魏世华；张承琼
建立顶空气相色谱法分析盐酸依匹斯汀中溶剂残留.采用DB-1大口径毛细管柱,以正丙醇为内标进行定量.甲醇、乙醚、三氯甲烷、四氢呋喃的线性范围分别为7.9 ～ 317.0μg·ml-1 (r=0.9996),0.7～35.5μg·ml-1(r=0.9998),1.5～73.5μg·ml-1 (r=0.9992),0.9～44.4μg·ml-1(r=0.9994),回收率分别为101.64%,97.18%,99.32%,101.12%,RSD分别为1.97%,1.10%,2.40%,0.84%.本方法简单、准确、灵敏度高、重现性好.
作者：唐庆华；翁小清；唐咸梅 刊期： 2004年第09期
人参为五加科Araliaceae植物Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根,在我国有着悠久的药用历史,主要含有人参皂苷、人参多糖、人参多肽及挥发油、多种氨基酸、脂肪酸及维生素、微量元素等有效成分,国内外对人参的活性成分的研究始终非常活跃,特别是对于人参皂苷的报道较多见,但是近年来随着分析手段的逐步提高,国内外学者对于人参多糖的研究也取得了较大的进展.
作者：张彬；林瑞超；冯芳 刊期： 2004年第09期
前列地尔(前列腺素E1,PGE1)是前列腺素的一种,具有广泛的药理作用,包括扩张血管、抑制血小板聚集、抑制胃酸分泌及刺激肠道和子宫平滑肌等.近年来因为前列地尔的肝肾功能保护作用,抑制胰腺外分泌,抗脂质氧化作用,刺激胰岛素分泌等作用,临床新应用也相继报道,本文参阅相关文献,进行综合、分析和归纳,现报道如下.
作者：孙为民；王培民 刊期： 2004年第09期
作者： 刊期： 2004年第09期
采用反相高效液相色谱法测定四季三黄软胶囊中栀子苷的含量 .色谱柱为spherisorb C18(4.6×250mm 5μm);流动相为甲醇-水(30∶70),流速为1ml·min-1,检测波长为238nm .栀子苷在 0.0472～0.236μg范围内,线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为101.9%,RSD为1.2%(n=5).方法简便、快速,重现性好.
作者：吉曙光；闫花丽；黄安军 刊期： 2004年第09期
运用药物经济学成本-效果分析法寻找治疗伤寒的佳方案.根据文献数据,对104例伤寒患者,分别采用氧氟沙星序贯给药、连续静脉滴注以及口服给药治疗的临床效果进行成本效果分析.结果显示,3种治疗方法的治愈率相似(P》0.05),序贯疗法和静脉疗法的完全退热时间相似(P》0.05),序贯疗法和口服疗法的完全退热时间有显著差异(P《0.01),序贯治疗组的抗菌素费用及医疗总费用低于静脉治疗组,高于口服治疗组.从药物经济学角度看,序贯疗法是3种氧氟沙星治疗伤寒方案中的佳方案.
作者：王彦 刊期： 2004年第09期
药物引起的骨痛影响病人生活,严重时会影响病人的活动、睡眠,甚至引起恐惧、焦虑、抑郁或烦躁.它给患者带来心理压力的同时,直接影响患者的生活质量,还会影响到原发疾病的治疗.因此,在临床用药中,应对药源性骨痛予以足够重视.现将因药物引起的骨痛归纳如下.
作者：杨树民；杨继章；贺文选；李鸣 刊期： 2004年第09期
尿素具有改善皮肤穿透性,增加皮肤角质层的水合作用[1],临床制剂尿素乳膏主要用于皮肤皲裂、抗菌止痒、促进肉芽生长等.我院配制的20%尿素乳膏为O/W乳膏,深受患者欢迎,受生化检验尿素氮的启发,尝试用酶电极法[2]测定尿素乳膏中尿素含量,取得较满意结果,现报告如下.
作者：余爱霞；缪家文 刊期： 2004年第09期
药品监督管理部门申请人民法院强制执行,系实施司法强制措施,因而实施强制执行的程序须依据人民法院强制执行程序的相关规定.药品监督管理部门应依法在规定的时间和期限内向人民法院提出强制执行申请,提交相关的材料.人民法院依法对药品监督管理部门行政处罚行为的合法性进行审查后,采取相应的强制措施.
作者：魏世华；张承琼 刊期： 2004年第09期
本文针对当前药品市场假劣药品屡禁不止这一问题展开分析,从七个方面对假劣药品屡禁不止的原因进行研究和剖析,进而从加强立法、完善药监法规、严格执法、建立健全举报奖励机制和药品信息共享机制、规范企业生产管理等方面论述了杜绝假劣药品的对策,以期为药品监督管理部门提供有益参考.
作者：吴灿光 刊期： 2004年第09期
《药品管理法》规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制.
作者：马鸣晓 刊期： 2004年第09期
近年来,随着医药工业的迅速发展和药物应用不当给社会带来的危害不断增加,临床合理用药问题越来越受到临床医师、药师及患者的重视.我院制定了药师下临床制度,由7名临床药师坚持定期定点下临床,参与并指导临床用药,现将药师参与临床用药方案的部分典型病例及体会叙述如下:
作者：于宏 刊期： 2004年第09期
作者： 刊期： 2004年第09期
《药品监督行政处罚程序规定》(以下简称《处罚程序规定》)已于2003年7月1日起正式施行.为确保各级药品监督管理部门作出的具体行政行为程序合法,杜绝错案发生,体现药监部门执法水准,树立药监部门执法形象,笔者结合实际,就《处罚程序规定》应用中的几个具体问题作一探讨.
作者：袁兴权 刊期： 2004年第09期
本文介绍了适用于中药的七种保护方式及相应的法律法规,并简要分析了商业秘密保护、国家秘密保护、商标保护、原产地域产品保护与原产地标记、专利保护、新药保护与新药监测、中药品种保护的特点,可供中药科研、生产、经营、使用单位和管理部门参考.
作者：车明凤 刊期： 2004年第09期
蚕砂为不常用中药,系蚕蛾科昆虫家蚕Bombyx moyi Linnaeus 的干燥粪便,具有祛风燥湿,活血定痛的功能,用于风湿痹痛,腰膝冷痛,皮肤风疹.
作者：嵇永林；林海伦 刊期： 2004年第09期
左氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗菌药物,其抗菌谱广,对革兰氏阳性及阴性菌有较好的抗菌作用.其不良反应有恶心、呕吐、上腹不适、腹痛、腹泻等变态反应,还有头晕、兴奋、失眠、味觉异常等.目前该药物临床应用中出现了新的不良反应.为提醒医务工作者及广大患者谨慎用药,现将左氧氟沙星不良反应的临床报道总结并加以介绍.
作者：李春平 刊期： 2004年第09期
按照国家和自治区药品监督管理局加快GSP认证工作的统一部署,各级药监部门推进GSP认证工作的力度不断加大.在开展GSP认证过程中,一些问题相继暴露出来,其中药品零售企业的问题比较突出,制约了GSP认证工作的正常进行.为此,我们对来宾市实施药品零售企业GSP认证工作的现状进行了调查,并对存在的问题提出解决的办法和建议,供同行参考.
作者：唐一上；周德源 刊期： 2004年第09期
我国每年可生产医疗器械47大类,3000多个品种,1.1万余个规格[1].如何做好医疗器械监管工作,建立医疗器械质量管理长效机制,避免和预防医疗事故的发生,维护人民身体健康,是摆在药监部门面前的一项重要任务.笔者就医疗器械基层监管中存在的问题和对策谈谈粗浅认识.
作者：叶性健；李书同 刊期： 2004年第09期
研究证据规则,是依法行政、减少行政过错和降低办案成本的需要.笔者现就证据的质证、非法证据的排除和举证责任分配进行探讨.
作者：谢大年；陈光强 刊期： 2004年第09期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
