张震国；董其亮
不同企业生产的医用外科口罩的细菌过滤效率质量参差不齐.文章应用BFE系统对不同企业的医用外科细菌过滤效率进行检测,评价其对金黄色葡萄球菌气溶胶颗粒的阻留效果.结果提示,2017年6～12月与2017年6～12月的检测结果比较,细菌过滤效率合格率呈上升趋势;BFE系统评价医用外科口罩细菌过滤效率性能稳定,筛选出了不合格产品,检测部门加强抽查监管和规范检测方法对规范医用外科口罩的生产及质量的提高有帮助.
作者：伍锡栋；丁琦；张芸；张五萍 刊期： 2019年第01期
目的:分析Cortisomol糊剂与iRoot SP糊剂用于根管充填的近远期临床疗效.方法:选择本院2014年2月～2015年3月收治的90例(90颗患牙)牙科疾病患者,随机分为对照组和观察组,每组各45例患者(45颗患牙).对照组采用Cortisomol糊剂填充根管,观察组采用iRoot SP糊剂填充根管,比较两组患者的近远期临床疗效.结果:两组患者术后3个月的治疗成功率无显著差异,两组患者术后3d的NRS疼痛评分无显著差异,P>0.05;观察组术后6个月及术后2年的治疗成功率均显著高于对照组,术后7d的NRS疼痛评分显著低于对照组,P<0.05.结论:Cortisomol糊剂与iRoot SP糊剂用于根管充填均有效,但iRoot SP糊剂远期临床疗效显著优于Cortisomol糊剂.
作者：孙振兴 刊期： 2019年第01期
目的:研究小针刀联合推拿治疗对于骨关节周围炎患者生活质量的改善效果.方法:经过对本院2017年1月～2018年1月收治的100例骨关节周围炎患者临床资料展开回顾分析,随机分为两组各50例,对照组选择推拿治疗,观察组选择小针刀联合推拿治疗.结果:观察组治疗总有效率(96.00％)明显高于对照组(84.00％),P<0.05;治疗前,两组生活质量评分无明显差异,P>0.05;治疗后,观察组生活质量评分明显高于对照组,P<0.05.结论:小针刀联合推拿治疗可以显著地提升疗效与生活质量.
作者：张震国；董其亮 刊期： 2019年第01期
借助高效液相色谱仪对注射用布比卡因凝胶中抗氧剂1010和抗氧剂1076的含量进行测定.结果表明,新方法检测抗氧剂1010和抗氧剂1076分别在1.00～40.0μg/mL和2.04～81.6μg/mL范围内线性关系良好,相关系数都为0.9999,抗氧剂1010和抗氧剂1076在注射用布比卡因凝胶中平均加标回收率为90.4％(RSD=4.76％)和86.4％(RSD=3.95％),该方法灵敏快速,操作简便,重复性好,可用于检测包装材料中抗氧剂1010和抗氧剂1076在注射用布比卡因凝胶中的迁移情况.
作者：周建栋；许慧；方旻；谢新艺 刊期： 2019年第01期
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及《中华人民共和国药典》(2015年版)等,基于现行有效的国家标准、行业标准的要求,结合产品上市前准入要求对医用激光光纤安全有效性研究进行探讨.
作者：张龚敏；曾姝颖；李风梅；赖锦坝；蔡丹丹 刊期： 2019年第01期
60Co-γ辐照常用于食品和医疗器械的灭菌,但辐照在有效地杀灭微生物的同时也显著影响食品中的营养成分和高分子聚合物材料的理化性质.因此,正确评估60Co-γ辐照灭菌的风险有利于降低其对人们健康的危害.文章介绍了60Co-γ辐照灭菌的相关分子机制,重点关注其对食品和医疗器械安全的影响.
作者：张伟；韩颖；张娇娇；张柏林；罗育浩；王亚飞 刊期： 2019年第01期
目的:对比分析血气生化仪和全自动生化分析仪检验结果.方法:随机选取2015年9月～2017年9月本院急诊收治的患者70例作为研究对象,70例患者分别接受血气生化仪检验和全自动生化分析仪检验,观察对比两种检验方式的检测结果.结果:70例患者接受全自动生化分析仪检验检测结果:K+含量为(4.76±1.23)mmol/L、Na+含量为(148.69±7.56)mmol/L、Ca2+含量为(2.87±0.54)mmol/L、a-含量为(99.64±5.87)mmol/L;70例患者接受血气生化仪检验检测结果:K+含量为(4.01±1.16)mmol/L、Na+含量为(131.52±6.29)mmol/L、Ca2+含量为(2.79±0.53)mmol/L、a-含量为(91.04±4.76)mmol/L;其中K+含量、Na+含量、a-含量数据相比差异明显,P<0.05,具有统计学意义;Ca2+含量数据无明显差异,P>0.05,不具有统计学意义.结论:血气生化仪与全自动生化分析仪相比在电解质含量检测方面更具优势,能够快对K+、Na+、a-等进行快速检测.
作者：张枫；阎妍 刊期： 2019年第01期
目的:研究和探讨功能裂隙灯生物显微镜对正常成人结膜微血管血流动力学指标的检测和临床应用价值.方法:收集自本院正常体检者32例,使用功能裂隙灯生物显微镜对正常成人结膜微血管血流动力学指标进行检测,其中包括结膜微血管密度、长度、直径、微动脉和微静脉的血流速度等,并对各项指标进行检测和分析.结果:受试者结膜微血管密度、长度、直径、微动脉和微静脉的血流速度等差异均不存在统计学意义(P>0.05).受试者右眼微血管密度、长度、直径上方、下方均较鼻侧、颞侧减小;受试者微动脉和微静脉的血流速度右眼上方、下方均较鼻侧、颞侧明显增加,以上差异均存在统计学意义(P<0.05).左眼以及总眼数情况同右眼.结论:功能裂隙灯生物显微镜可有效检测正常成人结膜微血管血流动力学指标.
作者：毕潜龙 刊期： 2019年第01期
目的:分析多层螺旋CT在闭合性腹部外伤的应用.方法:对128例腹部外伤患者的CT图像回顾性分析,分析总结腹部闭合性外伤CT表现.结果与结论:多层螺旋CT可准确判断腹部外伤的部位和损伤程度,为临床诊疗提供帮助.
作者：钱树森；林伟；苟杰 刊期： 2019年第01期
目的:研究磁性附着体对于口腔修复所取得的效果.方法:选择2017年3月～2018年3月来本诊所就诊的牙列缺损的患者,本研究选择50例患者进行此次调查,所有患者均选择采用覆盖义齿修复的方式进行干预,回顾性分析患者的临床资料并且进行总结.对患者口内余留的牙齿或者残留的根残冠进行分析,以便于为患者安置磁性附着体进行义齿修复,具体的安装过程需要包括对患者进行基牙的预备、制作根帽、制作义齿、试戴及完成义齿等相关的步骤,对于患者治疗前后牙齿的固定力和咀嚼的效率等进行评价,并作比较.结果:评价本研究所有患者磁性附着体口腔修复之前和口腔修复以后的牙齿固定力和咀嚼的效率,治疗前后存在差异性,P<0.05,差异具有统计学意义.结论:临床对于患者进行口腔修复的时候,为患者选择磁性附着体进行口腔修复可有效提高患者口腔修复的效率,能够帮助患者进行义齿的固定,提高了患者咀嚼的效率.
作者：宋晓芬 刊期： 2019年第01期
目的:探讨玻璃纤维桩与金属铸造桩应用于牙体缺损修复,对患者远、近期治疗效果.方法:回顾性选择2016年2月～2017年2月医院收治的牙体缺损患者73例,按照不同桩核材料分成研究组(39例)与对照组(34例),研究组采取玻璃纤维桩治疗,对照组采取金属铸造桩治疗.比较两组治疗3个月后、1年后的临床效果.结果:研究组在治疗后牙齿抗折裂强度(0.67±0.15)kN显著高于对照组,SBI(1.08±0.42)、TM(0.09±0.03)?、GI(0.56±0.19)显著低于对照组(P<0.05);研究组修复成功率(89.74％)明显高于对照组(79.41％),并发症率(7.69％)明显低于对照组(17.65％),P<0.05.结论:对于牙体缺损修复,相比于金属铸造桩,使用玻璃纤维桩修复能有效促进牙齿抗折裂强度恢复,降低SBI、TM、GI,且并发症发生较少,修复成功率高.
作者：赵姝 刊期： 2019年第01期
目的:探究医院中实施两种功率直管紫外线消毒灯临床应用观察.方法:随机选取本院2016年1月～2017年12月两年内本院各个临床科室中30W、40W直管紫外线使用情况,记录累计使用时间,定期对辐照强度进行监测,并计算每小时辐照衰减数值以及使用寿命.结果:30W新灯管合格率为93.6％,40W新灯管合格率为97.9％,灯管平均使用寿命:30W为1124h,40W为514h.结论:30W紫外线灯管使用寿命时间明显高于40W灯管,用于医院消毒空气、物体表面更加经济实用.
作者：邹海燕 刊期： 2019年第01期
目的:加强门诊手术室器械的规范化管理,有效降低手术器械的遗失率.方法:采用QCC的工作方法,遵循PDCA循环模式,分析手术器械遗失的要因,并制定相应改进措施.结果:两个月的器械遗失例数由原来的243例降低至86例,差异具有统计学意义.结论:品管圈活动的开展提升了护理人员发现问题的主观能动性,增强了团队凝聚力,有效降低了器械遗失率.
作者：全培青 刊期： 2019年第01期
本文根据医疗机构医用耗材使用的特点,结合耗材在院内流通的方式,提出存在其中的诸多问题以及如何利用物流信息化管理解决的手段,对医用耗材管理进行科学规范性管理并提出一些建议.
作者：刘丹；黄青；房坤；谷玮 刊期： 2019年第01期
文章主要基于技术审评中关于人体成分分析仪产品发现的常见问题提出应对分析,为企业产品注册申请时提供参考,以保证人体成分分析仪产品的安全有效性.
作者：陈虹蓁；许晓萍 刊期： 2019年第01期
目的:分析高频电刀手术治疗痔疮的临床效果.方法:选择2016年8月～2017年8月本院收治的100例痔疮患者为研究对象,依照治疗方式,将病患分为对照组以及观察组,每组50例,对照组接受常规治疗,观察组使用高频电刀手术治疗,分析结果.结果:和对照组相比,观察组的治疗效果明显更好,P<0.05.结论:对于痔疮患者,使用高频电刀手术开展治疗,临床效果显著,安全性强,能全面减少患者康复时间,有助于促进疾病转归.
作者：张辉 刊期： 2019年第01期
目的:探讨分析超声引导下臂丛神经阻滞在上肢手术中的实际应用效果.方法:选取本院2016年3月～2018年3月收治的60例上肢手术患者作为研究对象,本着随机原则将其分为对照组和试验组(每组各30例患者).对照组采用神经刺激器定位下行臂丛神经阻滞进行镇痛,试验组患者采用超声引导下臂丛神经阻滞进行镇痛,观察两组患者的麻醉起效时间、麻醉持续时间以及疼痛程度评分.结果:试验组患者术前麻醉起效时间和麻醉持续时间分别为(6.57±2.18)min和(463.23±20.34)min,对照组患者术前麻醉起效时间和麻醉持续时间分别为(9.24±2.71)min和(386.74±17.62)min,差异具有统计学意义(P<0.05);试验组患者的VAS评分为(4.49±0.73),对照组患者的VAS评分为(6.58±0.84),差异具有统计学意义(P<0.05).结论:在上肢手术中采用超声引导下臂丛神经阻滞可以有效缩短患者麻醉起效时间,延长麻醉持续时间,缓解患者的疼痛,效果显著.
作者：王刚 刊期： 2019年第01期
芯片级维修工作枯燥而又有高度的挑战性.这项工作的意义在于把原本模块级的维修,变成了芯片级的维修,极大降低了维修的成本.精密医疗设备几万、十几万元的维修费用,成本就可以降低为几元、几十元,还能通过维修案例的汇总分析,了解到故障频发的原因、是否有设计的缺陷、元器件参数选用的不合适等情况,减少故障恢复的时间成本和资金成本.
作者：曾彩辉；丘秀生；冯定；牟强善；李敬忠 刊期： 2019年第01期
目的:研究BIS监测下盐酸右美托咪定对扁桃体、腺样体切除术患儿血流动力学的影响.方法:选取本院2017年4月～2018年4月就诊的50例扁桃体、腺样体切除术患儿,采用随机数字表法的形式将50例患者平均分为实验组与对照组,每组均为25例.两组患儿按照每千克体重2mg丙泊酚与0.1mg咪达唑仑的标准给予静脉注射麻醉入睡并入室,观察组在麻醉诱导之前的10min按照每千克体重1μg标准泵入盐酸右美托咪定.对照组则在麻醉诱导之前的10min泵入剂量相同的生理盐水.对比两组患儿相同时间点血流动力学对比、术后不良反应发生率,差异具备统计学研究意义(P<0.05).结果:经两组患儿监测效果比较分析发现,实验组相同时间点血流动力学组间对比差异性显著(P<0.05).实验组术后不良反应发生率低于对照组,两组比较存在统计学意义(P<0.05).结论:患儿接受扁桃体、腺样体切除术后在BIS监测下应用盐酸右美托咪定辅助镇静,对于患儿血流动力学的影响程度小,且术后并发症发生率低.
作者：蔡会凤 刊期： 2019年第01期
目的:研究分析无创呼吸机配合药物治疗重症哮喘的治疗效果.方法:笔者在某医院收集了2017年2月～2018年2月该医院治疗过的重症哮喘患者60例,作为此次研究的分组治疗样本.将60例患者平均分成治疗组和对照组.对照组患者由医务人员采用口服药物治疗,治疗组在对照组的基础上配合无创呼吸机治疗.治疗后,通过观察两组患者的肺功能等各项身体指标,确定治疗效果.结果:治疗组显著率(90.1％)明显高于对照组(73.3％),组间差异明显,有统计学意义(P<0.05).动脉血氧分压治疗组在治疗后的分压值要明显高于对照组,但是二氧化碳分压指标中,治疗组在治疗后要低于对照组,两组患者在治疗后(FEV1/FVC)/％明显提升,且治疗组效果要优于观察组.结论:无创呼吸机配合药物治疗重症哮喘对重症哮喘患者的病情改善有帮助.
作者：杨培 刊期： 2019年第01期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
