赵姝
2016年广东省官方首次对医用耗材进行了定义,2017年首次对医用耗材采购进行了定义.但关于医用耗材挂网交易期间医用耗材采购的实践成果发布的还较少,文章旨在分析广东省医用耗材直接挂网交易期间医用耗材采购政策与医疗机构采购实际之间存在的主要问题和关键衔接点,并分享本院实施采购的方法,以提供可供借鉴的思路.
作者：喻小萍；李惠盈；谭殿辉 刊期： 2019年第01期
目的:探讨髋关节置换术应用在股骨颈骨折的老年患者中的治疗效果.方法:选取医院2015年8月～2017年8月接受股骨颈骨折手术治疗的89例老年患者,根据手术方式不同随机分为2组,即全髋组(46例)和半髋组(43例).通过3个月的跟踪随访,比较两组临床治疗效果.结果:全髋组拔管时间与半髋组无显著差异(P>0.05),手术失血量、总引流量显著高于半髋组,术后剧痛率显著低于半髋组(P<0.05);全髋组髋臼恢复情况明显优于半髋组(P<0.05).结论:对于股骨颈骨折老年患者,半髋关节置换与全髋关节置换各有利弊.全髋关节置换术后恢复较慢,但相比半髋关节置换术,全髋关节置换能够有效降低患者疼痛度,疗效比较满意.
作者：胡东明 刊期： 2019年第01期
目的:研究一次性使用血液灌流器不同样品制备方法所获得的供试液对其热原质检测的影响.方法:参照GB/T14233.2-2005和GB/T16886.12-2005的试验原则,对一次性使用血液灌流器不同生产企业的不同批次不同规格,运用不同的样品制备方法进行了热原检测.结果与结论:模拟临床使用的样品制备方法适合灌流器的生物相容性试验.
作者：曾裕；李伟松；杨立峰；田胜慧 刊期： 2019年第01期
目的:探究鼻内镜下双极电凝联合鼻腔填塞治疗难治性鼻出血的疗效.方法:在2016年9月～2018年2月本院耳鼻喉科收治的难治性鼻出血患者中选出148例,根据治疗方法分组,对照组患者给予传统鼻腔填塞止血治疗,观察组患者给予鼻内镜下双极电凝术结合鼻腔填塞治疗,对比两组的止血效果.结果:观察组患者治疗总有效率高于对照组患者,观察组患者鼻腔恢复通气时间和鼻腔黏膜恢复时间短于对照组患者,P<0.05;观察组出血量少于对照组,P<0.05.结论:鼻内镜下双极电凝联合鼻腔填塞治疗难治性鼻出血疗效确切,有助于提高止血效果,促进患者康复.
作者：姜晓慧 刊期： 2019年第01期
目的:探讨经伤椎与跨伤椎椎弓根钉固定相比在治疗脊柱骨折中对生物力学及远期预后的差异.方法:病例来源于本院2016年2月～2017年1月收治的74例脊柱骨折经手术治疗患者.按照骨折复位固定方式不同,随机分成2组,为经伤椎组(n=38)和跨伤椎组(n=36),比较治疗1年后两组生物力学变化及并发症.结果:经伤椎组在治疗后1年矫正丢失度(1.36±0.29)、矢状面Cobb角(5.37±0.78)显著低于跨伤椎组,伤椎前缘高度比(93.72±7.6)、骨折椎椎管面积比(90.18±5.82)显著高于跨伤椎组(P<0.05);经伤椎组并发症率(7.89％)和跨伤椎组(16.67％)有显著差异(P<0.05).结论:相比于跨伤椎椎弓根钉固定,使用经伤椎固定能够有效改善脊柱骨折患者多项生物力学指标,对促进远期预后有良好效果.
作者：郝家欣 刊期： 2019年第01期
4008S型血液透析机设计紧凑合理、外观精致、操作简单,市场占有率大.就4008S在使用过程中出现的三例故障进行分析总结,以期为临床工程师对血液透析机的维修提供参考,达到节约维修资金的目的.
作者：谢坐祥；冯定；吴开义 刊期： 2019年第01期
目的:探讨超声乳化白内障技术应用在白内障的临床治疗,对患者血清、泪液炎性因子表达水平和眼部功能改变情况.方法:选取医院2017年2月～2018年2月收治的88例经手术治疗的白内障患者,实验组46例,均为行超声乳化治疗的患者,对照组42例,均为经过囊外摘除术治疗的患者,观察两组血清、泪液炎性因子变化及眼部功能恢复效果.结果:实验组在术后血清IL-1β(12.62±2.16)pg/mL、TNF-α(12.56±2.07)pg/mL、IP-10(112.85±7.18)pg/mL显著低于对照组,泪液(15.62±2.63)pg/mL显著低于对照组,泪液IP-10(120.52±9.25)pg/mL、TNF-α(4.08±0.74)pg/mL显著高于对照组(P<0.05);实验组术后VF-14评分(84.85±2.73)分显著高于对照组(79.24±2.26)分,P<0.05.结论:超声乳化白内障手术适用于白内障的治疗,能够有效调节患者血清、泪液炎性因子浓度,促进眼部功能的恢复.
作者：柏晓倩 刊期： 2019年第01期
《医疗器械软件注册技术审查指导原则》要求独立软件应提供软件描述文档,文章将对独立软件在软件描述文档编制中的要点进行浅析.
作者：朱达；谭武辉；李炳松 刊期： 2019年第01期
静电纺丝是一种广泛使用的制备新型纳米纤维的技术,聚合物溶液在电场力作用下形成两纳米到几微米的纤维.静电纺丝纤维与普通纤维相比,具备表面积体积比高,孔隙率可调节,延展性好,纤维精细程度与均一性高等优点,已成功应用于纳米催化、光电子、生物医药、国防和安全等各个领域.文章综述了静电纺丝技术、静电纺丝纤维特性及其在生物医用材料如组织工程支架、伤口敷料、酶固定、药物控释中的应用,指出了目前研究中存在的科学问题,展望了未来研究的发展方向及临床的应用前景.
作者：尹玉霞；郑秀娥；鲁守涛；王鲁宁；张海军 刊期： 2019年第01期
目的:通过比较GB/T 14233.2-2005和GB/T 16886.5-2017中涉及的细胞毒性检测方法-MTT法的差异,为试验的选择提供参考.方法:分别采用GB/T 14233.2-2005和GB/T 16886.5-2017中的MTT法检测8种医疗器械的细胞毒性,比较两种方法对同一样品的结果判定是否存在差异.结果:由于两个标准在细胞浓度、培养时间、结果判定方面都有所不同,对同一种样品,可能会出现不同的判定结果.
作者：田林奇；韩颖；魏聪；徐玉茵；周静；张娟丽；郭艳 刊期： 2019年第01期
目的:加强门诊手术室器械的规范化管理,有效降低手术器械的遗失率.方法:采用QCC的工作方法,遵循PDCA循环模式,分析手术器械遗失的要因,并制定相应改进措施.结果:两个月的器械遗失例数由原来的243例降低至86例,差异具有统计学意义.结论:品管圈活动的开展提升了护理人员发现问题的主观能动性,增强了团队凝聚力,有效降低了器械遗失率.
作者：全培青 刊期： 2019年第01期
随着放疗手段的不断发展,医用电子直线加速器逐渐成为治疗肿瘤的重要设备之一.但由于设备构造复杂,机器运行中故障多发,如磁控管故障、束流管故障、真空泵故障、控制系统故障、冷却系统故障、准直系统故障、IViewGT系统故障等,现将近期机器常见故障现象及处理方法做一总结,供同行参考.
作者：肖捷；黎美妍；严朝胜；罗晓；肖胜华 刊期： 2019年第01期
目的:观察针灸疗法治疗膝关节疼痛的临床效果.方法:选取本院收治的膝关节疼痛患者60例,采用双盲随机法将其分为2组,各30例.采取常规疗法治疗对照组,基于此采用针灸疗法治疗观察组.比较两组治疗前后VAS(疼痛程度)评分、临床疗效及生活质量.结果:两组治疗前VAS评分比较无明显差异,P>0.05,无统计学意义;而治疗后观察组VAS评分较对照组明显降低,且P<0.05,有统计学意义.观察组治疗有效率93.33％较对照组73.33％明显较高,且P<0.05,有统计学意义.观察组生活质量评分较对照组明显较高,且P<0.05有统计学意义.结论:针灸疗法治疗膝关节疼痛的临床效果非常显著,即可有效缓解患者疼痛,改善其关节功能,还可提升其生活质量.
作者：王猛 刊期： 2019年第01期
目的:探讨输尿管软镜手术的教学方法及其临床应用价值.方法:将2015年11月～2017年12月在本院泌尿科接受临床实习的60例实习医生作为研究对象,2015年11月～2016年11月应用传统教学模式的30例实习医生作为对照组,2016年12月～2017年12月应用创新型手把手教学模式的30例实习医生作为研究组.观察教学结果,评估教学模式满意度.结果:研究组输尿管软镜术知识掌握度96.67％高于对照组83.33％(P<0.05);研究组教学模式满意度93.33％高于对照组80.00％(P<0.05).结论:输尿管软镜手术应用创新型手把手教学模式能有效提升实习医生对手术的掌握程度,教学模式满意度也得到提升.
作者：刘尧；赵永哲 刊期： 2019年第01期
目的:对比分析CT、MRI诊断股骨头坏死的临床价值.方法:研究对象为本院2015年4月～2016年8月收治且高度怀疑为股骨头坏死的80例患者,对所有患者同时进行CT诊断、MRI诊断,并跟访到患者终病理诊断结果.回顾分析两组患者不同诊断方法与病理诊断结果.结果:所有患者终病理诊断确诊,MRI诊断符合率为96.25％,显著高于CT诊断符合率78.75％,数据对比差异显著,有统计学意义(P<0.05);在早期股骨头坏死典型线样征、骨髓水肿、骨小梁模糊等显示率方面,MRI诊断高于CT诊断,差异性具有统计学意义(P<0.05).结论:CT、MRI均可用于股骨头坏死的临床诊断,但是MRI诊断准确率高,且能够更好地显示典型征象,为股骨头坏死的早期诊断与治疗提供依据.
作者：王克江 刊期： 2019年第01期
目的:探讨经阴道与腹腔镜下行子宫肌瘤剔除术对患者的临床效果.方法:选取医院2017年1月～2017年10月接诊的行子宫肌瘤剔除术治疗的患者83例作为研究对象,根据手术方式不同,分成经阴道组(43例)和腹腔镜组(40例).比较两组胃肠功能恢复时间、术中失血量、住院费用、排气恢复时间及肌瘤残留情况、复发情况.结果:经阴道组排气恢复时间(15.69±0.14)h、胃肠功能恢复时间(1.75±0.31)h显著高于腹腔镜组,术中失血量(77.28±3.45)mL、住院费用(3581.37±121.45)元显著低于腹腔镜组(P<0.05);经阴道组子宫肌瘤残留率(9.30％)、复发率(2.33％)和腹腔镜组(7.50％)、(5.00％)无显著差异(P>0.05).结论:经阴道子宫肌瘤剔除和腹腔镜子宫肌瘤剔除在子宫肌瘤的应用中各有利弊,经阴道手术在失血量和住院费用方面较低,但胃肠功能恢复时间和排气时间较慢,此外,两组具有大致相当的肌瘤残留率、复发率,临床医师可依据患者具体情况,选择适宜的手术治疗方案.
作者：栾晓丹 刊期： 2019年第01期
目的:分析对老年移位型股骨颈骨折患者实施髋关节置换术治疗的临床效果和术后并发症的情况.方法:将2017年6月～2017年12月本院收治的46例老年移位型股骨颈骨折患者作为研究对象.将参与研究的患者随机分成实验组(23例)和对照组(23例).实验组平均年龄为(67.3±4.3)岁;对照组平均年龄为(68.1±3.7)岁.对照组实施常规的内固定治疗方式,实验组则实施髋关节置换术对患者进行治疗.结果:参与本次研究之后,使用髋关节置换术进行治疗的实验组在治疗效果和治疗后并发症的控制情况方面优于实施传统内固定治疗术的对照组(P<0.05).研究之后的数据具有统计学意义.结论:老年移位型股骨颈骨折患者实施髋关节置换术治疗之后具有显著的治疗效果,术后并发症的控制情况也较好.
作者：李博 刊期： 2019年第01期
目的:分析血液灌流联合透析在治疗慢性肾功能衰竭中的应用效果.方法:随机选定本院2013年6月～2017年6月收治的慢性肾功能衰竭患者60例,遵循随机数字表法的分组原则,分观察组、对照组,每组样本容量30例.对照组采纳透析治疗,观察组采纳血液灌流联合透析治疗,比较血液指标、不良反应.结果:观察组治疗效果PTH、Scr、BUN以及不良反应发生率均显著较对照组低,P<0.05(具统计学差异).结论:血液灌流联合透析可有效改善慢性肾功能衰竭患者病情,降低不良反应,效果显著.
作者：吴杰兰 刊期： 2019年第01期
目的:研究小针刀联合推拿治疗对于骨关节周围炎患者生活质量的改善效果.方法:经过对本院2017年1月～2018年1月收治的100例骨关节周围炎患者临床资料展开回顾分析,随机分为两组各50例,对照组选择推拿治疗,观察组选择小针刀联合推拿治疗.结果:观察组治疗总有效率(96.00％)明显高于对照组(84.00％),P<0.05;治疗前,两组生活质量评分无明显差异,P>0.05;治疗后,观察组生活质量评分明显高于对照组,P<0.05.结论:小针刀联合推拿治疗可以显著地提升疗效与生活质量.
作者：张震国；董其亮 刊期： 2019年第01期
目的:对比分析血气生化仪和全自动生化分析仪检验结果.方法:随机选取2015年9月～2017年9月本院急诊收治的患者70例作为研究对象,70例患者分别接受血气生化仪检验和全自动生化分析仪检验,观察对比两种检验方式的检测结果.结果:70例患者接受全自动生化分析仪检验检测结果:K+含量为(4.76±1.23)mmol/L、Na+含量为(148.69±7.56)mmol/L、Ca2+含量为(2.87±0.54)mmol/L、a-含量为(99.64±5.87)mmol/L;70例患者接受血气生化仪检验检测结果:K+含量为(4.01±1.16)mmol/L、Na+含量为(131.52±6.29)mmol/L、Ca2+含量为(2.79±0.53)mmol/L、a-含量为(91.04±4.76)mmol/L;其中K+含量、Na+含量、a-含量数据相比差异明显,P<0.05,具有统计学意义;Ca2+含量数据无明显差异,P>0.05,不具有统计学意义.结论:血气生化仪与全自动生化分析仪相比在电解质含量检测方面更具优势,能够快对K+、Na+、a-等进行快速检测.
作者：张枫；阎妍 刊期： 2019年第01期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
