学术投稿

BFE系统评价医用外科口罩细菌过滤效率

伍锡栋;丁琦;张芸;张五萍

关键词:外科口罩, 细菌气溶胶, 过滤效率
摘要:不同企业生产的医用外科口罩的细菌过滤效率质量参差不齐.文章应用BFE系统对不同企业的医用外科细菌过滤效率进行检测,评价其对金黄色葡萄球菌气溶胶颗粒的阻留效果.结果提示,2017年6~12月与2017年6~12月的检测结果比较,细菌过滤效率合格率呈上升趋势;BFE系统评价医用外科口罩细菌过滤效率性能稳定,筛选出了不合格产品,检测部门加强抽查监管和规范检测方法对规范医用外科口罩的生产及质量的提高有帮助.
中国医疗器械信息杂志相关文献
  • 硬膜外麻醉和分娩镇痛仪应用于无痛分娩的效果对比

    目的:硬膜外麻醉和分娩镇痛仪应用于无痛分娩效果对比.方法:将本院1年内收治的120例无痛分娩患者作为研究对象,60例行硬膜外麻醉为观察组,60例行分娩镇痛药分娩为对照组.对比两组患者的疼痛情况、引导助产率以及缩宫素干扰率.结果:观察组60例产妇疼痛均为0级,对照组5例0级、51例1级,4例为2级疼痛.宫口开全的时间观察组短30min,长4h,对照组短1h,长4h.两组均使用缩宫素,其中对照组25例使用,观察组41例使用.阴道助产率观察组9例使用,比例15%.对照组3例使用,比例5%.结论:两种方法均具有一定的镇痛效果,不过就目前看,硬膜外麻醉更理想,镇痛仪只能收到一定的效果.同时,两组均可缩短第一产程,保障母婴安全,但硬膜外无痛分娩的阴道助产率及缩宫素干扰率较高.

    作者:李静 刊期: 2019年第01期

  • 血液灌流联合透析在治疗慢性肾功能衰竭中的应用效果分析

    目的:分析血液灌流联合透析在治疗慢性肾功能衰竭中的应用效果.方法:随机选定本院2013年6月~2017年6月收治的慢性肾功能衰竭患者60例,遵循随机数字表法的分组原则,分观察组、对照组,每组样本容量30例.对照组采纳透析治疗,观察组采纳血液灌流联合透析治疗,比较血液指标、不良反应.结果:观察组治疗效果PTH、Scr、BUN以及不良反应发生率均显著较对照组低,P<0.05(具统计学差异).结论:血液灌流联合透析可有效改善慢性肾功能衰竭患者病情,降低不良反应,效果显著.

    作者:吴杰兰 刊期: 2019年第01期

  • 温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌器的性能测试及分析

    目的:应用温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌器进行性能测试,实时了解压力蒸汽灭菌器的物理参数.方法:采用温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌器的性能进行测试.结果:温度压力检测仪检测的结果与设定的灭菌参数存在差异,灭菌器自带的温度传感器因长期使用而出现偏差.结论:应定期采用温度压力检测仪对灭菌参数测试,便于掌握灭菌器性能和灭菌包裹内部温度、时间,精确地检测灭菌质量,同时检测仪可以用于灭菌器故障原因分析.

    作者:田泽芳;杨小燕;吴伟;朱荔 刊期: 2019年第01期

  • 高频电刀手术治疗痔疮的临床分析

    目的:分析高频电刀手术治疗痔疮的临床效果.方法:选择2016年8月~2017年8月本院收治的100例痔疮患者为研究对象,依照治疗方式,将病患分为对照组以及观察组,每组50例,对照组接受常规治疗,观察组使用高频电刀手术治疗,分析结果.结果:和对照组相比,观察组的治疗效果明显更好,P<0.05.结论:对于痔疮患者,使用高频电刀手术开展治疗,临床效果显著,安全性强,能全面减少患者康复时间,有助于促进疾病转归.

    作者:张辉 刊期: 2019年第01期

  • 磁性附着体在口腔修复中临床分析

    目的:研究磁性附着体对于口腔修复所取得的效果.方法:选择2017年3月~2018年3月来本诊所就诊的牙列缺损的患者,本研究选择50例患者进行此次调查,所有患者均选择采用覆盖义齿修复的方式进行干预,回顾性分析患者的临床资料并且进行总结.对患者口内余留的牙齿或者残留的根残冠进行分析,以便于为患者安置磁性附着体进行义齿修复,具体的安装过程需要包括对患者进行基牙的预备、制作根帽、制作义齿、试戴及完成义齿等相关的步骤,对于患者治疗前后牙齿的固定力和咀嚼的效率等进行评价,并作比较.结果:评价本研究所有患者磁性附着体口腔修复之前和口腔修复以后的牙齿固定力和咀嚼的效率,治疗前后存在差异性,P<0.05,差异具有统计学意义.结论:临床对于患者进行口腔修复的时候,为患者选择磁性附着体进行口腔修复可有效提高患者口腔修复的效率,能够帮助患者进行义齿的固定,提高了患者咀嚼的效率.

    作者:宋晓芬 刊期: 2019年第01期

  • 多层螺旋CT在闭合性腹部外伤的应用

    目的:分析多层螺旋CT在闭合性腹部外伤的应用.方法:对128例腹部外伤患者的CT图像回顾性分析,分析总结腹部闭合性外伤CT表现.结果与结论:多层螺旋CT可准确判断腹部外伤的部位和损伤程度,为临床诊疗提供帮助.

    作者:钱树森;林伟;苟杰 刊期: 2019年第01期

  • 超声诊断甲状腺占位性病变的价值

    目的:探讨分析超声诊断甲状腺占位性病变的临床应用价值.方法:随机选取本院收治的甲状腺占位性病变患者90例作为研究对象,均于术前行超声检查诊断,术后行病理学诊断,比较两种方法的检查结果.结果:超声检查良性病变检出率为92.22%,恶性病变检出率为3.33%;病理学诊断良性病变检出率为93.33%,恶性病变检出率为5.56%;两者比较无明显差异(P>0.05).与病理学诊断结果相比较,超声诊断有1例良性病变误诊,有2例良性病变漏诊,有1例恶性病变漏诊.超声和病理学诊断对于甲状腺囊肿、乳头状癌、增生结节、滤泡性腺瘤、炎性结节等病理分型结果无明显差异(P>0.05).结论:超声检查结果能够为诊断甲状腺占位性病变提供准确性较高的参考依据,有助于提高治疗的针对性和有效性.

    作者:佟旭 刊期: 2019年第01期

  • 小针刀联合推拿治疗骨关节周围炎改善患者生活质量的价值分析

    目的:研究小针刀联合推拿治疗对于骨关节周围炎患者生活质量的改善效果.方法:经过对本院2017年1月~2018年1月收治的100例骨关节周围炎患者临床资料展开回顾分析,随机分为两组各50例,对照组选择推拿治疗,观察组选择小针刀联合推拿治疗.结果:观察组治疗总有效率(96.00%)明显高于对照组(84.00%),P<0.05;治疗前,两组生活质量评分无明显差异,P>0.05;治疗后,观察组生活质量评分明显高于对照组,P<0.05.结论:小针刀联合推拿治疗可以显著地提升疗效与生活质量.

    作者:张震国;董其亮 刊期: 2019年第01期

  • 医用激光光纤安全有效性研究

    根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及《中华人民共和国药典》(2015年版)等,基于现行有效的国家标准、行业标准的要求,结合产品上市前准入要求对医用激光光纤安全有效性研究进行探讨.

    作者:张龚敏;曾姝颖;李风梅;赖锦坝;蔡丹丹 刊期: 2019年第01期

  • 人体成分分析仪产品安全有效性探讨

    文章主要基于技术审评中关于人体成分分析仪产品发现的常见问题提出应对分析,为企业产品注册申请时提供参考,以保证人体成分分析仪产品的安全有效性.

    作者:陈虹蓁;许晓萍 刊期: 2019年第01期

  • 细菌性阴道病检测试剂盒产品安全有效性研究

    内容提要:参考《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等一系列法规的要求,对二类诊断试剂细菌性阴道病检测试剂盒的审评关注点性能指标、临床评价、研究资料进行总结分析.

    作者:李风梅;张龚敏;吴林蔚 刊期: 2019年第01期

  • GE LightSpeed 16排螺旋CT常见故障的维修和体会

    在当前的医疗领域中,GE LightSpeed 16排螺旋CT具备较为简便的操作流程以及优良的稳定性,同时还能缩短针对图像处理消耗的时间,截至目前,临床领域针对此类的螺旋CT的引进与利用相对热门.螺旋CT属于影像设备中的大型精密贵重设备,如果日常维护或操作不慎很可能出现多种多样的CT成像故障及经济损失.技术人员必须全面了解常见性的螺旋CT典型故障种类,从而对其选择相应措施加以妥善维修.

    作者:赵光耀 刊期: 2019年第01期

  • 瓷嵌体与复合树脂嵌体充填后牙Ⅱ类洞的临床疗效分析

    目的:分析瓷嵌体与复合树脂嵌体充填后牙Ⅱ类洞的临床疗效.方法:选择2016年1月~2017年1月在本科室治疗的后牙Ⅱ类洞缺损患者92例作为研究对象,将所有患者按照治疗方法分为两组,观察组共49例,涉及缺损牙齿59颗,对照组共43例,涉及缺损牙齿51颗,观察组和对照组分别使用瓷嵌体、复合树脂制作嵌体充填后牙Ⅱ类洞,采用美国公共健康协会修正的嵌体临床评价标准对嵌体进行评价;比较两组患者随诊1年后的嵌体情况.结果:观察组仅有1例患牙出现边缘密合性失败,成功率为98.31%(58/59),对照组患牙出现了外形、边缘密合性、表面质地、颜色匹配、继发龋失败多种类型,成功率为86.27%(44/51),组间差异显著,P<0.05,具有统计学意义.观察组在1年后的嵌体成功率为96.61%(57/59),对照组为80.39%(41/51),组间差异显著,P<0.05,具有统计学意义.结论:对后牙Ⅱ类洞采用瓷嵌体填充,其功能和美观程度可与天然釉质媲美,在耐磨性方面展现了优势,制作方便,减少患者就诊次数,减少微漏洞的出现,嵌体成功率满意.

    作者:程莉;曹国军;叶明 刊期: 2019年第01期

  • 不同样品制备方法对一次性使用灌流器热原试验的影响

    目的:研究一次性使用血液灌流器不同样品制备方法所获得的供试液对其热原质检测的影响.方法:参照GB/T14233.2-2005和GB/T16886.12-2005的试验原则,对一次性使用血液灌流器不同生产企业的不同批次不同规格,运用不同的样品制备方法进行了热原检测.结果与结论:模拟临床使用的样品制备方法适合灌流器的生物相容性试验.

    作者:曾裕;李伟松;杨立峰;田胜慧 刊期: 2019年第01期

  • CT在腹部创伤中的临床应用价值分析

    目的:评估CT在腹部创伤患者临床诊断中的应用价值.方法:选择2016年4月~2017年8月本院收治的70例腹部创伤患者,均接受CT影像检查,并结合患者具体情况对症治疗.比较CT诊断与治疗结果.结果:参与本次研究的70例患者中60例接受手术治疗,术后病理检查结果和CT诊断相符率为93.33%(56/60),4例和临床病理检查不符的原因是腹部多发损伤,血管损伤的CT诊断较为困难.结论:CT能较为精确地诊断腹部损伤,进而有助于指导疾病临床治疗工作.

    作者:杨聪玲 刊期: 2019年第01期

  • 多层螺旋CT征象对肺内孤立性结节良恶性鉴别诊断的价值探析

    目的:探究多层螺旋CT(MSCT)征象对肺内孤立性结节(SPN)良恶性的鉴别诊断价值.方法:选择本院2016年4月~2017年11月收治的90例SPN患者,随机分为对照组和观察组,每组各45例患者.对照组采用MRI诊断,观察组采用MSCT诊断,比较分析两组患者的诊断结果.结果:观察组的恶性病变检出率93.33%显著高于对照组的73.33%,而良性病变检出率6.67%显著低于对照组的24.44%,观察组的诊断敏感度(93.33%)、准确率(97.78%)、阳性预测值(93.33%)均显著高于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义.结论:多层螺旋CT(MSCT)征象对肺内孤立性结节(SPN)良恶性的鉴别诊断价值高.

    作者:李春艳;张若成 刊期: 2019年第01期

  • 基于聚乳酸及其共聚物的生物可吸收支架研究进展

    由于冠状动脉疾病的发病率越来越高,心血管支架的应用正不断增加.生物可吸收支架(BRS)代表了30年介入心脏病史中的一种新型范例.BRS有生物相容性好,植入人体后异物反应、血栓形成、新生内膜增生少,内皮化更完全等优点,这项技术克服了金属支架的局限性,并处于迅速发展阶段.文章就几种基于聚乳酸及其共聚物的新型生物可吸收支架的特点、临床试验、应用情况、未来发展方向作一简要综述.

    作者:姜凯迪;王春仁;刘丽;韩倩倩;赵丹妹;薛彬 刊期: 2019年第01期

  • 髋关节置换术治疗老年移位型股骨颈骨折患者的效果及并发症率分析

    目的:分析对老年移位型股骨颈骨折患者实施髋关节置换术治疗的临床效果和术后并发症的情况.方法:将2017年6月~2017年12月本院收治的46例老年移位型股骨颈骨折患者作为研究对象.将参与研究的患者随机分成实验组(23例)和对照组(23例).实验组平均年龄为(67.3±4.3)岁;对照组平均年龄为(68.1±3.7)岁.对照组实施常规的内固定治疗方式,实验组则实施髋关节置换术对患者进行治疗.结果:参与本次研究之后,使用髋关节置换术进行治疗的实验组在治疗效果和治疗后并发症的控制情况方面优于实施传统内固定治疗术的对照组(P<0.05).研究之后的数据具有统计学意义.结论:老年移位型股骨颈骨折患者实施髋关节置换术治疗之后具有显著的治疗效果,术后并发症的控制情况也较好.

    作者:李博 刊期: 2019年第01期

  • 结肠镜检查前不同肠道准备方法的临床效果观察

    目的:在结肠镜检查之前通过使患者进行不同的肠道准备方法来对其临床应用效果进行分析,继而为找出更好的肠道准备创造条件方法.方法:在本次试验过程中选择200例自2015年7月~2017年7月到本院进行结肠镜检查的患者,将其平均分为观察组与对照组,每组100例患者.对照组的患者进行肠道准备工作时,给予服用甘露醇的方式,观察组患者进行肠道准备工作时给予患者服用复方聚乙二醇电解质散的方式,通过对两组患者在结肠镜检查之前的肠道清洁程度、患者服药后的不良反应发生情况以及肠道气泡的出现情况进行对比,判断两种不同的肠道准备方法的临床效果.结果:在结肠镜检查之前,通过相关数据表明,两组患者都较好的完成了肠道准备工作,但是,在肠道的清洁程度方面,观察组的效果好于对照组患者;在不良反应的发生情况方面,观察组患者中共有11例患者出现了不同程度的不良反应,发生概率为11.00%,而在对照组中则有27例患者出现了不良反应,发生概率为27.00%;此外,在肠道气泡的出现情况方面,观察组患者出现的肠道气泡也明显要比对照组患者少,因此,在进行肠道图像观察时,观察组患者的图像要比对照组的清楚很多.结论:通过对实验数据进行分析,在进行结肠镜检查之前使患者服用复方聚乙二醇电解质散来进行肠道准备工作将会极大程度的使肠道清洁程度更高、肠道气泡数量减少,同时也能降低患者不良反应的发生情况,因此,在今后进行结肠镜检查之前,应该更多的使患者通过此方式来进行肠道清理工作.

    作者:李春岚 刊期: 2019年第01期

  • NPB760呼吸机故障与维修研究

    NPB760呼吸机属于美国泰科公司所生产的一种电动电控类型无创呼吸机设备,体积较小,可以灵活的进行移动,其中的蓄电池不需要压缩空气源,日常使用具有较高便利性优势.且该设备的智能化水平较高,具有自我检查的功能,在出现故障之后在显示器中自动地显示故障码,在了解故障码之后,就可以快速的寻找故障点,对其进行合理的维修.针对于此,下文分析NPB760呼吸机常见故障问题,提出几点维修建议.

    作者:陈俊峰;刘建海 刊期: 2019年第01期

中国医疗器械信息杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:中国医疗器械行业协会