学术投稿

输液泵新版安全标准之前瞻

李宁;刘明媛

关键词:输液泵, 肠内营养泵, 基本安全和基本性能, 报警
摘要:输液泵是一种在各类医疗机构广泛使用具有较高精度和较高临床风险的医疗器械,文章就正在转化中的GB9706.27新版标准进行了一定的前瞻研究,以为各方尤其是生产企业提供参考.
中国医疗器械信息杂志相关文献
  • 小儿乳牙龋治疗中高强度玻璃离子无创伤修复技术的应用价值探析

    目的:分析采用高强度玻璃离子无创伤修复技术对小儿乳牙龋治疗的应用价值.方法:选取本院于2015年6月~2017年2月收治的78例小儿乳牙龋患者作为研究对象,共计140颗龋齿,采用随机的方式分成观察组和对照组,每组各39例,观察组龋齿为76颗,对照组龋齿为64颗.给予对照组低速涡轮转修复法治疗,给予观察组高强度玻璃离子无创伤修复技术治疗,观察两组患者的治疗效果.结果:观察组治疗的总有效率为97.44%,对照组治疗的总有效率为56.41%,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组中合作率为89.74%,对照组的合作率为53.85%,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:采用高强度玻璃离子无创伤修复技术治疗小儿乳牙龋的效果强于采用低速涡轮转修复法的治疗效果,患儿更易合作,且治疗效果明显.

    作者:李响 刊期: 2019年第01期

  • Cortisomol糊剂与iRoot SP糊剂用 于根管充填的近远期临床疗效分析

    目的:分析Cortisomol糊剂与iRoot SP糊剂用于根管充填的近远期临床疗效.方法:选择本院2014年2月~2015年3月收治的90例(90颗患牙)牙科疾病患者,随机分为对照组和观察组,每组各45例患者(45颗患牙).对照组采用Cortisomol糊剂填充根管,观察组采用iRoot SP糊剂填充根管,比较两组患者的近远期临床疗效.结果:两组患者术后3个月的治疗成功率无显著差异,两组患者术后3d的NRS疼痛评分无显著差异,P>0.05;观察组术后6个月及术后2年的治疗成功率均显著高于对照组,术后7d的NRS疼痛评分显著低于对照组,P<0.05.结论:Cortisomol糊剂与iRoot SP糊剂用于根管充填均有效,但iRoot SP糊剂远期临床疗效显著优于Cortisomol糊剂.

    作者:孙振兴 刊期: 2019年第01期

  • 玻璃纤维桩、金属铸造桩对牙体缺损修复远、近期效果评估

    目的:探讨玻璃纤维桩与金属铸造桩应用于牙体缺损修复,对患者远、近期治疗效果.方法:回顾性选择2016年2月~2017年2月医院收治的牙体缺损患者73例,按照不同桩核材料分成研究组(39例)与对照组(34例),研究组采取玻璃纤维桩治疗,对照组采取金属铸造桩治疗.比较两组治疗3个月后、1年后的临床效果.结果:研究组在治疗后牙齿抗折裂强度(0.67±0.15)kN显著高于对照组,SBI(1.08±0.42)、TM(0.09±0.03)?、GI(0.56±0.19)显著低于对照组(P<0.05);研究组修复成功率(89.74%)明显高于对照组(79.41%),并发症率(7.69%)明显低于对照组(17.65%),P<0.05.结论:对于牙体缺损修复,相比于金属铸造桩,使用玻璃纤维桩修复能有效促进牙齿抗折裂强度恢复,降低SBI、TM、GI,且并发症发生较少,修复成功率高.

    作者:赵姝 刊期: 2019年第01期

  • 骨外固定支架在胫腓骨骨折中对患者创伤指标与预后分析

    目的:探讨骨外固定支架应用于胫腓骨骨折在创伤指标和预后方面的影响.方法:选取医院2016年1月~2018年1月收治的胫腓骨骨折患者76例,按照手术方式不同分为内固定组(以钢板螺钉内固定治疗,纳入了36例)和外固定组(以外固定支架治疗,纳入了40例),比较两组治疗前后创伤指标浮动情况和预后效果.结果:外固定组术后Cor(120.27±11.16)mg/L、Hp(16.94±2.43)mg/L、NE(0.81±0.27)mg/L、CER(18.75±1.85)mg/L显著低于内固定组(P<0.05);外固定组术后3个月的并发症率(5.00%)显著低于内固定组(13.89%),P<0.05.结论:针对胫腓骨骨折,相比钢板螺钉内固定,采取外固定支架更有利于患者创伤修复,且预后效果较为满意.

    作者:闫志 刊期: 2019年第01期

  • 磁性附着体在口腔修复中临床分析

    目的:研究磁性附着体对于口腔修复所取得的效果.方法:选择2017年3月~2018年3月来本诊所就诊的牙列缺损的患者,本研究选择50例患者进行此次调查,所有患者均选择采用覆盖义齿修复的方式进行干预,回顾性分析患者的临床资料并且进行总结.对患者口内余留的牙齿或者残留的根残冠进行分析,以便于为患者安置磁性附着体进行义齿修复,具体的安装过程需要包括对患者进行基牙的预备、制作根帽、制作义齿、试戴及完成义齿等相关的步骤,对于患者治疗前后牙齿的固定力和咀嚼的效率等进行评价,并作比较.结果:评价本研究所有患者磁性附着体口腔修复之前和口腔修复以后的牙齿固定力和咀嚼的效率,治疗前后存在差异性,P<0.05,差异具有统计学意义.结论:临床对于患者进行口腔修复的时候,为患者选择磁性附着体进行口腔修复可有效提高患者口腔修复的效率,能够帮助患者进行义齿的固定,提高了患者咀嚼的效率.

    作者:宋晓芬 刊期: 2019年第01期

  • 输尿管软镜手术的教学方法探讨

    目的:探讨输尿管软镜手术的教学方法及其临床应用价值.方法:将2015年11月~2017年12月在本院泌尿科接受临床实习的60例实习医生作为研究对象,2015年11月~2016年11月应用传统教学模式的30例实习医生作为对照组,2016年12月~2017年12月应用创新型手把手教学模式的30例实习医生作为研究组.观察教学结果,评估教学模式满意度.结果:研究组输尿管软镜术知识掌握度96.67%高于对照组83.33%(P<0.05);研究组教学模式满意度93.33%高于对照组80.00%(P<0.05).结论:输尿管软镜手术应用创新型手把手教学模式能有效提升实习医生对手术的掌握程度,教学模式满意度也得到提升.

    作者:刘尧;赵永哲 刊期: 2019年第01期

  • 两种功率直管紫外线消毒灯在医院中的应用观察

    目的:探究医院中实施两种功率直管紫外线消毒灯临床应用观察.方法:随机选取本院2016年1月~2017年12月两年内本院各个临床科室中30W、40W直管紫外线使用情况,记录累计使用时间,定期对辐照强度进行监测,并计算每小时辐照衰减数值以及使用寿命.结果:30W新灯管合格率为93.6%,40W新灯管合格率为97.9%,灯管平均使用寿命:30W为1124h,40W为514h.结论:30W紫外线灯管使用寿命时间明显高于40W灯管,用于医院消毒空气、物体表面更加经济实用.

    作者:邹海燕 刊期: 2019年第01期

  • 探讨建立大型综合医院高值耗材供应链信息化的应用和监管体系

    本文根据医疗机构医用耗材使用的特点,结合耗材在院内流通的方式,提出存在其中的诸多问题以及如何利用物流信息化管理解决的手段,对医用耗材管理进行科学规范性管理并提出一些建议.

    作者:刘丹;黄青;房坤;谷玮 刊期: 2019年第01期

  • NPB760呼吸机故障与维修研究

    NPB760呼吸机属于美国泰科公司所生产的一种电动电控类型无创呼吸机设备,体积较小,可以灵活的进行移动,其中的蓄电池不需要压缩空气源,日常使用具有较高便利性优势.且该设备的智能化水平较高,具有自我检查的功能,在出现故障之后在显示器中自动地显示故障码,在了解故障码之后,就可以快速的寻找故障点,对其进行合理的维修.针对于此,下文分析NPB760呼吸机常见故障问题,提出几点维修建议.

    作者:陈俊峰;刘建海 刊期: 2019年第01期

  • GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》标准解析

    介绍新版标准GB/T 13810-2017与旧版标准差异,阐述主要技术变化及背景.以期相关人员加深对新版标准的理解,以更全面、系统地掌握和应用新版标准.

    作者:杨群;陈长胜;马忠贤;王剑 刊期: 2019年第01期

  • 医用激光光纤安全有效性研究

    根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及《中华人民共和国药典》(2015年版)等,基于现行有效的国家标准、行业标准的要求,结合产品上市前准入要求对医用激光光纤安全有效性研究进行探讨.

    作者:张龚敏;曾姝颖;李风梅;赖锦坝;蔡丹丹 刊期: 2019年第01期

  • 血液灌流联合透析在治疗慢性肾功能衰竭中的应用效果分析

    目的:分析血液灌流联合透析在治疗慢性肾功能衰竭中的应用效果.方法:随机选定本院2013年6月~2017年6月收治的慢性肾功能衰竭患者60例,遵循随机数字表法的分组原则,分观察组、对照组,每组样本容量30例.对照组采纳透析治疗,观察组采纳血液灌流联合透析治疗,比较血液指标、不良反应.结果:观察组治疗效果PTH、Scr、BUN以及不良反应发生率均显著较对照组低,P<0.05(具统计学差异).结论:血液灌流联合透析可有效改善慢性肾功能衰竭患者病情,降低不良反应,效果显著.

    作者:吴杰兰 刊期: 2019年第01期

  • 细菌性阴道病检测试剂盒产品安全有效性研究

    内容提要:参考《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等一系列法规的要求,对二类诊断试剂细菌性阴道病检测试剂盒的审评关注点性能指标、临床评价、研究资料进行总结分析.

    作者:李风梅;张龚敏;吴林蔚 刊期: 2019年第01期

  • 静电纺丝及其在生物医用材料中的应用

    静电纺丝是一种广泛使用的制备新型纳米纤维的技术,聚合物溶液在电场力作用下形成两纳米到几微米的纤维.静电纺丝纤维与普通纤维相比,具备表面积体积比高,孔隙率可调节,延展性好,纤维精细程度与均一性高等优点,已成功应用于纳米催化、光电子、生物医药、国防和安全等各个领域.文章综述了静电纺丝技术、静电纺丝纤维特性及其在生物医用材料如组织工程支架、伤口敷料、酶固定、药物控释中的应用,指出了目前研究中存在的科学问题,展望了未来研究的发展方向及临床的应用前景.

    作者:尹玉霞;郑秀娥;鲁守涛;王鲁宁;张海军 刊期: 2019年第01期

  • 无创呼吸机配合药物治疗重症哮喘的效果观察

    目的:研究分析无创呼吸机配合药物治疗重症哮喘的治疗效果.方法:笔者在某医院收集了2017年2月~2018年2月该医院治疗过的重症哮喘患者60例,作为此次研究的分组治疗样本.将60例患者平均分成治疗组和对照组.对照组患者由医务人员采用口服药物治疗,治疗组在对照组的基础上配合无创呼吸机治疗.治疗后,通过观察两组患者的肺功能等各项身体指标,确定治疗效果.结果:治疗组显著率(90.1%)明显高于对照组(73.3%),组间差异明显,有统计学意义(P<0.05).动脉血氧分压治疗组在治疗后的分压值要明显高于对照组,但是二氧化碳分压指标中,治疗组在治疗后要低于对照组,两组患者在治疗后(FEV1/FVC)/%明显提升,且治疗组效果要优于观察组.结论:无创呼吸机配合药物治疗重症哮喘对重症哮喘患者的病情改善有帮助.

    作者:杨培 刊期: 2019年第01期

  • 4008S型血液透析机故障维修三例

    4008S型血液透析机设计紧凑合理、外观精致、操作简单,市场占有率大.就4008S在使用过程中出现的三例故障进行分析总结,以期为临床工程师对血液透析机的维修提供参考,达到节约维修资金的目的.

    作者:谢坐祥;冯定;吴开义 刊期: 2019年第01期

  • 含血管内皮生长因子缓释微粒的合成与鉴定

    目的:合成含血管内皮生长因子缓释微粒,并检测其体外缓释作用.方法:本实验使用可降解高分子聚乳酸/乙醇酸共聚物,采用乳化分散法,对血管内皮生长因子进行包裹,制成可控制释放的微粒.测定VEGF体外释放情况并描绘成曲线.结果:制得VEGF的缓释微粒大小约80~120nm.体外释放检测开始时为快速释放期,随后为缓慢持续释放.结论:此实验证实成功构建含血管内皮生长因子缓释微粒.

    作者:钟声;尚耀华;杨文峰;任远飞;董玉金;梁武;张铁慧 刊期: 2019年第01期

  • 品管圈在降低手术器械遗失率的应用

    目的:加强门诊手术室器械的规范化管理,有效降低手术器械的遗失率.方法:采用QCC的工作方法,遵循PDCA循环模式,分析手术器械遗失的要因,并制定相应改进措施.结果:两个月的器械遗失例数由原来的243例降低至86例,差异具有统计学意义.结论:品管圈活动的开展提升了护理人员发现问题的主观能动性,增强了团队凝聚力,有效降低了器械遗失率.

    作者:全培青 刊期: 2019年第01期

  • 超声引导下臂丛神经阻滞在上肢手术中的临床观察和经验

    目的:探讨分析超声引导下臂丛神经阻滞在上肢手术中的实际应用效果.方法:选取本院2016年3月~2018年3月收治的60例上肢手术患者作为研究对象,本着随机原则将其分为对照组和试验组(每组各30例患者).对照组采用神经刺激器定位下行臂丛神经阻滞进行镇痛,试验组患者采用超声引导下臂丛神经阻滞进行镇痛,观察两组患者的麻醉起效时间、麻醉持续时间以及疼痛程度评分.结果:试验组患者术前麻醉起效时间和麻醉持续时间分别为(6.57±2.18)min和(463.23±20.34)min,对照组患者术前麻醉起效时间和麻醉持续时间分别为(9.24±2.71)min和(386.74±17.62)min,差异具有统计学意义(P<0.05);试验组患者的VAS评分为(4.49±0.73),对照组患者的VAS评分为(6.58±0.84),差异具有统计学意义(P<0.05).结论:在上肢手术中采用超声引导下臂丛神经阻滞可以有效缩短患者麻醉起效时间,延长麻醉持续时间,缓解患者的疼痛,效果显著.

    作者:王刚 刊期: 2019年第01期

  • 常州IVD产业发展现状及对策研究

    目前体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)行业发展迅速,以常州市IVD产业发展情况为研究对象,通过发展现状的研究分析,剖析常州市IVD产业发展面临的问题,并提出推动产业发展对策和建议.

    作者:邵晴;陈锐;王春艳;陈瑶 刊期: 2019年第01期

中国医疗器械信息杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:中国医疗器械行业协会