陈俊峰；刘建海
目的:应用温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌器进行性能测试,实时了解压力蒸汽灭菌器的物理参数.方法:采用温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌器的性能进行测试.结果:温度压力检测仪检测的结果与设定的灭菌参数存在差异,灭菌器自带的温度传感器因长期使用而出现偏差.结论:应定期采用温度压力检测仪对灭菌参数测试,便于掌握灭菌器性能和灭菌包裹内部温度、时间,精确地检测灭菌质量,同时检测仪可以用于灭菌器故障原因分析.
作者：田泽芳；杨小燕；吴伟；朱荔 刊期： 2019年第01期
目的:探讨经伤椎与跨伤椎椎弓根钉固定相比在治疗脊柱骨折中对生物力学及远期预后的差异.方法:病例来源于本院2016年2月～2017年1月收治的74例脊柱骨折经手术治疗患者.按照骨折复位固定方式不同,随机分成2组,为经伤椎组(n=38)和跨伤椎组(n=36),比较治疗1年后两组生物力学变化及并发症.结果:经伤椎组在治疗后1年矫正丢失度(1.36±0.29)、矢状面Cobb角(5.37±0.78)显著低于跨伤椎组,伤椎前缘高度比(93.72±7.6)、骨折椎椎管面积比(90.18±5.82)显著高于跨伤椎组(P<0.05);经伤椎组并发症率(7.89％)和跨伤椎组(16.67％)有显著差异(P<0.05).结论:相比于跨伤椎椎弓根钉固定,使用经伤椎固定能够有效改善脊柱骨折患者多项生物力学指标,对促进远期预后有良好效果.
作者：郝家欣 刊期： 2019年第01期
输液泵是一种在各类医疗机构广泛使用具有较高精度和较高临床风险的医疗器械,文章就正在转化中的GB9706.27新版标准进行了一定的前瞻研究,以为各方尤其是生产企业提供参考.
作者：李宁；刘明媛 刊期： 2019年第01期
目的:比较尿液干化学分析仪检测法与传统显微镜手工检测法在尿常规检验中的应用价值.方法:选取于2016年12月～2017年12月,在本院接受尿常规检验的患者78例,分别使用尿液干化学分析仪检测法与传统显微镜手工检测法对78例患者的尿液标本进行尿常规检验.结果:两种检测方法对白细胞、红细胞和尿蛋白的阳性检出率对比,差异无统计学意义,P>0.05;两种检验方法对白细胞、红细胞和尿蛋白的阳性符合率和阴性符合率对比,差异无统计学意义,P>0.05.结论:尿液干化学分析仪检测法与传统显微镜手工检测法进行尿常规检验,两种检验结果相近,均可在临床上广泛使用.
作者：吕铁仁 刊期： 2019年第01期
文章主要基于技术审评中关于人体成分分析仪产品发现的常见问题提出应对分析,为企业产品注册申请时提供参考,以保证人体成分分析仪产品的安全有效性.
作者：陈虹蓁；许晓萍 刊期： 2019年第01期
在医疗行业中医疗设备已经成为判定疾病、诊疗患者的重要工具,医疗设备的精确性,直接影响着临床医疗效果.目前,医院中医疗设备不断增多,但多数医院设备维修管理方式仍以传统管理方式为主,医疗设备的安全运行效率差强人意,影响患者诊疗效果.在医院医疗设备维修中,加强精细化管理,可以更高效地保障医疗设备可持续运行,促进诊疗效果提升,推动医院发展.
作者：许寿明 刊期： 2019年第01期
目的:研究分析无创呼吸机配合药物治疗重症哮喘的治疗效果.方法:笔者在某医院收集了2017年2月～2018年2月该医院治疗过的重症哮喘患者60例,作为此次研究的分组治疗样本.将60例患者平均分成治疗组和对照组.对照组患者由医务人员采用口服药物治疗,治疗组在对照组的基础上配合无创呼吸机治疗.治疗后,通过观察两组患者的肺功能等各项身体指标,确定治疗效果.结果:治疗组显著率(90.1％)明显高于对照组(73.3％),组间差异明显,有统计学意义(P<0.05).动脉血氧分压治疗组在治疗后的分压值要明显高于对照组,但是二氧化碳分压指标中,治疗组在治疗后要低于对照组,两组患者在治疗后(FEV1/FVC)/％明显提升,且治疗组效果要优于观察组.结论:无创呼吸机配合药物治疗重症哮喘对重症哮喘患者的病情改善有帮助.
作者：杨培 刊期： 2019年第01期
目的:探究鼻内镜下双极电凝联合鼻腔填塞治疗难治性鼻出血的疗效.方法:在2016年9月～2018年2月本院耳鼻喉科收治的难治性鼻出血患者中选出148例,根据治疗方法分组,对照组患者给予传统鼻腔填塞止血治疗,观察组患者给予鼻内镜下双极电凝术结合鼻腔填塞治疗,对比两组的止血效果.结果:观察组患者治疗总有效率高于对照组患者,观察组患者鼻腔恢复通气时间和鼻腔黏膜恢复时间短于对照组患者,P<0.05;观察组出血量少于对照组,P<0.05.结论:鼻内镜下双极电凝联合鼻腔填塞治疗难治性鼻出血疗效确切,有助于提高止血效果,促进患者康复.
作者：姜晓慧 刊期： 2019年第01期
康泰瑞影(ContextVision)公司发源于瑞典的大学研究机构,初专注于磁共振的图像处理,随着公司不断发展,研发出了更多新的产品门类,可以应用在不同的设备上.目前,涵盖2D/3D/4D超声、MRI、放射成像以及乳腺成像领域,对于常规的影像处理提供了比较完善的解决方案.近两年来,公司在图像可视化处理方面,比如渲染3D,人工智能,如机器深度学习等投入更多研发,并将业务从图像处理延伸至数字病理的发展方向.在接受本刊采访时康泰瑞影市场及产品线经理Ann-Sofi Hoff介绍了新的X射线图像增强产品Altumira?平台.
作者： 刊期： 2019年第01期
NPB760呼吸机属于美国泰科公司所生产的一种电动电控类型无创呼吸机设备,体积较小,可以灵活的进行移动,其中的蓄电池不需要压缩空气源,日常使用具有较高便利性优势.且该设备的智能化水平较高,具有自我检查的功能,在出现故障之后在显示器中自动地显示故障码,在了解故障码之后,就可以快速的寻找故障点,对其进行合理的维修.针对于此,下文分析NPB760呼吸机常见故障问题,提出几点维修建议.
作者：陈俊峰；刘建海 刊期： 2019年第01期
60Co-γ辐照常用于食品和医疗器械的灭菌,但辐照在有效地杀灭微生物的同时也显著影响食品中的营养成分和高分子聚合物材料的理化性质.因此,正确评估60Co-γ辐照灭菌的风险有利于降低其对人们健康的危害.文章介绍了60Co-γ辐照灭菌的相关分子机制,重点关注其对食品和医疗器械安全的影响.
作者：张伟；韩颖；张娇娇；张柏林；罗育浩；王亚飞 刊期： 2019年第01期
目的:评价乳腺良性病变与微小癌采用多普勒高频超声诊断的临床价值.方法:纳入2016年8月～2018年8月本院收治的60例乳腺良性病变患者与60例微小癌患者为观察对象,前者定为观察组、后者定为对照组.两组患者均经病理检查确诊.在病理确诊前,两组患者均实施多普勒高频超声诊断,分析多普勒高频超声诊断在乳腺良性病变与微小癌诊断效果.结果:病变边缘毛糙、血流、微钙化、低回声、血流阻力>0.7等方面对比,两组差异具有统计学意义(P<0.05).以病理确诊为金标准,多普勒高频超声诊断乳腺良性病变符合率91.7％,灵敏度96.6％,差异不具统计学意义(P>0.05);多普勒高频超声诊断微小癌符合率91.7％,灵敏度94.8％.结论:多普勒高频超声诊断乳腺良性病变与微小癌,诊断价值较高,可为临床诊治方案提供有效的参考依据.
作者：匡艳芳 刊期： 2019年第01期
目的:探讨分析超声引导下臂丛神经阻滞在上肢手术中的实际应用效果.方法:选取本院2016年3月～2018年3月收治的60例上肢手术患者作为研究对象,本着随机原则将其分为对照组和试验组(每组各30例患者).对照组采用神经刺激器定位下行臂丛神经阻滞进行镇痛,试验组患者采用超声引导下臂丛神经阻滞进行镇痛,观察两组患者的麻醉起效时间、麻醉持续时间以及疼痛程度评分.结果:试验组患者术前麻醉起效时间和麻醉持续时间分别为(6.57±2.18)min和(463.23±20.34)min,对照组患者术前麻醉起效时间和麻醉持续时间分别为(9.24±2.71)min和(386.74±17.62)min,差异具有统计学意义(P<0.05);试验组患者的VAS评分为(4.49±0.73),对照组患者的VAS评分为(6.58±0.84),差异具有统计学意义(P<0.05).结论:在上肢手术中采用超声引导下臂丛神经阻滞可以有效缩短患者麻醉起效时间,延长麻醉持续时间,缓解患者的疼痛,效果显著.
作者：王刚 刊期： 2019年第01期
目的:分析瓷嵌体与复合树脂嵌体充填后牙Ⅱ类洞的临床疗效.方法:选择2016年1月～2017年1月在本科室治疗的后牙Ⅱ类洞缺损患者92例作为研究对象,将所有患者按照治疗方法分为两组,观察组共49例,涉及缺损牙齿59颗,对照组共43例,涉及缺损牙齿51颗,观察组和对照组分别使用瓷嵌体、复合树脂制作嵌体充填后牙Ⅱ类洞,采用美国公共健康协会修正的嵌体临床评价标准对嵌体进行评价;比较两组患者随诊1年后的嵌体情况.结果:观察组仅有1例患牙出现边缘密合性失败,成功率为98.31％(58/59),对照组患牙出现了外形、边缘密合性、表面质地、颜色匹配、继发龋失败多种类型,成功率为86.27％(44/51),组间差异显著,P<0.05,具有统计学意义.观察组在1年后的嵌体成功率为96.61％(57/59),对照组为80.39％(41/51),组间差异显著,P<0.05,具有统计学意义.结论:对后牙Ⅱ类洞采用瓷嵌体填充,其功能和美观程度可与天然釉质媲美,在耐磨性方面展现了优势,制作方便,减少患者就诊次数,减少微漏洞的出现,嵌体成功率满意.
作者：程莉；曹国军；叶明 刊期： 2019年第01期
九部委发文《关于进一步加强医药领域不正当竞争案件查处工作的通知》,文章借助行业专业人士、专业机构,针对目前医药购销领域中医疗设备捆绑试剂、耗材采购的现象进行汇总剖析采购难点,澄清医院以往的认识误区,探讨历史遗留问题的解决方法,后形成可执行的策略,供同行参考.
作者：李彤；陈伟豪；唐通军 刊期： 2019年第01期
目的:分析研究胃肠镜下高频电凝电切术治疗消化道息肉患者的应用疗效及安全性.方法:选择2017年1月～2017年12月在本院进行治疗的51例消化道息肉患者纳入课题研究,全部患者均接受胃肠镜下高频电凝电切术治疗,记录并观察患者的手术时间、失血量,息肉一次性切除率及并发症发生情况.结果:本研究中患者51例,平均手术时间(29.55±1.95)min,失血量(5.01±0.12)mL;共有消化道息肉共67枚,67枚息肉均经胃肠镜下高频电凝一次性切除,切除率为100％(67/67);术后1例有出血现象,以金属钛夹等治疗成功止血,未见消化道穿孔现象,并发症发生率为1.96％(1/51).结论:消化道息肉患者应用胃肠镜下高频电凝电切治疗可以减轻患者的痛苦,且安全有效.
作者：朱海燕 刊期： 2019年第01期
目的:探讨髋关节置换术应用在股骨颈骨折的老年患者中的治疗效果.方法:选取医院2015年8月～2017年8月接受股骨颈骨折手术治疗的89例老年患者,根据手术方式不同随机分为2组,即全髋组(46例)和半髋组(43例).通过3个月的跟踪随访,比较两组临床治疗效果.结果:全髋组拔管时间与半髋组无显著差异(P>0.05),手术失血量、总引流量显著高于半髋组,术后剧痛率显著低于半髋组(P<0.05);全髋组髋臼恢复情况明显优于半髋组(P<0.05).结论:对于股骨颈骨折老年患者,半髋关节置换与全髋关节置换各有利弊.全髋关节置换术后恢复较慢,但相比半髋关节置换术,全髋关节置换能够有效降低患者疼痛度,疗效比较满意.
作者：胡东明 刊期： 2019年第01期
目的:通过比较GB/T 14233.2-2005和GB/T 16886.5-2017中涉及的细胞毒性检测方法-MTT法的差异,为试验的选择提供参考.方法:分别采用GB/T 14233.2-2005和GB/T 16886.5-2017中的MTT法检测8种医疗器械的细胞毒性,比较两种方法对同一样品的结果判定是否存在差异.结果:由于两个标准在细胞浓度、培养时间、结果判定方面都有所不同,对同一种样品,可能会出现不同的判定结果.
作者：田林奇；韩颖；魏聪；徐玉茵；周静；张娟丽；郭艳 刊期： 2019年第01期
目的:分析采用高强度玻璃离子无创伤修复技术对小儿乳牙龋治疗的应用价值.方法:选取本院于2015年6月～2017年2月收治的78例小儿乳牙龋患者作为研究对象,共计140颗龋齿,采用随机的方式分成观察组和对照组,每组各39例,观察组龋齿为76颗,对照组龋齿为64颗.给予对照组低速涡轮转修复法治疗,给予观察组高强度玻璃离子无创伤修复技术治疗,观察两组患者的治疗效果.结果:观察组治疗的总有效率为97.44％,对照组治疗的总有效率为56.41％,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组中合作率为89.74％,对照组的合作率为53.85％,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:采用高强度玻璃离子无创伤修复技术治疗小儿乳牙龋的效果强于采用低速涡轮转修复法的治疗效果,患儿更易合作,且治疗效果明显.
作者：李响 刊期： 2019年第01期
目的:硬膜外麻醉和分娩镇痛仪应用于无痛分娩效果对比.方法:将本院1年内收治的120例无痛分娩患者作为研究对象,60例行硬膜外麻醉为观察组,60例行分娩镇痛药分娩为对照组.对比两组患者的疼痛情况、引导助产率以及缩宫素干扰率.结果:观察组60例产妇疼痛均为0级,对照组5例0级、51例1级,4例为2级疼痛.宫口开全的时间观察组短30min,长4h,对照组短1h,长4h.两组均使用缩宫素,其中对照组25例使用,观察组41例使用.阴道助产率观察组9例使用,比例15％.对照组3例使用,比例5％.结论:两种方法均具有一定的镇痛效果,不过就目前看,硬膜外麻醉更理想,镇痛仪只能收到一定的效果.同时,两组均可缩短第一产程,保障母婴安全,但硬膜外无痛分娩的阴道助产率及缩宫素干扰率较高.
作者：李静 刊期： 2019年第01期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
