陈再兴；孟舒
目的 建立血必净中红花黄色素A含量测定的HPLC法.方法 采用Waters C18反相色谱柱,以甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液(20:5:75)为流动相,流速为1.0mL·min(-1),用二极管阵列检测器检测,检测波长为403nm,柱温为30℃.结果 方法的线性范围为2.876～28.76μg·mL(-1)(r=0.9998),精密度RSD为0.28%(n=7),重复性RSD为0.85%(n=7),红花黄色素A的平均回收率为99.15%,RSD为0.57%(n=9).结论 本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于血必净注射液中红花黄色素A的含量测定.
作者：许波；高玲；苌玲 刊期： 2011年第02期
目的 研究和探索药学专业港澳地区学生药剂师方向培养模式.方法 通过研究港澳地区对药剂师注册的知识结构要求,并借鉴香港药剂师培养的课程体系,探索药学专业港澳地区学生药剂师方向的课程设置.结果 与结论药学专业港澳地区学生药剂师培养应关注选修课程和毕业论文的改革.
作者：宿凌；蔡绍晖；蒋杰；陈卫民 刊期： 2011年第02期
目的 对抗辐射复方中药(RFT)的辐射防护作用进行初步研究.方法 将小鼠分为5个组,分别为正常对照组、模型组、3个给药剂量组,连续给药21d,末次给药后3h采用(60)Coγ射线一次性全身照射(7.5Gy),于照射后记录各给药组存活时间、30d存活率;另,分组及给药剂量同前,连续给药14d,(60)C0γ射线一次性全身照(3Gy),检测各给药组动物外周血白细胞数、骨髓细胞DNA含量、胸腺、脾脏指数等.结果 RFT可提高受照射小鼠的存活率、外周血白细胞数、胸腺指数、脾脏指数和骨髓细胞DNA含量.结论 由中药黄芪、灵芝、枸杞和茯苓制成的抗辐射复方中药抗辐射作用确切,值得进一步研究和开发.
作者：黄黎明；石鹏；张琳静；孙成荣 刊期： 2011年第02期
目的 介绍超声波促进药物透皮吸收的物理方法的研究成果和进展.方法 通过查阅国内外文献进行归纳和综述.结果 与结论超声经皮给药促渗技术能够提供数倍于常规给药方法的持续稳定的渗透率,是一种极具潜力的给药方式,而且与其他方法联合应用的促渗效果更加显著.
作者：马艳彬；迟戈；梁文；李非；李竹 刊期： 2011年第02期
目的 根据新医改的政策意向,提出新形势下适合我国医药企业生存与发展的营销模式和营销战略.方法 就当前我国医药企业主要采取的两种营销模式进行利弊分析.结果 与结论新医改方案的基本药物目录及相关配套文件尚未全部面世,但医药流通领域改革力度不断加大,医药市场竞争日趋激烈,越来越多的医药企业开始关注和研究适合本企业生存与发展的营销模式.我国医药企业在新形势下要想生存与发展,就必须调整目前的营销模式和营销战略.
作者：王勇；姚燕萍；吴晓明 刊期： 2011年第02期
目的 建立样品前处理方法,通过苯二氮(艹卓)胶体金试纸,实现对保健食品中违法添加苯二氮(艹卓)类化合物的样品进行快速检測.方法 结合胶体金试纸的特性,对提取溶剂、提取时间、稀释体积等进行考察.结果 筛选出佳的样品前处理方法.结论 该方法简便、准确,可作为保健食品中违法添加苯二氮(艹卓)类化合物样品的筛查方法.
作者：翁雪萍；刘杜妙；林暖丹 刊期： 2011年第02期
目的 做好基层药检所药品标准的采用和管理工作.方法 通过工作实践,自建药品标准查询系统,探讨如何正确采用药品标准.结果 与结论将采用药品标准的方法和需要注意的问题加以总结.
作者：贾超；陈恒冲；朱琳 刊期： 2011年第02期
目的 提出可操作的医院制剂审评标准.方法 引入药品评价方法及技术要求,结合医院制剂的现状及国家相关法律法规要求,提出审评标准.结果 应用医院制剂审评标准,完成了四川省医院制剂技术审评,并分析品种概况及存在的共性问题.结论 审评标准可行,适用于医院制剂审评.
作者：吴承云；周亚莉；郑清明 刊期： 2011年第02期
目的 比较研究欧美导尿管产品有关技术法规的具体要求,以合理制定并提高我国的导尿管产品的安全性.方法 对美国、欧盟等国家和地区的一次性使用导尿管产品安全性和有效性技术要求进行标准和法规的具体比较,并与我国的现有要求进行对比分析.结果 与结论我国尚缺乏对导尿管产品的材料及涂层的监管,而材料和涂层是引发留置导尿感染的重要因素之一,故应加强对导尿管的材料化学性能要求和生物学评价,增加对导尿管涂层的技术要求.
作者：李非；马艳彬；迟戈 刊期： 2011年第02期
目的 探讨农村医疗机构药品管理的对策.方法 通过调查研究和内容分析,提出问题,找出对策.结果 与结论农村基层医疗机构药品管理明显落后于城市,必须从根本上理顺监管体制,完善相关法律法规,强化农村药品监督管理,健全农村监管网络体系和药品管理的标准体系;政府要加大人力、财力投入,从根本上改善农村药品管理条件;开展药品安全知识的宣传教育,加大对农村从药人员的培训力度,以保障农村用药安全有效.
作者：岳淑梅；宋丽丽；于培明；于涛 刊期： 2011年第02期
目的 建立RP-HPLC法测定凉茶中非法添加对乙酰基酚和咖啡因含量的方法.方法 色谱柱:HYPERSIL ODS2柱;流动相:甲醇-水(20:80);流速:1.0mL·min(-1);检测波长:216nm;柱温:30℃.结果 对乙酰基酚和咖啡因浓度分别在0.04-1.03μg,0.01～0.25μg的范围内呈良好线性关系(r=1.0000);平均加样回收率(n=9)分别为93.6%(RSD=1.6%),96.7%(RSD=2.5%);小检测量分别为0.25,0.20ng.结论 本方法快速、灵敏、专属性强,适用于凉茶中非法添加对乙酰基酚和咖啡因含量的测定.
作者：何文斌；何作民；潘志文 刊期： 2011年第02期
目的 探讨较佳的药品库房管理模式.方法 分析医院药库实施零库存的优点、条件,介绍零库存管理的实践方法.结果 与结论在满足一定条件的基础上,医院药品实施零库存符合未来的发展趋势.
作者：高波；高岩芳 刊期： 2011年第02期
目的 为开展银杏叶类药品的研究提供参考.方法 对银杏叶、银杏叶提取物及其制剂的国内外标准收录情况和质量控制方法进行了综述.结果 与结论以总黄酮醇苷.萜类内醋和银杏酸为指标的质量控制体系已基本固定,指纹图谱分析、完型黄酮苷的测定和各类成分的同时检测成为新的研究热点.
作者：聂黎行；戴忠；鲁静；林瑞超 刊期： 2011年第02期
目的 探索药品生产企业深入贯彻药品GMP,确保生产环节药品质量.方法 通过调查,归纳分析当前药品生产企业实施GMP管理中存在的主要问题并提出建议.结果 与结论药品生产企业深入贯彻GMP,应进一步解放思想,实现五个转变、做到五个结合、文件修订把握四个基本点、实现文件的八个特性,把GMP的本质要求量化、细化到每一个药品的管理和生产全过程.同时药监部门也要实事求是地解决药品GMP认证现场检查中存在的问题.
作者：张炜；任锐龙 刊期： 2011年第02期
目的 测定莲花清瘟胶囊中绿原酸的含量.方法 采用HPLC法,以十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(15:85),检测波长为327nm,流速为1.0mL·min(-1).结果 绿原酸进样量在0.0204～0.654μg范围内具有良好的线性关系,r=0.999;平均回收率为98.1%,RSD=1.1%(n=6),结论本方法稳定、准确、灵敏度高,重复性好,可用于莲花清瘟胶囊中绿原酸的含量测定.
作者：李俊卿；李占芳；宋建建；权勤波 刊期： 2011年第02期
目的 评价某院实行处方点评以后对门诊处方合理用药各项指标的影响,指出处方点评工作存在的欠缺和需要改进的措施,进一步提高处方点评的成效.方法 对该院4个季度门诊处方点评结果进行统计对比,包括处方用药合理性综合评价指标、处方用药问题分类情况、与用药问题相关的药品分类情况.结果 通过处方点评使门诊处方用药合理性评价指标中的一部分得到了明显改善,但杭菌药物使用率、注射剂使用率、处方的选药品种问题、用法用量问题、配伍禁忌问题未见明显改进.结论 定期对处方点评结果进行分析评价,及时发现问题,不断完善医疗质量管理和临床用药质量管理的配套措施,才有可能使处方点评工作获得持续的效果.
作者：林颖 刊期： 2011年第02期
目的 扎实推进药品检验队伍学习型党组织建设工作.方法 通过转变观念,创新方法,完善制度,探讨创建学习型党组织的措施.结果 与结论提升检验检测能力水平,建立科学、高效的检验检测体系,为食品药品监督管理提供有力的技术支撑,确保人民群众饮食用药安全.
作者：丁思国 刊期： 2011年第02期
目的 借鉴欧盟在原料药GMP检查方面的成功经验,促进中国对药品的GMP监管.方法 分析了中国、欧盟在原料药GMP检查方面的差异以及造成差异的原因.结果 与结论随着我国新版GMP即将颁布实施,在认证标准上我们与欧盟几乎一致,但还需不断营造GMP成长的外围环境.
作者：魏传波；颜丽萍；窦学杰 刊期： 2011年第02期
目的 应用HPLC法测定中成药脑心清胶囊中非法添加氢氯噻嗪.方法 采用反相高效液相色谱-二极管阵列检测(RP-HPLC-DAD)分析技术,Agilent C18色谱柱,流动相为水-乙腈(80:20),流速为1.0mL·min(-1),柱温为30℃,检测波长为270nm,进样量为l0μL.结果 氢氯噻嗪在16.68～83.40μg·mL(-1)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.4%,RSD为0.6%.结论 本方法简便、快捷、灵敏度高、专属性强、重复性好,可用于测定脑心清胶囊中非法添加氢氯噻嗪.
作者：周利贤 刊期： 2011年第02期
目的 探讨核苷(酸)类似物(NA)杭乙型肝炎病毒耐药及应对策略.方法 结合近几年相关文献,对NA耐药问题进行探讨.结果 与结论核苷(酸)类似物现已广泛应用于临床.但NA尚不能清除乙肝病毒的共价闭合环DNA(cccDNA),因而不能彻底清除HBV感染,需要长期用药.但随着NA的长期应用,耐药性HBV的产生影响了该类药物的疗效,成为临床医师不能回避与忽视的问题.
作者：尤龙；窦乐功；魏海 刊期： 2011年第02期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
