于友健；李成果
硫酸阿米卡星(Amikacin)为半合成氨基糖苷类抗生素,临床应用广泛,然而亦有多种严重不良反应发生.现概述如下,以引起临床的重视.
作者：刁连生 刊期： 2003年第04期
患儿系足月新生儿,生后2d其母将麦角新碱0.5mg(1ml)误以Vit k肌注于患儿左臂三角肌.1h 后患儿出现惊抖,呼吸急促,抽泣样呼吸.2h 后出现口周发绀,吸气喘鸣,哭声尖直,入院.查体:T35℃,P158次*min-1,R56次*min-1 ,躁动不安;全身皮肤发灰,肢体皮肤呈大理石花纹,指(趾)甲床紫绀,四肢末梢冰凉;前囟饱满,颈部抵抗,鼻翼扇动,三凹征阳性,双吸气及张口呼吸,吸气时喉中喘鸣;四肢肌张力高,拥抱反射亢进.
作者：赵让 刊期： 2003年第04期
穿琥宁注射液是由穿心莲内酯与琥珀酸酐反应生成脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯后,再生成单盐而制成的微黄色灭菌水溶液,具有抗菌、消炎、解热等功能,临床上主要用于治疗呼吸道感染[1]、支气管炎[2]、高热[3]、胃肠道疾病[4]、肺炎[5]、疱疹性咽喉炎[6]等,本文就近年文献报道的不良反应综述如下.
作者：官东秀；冯祚臻 刊期： 2003年第04期
行风建设是一个单位政治思想素质、工作作风、专业技术水平的综合体现,它的好坏直接关系到为人民服务质量的高低,影响到服务对象的生存和发展.为了使行风建设真正落到实处,必须从以下几个方面抓起.
作者：徐宏财；夏静；黄晓敏 刊期： 2003年第04期
萎缩性鼻炎、过敏性及季节性鼻炎、干燥性鼻炎、小儿鼻前庭炎等鼻腔内疾病长期以来困扰着许多患者,而临床上对症治疗的药物较少.我院自行研制开发的卡那霉素滴鼻剂,具有消炎、止痒、改善微循环、滋润保护鼻黏膜的作用;适用于鼻腔黏膜充血、苍白,鼻黏膜干燥、糜烂,鼻腔刺痒,流清涕、打喷嚏等症.经7年的临床应用改进,并经对其毒性、稳定性、含量测定和临床疗效进行观察研究,结果表明:卡那霉素滴鼻剂是一种安全、稳定、有效的鼻用剂型,现报道如下.
作者：熊南燕；姜彩娥；王君梅；孙淑珍 刊期： 2003年第04期
调查笔录是药品监督管理部门在药品监督管理活动中,为了查清违法案件的案情,对案件当事人和其他相关人员进行询问、调查而制作的有关询问、调查情况和内容的书面记录.属于证据类法律文书.
作者：黄志禄 刊期： 2003年第04期
2000年,中国药品生物制品检定所代表中国实验室参加WHO组织的第四次尿促卵泡激素(FSH)和促黄体生成激素(LH)国际标准品(FSH/LH 98/704)协作标定.全球有9个国家的10个实验室参加协作标定,提供FSH和LH体内生物测定数据.我所按协作标定要求各做了两次独立分析,所有数据全部被WHO正式报告采纳.
作者：徐立根；沈洪征；钱德明；刘群丽 刊期： 2003年第04期
药品行政执法自由裁量权,是指国家药品监督管理行政主体在法律法规授权或许可的范围内,基于行政目的,自主掌握、自选择而作出的为合适的具体行政行为的权力.在我国处于社会主义初级阶段,特别是国家法规不断完善的过程中,自由裁量权的存在,具有其合理性.如何正确行使国家赋予我们的这种权力,作到依法行政、依法执法,对此作一浅谈.
作者：丁仁兴 刊期： 2003年第04期
新修订的<药品管理法>及其<实施条例>,加强了对药品检验工作的管理,规定了法定药品检验机构的设立和职责;明确了药品检验的经费来源和收费原则;作出了药检机构的行为限制;加大了对违法药检机构的处罚力度.针对一系列新情况、新问题,省以下地方药检机构应该怎样定位,如何建立与社会主义市场经济相适应、符合药品监管工作实际需要的药检体系及运行机制,是一项十分重要的课题.在此我们提出一些粗浅的看法供大家商榷.
作者：冯文学；任红心 刊期： 2003年第04期
建国以来,党和政府对麻醉药品的管理,历来都非常重视,自1950年开始先后颁布了一系列相关法规.新修订的<药品管理法>第三十五条明确规定:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理.现就如何进一步做好麻醉药品管理工作提出如下建议:
作者：杨建国 刊期： 2003年第04期
为建立蒙药毛勒日-达布斯-4汤中胡椒碱含量测定方法,用Hypersil-C18柱(4.6mm×200mm,5μm),柱温:35℃,甲醇-水(77∶23)为流动相;流速:1.0ml*min-1;检测波长:343nm;外标法定量,胡椒碱组分峰与其他组分峰达基线分离,浓度在0.0254～0.2538mg*ml-1范围内,峰面积值与进样量呈良好的线性关系(r2=0.9997),平均回收率为99.09%,RSD=2.3%.方法简便准确可靠,可作为本品质量控制方法.
作者：白春洁；李敬伟；王丽君；朱艳红 刊期： 2003年第04期
尽管我国早在20世纪90年代就已经提出关于抗生素和抗菌药物的不合理使用和滥用问题,但目前这种现象仍十分严重,这也是全世界各级各类医院共同存在的问题.美国疾病控制中心总结近20年美国医院应用抗微生物药物情况,不合理的占24%～66%[1],上海市组织医药结合的合理用药调查组对十所医院的700份住院病历、650份门诊病历和51791张门诊处方调查发现,住院病历中不合理用药占34.1%,其中抗微生物药物使用不当占不合理用药的35%,主要表现为药物相互作用、用药针对性不强、用法用量给药间隔不当、忽视药品不良反应和药源性疾病[2]
作者：梁竹；张传霞 刊期： 2003年第04期
为了掌握医疗器械销售状况,人为将其划分为仪器如:X光机、生化分析仪、TDP治疗机、心电图机等;器械如:手术器械包、听诊器、体温计、空气消毒器等;耗材:如一次性输液器、X光胶片、胶布、棉签等.对它们1998～2001年销售的经济和物流指标进行分析和评价.
作者：耿东升；张文斌 刊期： 2003年第04期
复合维生素B溶液(三倍浓)是多种维生素的复合制剂,维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺为主成分,主要用于营养不良、食欲不振、脚气病、癞皮病及缺乏维生素B族所致的各种疾患的辅助治疗.该品种收载于地方标准[1～4],为地标升国标品种之一,原标准均无含量测定方法,其片剂采用沉淀重量法、紫外法和酸碱滴定法[5]测定维生素B1、维生素B2和烟酰胺的含量,操作繁琐、费时.本文采用HPLC法[6]同时测定维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺四种主成分的含量,方法简便、快捷,结果准确、可靠.
作者：刘晓琳；武谷；钟淮滨 刊期： 2003年第04期
建立高效液相色谱法测定多潘立酮片的含量及含量均匀度测定方法,用Shim-pack CLC-ODS柱,以甲醇-水-冰醋酸(40∶60∶1)为流动相,检测波长为288nm,柱温:室温.多潘立酮在5～50μg*ml-1范围内线性关系良好,r=0.9999, 回收率为99.6%,RSD为0.61% (n=5).方法专属性强、重现性好.
作者：李军；李玉兰 刊期： 2003年第04期
诺氟沙星是第三代喹诺酮类抗菌药物,诺氟沙星葡萄糖注射液中诺氟沙星的含量测定在部颁标准中是用紫外分光光度法在272nm波长处测定,但此波长处易受葡萄糖灭菌后产物的干扰,而在324、335nm波长处也有大吸收[1],且几乎不受干扰,为此选此两处波长进行测定.
作者：韦平原；曾毅；覃星柳 刊期： 2003年第04期
我校为军队医学院校,在实施药品监督管理方面,校、院两级机关充分发挥其督导作用,多渠道进行普法教育,规范药品管理,加强监管力度,积极推动合理用药工作,确保了临床用上放心药.
作者：孟建军；刘素刚；张乐 刊期： 2003年第04期
医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故[1].
作者：叶芳 刊期： 2003年第04期
肠康片由盐酸小檗碱、木香、吴茱萸(制)三味药物组成,具有清热化湿,理气止痛之功效,<卫生部药品标准>中药成方制剂第十七册中质量标准仅采用显微及重量法对盐酸小檗碱进行了鉴别和含量测定,专属性及准确性差,不能有效地控制其内在质量.我们采用薄层色谱法鉴别了盐酸小檗碱、木香及吴茱萸,采用高效液相色谱法测定了盐酸小檗碱的含量,结果令人满意.
作者：吴泽君；张国浩；王爱良；刘水平 刊期： 2003年第04期
采用高效液相色谱法分离复方黄连素注射液中的甲氧苄啶和硫酸氢黄连素,色谱柱为 Kromasil ODS(5μm,4.6mm×250mm),流动相为乙腈-0.005 mol*L-1庚烷磺酸钠溶液(40∶60,用冰醋酸调节pH至3.0),流速1.0 ml*min-1,检测波长270nm.线性范围 甲氧苄啶7.51～150.12μg*ml-1,r=0.9999;硫酸氢黄连素2.51～50.14μg*ml-1,r=0.9999.回收率 甲氧苄啶100.3%;硫酸氢黄连素99.9%.本方法简便,结果准确可靠,适用于该制剂2组分的同时测定.
作者：郭毅；李洁 刊期： 2003年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
