黄狄娜；邱卓婵；许韩波
目的:评价两种氨酚氢可酮片的生物等效性.方法:以市售氨酚氢可酮片为参比制剂,以自制氨酚氢可酮片为受试制剂,采用双制剂双周期交叉试验设计,在健康男性(n=20)体内进行药动学研究,清洗期为1周.分别于每一周期给药前和给药后各时间点取肘静脉血,分离血浆.分别采用高效液相色谱(HPLC)法测定对乙酰氨基酚、液质联用(LC-MS/MS)法测定氢可酮的血药浓度,计算两者的药动学参数和相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性.结果:受试制剂l和参比制剂中对乙酰氨基酚的主要药动学参数t1/2分别为(3.900± 1.926)、(4.088±1.731)h,tmax分别为(0.775±0.197)、(0.763±0.190)h,cmax分别为(15.932±3.695)、(16.952±3.939)μ g/ml,AUC0-24h分别为(64.270 ±26.625)、(64.723±26.297)μg· h/ml,AUC0-∞分别为(67.716±33.219)、(67.661±33.150)μg· h/ml;受试制剂中对乙酰氨基酚的相对生物利用度为(100.9±14.5)％.受试制剂和参比制剂中氢可酮的主要药动学参数t1/2分别为(5.377±0.862)、(5.318±1.382)h,tmax分别为(1.438±0.590)、(1.513±0.604)h,cmax分别为(21.722±6.102)、(20.572±5.380) ng/ml,AUC0-24h分别为(135.493±33.835)、(133.009±30.810) μg· h/ml,AUC0-∞分别为(142.386±35.767)、(139.243± 31.540)μg· h/ml;受试制剂中氢可酮相对生物利用度为(102.9 ±16.9)％.结论:两种氨酚氢可酮片生物等效.
作者：谭广山；郭瑞臣 刊期： 2014年第04期
《2014年美国成人高血压管理指南》(即“美国预防、检测、评估和治疗高血压委员会(JNC)第8次报告,简称“JNc8”)[1]与其前一版(JNC7)[2]相比,JNC7由专家委员会进行非系统性文献回顾,包括一系列研究设计,其推荐意见基于共识;而JNC8由专家小组在方法学团队的支持下,确定要解决的关键问题和文献回顾标准,其推荐意见均来自于临床随机对照试验(RCT),所有证据级别和推荐均根据它们对于人体健康的影响程度进行了评分,故JNC8的证据级别更高,从而使得临床医师更重视证据,而不仅仅依据专家的意见.JNC8还提供了大量表格及简明的推荐,使医师在临床工作中可以更方便、快捷地参考使用.
作者：薛文鑫；李静；张藜莉；王春玲；赵珊珊 刊期： 2014年第04期
2013年末,美国预防、检测、评估和治疗高血压委员会(JNC)的第8次报告(即《2014美国成人高血压指南》)终于公布,与JNC7相隔10年,如此长期的酝酿过程也正说明了目前高血压治疗遇到了瓶颈:血压的控制目标值是所有指南都必须面对的主要问题.如何制订指南,以什么作为依据呢?
作者：唐一平 刊期： 2014年第04期
目的:了解某院中性粒细胞缺乏肿瘤患者的抗菌药物应用情况,促进临床合理应用.方法:对该院2012年度中性粒细胞减少肿瘤患者进行回顾性调查,分析中性粒细胞缺乏患者的抗菌药物使用情况.结果与结论:患者合并感染发热的发生率为59.81％;100％的患者应用抗菌药物;依据细菌培养及药物敏感试验选择用药的占16.82％;初始治疗多采用头霉素类、第二代或第三代头孢菌素类药,或联合应用氨基糖苷类药;万古霉素未作为经验用药;补救治疗采用抗菌药物在多数情况下使用合理,但仍存在一定的不规范之处,需进一步改进.
作者：司继刚；孙敏；曹凯 刊期： 2014年第04期
目的:建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定维生素C咀嚼片的含量.方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(95∶5);流速为0.6 ml/min;波长为244 nm;柱温为30℃.结果:维生素C在2.098 ～ 62.94 μg/ml浓度范围内线性关系良好(Y=52 182X-6 092.4,r=1.0000),辅料无干扰,回收率为97.5％,RSD为1.2％(n=9).结论:本方法操作简便、快捷,可为该制剂提供严格可控的质量标准.
作者：曾玉梅；陈繁华；刘志辉；宋新康 刊期： 2014年第04期
目的:对山西省人民医院2010-2012年质子泵抑制剂(PPI)的使用情况进行分析,以期为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性方法,对该院2010-2012年口服及注射用PPI的品种、销售金额、用药频度(DDDs)和限定日费用(DDC)进行统计分析.结果:我院2010-2012年口服及注射用PPI的销售金额和DDDs均呈快速增长趋势,增幅分别为48.16％和12.06％;口服PPI的销售金额和DDDs排序中埃索美拉唑镁肠溶片均列第1位;注射用PPI的销售金额和DDDs排序情况波动较大,注射用泮托拉唑3年的总销售金额占比较大;绝大部分制剂的排序比都接近1.结论:该院PPI应用基本合理,品种选择中体现了有效性和安全性的特点.
作者：王晶；彭芳辰 刊期： 2014年第04期
目的:探讨某院头孢菌素类抗菌药物致不良反应(ADR)的情况及发生规律,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性方法收集某院2008-2013年上报的183例头孢菌素类抗菌药物ADR报告,按患者性别、年龄、给药途径、ADR涉及的药品品种、累及器官或系统及临床表现、ADR转归等方面进行统计、分析.结果:183例头孢菌素类ADR共涉及13种头孢菌素类药品,在10岁以内的儿童中发生的ADR多(52例,28.41％);静脉滴注(179例,97.81％)是引发ADR主要的给药途径;过敏反应常见(92例,50.27％);头孢曲松引发的ADR多(90例,49.18％);新的和严重的ADR共11例(6.01％).结论:临床应加强头孢菌素类抗菌药物的合理应用,高度重视头孢菌素类药物引发的ADR,以避免和减少ADR的发生,确保用药安全.
作者：姜芳宁 刊期： 2014年第04期
《2014年美国成人高血压管理指南》(即“美国预防、检测、评估和治疗高血压委员会(JNC)第8次报告,简称“JNC8”)于2013年12月18日在《美国医学会杂志》(JAMA)成功在线发布[1].与2003年发布的JNC7[2]、欧洲高血压学会(ESH)/欧洲心脏病学会(ESC)公布的《2013年ESH/ESC动脉高血压管理指南》[3]及2010年版《中国高血压防治指南》[4]等多国指南相比,其对高血压的定义、治疗目标以及药物治疗等方面均有不同程度的变化,其中包括利尿药(Diuretics)在高血压治疗中的地位变化.现对此变化的原因进行分析与评价.
作者：谭玲；梁晓丽 刊期： 2014年第04期
目的:分析肠杆菌科细菌的分布及其产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)菌株的耐药趋势,为临床合理选择抗菌药物提供依据.方法:对普宁市人民医院2013年临床标本中分离的926株肠杆菌科细菌及其产ESBL情况进行统计、分析.结果:该院肠杆菌科细菌分离率均在50％以上,尤以大肠杆菌和肺炎克雷伯菌感染分离率高;肺炎克雷伯菌和大肠杆菌是产ESBL的代表菌种;肠杆菌科细菌对氨苄西林及头孢曲松的耐药率普遍保持在较高水平,但对亚胺培南和哌拉西林/他唑巴坦的耐药率较低;应用的抗菌药物主要为加酶抑制剂和第三代头孢菌素.结论:该院肠杆菌科产ESBL菌的耐药性在四个季度间无明显差异;ESBL介导的细菌耐药性复杂而难治,必须长期严密地监测产ESBL菌情况,合理采取干预措施,遏制产ESBL菌的流行.
作者：黄狄娜；邱卓婵；许韩波 刊期： 2014年第04期
目的:了解合肥市第二人民医院人血白蛋白的临床应用情况.方法:采用回顾性分析方法,对该院2013年住院患者应用人血白蛋白的情况进行统计分析.结果:该院2013年共有1 044例患者使用人血白蛋白.临床使用广泛,涉及20个科室,其中以普外科用量大,肿瘤患者使用人数多,70～80岁年龄段病使用人数多,用量也较大,用药理由主要是低蛋白血症和营养支持.结论:该院对使用人血白蛋白仍存在一定的认识误区,需进一步规范、合理使用人血白蛋白.
作者：孟祥云；李俊峰；刘秀珍；邢海燕；曹荣娟；姜怡；陈进 刊期： 2014年第04期
目的:为控制麻白化痰颗粒的质量提供依据.方法:采用薄层色谱法对麻白化痰颗粒处方中的全方药味分别进行定性鉴别.结果:建立了制剂中麻黄、黄芩的薄层色谱鉴别方法.麻黄薄层鉴别中,用展开剂三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(10∶1.8∶0.1)能较好分离,且比移值增大,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,且随着放置时间增加,斑点颜色加深,故列入质量标准;黄芩薄层鉴别中,以展开剂乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶0.5∶0.5)能较好分离,故列入质量标准.结论:制定的麻白化痰颗粒质量标准简便、快速、准确,可以有效控制制剂的质量.
作者：王国栋；姜林；赵翡翠 刊期： 2014年第04期
近期,美国发表了3个高血压指南文件,分别是以循证为基础的《2014年成人高血压循证管理指南》(即“美国预防、检测、评估和治疗高血压委员会(JNC)第8次报告,简称“JNC8”)、美国高血压学会(ASH)/国际高血压学会(ISH)发布的《社区高血压管理临床实践指南》和美国心脏学会(AHA)、美国心脏病学学会(ACC)、美国疾病控制与预防中心(CDC)发布的《高血压管理科学建议:高血压控制的有效途径》.这3个指南性文件,内容既有相同点,也有不同点.我们应审慎看待,参考其精华,但没必要盲从.我国的高血压防治应贯彻现行的《中国高血压防治指南》.
作者：王文 刊期： 2014年第04期
目的:了解广西自治区人民医院2012年门诊(不包括中药处方)不合理处方用药情况,分析不合理用药机制、危害,促进合理用药,提高我院的医疗服务水平.方法:随机抽取该院2012年门诊处方78 892张,分类统计不合理处方并加以分析.结果:合格处方77 956张,占所抽查总处方数的98.81％,不合理处方936张,占所抽查处方的1.19％.不合格处方中,书写不合理处方有212张,占不合理处方的22.65％;用药不合理处方有724张,占不合理处方的77.35％.结论:该院还需进一步加强处方规范化管理,医师、药师要加强学习、沟通,以促进临床用药更加合理、安全.
作者：吴蔚 刊期： 2014年第04期
近年来,如何评价β受体阻断剂在高血压治疗中的地位,国内外临床医师有着不同理解和疑虑.我国专家对于β受体阻断剂用于治疗高血压已达成一定共识,但是随着医学实践的不断发展,人们对科研成果不断更新的认识,特别是普遍存在的用药个体差异和各类药物中异质性的显现,使得β受体阻断剂在不同时期的高血压指南中的地位发生着变化,从而指导临床治疗更加科学、严谨和规范.其基本原则应是依据高血压患者的具体情况选择个体化治疗方案,同时仍然不可忽视β受体阻断剂治疗高血压的地位.
作者：侯宁；张雅慧；张文 刊期： 2014年第04期
目的:了解焦作市第二人民医院存在的不合理用药情况,以期进一步降低药占比,促进合理用药.方法:随机抽取该院2011年1月至2013年8月的归档病历566份,对其医嘱用药的合理性进行统计、分析.结果:抽查的566份病历中,导致药占比偏高的不合理用药医嘱共计121份,占21.38％.结论:临床诊疗过程中仍需通过加强合理用药,降低药占比.
作者：王利杰；亢卫华；权晓晓；崔李平 刊期： 2014年第04期
目的:评价河南中医学院第三附属医院实施抗菌药物临床应用专项整治活动对3种Ⅰ类切口手术(甲状腺次全切除术、乳腺包块切除术、腹股沟疝修补术)围术期预防性使用抗菌药物的干预效果.方法:抽取该院2010年9-10月、2013牟9-10月全部甲状腺次全切除术、乳腺包块切除术、腹股沟疝修补术出院患者病历共410份,对患者的基本信息和用药情况进行统计分析.结果:2010年9-10月200例患者中,预防性使用抗菌药物者占96.50％;术前0.5～ 2h使用抗菌药物者占3.63％;术后≤24h使用抗菌药物者占1.55％,术后＞24h使用抗菌药物者占98.45％;单一用药者占83.94％,联合用药者占16.06％.2013年9-10月210例患者中,预防性使用抗菌药物者占17.10％;术前0.5～2h使用抗菌药物者占91.67％;术后≤24h使用抗菌药物者占80.56％,术后＞24h使用抗菌药物者占19.44％;单一用药者占100.00％,无联合用药情况.结论:通过3年抗菌药物临床应用专项整治活动,该院Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物的合理率明显提高.
作者：李广胜 刊期： 2014年第04期
目的:观察促性腺激素释放激素类似物曲普瑞林治疗女童特发性中枢性性早熟(ICPP)的临床疗效.方法:选取某院2008-2012年确诊的68例ICPP女童,予曲普瑞林治疗1～2年,观察治疗前后乳房、子宫容积、卵巢容积、促黄体生成素峰值(P-LH)、促卵泡刺激素峰值(P-FSH)、血清雌二醇(E2)与随疗程进行的体质量指数(BMI)、骨龄(BA)、骨龄与生活年龄比值(BA/CA)、预测成年身高(PAH)、身高年龄对骨龄的追赶(HtSDSBA)、生长速率(GV)的动态变化及药物不良反应.同时选取52例未经治疗的ICPP患儿作为对照组,随访1～2年,测量各阶段乳房、子宫容积、卵巢容积、P-LH、P-FSH、E2以及BMI、BA等指标并进行比较.结果:治疗后患儿乳房、子宫、卵巢容积均有缩小,P-LH、P-FSH、E2均显著降低,骨龄成熟延迟,BA/CA值下降,身高年龄对骨龄的追赶、PAH治疗后较治疗前有改善,差异具有统计学意义(P＜ 0.05);而未经治疗的对照组ICPP患儿乳房、子宫、卵巢容积有不同程度的增大,骨龄进展,BA/CA升高.结论:曲普瑞林治疗ICPP能有效抑制下丘脑-垂体-性腺轴及性征发育,延缓BA成熟,改善成年终身高.
作者：刘磊；李郁；魏惠琴 刊期： 2014年第04期
《2014年美国成人高血压管理指南》(即“美国预防、检测、评估和治疗高血压委员会(JNC)第8次报告,简称“JNC8”)的发布,以简明实用、充分体现循证医学思想的特点而受到关注,但由于仅仅忠实于循证证据而缺乏灵活性也引来了分歧.可谓一石激起千重浪,引起了广泛争鸣.
作者：王增武；赵天明；王文 刊期： 2014年第04期
高血压(Hypertension)是以体循环动脉压持续升高、周围小动脉阻力增高、同时伴有不同程度的心排血量和血容量增加为主要表现的心血管综合征,为常见的慢性疾病,是心脑血管疾病中主要的危险因素,由其所致的脑卒中、心肌梗死、心绞痛、心力衰竭、肾衰竭及慢性肾病等主要并发症,不仅致残、致死率高,而且极大地消耗医疗资源,严重威胁着人类的健康.
作者：张石革 刊期： 2014年第04期
目的:分析解放军305医院他汀类降血脂药的使用情况,为临床合理用药提供参考.方法:对该院2010-2012年他汀类降血脂药的销售金额、用药频度(DDDs)等进行统计与分析.结果:该院3年来他汀类降血脂药的销售金额、使用率呈逐年上升趋势,其中阿托伐他汀持续3年占他汀类降血脂药构成比的45％以上.结论:他汀类降血脂药目前已在该院临床科室广泛应用,基本符合当今降血脂药在临床的应用现状,但应加强用药监测,防止出现滥用现象.
作者：赵维；张弦 刊期： 2014年第04期
中国医院用药评价与分析杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医药生物技术协会，中国药房杂志社
