蔡会凤
目的:研究BIS监测下盐酸右美托咪定对扁桃体、腺样体切除术患儿血流动力学的影响.方法:选取本院2017年4月～2018年4月就诊的50例扁桃体、腺样体切除术患儿,采用随机数字表法的形式将50例患者平均分为实验组与对照组,每组均为25例.两组患儿按照每千克体重2mg丙泊酚与0.1mg咪达唑仑的标准给予静脉注射麻醉入睡并入室,观察组在麻醉诱导之前的10min按照每千克体重1μg标准泵入盐酸右美托咪定.对照组则在麻醉诱导之前的10min泵入剂量相同的生理盐水.对比两组患儿相同时间点血流动力学对比、术后不良反应发生率,差异具备统计学研究意义(P<0.05).结果:经两组患儿监测效果比较分析发现,实验组相同时间点血流动力学组间对比差异性显著(P<0.05).实验组术后不良反应发生率低于对照组,两组比较存在统计学意义(P<0.05).结论:患儿接受扁桃体、腺样体切除术后在BIS监测下应用盐酸右美托咪定辅助镇静,对于患儿血流动力学的影响程度小,且术后并发症发生率低.
作者：蔡会凤 刊期： 2019年第01期
文章探讨超声下基于向量速度的血流量计算方法,根据血管纵切面上的二维血流数据,分别采用大流速近似法、流速均值近似法、矩形条近似法和环形近似法四种方法,计算六种不同模拟血流分布下,通过血管横截面的三维血流量,然后再与实际值进行对比.仿真显示采用环形近似法的计算结果接近真实值.
作者：沈莹莹；杜宜纲；朱磊；冯赫林 刊期： 2019年第01期
目的:应用温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌器进行性能测试,实时了解压力蒸汽灭菌器的物理参数.方法:采用温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌器的性能进行测试.结果:温度压力检测仪检测的结果与设定的灭菌参数存在差异,灭菌器自带的温度传感器因长期使用而出现偏差.结论:应定期采用温度压力检测仪对灭菌参数测试,便于掌握灭菌器性能和灭菌包裹内部温度、时间,精确地检测灭菌质量,同时检测仪可以用于灭菌器故障原因分析.
作者：田泽芳；杨小燕；吴伟；朱荔 刊期： 2019年第01期
目的:探讨分析超声引导下臂丛神经阻滞在上肢手术中的实际应用效果.方法:选取本院2016年3月～2018年3月收治的60例上肢手术患者作为研究对象,本着随机原则将其分为对照组和试验组(每组各30例患者).对照组采用神经刺激器定位下行臂丛神经阻滞进行镇痛,试验组患者采用超声引导下臂丛神经阻滞进行镇痛,观察两组患者的麻醉起效时间、麻醉持续时间以及疼痛程度评分.结果:试验组患者术前麻醉起效时间和麻醉持续时间分别为(6.57±2.18)min和(463.23±20.34)min,对照组患者术前麻醉起效时间和麻醉持续时间分别为(9.24±2.71)min和(386.74±17.62)min,差异具有统计学意义(P<0.05);试验组患者的VAS评分为(4.49±0.73),对照组患者的VAS评分为(6.58±0.84),差异具有统计学意义(P<0.05).结论:在上肢手术中采用超声引导下臂丛神经阻滞可以有效缩短患者麻醉起效时间,延长麻醉持续时间,缓解患者的疼痛,效果显著.
作者：王刚 刊期： 2019年第01期
目的:对法国StagoSTA R MAX全自动血凝分析仪进行性能评价.方法:对活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)及凝血酶时间(TT)四个项目进行正确度、精密度、线性范围及参考区间的性能验证.结果:各项目正确度的平均偏倚均小于1/2允许总误差(TEa);批内精密度(CV)小于1/4 TEa;批间精密度(CV)小于1/3 TEa;FIB项目线性良好,R2=0.9981;验证的参考区间与引用参考区间一致,验证通过.结论:StagoSTA R MAX全自动血凝仪性能良好,满足临床需求.
作者：杨兴 刊期： 2019年第01期
目的:研究小针刀联合推拿治疗对于骨关节周围炎患者生活质量的改善效果.方法:经过对本院2017年1月～2018年1月收治的100例骨关节周围炎患者临床资料展开回顾分析,随机分为两组各50例,对照组选择推拿治疗,观察组选择小针刀联合推拿治疗.结果:观察组治疗总有效率(96.00％)明显高于对照组(84.00％),P<0.05;治疗前,两组生活质量评分无明显差异,P>0.05;治疗后,观察组生活质量评分明显高于对照组,P<0.05.结论:小针刀联合推拿治疗可以显著地提升疗效与生活质量.
作者：张震国；董其亮 刊期： 2019年第01期
输液泵是一种在各类医疗机构广泛使用具有较高精度和较高临床风险的医疗器械,文章就正在转化中的GB9706.27新版标准进行了一定的前瞻研究,以为各方尤其是生产企业提供参考.
作者：李宁；刘明媛 刊期： 2019年第01期
目前体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)行业发展迅速,以常州市IVD产业发展情况为研究对象,通过发展现状的研究分析,剖析常州市IVD产业发展面临的问题,并提出推动产业发展对策和建议.
作者：邵晴；陈锐；王春艳；陈瑶 刊期： 2019年第01期
目的:合成含血管内皮生长因子缓释微粒,并检测其体外缓释作用.方法:本实验使用可降解高分子聚乳酸/乙醇酸共聚物,采用乳化分散法,对血管内皮生长因子进行包裹,制成可控制释放的微粒.测定VEGF体外释放情况并描绘成曲线.结果:制得VEGF的缓释微粒大小约80～120nm.体外释放检测开始时为快速释放期,随后为缓慢持续释放.结论:此实验证实成功构建含血管内皮生长因子缓释微粒.
作者：钟声；尚耀华；杨文峰；任远飞；董玉金；梁武；张铁慧 刊期： 2019年第01期
文章主要基于技术审评中关于人体成分分析仪产品发现的常见问题提出应对分析,为企业产品注册申请时提供参考,以保证人体成分分析仪产品的安全有效性.
作者：陈虹蓁；许晓萍 刊期： 2019年第01期
目的:对高血压基底节区脑出血患者行神经内镜及显微手术治疗的效果进行对比、分析.方法:选取本院2016年6月～2017年5月收治的脑出血患者为研究对象,共计60例,将其依据手术方案分为神经内镜组、显微手术组,每组各30例,并对比其治疗效果.结果:神经内镜组患者经治疗的术中出血量为(50.33±10.05)mL,手术时间为(1.91±0.52)h,血肿清除率为(89.66±10.25)％,且术后并发症发生率为6.67％,均优于显微手术组术中出血量为(143.46±35.87)mL,手术时间为(3.21±1.02)h,血肿清除率为(71.64±7.97)％,并发症发生率26.67％,P<0.05.结论:对高血压基底节区脑出血患者行神经内镜效果较显微手术更为显著,其手术时间较短,可对血肿大限度的清除,且具有一定的安全性.
作者：张铎 刊期： 2019年第01期
目的:探究医院中实施两种功率直管紫外线消毒灯临床应用观察.方法:随机选取本院2016年1月～2017年12月两年内本院各个临床科室中30W、40W直管紫外线使用情况,记录累计使用时间,定期对辐照强度进行监测,并计算每小时辐照衰减数值以及使用寿命.结果:30W新灯管合格率为93.6％,40W新灯管合格率为97.9％,灯管平均使用寿命:30W为1124h,40W为514h.结论:30W紫外线灯管使用寿命时间明显高于40W灯管,用于医院消毒空气、物体表面更加经济实用.
作者：邹海燕 刊期： 2019年第01期
目的:探究视频脑电图监测对癫痫的临床应用效果.方法:选择2014年3月～2017年1月本科室收治的癫痫患者400例为研究对象,对所有患者均行常规脑电图与视频脑电图监测,对照组给予常规护理,观察组自此基础上给予神经内科护理,比较两组疾病阳性检出率.结果:视频脑电图检测到异常率、痫样放电率和临床发作率显著高于常规脑电图,差异有统计学意义(P<0.05).结论:视频脑电图相比常规脑电图对癫痫进行监测能有效提高患者的阳性检出率,提高医务人员对患者疾病进行分型、确诊等.
作者：邹良宏 刊期： 2019年第01期
介绍新版标准GB/T 13810-2017与旧版标准差异,阐述主要技术变化及背景.以期相关人员加深对新版标准的理解,以更全面、系统地掌握和应用新版标准.
作者：杨群；陈长胜；马忠贤；王剑 刊期： 2019年第01期
近年来,随着各种康复理疗保健类医疗器械产品在临床的大量使用,相关不良事件也呈显著上升趋势.现通过本院近5年中频治疗仪产品不良事件的汇总分析,以及对该产品生产企业调研走访、文献资料的查阅,将临床使用的中频治疗仪常见不良事件表现、风险点、不良事件应对建议等方面进行综述,以期为降低和减少本品临床不良事件的发生提供循证支持,确保产品安全有效使用.
作者：宣建桥；尹建兵；沈坚萍 刊期： 2019年第01期
目的:评价乳腺良性病变与微小癌采用多普勒高频超声诊断的临床价值.方法:纳入2016年8月～2018年8月本院收治的60例乳腺良性病变患者与60例微小癌患者为观察对象,前者定为观察组、后者定为对照组.两组患者均经病理检查确诊.在病理确诊前,两组患者均实施多普勒高频超声诊断,分析多普勒高频超声诊断在乳腺良性病变与微小癌诊断效果.结果:病变边缘毛糙、血流、微钙化、低回声、血流阻力>0.7等方面对比,两组差异具有统计学意义(P<0.05).以病理确诊为金标准,多普勒高频超声诊断乳腺良性病变符合率91.7％,灵敏度96.6％,差异不具统计学意义(P>0.05);多普勒高频超声诊断微小癌符合率91.7％,灵敏度94.8％.结论:多普勒高频超声诊断乳腺良性病变与微小癌,诊断价值较高,可为临床诊治方案提供有效的参考依据.
作者：匡艳芳 刊期： 2019年第01期
60Co-γ辐照常用于食品和医疗器械的灭菌,但辐照在有效地杀灭微生物的同时也显著影响食品中的营养成分和高分子聚合物材料的理化性质.因此,正确评估60Co-γ辐照灭菌的风险有利于降低其对人们健康的危害.文章介绍了60Co-γ辐照灭菌的相关分子机制,重点关注其对食品和医疗器械安全的影响.
作者：张伟；韩颖；张娇娇；张柏林；罗育浩；王亚飞 刊期： 2019年第01期
目的:探讨经阴道与腹腔镜下行子宫肌瘤剔除术对患者的临床效果.方法:选取医院2017年1月～2017年10月接诊的行子宫肌瘤剔除术治疗的患者83例作为研究对象,根据手术方式不同,分成经阴道组(43例)和腹腔镜组(40例).比较两组胃肠功能恢复时间、术中失血量、住院费用、排气恢复时间及肌瘤残留情况、复发情况.结果:经阴道组排气恢复时间(15.69±0.14)h、胃肠功能恢复时间(1.75±0.31)h显著高于腹腔镜组,术中失血量(77.28±3.45)mL、住院费用(3581.37±121.45)元显著低于腹腔镜组(P<0.05);经阴道组子宫肌瘤残留率(9.30％)、复发率(2.33％)和腹腔镜组(7.50％)、(5.00％)无显著差异(P>0.05).结论:经阴道子宫肌瘤剔除和腹腔镜子宫肌瘤剔除在子宫肌瘤的应用中各有利弊,经阴道手术在失血量和住院费用方面较低,但胃肠功能恢复时间和排气时间较慢,此外,两组具有大致相当的肌瘤残留率、复发率,临床医师可依据患者具体情况,选择适宜的手术治疗方案.
作者：栾晓丹 刊期： 2019年第01期
康泰瑞影(ContextVision)公司发源于瑞典的大学研究机构,初专注于磁共振的图像处理,随着公司不断发展,研发出了更多新的产品门类,可以应用在不同的设备上.目前,涵盖2D/3D/4D超声、MRI、放射成像以及乳腺成像领域,对于常规的影像处理提供了比较完善的解决方案.近两年来,公司在图像可视化处理方面,比如渲染3D,人工智能,如机器深度学习等投入更多研发,并将业务从图像处理延伸至数字病理的发展方向.在接受本刊采访时康泰瑞影市场及产品线经理Ann-Sofi Hoff介绍了新的X射线图像增强产品Altumira?平台.
作者： 刊期： 2019年第01期
目的:对比分析两种麻醉方法在电子气管镜检查中应用的具体效果,寻找一种更加适合的电子气管镜检查的麻醉方式.方法:选择2017年1月～2018年1月在本院接受电子气管镜检查的患者共100例作为研究对象,按照不同的麻醉方法将100例患者分为观察组和对照组,对照组患者采取传统的雾化吸入麻醉,观察组患者采取改良后的复合麻醉方式,对比两组患者的麻醉优良率以及患者呛咳情况.结果:观察组麻醉优良率为90％,对照组麻醉优良率为80％;观察组有20例患者无咳嗽,而对照组只有1例患者无咳嗽;观察组患者总满意率为98％,对照组总满意率为74％,差异明显,有统计学意义(P<0.05).结论:改良后的复合麻醉方式麻醉效果更加理想,麻醉的优良率更高,可以有效改善患者的呛咳程度,提高电子气管镜检查的效果.
作者：单立刚 刊期： 2019年第01期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
