王猛
介绍了GB/T 17799.1和GB 17799.3新老版本的主要变化,包括:增加测试端口和测试限值、测量不确定度和标准符合性等,解读适用于居住、商业和轻工业环境中的产品的试验配置、工作条件、试验要求和性能判据等方面的新要求.
作者：叶瑀；刘浩明；樊翔 刊期： 2019年第01期
目的:对比分析开腹切除手术和腹腔镜切除手术对急性阑尾炎进行治疗的价值.方法:纳入2016年10月～2017年10月本院收治的120例急性阑尾炎患者作为研究对象,采用分组对照方法进行调查研究,随机分为观察组和对照组,每组60例.对照组患者采用传统开腹切除术进行治疗,观察组配合采用腹腔镜切除手术进行治疗,评价两组患者治疗的价值.结果:观察组患者在手术时间、术中出血量、术后恢复排气时间、住院时间等方面均明显优于对照组,P<0.05,具有统计学意义;观察组的切口感染率明显低于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义.结论:对于急性阑尾炎患者在治疗的时候,选择采用腹腔镜切除手术进行治疗,其手术的治疗价值明显比开腹切除手术更优,可以有效地减少对患者的损伤,缩短手术时间,同时也能降低切口感染率.
作者：安迪 刊期： 2019年第01期
目的:分析血液灌流联合透析在治疗慢性肾功能衰竭中的应用效果.方法:随机选定本院2013年6月～2017年6月收治的慢性肾功能衰竭患者60例,遵循随机数字表法的分组原则,分观察组、对照组,每组样本容量30例.对照组采纳透析治疗,观察组采纳血液灌流联合透析治疗,比较血液指标、不良反应.结果:观察组治疗效果PTH、Scr、BUN以及不良反应发生率均显著较对照组低,P<0.05(具统计学差异).结论:血液灌流联合透析可有效改善慢性肾功能衰竭患者病情,降低不良反应,效果显著.
作者：吴杰兰 刊期： 2019年第01期
医院资源规划管理系统是支持医院整体运行管理的统一高效、互联互通、信息共享的系统化医院资源管理平台.本文旨在探讨医院应用HRP信息系统对手术室高值医用耗材的管理策略.HRP系统中建立手术室耗材二级库房管理模块,与一级库房对接.HRP系统分别与医院OA系统、HIS系统、财务系统、市阳光采购平台做接口,管理部门在HRP系统内完成高值耗材的申购、入库、保管、出库、记账及盘点工作.植入性耗材通过二维码扫描技术完成了全流程监控和使用追溯.医院综合运用HRP信息系统和二级库管理方法达到对手术室高值耗材的精细化管理和成本核算要求,极大提高了医院耗材管理能力.
作者：陶麒麟；张晓波；朱宏敏；耿静；倪佳晟 刊期： 2019年第01期
目的:研究在血液透析中造成透析器凝血的原因以及必要的解决举措.方法:选择本院2016年12月～2017年12月收治的36例肾功能衰竭患者作为研究对象,对所有患者进行血液透析,并对其进行有效地干预.结果:经过干预之后,患者的凝血情况得到显著改善.结论:根据血液透析器凝血产生的实际原因进行合理的干预,以此达到降低患者血液透析中透析器凝血现象的发生,保障血液透析效果.
作者：迟琳琳 刊期： 2019年第01期
不同企业生产的医用外科口罩的细菌过滤效率质量参差不齐.文章应用BFE系统对不同企业的医用外科细菌过滤效率进行检测,评价其对金黄色葡萄球菌气溶胶颗粒的阻留效果.结果提示,2017年6～12月与2017年6～12月的检测结果比较,细菌过滤效率合格率呈上升趋势;BFE系统评价医用外科口罩细菌过滤效率性能稳定,筛选出了不合格产品,检测部门加强抽查监管和规范检测方法对规范医用外科口罩的生产及质量的提高有帮助.
作者：伍锡栋；丁琦；张芸；张五萍 刊期： 2019年第01期
输液泵是一种在各类医疗机构广泛使用具有较高精度和较高临床风险的医疗器械,文章就正在转化中的GB9706.27新版标准进行了一定的前瞻研究,以为各方尤其是生产企业提供参考.
作者：李宁；刘明媛 刊期： 2019年第01期
近年来,随着各种康复理疗保健类医疗器械产品在临床的大量使用,相关不良事件也呈显著上升趋势.现通过本院近5年中频治疗仪产品不良事件的汇总分析,以及对该产品生产企业调研走访、文献资料的查阅,将临床使用的中频治疗仪常见不良事件表现、风险点、不良事件应对建议等方面进行综述,以期为降低和减少本品临床不良事件的发生提供循证支持,确保产品安全有效使用.
作者：宣建桥；尹建兵；沈坚萍 刊期： 2019年第01期
目的:探究医用X射线防护设备在介入导管室中的应用及其管理经验.方法:随机抽取2016年11月～2017年12月介入导管室投入使用的医用X射线防护设备的日常使用和管理情况.结果:在介入导管室中使用医用X射线的防护设备和管理经验的总结.结论:在介入导管室使用过程中,医用X射线防护装备数量庞大,价格昂贵,使用频繁,合理使用和有效的管理措施非常重要.
作者：尚守玉 刊期： 2019年第01期
目的:探究视频脑电图监测对癫痫的临床应用效果.方法:选择2014年3月～2017年1月本科室收治的癫痫患者400例为研究对象,对所有患者均行常规脑电图与视频脑电图监测,对照组给予常规护理,观察组自此基础上给予神经内科护理,比较两组疾病阳性检出率.结果:视频脑电图检测到异常率、痫样放电率和临床发作率显著高于常规脑电图,差异有统计学意义(P<0.05).结论:视频脑电图相比常规脑电图对癫痫进行监测能有效提高患者的阳性检出率,提高医务人员对患者疾病进行分型、确诊等.
作者：邹良宏 刊期： 2019年第01期
目的:分析高频电刀手术治疗痔疮的临床效果.方法:选择2016年8月～2017年8月本院收治的100例痔疮患者为研究对象,依照治疗方式,将病患分为对照组以及观察组,每组50例,对照组接受常规治疗,观察组使用高频电刀手术治疗,分析结果.结果:和对照组相比,观察组的治疗效果明显更好,P<0.05.结论:对于痔疮患者,使用高频电刀手术开展治疗,临床效果显著,安全性强,能全面减少患者康复时间,有助于促进疾病转归.
作者：张辉 刊期： 2019年第01期
由于冠状动脉疾病的发病率越来越高,心血管支架的应用正不断增加.生物可吸收支架(BRS)代表了30年介入心脏病史中的一种新型范例.BRS有生物相容性好,植入人体后异物反应、血栓形成、新生内膜增生少,内皮化更完全等优点,这项技术克服了金属支架的局限性,并处于迅速发展阶段.文章就几种基于聚乳酸及其共聚物的新型生物可吸收支架的特点、临床试验、应用情况、未来发展方向作一简要综述.
作者：姜凯迪；王春仁；刘丽；韩倩倩；赵丹妹；薛彬 刊期： 2019年第01期
《医疗器械软件注册技术审查指导原则》要求独立软件应提供软件描述文档,文章将对独立软件在软件描述文档编制中的要点进行浅析.
作者：朱达；谭武辉；李炳松 刊期： 2019年第01期
在医疗行业中医疗设备已经成为判定疾病、诊疗患者的重要工具,医疗设备的精确性,直接影响着临床医疗效果.目前,医院中医疗设备不断增多,但多数医院设备维修管理方式仍以传统管理方式为主,医疗设备的安全运行效率差强人意,影响患者诊疗效果.在医院医疗设备维修中,加强精细化管理,可以更高效地保障医疗设备可持续运行,促进诊疗效果提升,推动医院发展.
作者：许寿明 刊期： 2019年第01期
随着放疗手段的不断发展,医用电子直线加速器逐渐成为治疗肿瘤的重要设备之一.但由于设备构造复杂,机器运行中故障多发,如磁控管故障、束流管故障、真空泵故障、控制系统故障、冷却系统故障、准直系统故障、IViewGT系统故障等,现将近期机器常见故障现象及处理方法做一总结,供同行参考.
作者：肖捷；黎美妍；严朝胜；罗晓；肖胜华 刊期： 2019年第01期
目的:探究多层螺旋CT(MSCT)征象对肺内孤立性结节(SPN)良恶性的鉴别诊断价值.方法:选择本院2016年4月～2017年11月收治的90例SPN患者,随机分为对照组和观察组,每组各45例患者.对照组采用MRI诊断,观察组采用MSCT诊断,比较分析两组患者的诊断结果.结果:观察组的恶性病变检出率93.33％显著高于对照组的73.33％,而良性病变检出率6.67％显著低于对照组的24.44％,观察组的诊断敏感度(93.33％)、准确率(97.78％)、阳性预测值(93.33％)均显著高于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义.结论:多层螺旋CT(MSCT)征象对肺内孤立性结节(SPN)良恶性的鉴别诊断价值高.
作者：李春艳；张若成 刊期： 2019年第01期
目的:探讨分析超声引导下臂丛神经阻滞在上肢手术中的实际应用效果.方法:选取本院2016年3月～2018年3月收治的60例上肢手术患者作为研究对象,本着随机原则将其分为对照组和试验组(每组各30例患者).对照组采用神经刺激器定位下行臂丛神经阻滞进行镇痛,试验组患者采用超声引导下臂丛神经阻滞进行镇痛,观察两组患者的麻醉起效时间、麻醉持续时间以及疼痛程度评分.结果:试验组患者术前麻醉起效时间和麻醉持续时间分别为(6.57±2.18)min和(463.23±20.34)min,对照组患者术前麻醉起效时间和麻醉持续时间分别为(9.24±2.71)min和(386.74±17.62)min,差异具有统计学意义(P<0.05);试验组患者的VAS评分为(4.49±0.73),对照组患者的VAS评分为(6.58±0.84),差异具有统计学意义(P<0.05).结论:在上肢手术中采用超声引导下臂丛神经阻滞可以有效缩短患者麻醉起效时间,延长麻醉持续时间,缓解患者的疼痛,效果显著.
作者：王刚 刊期： 2019年第01期
目的:就椎间孔镜与开放术治疗腰椎间盘突出症的疗效进行观察研究.方法:随机选择本院收治的100例腰椎间盘突出患者,依据不同手术方式分成两个组别,对照组50例采取开放椎板开窗手术治疗,研究组50例采取经皮椎间孔镜手术治疗,对两个组别临床疗效进行对比观察.结果:研究组总有效率96.0％,对照组总有效率92.0％,两组数据对比无显著差异(P>0.05);研究组切口长度(1.4±0.4)cm、术中出血量(25.9±4.7)mL、手术时间(38.1±8.8)min、卧床时间(33.1±7.8)h,对照组(5.1±0.9)cm、(60.2±6.8)mL、(71.8±10.9)min、(88.3±10.4)h,两组数据对比存在明显差异(P<0.05).结论:经皮椎间孔镜手术应用于治疗腰椎间盘突出症患者可收获满意的治疗效果.
作者：曲大伟 刊期： 2019年第01期
目的:分析瓷嵌体与复合树脂嵌体充填后牙Ⅱ类洞的临床疗效.方法:选择2016年1月～2017年1月在本科室治疗的后牙Ⅱ类洞缺损患者92例作为研究对象,将所有患者按照治疗方法分为两组,观察组共49例,涉及缺损牙齿59颗,对照组共43例,涉及缺损牙齿51颗,观察组和对照组分别使用瓷嵌体、复合树脂制作嵌体充填后牙Ⅱ类洞,采用美国公共健康协会修正的嵌体临床评价标准对嵌体进行评价;比较两组患者随诊1年后的嵌体情况.结果:观察组仅有1例患牙出现边缘密合性失败,成功率为98.31％(58/59),对照组患牙出现了外形、边缘密合性、表面质地、颜色匹配、继发龋失败多种类型,成功率为86.27％(44/51),组间差异显著,P<0.05,具有统计学意义.观察组在1年后的嵌体成功率为96.61％(57/59),对照组为80.39％(41/51),组间差异显著,P<0.05,具有统计学意义.结论:对后牙Ⅱ类洞采用瓷嵌体填充,其功能和美观程度可与天然釉质媲美,在耐磨性方面展现了优势,制作方便,减少患者就诊次数,减少微漏洞的出现,嵌体成功率满意.
作者：程莉；曹国军；叶明 刊期： 2019年第01期
目的:探讨骨外固定支架应用于胫腓骨骨折在创伤指标和预后方面的影响.方法:选取医院2016年1月～2018年1月收治的胫腓骨骨折患者76例,按照手术方式不同分为内固定组(以钢板螺钉内固定治疗,纳入了36例)和外固定组(以外固定支架治疗,纳入了40例),比较两组治疗前后创伤指标浮动情况和预后效果.结果:外固定组术后Cor(120.27±11.16)mg/L、Hp(16.94±2.43)mg/L、NE(0.81±0.27)mg/L、CER(18.75±1.85)mg/L显著低于内固定组(P<0.05);外固定组术后3个月的并发症率(5.00％)显著低于内固定组(13.89％),P<0.05.结论:针对胫腓骨骨折,相比钢板螺钉内固定,采取外固定支架更有利于患者创伤修复,且预后效果较为满意.
作者：闫志 刊期： 2019年第01期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
