费毅琴；聂晶
目的 建立反相高效液相色谱法测定复方中风康复片中盐酸麻黄碱的含量.方法 采用Shimadzu Class-VP-ODS C18色谱柱,流动相:乙腈-0.1％磷酸-0.1％三乙胺溶液(3∶97∶0.2)；流速:1 mL·min1;检测波长:210 nm；柱温:室温.结果 盐酸麻黄碱含量浓度在10.0～120.0 μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9996)；平均回收率为99.2％,RSD为0.7％.结论 此法操作简单,重复性好,结果准确,为复方中风康复片的质量控制提供了参考.
作者：李文仕 刊期： 2012年第05期
目的 对医疗机构配制的碘酊质量现状进行评价.方法 按所批准的标准进行检验,并对检验结果进行统计分析.结果 2009、2010年监督抽验的129批碘酊中,有2批不合格,占总批次的1.6％.结论 大部分医疗机构配制的碘酊质量可靠,但包装及标签上存在的问题较多.
作者：黄力；苏芳；刘海英；王芳；王伟宁 刊期： 2012年第05期
目的 研究和分析我国食品接触材料的安全性现状和检测方法.方法 按食品接触材料的种类分析存在的安全问题,并研究各种检测方法的应用范围.结果与结论 食品接触材料的安全性应引起高度重视,现有检验方法均可用于常用食品接触材料的检验,快速检测技术的研究是今后的发展方向.
作者：黄湘鹭；李莉；曹进；林兰 刊期： 2012年第05期
目的 研究食蟹猴在清醒状态下的心电图特点,为食蟹猴在药物临床前安全性评价实验研究中的应用提供参考.方法 选择72只2～3岁食蟹猴,体重2.5～3.5 kg,雌雄各36只.在环境安静、动物清醒状态下,测定Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF 6个导联的心电图变化,并计算平均心率,P波、QRS波群和T波的振幅,PR间期、QT间期等指标.结果 72只食蟹猴均为窦性心律,并发现在肢体Ⅱ导联中,P波均为向上直立波,Ⅱ、Ⅲ、aVF导联中大部分食蟹猴没有S波,aVR导联中大部分食蟹猴没有Q波.食蟹猴P波较尖,振幅较小,QRS波群多样化,QT间期的K值范围是0.302±0.040,ST段位于等电位线,T波以圆滑为主,Ⅱ导联中绝大部分为直立.结论 此研究建立了食蟹猴心电图基础数据,为相关的研究提供了参考.
作者：齐卫红；李伟；李欣；王书元 刊期： 2012年第05期
目的 为我国医师-行业关系(Physician-Industry Relations)的研究与管理提供参考.方法 概述医师-行业关系的国外研究经验,从大量的实证研究这些国家医师与药业之间接触的情况以及带来的影响,并分析其成因,进而探讨行业管理的改进思路.结果 医师与药业通过医药代表进行广泛的接触,医药代表一方面传达医学信息,药业为医师客户提供各种支持,有利于患者利益与医学发展；另一方面,药业意图影响医师的处方行为以促销产品,造成一系列不良后果.结论 政府或公立机构需要加强立法和管理,承担更多的医师教育和培训的职责.
作者：夏蓉；沈莲君；马爱霞 刊期： 2012年第05期
目的 通过研究日本的保健功能食品管理制度及特定保健用食品批准情况,为进一步完善我国保健食品管理法律法规提供参考,也为我国保健食品企业进入日本保健食品市场提供思路.方法 研究比较日本的保健功能食品管理制度与我国保健食品审批制度的异同.结果 日本在保健功能食品的政策引导、审批原则以及批准产品的剂型(形态)和配方的选择、安全性/有效性评价程序等方面与我国有较大差异.结论 中日两国保健食品审批管理政策各有特点,日本的保健食品管理制度中有值得借鉴的地方.
作者：刘洪宇；邓少伟；钮正睿；蔡铁全 刊期： 2012年第05期
目的 对pH依赖型肠康宁结肠靶向胶囊体外释放性能进行评价,探讨制备中药结肠靶向制剂的可行性.方法 以木犀草素为评价指标,采用体外释放度测定法对该制剂的体外释放性能进行评价.结果 体外释放度试验结果表明,木犀草素在人工胃液2h后未见释放,在人工小肠液4h后未见释放,在人工结肠液1h后有一定的释放,2h后释放较高.结论 该制剂能在结肠定位释药.
作者：陈晖；李硕；景明；刘喜平；罗永皎；李文婕 刊期： 2012年第05期
目的 在复验受理工作方面为企业及检验单位提供一些参考.方法 分析药品复验中的一些认识误区.结果与结论 通过解决部分难点问题,可以提高复验工作的效率.
作者：高志峰；张启明；杨化新 刊期： 2012年第05期
目的 浅析国外客户对原料药的质量审计.方法 介绍了质量审计的目的和特点,并针对客户审计的重点,按审计过程进行详细论述和分析.结果与结论 在准备和接受国外客户质量审计的活动中,完善了自身的质量管理体系,提高了企业的产品质量水平和国际市场竞争力.
作者：温耀明 刊期： 2012年第05期
目的 对违法经营情节严重的药品零售企业,被注销许可证后能否再次申请《药品经营许可证》问题进行探讨.方法 引用相关案例,比较分析《药品管理法》第七十六条、第八十三条有关资格限制务件存在的漏洞.结果与结论 在下一轮修订《药品管理法》时,应对相关条款进行完善.
作者：谢辉 刊期： 2012年第05期
目的 建立能够引导药品市场健康发展的高效技术监督模式,大限度地发挥监管效能,保障公众用药安全.方法 运用经济学原理和市场规律,认真分析影响药品质量和监管效能的因素.结果与结论 技术监督参与药品市场调节,有利于实现监督效能优化发展.
作者：周尚；夏晓东；姜雄平 刊期： 2012年第05期
目的 完善基本药物质量评价指标体系.方法 采用德尔菲法对基本药物治疗评价指标体系进行再评价与指标权重设定.结果与结论 根据三轮专家问卷调研的统计分析结果确定评价指标体系及各指标的权重.
作者：颜建周；张贺娜；邵蓉 刊期： 2012年第05期
目的 提高我国安全用药宣传工作水平.方法 收集并整理我国30个省份2006～2010年开展公众用药安全宣传活动的信息,进行分析总结.结果 各省药品监督管理部门均把公众用药安全宣传作为自身的职责.结论 公众用药安全宣传工作仍然需要不断改进和完善.
作者：叶佩芸；叶桦 刊期： 2012年第05期
目的 通过研究印度医药专利战略对其制药业及医药专利的影响,为我国制定医药产业战略提供信息支持.方法 对印度《专利法》修改前后的医药专利战略进行剖析,以Derwent Analytics为工具,分析印度近5年的医药发明专利数据.结果与结论 印度的医药专利战略促进了医药产业快速发展,促进本土医药产业原始性创新,拓展了广泛的研发合作模式,值得我国借鉴.
作者：李扬；池慧 刊期： 2012年第05期
目的 建立莪棱胶囊的薄层色谱鉴别方法,为制定其质量控制标准提供试验依据.方法 采用TLC 法对处方中的丹参、枳壳、延胡索进行鉴别.结果 各样品在薄层色谱中,鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰.结论 该法简便可靠,专属性、重复性好,可用于莪棱胶囊的定性质量控制.
作者：梁远园；黄宇平 刊期： 2012年第05期
目的 对第六批胰激肽原酶国家标准品的酶活力单位进行定值.方法 以第五批胰激肽原酶国家标准品为基准,采用纤维蛋白凝结法,以标准曲线计算,组织多个实验室协作标定,并对数据进行统计处理.结果 本批胰激肽原酶国家标准品酶活性单位为46 IU·支-1(加权均值标准差为0.0886,加权均值可信限范围为46.19～46,75).结论 第六批胰激肽原酶国家标准品通过了审核,可以取代第五批胰激肽原酶国家标准品.
作者：郝苏丽；肖丽华；刘建文；范慧红 刊期： 2012年第05期
目的 通过测定水中残氧,比较多种脱气方法效果.方法 采用残氧测定仪测定水中残氧,比较减压过滤、沸腾、氦气脱气、自动脱气机、超声等方法效果.结果与结论 氦气脱气能达到很低的残氧值,减压过滤、沸腾都可以有效脱气,防止溶出测试中产生气泡.自动脱气机、超声脱气效果不好.不论采用何种脱气方法,溶出结束后介质中残氧水平都没有差异.
作者：郭鹏程；柳艳云 刊期： 2012年第05期
目的 研究黄芩苷滴丸的抗炎镇痛作用,揭示其抗炎镇痛的机理,为该药的临床研究提供依据.方法 以醋酸致小鼠扭体和二甲苯致小鼠耳肿胀实验为模型,比较研究黄芩苷滴丸、黄芩苷原料药、黄芩苷固体分散体的抗炎镇痛作用.结果与结论 黄芩苷滴丸有明显的镇痛和抗炎作用,其作用优于黄芩苷原料药和黄芩苷固体分散体,且呈现良好的量效依赖关系.
作者：王玉秀；王玉璧；张虹 刊期： 2012年第05期
目的 为补充或替代现有热原检测方法提供参考.方法 对国内外相关文献进行检索分析,总结体外热原检测的新方法.结果与结论 体外热原检测新方法可检测多种热原物质,消除种属差异,实现标准化.但新方法还有许多不可忽视的缺陷,仍需要进一步研究和完善.
作者：秦媛媛；吴彦霖；刘倩；贺庆；高华 刊期： 2012年第05期
目的 为预防性疫苗Ⅳ期临床试验提供参考.方法 结合相关资料及经验,提出预防性疫苗进行Ⅳ期临床试验时需考虑的要点.结果与结论 进行预防性疫苗的Ⅳ期临床试验时,需依据有关的法规认真设计和实施,科学评估疫苗的质量,保证疫苗的安全和有效.
作者：刘志文；李凤祥；梁争论 刊期： 2012年第05期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
