肾炎导致的肾损伤进行CRRT治疗及抗感染治疗方案的调整.结果:临床药师积极参与治疗过程,针对患者病情,协助临床医师制订和优化了抗感染治疗方案,患者病情好转,转出重症加强护理病房,转入肾内科继续针对狼疮性肾炎进行专科治疗.结论:临床药师深入临床,为患者提供及时、合理的药学服务,提高了治疗效果,完善了自身临床药学思维、提高了专业技能,促进了临床合理用药.
作者：王基云；王丹；杨蒙蒙；衡宇；李娟 刊期： 2017年第08期
目的:探讨维生素D联合钙剂辅助干预对多囊卵巢综合征患者氧化应激情况的影响.方法:选取2015年3月-2016年3月沈阳军区总医院附属北方医院收治的多囊卵巢综合征患者84例作为研究对象,以随机数字表法分为观察组和对照组,每组42例.对照组患者给予常规治疗联合钙剂辅助干预,观察组患者在对照组的基础上加用维生素D.比较两组患者25-羟维生素D3、钙离子、超氧化物歧化酶、过氧化脂、丙二醛、胰岛素、空腹血糖、糖化血红蛋白水平的差异.结果:治疗后,两组患者25-羟维生素D3、钙离子、超氧化物歧化酶水平明显高于治疗前,且观察组明显高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者过氧化脂、丙二醛、胰岛素、空腹血糖、糖化血红蛋白水平明显低于治疗前,且观察组明显低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:维生素D联合钙剂辅助干预可维持多囊卵巢综合征患者氧化与抗氧化的平衡,控制血糖,改善氧化应激情况,提高疗效.
作者：张宏艳；王飞；黄凤兰 刊期： 2017年第08期
目的:探讨疏血通注射液对短暂性脑缺血发作患者颈动脉内中膜厚度(IMT)及血清C反应蛋白(CRP)、同型半胱氨酸(HCY)水平的影响.方法:选取2015年6月-2016年12月湛江市第一中医医院诊断为短暂性脑缺血发作的住院患者80例作为研究对象,以随机数字表法分为对照组和观察组,每组各40例.对照组患者进行西医常规治疗,观察组患者在对照组基础上加用疏血通注射液,对比观察两组患者治疗前后的IMT及血清CRP、HCY水平.结果:治疗前,两组患者IMT及血清CRP、HCY水平的差异均无统计意义(P＞0.05);治疗后,两组患者上述指标水平明显优于本组治疗前,且观察组患者明显优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:在西医常规治疗基础上加用疏血通注射液,可改善短暂性脑缺血发作患者的IMT及血清CRP、HCY水平,从而可预防脑梗死的发生.
作者：佘翠珍；张钟少；彭振耀；陈湛；杨昌杰；杨瑜珍；陆磊 刊期： 2017年第08期
目的:探讨新疆生产建设兵团医院(以下简称“我院”)抗菌药物致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的规律和特点,为临床合理使用抗菌药物提供参考和警示.方法:回顾性调查我院2012年1月-2016年12月收集并上报的抗菌药物致ADR报告249例,对患者的年龄与性别、ADR发生时间与给药途径、引发ADR的抗菌药物种类、ADR累及器官和(或)系统及临床表现、引发严重的ADR的抗菌药物种类及其转归、联合用药所致ADR等情况进行统计分析.结果:249例ADR报告中,女性患者略多于男性;≤18岁和＞ 70岁者多见;ADR多发生于用药30 min内(141例,占56.63％);静脉滴注所致ADR多,其次为口服给药和静脉泵注;引发ADR病例数排序居前3位的抗菌药物种类分别为头孢菌素类、氟喹诺酮类及大环内脂类,排序居前3位的药品为左氧氟沙星、头孢哌酮舒巴坦、头孢呋辛;严重的ADR(31例,占12.45％)主要为头孢菌素类抗菌药物所致,经对症处理后,患者均治愈或好转;ADR主要累及皮肤及其附件;联合用药所致ADR共37例(占14.86％),以抗菌药物联合中药注射剂为多见(17例,占45.95％).结论:引发ADR的因素较多,临床应严格遵循抗菌药物使用指征用药,加强用药监测,及时发现并处理ADR,促进合理用药.
作者：林娟；旷南岳；李文军 刊期： 2017年第08期
目的:探讨湖北省远安县人民医院(以下简称“我院”)药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法:采取回顾性研究方法,收集我院2014-2016年上报至国家ADR中心的96例报告,对患者的性别及年龄、引发ADR的给药途及剂型、ADR的处理方法及转归、ADR涉及科室等进行分析.结果:96例ADR报告中,女性患者略多于男性;患者年龄5个月～ 86岁,≥50岁者多见.静脉滴注引起的ADR病例数多(84例,占87.50％),其次为口服给药(6例,占6.25％);脑蛋白水解物注射液引发的ADR病例数多(12例,占12.50％).ADR主要涉及脑外科、心血管内科、骨科和五官科.根据患者的病情进行经对症处理后,所有患者均治愈或好转,无病情加重、死亡病例.结论:ADR的发生与多种因素有关,医院应加强对ADR监测工作的重视,临床应加强医师、药师、护士的沟通合作,促进临床合理用药.
作者：黄秋菊 刊期： 2017年第08期
目的:了解哈密市第二人民医院(以下简称“我院”)门诊处方基本指标及不合理用药情况,提出改进措施,促进临床合理用药.方法:2016年每月随机抽取我院门诊处方200张,共2 400张,参照《处方管理办法》《抗菌药物临床指导原则》《医院处方点评管理规范(实行)》对处方的合理性进行点评与分析.结果:2 400张处方中,处方平均用药品种数为2.1种,抗菌药物使用率为17.0％,注射剂使用率为15.5％,基本药物销售金额占处方金额的34.5％,药品通用名使用率为100％,处方平均金额为152.4元;不合理处方264张(占11.0％),主要不合理类型为不规范处方、用药不适宜处方.结论:我院门诊处方存在一定不合理现象,导致处方不合理的原因较多,应加强处方点评并持续改进,规范临床合理用药,确保患者用药安全.
作者：严旭亮；曾巧英；王绣玫 刊期： 2017年第08期
中国医院用药评价与分析杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医药生物技术协会，中国药房杂志社
