肖捷；黎美妍；严朝胜；罗晓；肖胜华
目的:探究视频脑电图监测对癫痫的临床应用效果.方法:选择2014年3月～2017年1月本科室收治的癫痫患者400例为研究对象,对所有患者均行常规脑电图与视频脑电图监测,对照组给予常规护理,观察组自此基础上给予神经内科护理,比较两组疾病阳性检出率.结果:视频脑电图检测到异常率、痫样放电率和临床发作率显著高于常规脑电图,差异有统计学意义(P<0.05).结论:视频脑电图相比常规脑电图对癫痫进行监测能有效提高患者的阳性检出率,提高医务人员对患者疾病进行分型、确诊等.
作者：邹良宏 刊期： 2019年第01期
《医疗器械软件注册技术审查指导原则》要求独立软件应提供软件描述文档,文章将对独立软件在软件描述文档编制中的要点进行浅析.
作者：朱达；谭武辉；李炳松 刊期： 2019年第01期
目的:探讨分析超声诊断甲状腺占位性病变的临床应用价值.方法:随机选取本院收治的甲状腺占位性病变患者90例作为研究对象,均于术前行超声检查诊断,术后行病理学诊断,比较两种方法的检查结果.结果:超声检查良性病变检出率为92.22％,恶性病变检出率为3.33％;病理学诊断良性病变检出率为93.33％,恶性病变检出率为5.56％;两者比较无明显差异(P>0.05).与病理学诊断结果相比较,超声诊断有1例良性病变误诊,有2例良性病变漏诊,有1例恶性病变漏诊.超声和病理学诊断对于甲状腺囊肿、乳头状癌、增生结节、滤泡性腺瘤、炎性结节等病理分型结果无明显差异(P>0.05).结论:超声检查结果能够为诊断甲状腺占位性病变提供准确性较高的参考依据,有助于提高治疗的针对性和有效性.
作者：佟旭 刊期： 2019年第01期
目的:探讨玻璃纤维桩与金属铸造桩应用于牙体缺损修复,对患者远、近期治疗效果.方法:回顾性选择2016年2月～2017年2月医院收治的牙体缺损患者73例,按照不同桩核材料分成研究组(39例)与对照组(34例),研究组采取玻璃纤维桩治疗,对照组采取金属铸造桩治疗.比较两组治疗3个月后、1年后的临床效果.结果:研究组在治疗后牙齿抗折裂强度(0.67±0.15)kN显著高于对照组,SBI(1.08±0.42)、TM(0.09±0.03)?、GI(0.56±0.19)显著低于对照组(P<0.05);研究组修复成功率(89.74％)明显高于对照组(79.41％),并发症率(7.69％)明显低于对照组(17.65％),P<0.05.结论:对于牙体缺损修复,相比于金属铸造桩,使用玻璃纤维桩修复能有效促进牙齿抗折裂强度恢复,降低SBI、TM、GI,且并发症发生较少,修复成功率高.
作者：赵姝 刊期： 2019年第01期
康泰瑞影(ContextVision)公司发源于瑞典的大学研究机构,初专注于磁共振的图像处理,随着公司不断发展,研发出了更多新的产品门类,可以应用在不同的设备上.目前,涵盖2D/3D/4D超声、MRI、放射成像以及乳腺成像领域,对于常规的影像处理提供了比较完善的解决方案.近两年来,公司在图像可视化处理方面,比如渲染3D,人工智能,如机器深度学习等投入更多研发,并将业务从图像处理延伸至数字病理的发展方向.在接受本刊采访时康泰瑞影市场及产品线经理Ann-Sofi Hoff介绍了新的X射线图像增强产品Altumira?平台.
作者： 刊期： 2019年第01期
目的:应用温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌器进行性能测试,实时了解压力蒸汽灭菌器的物理参数.方法:采用温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌器的性能进行测试.结果:温度压力检测仪检测的结果与设定的灭菌参数存在差异,灭菌器自带的温度传感器因长期使用而出现偏差.结论:应定期采用温度压力检测仪对灭菌参数测试,便于掌握灭菌器性能和灭菌包裹内部温度、时间,精确地检测灭菌质量,同时检测仪可以用于灭菌器故障原因分析.
作者：田泽芳；杨小燕；吴伟；朱荔 刊期： 2019年第01期
目的:观察支架与肠梗阻导管在腹腔镜手术治疗梗阻性结直肠癌中的应用效果.方法:本次研究选择2017年5月～2018年4月在本院行腹腔镜手术治疗的70例梗阻性结直肠癌患者,随机分为支架组(35例)和导管组(35例).支架组采用支架置入方式进行肠道准备,导管组采用肠梗阻导管置入方法进行肠道准备,随后择期行腹腔镜肠切除术与吻合术,对比两组置管/支架中是否出现出血穿孔等情况,并记录中转急诊手术发生率,并对比两组腹痛、腹胀症状缓解时间,气液平面时间消失时间,术前减压准备时间及腹腔镜术后中转开腹率、术后并发症发生率.结果:2组均成功置入导管或支架中,置入过程中均未出现出血,穿孔等并发症,无中转急诊手术者.导管组腹痛、腹胀症状消失时间、肠管气液平面消失时间、术前减压准备时间均显著少至于支架组,组间差异显著,P<0.05,有统计学意义.结论:梗阻性结直肠癌腹腔镜手术前应用肠梗阻导管减压效果较好,可有效缩短术前准备时间,降低中转开腹和术后并发症风险.
作者：尹超 刊期： 2019年第01期
随着放疗手段的不断发展,医用电子直线加速器逐渐成为治疗肿瘤的重要设备之一.但由于设备构造复杂,机器运行中故障多发,如磁控管故障、束流管故障、真空泵故障、控制系统故障、冷却系统故障、准直系统故障、IViewGT系统故障等,现将近期机器常见故障现象及处理方法做一总结,供同行参考.
作者：肖捷；黎美妍；严朝胜；罗晓；肖胜华 刊期： 2019年第01期
目的:对法国StagoSTA R MAX全自动血凝分析仪进行性能评价.方法:对活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)及凝血酶时间(TT)四个项目进行正确度、精密度、线性范围及参考区间的性能验证.结果:各项目正确度的平均偏倚均小于1/2允许总误差(TEa);批内精密度(CV)小于1/4 TEa;批间精密度(CV)小于1/3 TEa;FIB项目线性良好,R2=0.9981;验证的参考区间与引用参考区间一致,验证通过.结论:StagoSTA R MAX全自动血凝仪性能良好,满足临床需求.
作者：杨兴 刊期： 2019年第01期
目的:研究一次性使用血液灌流器不同样品制备方法所获得的供试液对其热原质检测的影响.方法:参照GB/T14233.2-2005和GB/T16886.12-2005的试验原则,对一次性使用血液灌流器不同生产企业的不同批次不同规格,运用不同的样品制备方法进行了热原检测.结果与结论:模拟临床使用的样品制备方法适合灌流器的生物相容性试验.
作者：曾裕；李伟松；杨立峰；田胜慧 刊期： 2019年第01期
目的:针对股薄、半腱肌腱解剖重建膝前交叉韧带采用关节镜下Endobutton系统配合可吸收界面螺钉固定治疗,对其治疗效果进行观察.方法:于2015年2月～2017年2月选取80例本院需要进行股薄、半腱肌腱解剖重建膝前交叉韧带治疗的患者,将其随机平均分成对照组和研究组,对照组采用的治疗方法为单一的可吸收界面螺钉固定治疗,研究组治疗方法则在对照组的基础上应用关节镜下Endobutton系统进行配合治疗,研究观察指标选取两组患者治疗后膝关节Lysholom评分情况以及不良反应出现情况,进行组间对比.结果:研究组患者膝关节Lysholom评分改善情况优于对照组,且研究组患者出现不良反应情况少于对照组,采用统计学分析,存在明显差别.结论:针对股薄、半腱肌腱解剖重建膝前交叉韧带采用可吸收界面螺钉固定治疗时可以配合应用关节镜下Endobutton系统,其治疗效果显著,可以有效改善患者膝关节功能.
作者：穆林 刊期： 2019年第01期
目的:研究小针刀联合推拿治疗对于骨关节周围炎患者生活质量的改善效果.方法:经过对本院2017年1月～2018年1月收治的100例骨关节周围炎患者临床资料展开回顾分析,随机分为两组各50例,对照组选择推拿治疗,观察组选择小针刀联合推拿治疗.结果:观察组治疗总有效率(96.00％)明显高于对照组(84.00％),P<0.05;治疗前,两组生活质量评分无明显差异,P>0.05;治疗后,观察组生活质量评分明显高于对照组,P<0.05.结论:小针刀联合推拿治疗可以显著地提升疗效与生活质量.
作者：张震国；董其亮 刊期： 2019年第01期
目的:探讨经阴道与腹腔镜下行子宫肌瘤剔除术对患者的临床效果.方法:选取医院2017年1月～2017年10月接诊的行子宫肌瘤剔除术治疗的患者83例作为研究对象,根据手术方式不同,分成经阴道组(43例)和腹腔镜组(40例).比较两组胃肠功能恢复时间、术中失血量、住院费用、排气恢复时间及肌瘤残留情况、复发情况.结果:经阴道组排气恢复时间(15.69±0.14)h、胃肠功能恢复时间(1.75±0.31)h显著高于腹腔镜组,术中失血量(77.28±3.45)mL、住院费用(3581.37±121.45)元显著低于腹腔镜组(P<0.05);经阴道组子宫肌瘤残留率(9.30％)、复发率(2.33％)和腹腔镜组(7.50％)、(5.00％)无显著差异(P>0.05).结论:经阴道子宫肌瘤剔除和腹腔镜子宫肌瘤剔除在子宫肌瘤的应用中各有利弊,经阴道手术在失血量和住院费用方面较低,但胃肠功能恢复时间和排气时间较慢,此外,两组具有大致相当的肌瘤残留率、复发率,临床医师可依据患者具体情况,选择适宜的手术治疗方案.
作者：栾晓丹 刊期： 2019年第01期
目的:设计了一款用于放射介入诊疗中的X射线防护铅屏风,并对它在实际应用中的辐射防护效果进行研究.方法:使用热释光剂量计对有无铅屏风情况下操作人员防护服内外受照剂量进行监测.结果:在无铅屏风时,防护服平均屏蔽效果可达75％以上,在有铅屏风后,平均屏蔽效果可达95％以上.结论:介入放射诊疗中,铅屏风在防护服的基础上对操作人员可以起到更好的防护效果.
作者：瞿渊超；郑刚 刊期： 2019年第01期
目的:探究鼻内镜下双极电凝联合鼻腔填塞治疗难治性鼻出血的疗效.方法:在2016年9月～2018年2月本院耳鼻喉科收治的难治性鼻出血患者中选出148例,根据治疗方法分组,对照组患者给予传统鼻腔填塞止血治疗,观察组患者给予鼻内镜下双极电凝术结合鼻腔填塞治疗,对比两组的止血效果.结果:观察组患者治疗总有效率高于对照组患者,观察组患者鼻腔恢复通气时间和鼻腔黏膜恢复时间短于对照组患者,P<0.05;观察组出血量少于对照组,P<0.05.结论:鼻内镜下双极电凝联合鼻腔填塞治疗难治性鼻出血疗效确切,有助于提高止血效果,促进患者康复.
作者：姜晓慧 刊期： 2019年第01期
目的:对比分析两种麻醉方法在电子气管镜检查中应用的具体效果,寻找一种更加适合的电子气管镜检查的麻醉方式.方法:选择2017年1月～2018年1月在本院接受电子气管镜检查的患者共100例作为研究对象,按照不同的麻醉方法将100例患者分为观察组和对照组,对照组患者采取传统的雾化吸入麻醉,观察组患者采取改良后的复合麻醉方式,对比两组患者的麻醉优良率以及患者呛咳情况.结果:观察组麻醉优良率为90％,对照组麻醉优良率为80％;观察组有20例患者无咳嗽,而对照组只有1例患者无咳嗽;观察组患者总满意率为98％,对照组总满意率为74％,差异明显,有统计学意义(P<0.05).结论:改良后的复合麻醉方式麻醉效果更加理想,麻醉的优良率更高,可以有效改善患者的呛咳程度,提高电子气管镜检查的效果.
作者：单立刚 刊期： 2019年第01期
目的:分析血液灌流联合透析在治疗慢性肾功能衰竭中的应用效果.方法:随机选定本院2013年6月～2017年6月收治的慢性肾功能衰竭患者60例,遵循随机数字表法的分组原则,分观察组、对照组,每组样本容量30例.对照组采纳透析治疗,观察组采纳血液灌流联合透析治疗,比较血液指标、不良反应.结果:观察组治疗效果PTH、Scr、BUN以及不良反应发生率均显著较对照组低,P<0.05(具统计学差异).结论:血液灌流联合透析可有效改善慢性肾功能衰竭患者病情,降低不良反应,效果显著.
作者：吴杰兰 刊期： 2019年第01期
目的:对比分析开腹切除手术和腹腔镜切除手术对急性阑尾炎进行治疗的价值.方法:纳入2016年10月～2017年10月本院收治的120例急性阑尾炎患者作为研究对象,采用分组对照方法进行调查研究,随机分为观察组和对照组,每组60例.对照组患者采用传统开腹切除术进行治疗,观察组配合采用腹腔镜切除手术进行治疗,评价两组患者治疗的价值.结果:观察组患者在手术时间、术中出血量、术后恢复排气时间、住院时间等方面均明显优于对照组,P<0.05,具有统计学意义;观察组的切口感染率明显低于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义.结论:对于急性阑尾炎患者在治疗的时候,选择采用腹腔镜切除手术进行治疗,其手术的治疗价值明显比开腹切除手术更优,可以有效地减少对患者的损伤,缩短手术时间,同时也能降低切口感染率.
作者：安迪 刊期： 2019年第01期
目的:探究多层螺旋CT(MSCT)征象对肺内孤立性结节(SPN)良恶性的鉴别诊断价值.方法:选择本院2016年4月～2017年11月收治的90例SPN患者,随机分为对照组和观察组,每组各45例患者.对照组采用MRI诊断,观察组采用MSCT诊断,比较分析两组患者的诊断结果.结果:观察组的恶性病变检出率93.33％显著高于对照组的73.33％,而良性病变检出率6.67％显著低于对照组的24.44％,观察组的诊断敏感度(93.33％)、准确率(97.78％)、阳性预测值(93.33％)均显著高于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义.结论:多层螺旋CT(MSCT)征象对肺内孤立性结节(SPN)良恶性的鉴别诊断价值高.
作者：李春艳；张若成 刊期： 2019年第01期
60Co-γ辐照常用于食品和医疗器械的灭菌,但辐照在有效地杀灭微生物的同时也显著影响食品中的营养成分和高分子聚合物材料的理化性质.因此,正确评估60Co-γ辐照灭菌的风险有利于降低其对人们健康的危害.文章介绍了60Co-γ辐照灭菌的相关分子机制,重点关注其对食品和医疗器械安全的影响.
作者：张伟；韩颖；张娇娇；张柏林；罗育浩；王亚飞 刊期： 2019年第01期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
