邵晴；陈锐；王春艳；陈瑶
目的:对比分析两种麻醉方法在电子气管镜检查中应用的具体效果,寻找一种更加适合的电子气管镜检查的麻醉方式.方法:选择2017年1月～2018年1月在本院接受电子气管镜检查的患者共100例作为研究对象,按照不同的麻醉方法将100例患者分为观察组和对照组,对照组患者采取传统的雾化吸入麻醉,观察组患者采取改良后的复合麻醉方式,对比两组患者的麻醉优良率以及患者呛咳情况.结果:观察组麻醉优良率为90％,对照组麻醉优良率为80％;观察组有20例患者无咳嗽,而对照组只有1例患者无咳嗽;观察组患者总满意率为98％,对照组总满意率为74％,差异明显,有统计学意义(P<0.05).结论:改良后的复合麻醉方式麻醉效果更加理想,麻醉的优良率更高,可以有效改善患者的呛咳程度,提高电子气管镜检查的效果.
作者：单立刚 刊期： 2019年第01期
目的:研究小针刀联合推拿治疗对于骨关节周围炎患者生活质量的改善效果.方法:经过对本院2017年1月～2018年1月收治的100例骨关节周围炎患者临床资料展开回顾分析,随机分为两组各50例,对照组选择推拿治疗,观察组选择小针刀联合推拿治疗.结果:观察组治疗总有效率(96.00％)明显高于对照组(84.00％),P<0.05;治疗前,两组生活质量评分无明显差异,P>0.05;治疗后,观察组生活质量评分明显高于对照组,P<0.05.结论:小针刀联合推拿治疗可以显著地提升疗效与生活质量.
作者：张震国；董其亮 刊期： 2019年第01期
文章主要基于技术审评中关于人体成分分析仪产品发现的常见问题提出应对分析,为企业产品注册申请时提供参考,以保证人体成分分析仪产品的安全有效性.
作者：陈虹蓁；许晓萍 刊期： 2019年第01期
目的:比较尿液干化学分析仪检测法与传统显微镜手工检测法在尿常规检验中的应用价值.方法:选取于2016年12月～2017年12月,在本院接受尿常规检验的患者78例,分别使用尿液干化学分析仪检测法与传统显微镜手工检测法对78例患者的尿液标本进行尿常规检验.结果:两种检测方法对白细胞、红细胞和尿蛋白的阳性检出率对比,差异无统计学意义,P>0.05;两种检验方法对白细胞、红细胞和尿蛋白的阳性符合率和阴性符合率对比,差异无统计学意义,P>0.05.结论:尿液干化学分析仪检测法与传统显微镜手工检测法进行尿常规检验,两种检验结果相近,均可在临床上广泛使用.
作者：吕铁仁 刊期： 2019年第01期
目的:评估CT在腹部创伤患者临床诊断中的应用价值.方法:选择2016年4月～2017年8月本院收治的70例腹部创伤患者,均接受CT影像检查,并结合患者具体情况对症治疗.比较CT诊断与治疗结果.结果:参与本次研究的70例患者中60例接受手术治疗,术后病理检查结果和CT诊断相符率为93.33％(56/60),4例和临床病理检查不符的原因是腹部多发损伤,血管损伤的CT诊断较为困难.结论:CT能较为精确地诊断腹部损伤,进而有助于指导疾病临床治疗工作.
作者：杨聪玲 刊期： 2019年第01期
输液泵是一种在各类医疗机构广泛使用具有较高精度和较高临床风险的医疗器械,文章就正在转化中的GB9706.27新版标准进行了一定的前瞻研究,以为各方尤其是生产企业提供参考.
作者：李宁；刘明媛 刊期： 2019年第01期
目的:研究BIS监测下盐酸右美托咪定对扁桃体、腺样体切除术患儿血流动力学的影响.方法:选取本院2017年4月～2018年4月就诊的50例扁桃体、腺样体切除术患儿,采用随机数字表法的形式将50例患者平均分为实验组与对照组,每组均为25例.两组患儿按照每千克体重2mg丙泊酚与0.1mg咪达唑仑的标准给予静脉注射麻醉入睡并入室,观察组在麻醉诱导之前的10min按照每千克体重1μg标准泵入盐酸右美托咪定.对照组则在麻醉诱导之前的10min泵入剂量相同的生理盐水.对比两组患儿相同时间点血流动力学对比、术后不良反应发生率,差异具备统计学研究意义(P<0.05).结果:经两组患儿监测效果比较分析发现,实验组相同时间点血流动力学组间对比差异性显著(P<0.05).实验组术后不良反应发生率低于对照组,两组比较存在统计学意义(P<0.05).结论:患儿接受扁桃体、腺样体切除术后在BIS监测下应用盐酸右美托咪定辅助镇静,对于患儿血流动力学的影响程度小,且术后并发症发生率低.
作者：蔡会凤 刊期： 2019年第01期
2016年广东省官方首次对医用耗材进行了定义,2017年首次对医用耗材采购进行了定义.但关于医用耗材挂网交易期间医用耗材采购的实践成果发布的还较少,文章旨在分析广东省医用耗材直接挂网交易期间医用耗材采购政策与医疗机构采购实际之间存在的主要问题和关键衔接点,并分享本院实施采购的方法,以提供可供借鉴的思路.
作者：喻小萍；李惠盈；谭殿辉 刊期： 2019年第01期
目的:探讨分析超声诊断甲状腺占位性病变的临床应用价值.方法:随机选取本院收治的甲状腺占位性病变患者90例作为研究对象,均于术前行超声检查诊断,术后行病理学诊断,比较两种方法的检查结果.结果:超声检查良性病变检出率为92.22％,恶性病变检出率为3.33％;病理学诊断良性病变检出率为93.33％,恶性病变检出率为5.56％;两者比较无明显差异(P>0.05).与病理学诊断结果相比较,超声诊断有1例良性病变误诊,有2例良性病变漏诊,有1例恶性病变漏诊.超声和病理学诊断对于甲状腺囊肿、乳头状癌、增生结节、滤泡性腺瘤、炎性结节等病理分型结果无明显差异(P>0.05).结论:超声检查结果能够为诊断甲状腺占位性病变提供准确性较高的参考依据,有助于提高治疗的针对性和有效性.
作者：佟旭 刊期： 2019年第01期
目的:分析总结可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高人工椎间盘假体的使用安全提出建议.方法:对2012～2015年美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中153例人工椎间盘假体有关伤害病例报告和1994～2015年96篇涉及不良事件的国内文献进行统计分析.结果:人工椎间盘假体不良事件主要表现为沉陷、移位、感染、下肢深静脉血栓等.结论:监管部门和有关单位应加强风险意识,健全监测相关的工作制度,保障公众用械安全.
作者：曹帆；卞蓉蓉；李尧 刊期： 2019年第01期
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及《中华人民共和国药典》(2015年版)等,基于现行有效的国家标准、行业标准的要求,结合产品上市前准入要求对医用激光光纤安全有效性研究进行探讨.
作者：张龚敏；曾姝颖；李风梅；赖锦坝；蔡丹丹 刊期： 2019年第01期
目的:临床研究腹腔镜胆囊切除术治疗老年急性胆囊炎对患者炎症因子表达及预后安全分析.方法:本次研究以2017年3月～2018年2月本院收治的115例患者,进行回顾性抽取与分析.以不同的治疗方式将患者归为镜下切除组:59例患者采取腹腔镜下胆囊切除术方案治疗;开腹切除组:56例患者采取传统开腹胆囊切除术方案治疗.分析组间相关指标变化意义.结果:①镜下切除组术中与预后各项指标对比开腹切除组具有明显优势P<0.05.②镜下切除组术后相关炎症因子水平对比开腹切除组具有明显优势P<0.05.③镜下切除组术后并发症总发生率对比开腹切除组明显较少P<0.05.结论:老年急性胆囊炎实施腹腔镜胆囊切除术疗效显著,能够提高预后恢复,还可降低术后相关炎症因子水平,预防术后感染以及损伤,减少术后并发症的发生.
作者：李玉石 刊期： 2019年第01期
目的:对高血压基底节区脑出血患者行神经内镜及显微手术治疗的效果进行对比、分析.方法:选取本院2016年6月～2017年5月收治的脑出血患者为研究对象,共计60例,将其依据手术方案分为神经内镜组、显微手术组,每组各30例,并对比其治疗效果.结果:神经内镜组患者经治疗的术中出血量为(50.33±10.05)mL,手术时间为(1.91±0.52)h,血肿清除率为(89.66±10.25)％,且术后并发症发生率为6.67％,均优于显微手术组术中出血量为(143.46±35.87)mL,手术时间为(3.21±1.02)h,血肿清除率为(71.64±7.97)％,并发症发生率26.67％,P<0.05.结论:对高血压基底节区脑出血患者行神经内镜效果较显微手术更为显著,其手术时间较短,可对血肿大限度的清除,且具有一定的安全性.
作者：张铎 刊期： 2019年第01期
在当前的医疗领域中,GE LightSpeed 16排螺旋CT具备较为简便的操作流程以及优良的稳定性,同时还能缩短针对图像处理消耗的时间,截至目前,临床领域针对此类的螺旋CT的引进与利用相对热门.螺旋CT属于影像设备中的大型精密贵重设备,如果日常维护或操作不慎很可能出现多种多样的CT成像故障及经济损失.技术人员必须全面了解常见性的螺旋CT典型故障种类,从而对其选择相应措施加以妥善维修.
作者：赵光耀 刊期： 2019年第01期
目的:观察针灸疗法治疗膝关节疼痛的临床效果.方法:选取本院收治的膝关节疼痛患者60例,采用双盲随机法将其分为2组,各30例.采取常规疗法治疗对照组,基于此采用针灸疗法治疗观察组.比较两组治疗前后VAS(疼痛程度)评分、临床疗效及生活质量.结果:两组治疗前VAS评分比较无明显差异,P>0.05,无统计学意义;而治疗后观察组VAS评分较对照组明显降低,且P<0.05,有统计学意义.观察组治疗有效率93.33％较对照组73.33％明显较高,且P<0.05,有统计学意义.观察组生活质量评分较对照组明显较高,且P<0.05有统计学意义.结论:针灸疗法治疗膝关节疼痛的临床效果非常显著,即可有效缓解患者疼痛,改善其关节功能,还可提升其生活质量.
作者：王猛 刊期： 2019年第01期
目的:探究医用X射线防护设备在介入导管室中的应用及其管理经验.方法:随机抽取2016年11月～2017年12月介入导管室投入使用的医用X射线防护设备的日常使用和管理情况.结果:在介入导管室中使用医用X射线的防护设备和管理经验的总结.结论:在介入导管室使用过程中,医用X射线防护装备数量庞大,价格昂贵,使用频繁,合理使用和有效的管理措施非常重要.
作者：尚守玉 刊期： 2019年第01期
目的:评价乳腺良性病变与微小癌采用多普勒高频超声诊断的临床价值.方法:纳入2016年8月～2018年8月本院收治的60例乳腺良性病变患者与60例微小癌患者为观察对象,前者定为观察组、后者定为对照组.两组患者均经病理检查确诊.在病理确诊前,两组患者均实施多普勒高频超声诊断,分析多普勒高频超声诊断在乳腺良性病变与微小癌诊断效果.结果:病变边缘毛糙、血流、微钙化、低回声、血流阻力>0.7等方面对比,两组差异具有统计学意义(P<0.05).以病理确诊为金标准,多普勒高频超声诊断乳腺良性病变符合率91.7％,灵敏度96.6％,差异不具统计学意义(P>0.05);多普勒高频超声诊断微小癌符合率91.7％,灵敏度94.8％.结论:多普勒高频超声诊断乳腺良性病变与微小癌,诊断价值较高,可为临床诊治方案提供有效的参考依据.
作者：匡艳芳 刊期： 2019年第01期
《医疗器械软件注册技术审查指导原则》要求独立软件应提供软件描述文档,文章将对独立软件在软件描述文档编制中的要点进行浅析.
作者：朱达；谭武辉；李炳松 刊期： 2019年第01期
目的:对比分析CT、MRI诊断股骨头坏死的临床价值.方法:研究对象为本院2015年4月～2016年8月收治且高度怀疑为股骨头坏死的80例患者,对所有患者同时进行CT诊断、MRI诊断,并跟访到患者终病理诊断结果.回顾分析两组患者不同诊断方法与病理诊断结果.结果:所有患者终病理诊断确诊,MRI诊断符合率为96.25％,显著高于CT诊断符合率78.75％,数据对比差异显著,有统计学意义(P<0.05);在早期股骨头坏死典型线样征、骨髓水肿、骨小梁模糊等显示率方面,MRI诊断高于CT诊断,差异性具有统计学意义(P<0.05).结论:CT、MRI均可用于股骨头坏死的临床诊断,但是MRI诊断准确率高,且能够更好地显示典型征象,为股骨头坏死的早期诊断与治疗提供依据.
作者：王克江 刊期： 2019年第01期
近年来,随着各种康复理疗保健类医疗器械产品在临床的大量使用,相关不良事件也呈显著上升趋势.现通过本院近5年中频治疗仪产品不良事件的汇总分析,以及对该产品生产企业调研走访、文献资料的查阅,将临床使用的中频治疗仪常见不良事件表现、风险点、不良事件应对建议等方面进行综述,以期为降低和减少本品临床不良事件的发生提供循证支持,确保产品安全有效使用.
作者：宣建桥；尹建兵；沈坚萍 刊期： 2019年第01期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
