宣建桥；尹建兵；沈坚萍
目的:观察支架与肠梗阻导管在腹腔镜手术治疗梗阻性结直肠癌中的应用效果.方法:本次研究选择2017年5月～2018年4月在本院行腹腔镜手术治疗的70例梗阻性结直肠癌患者,随机分为支架组(35例)和导管组(35例).支架组采用支架置入方式进行肠道准备,导管组采用肠梗阻导管置入方法进行肠道准备,随后择期行腹腔镜肠切除术与吻合术,对比两组置管/支架中是否出现出血穿孔等情况,并记录中转急诊手术发生率,并对比两组腹痛、腹胀症状缓解时间,气液平面时间消失时间,术前减压准备时间及腹腔镜术后中转开腹率、术后并发症发生率.结果:2组均成功置入导管或支架中,置入过程中均未出现出血,穿孔等并发症,无中转急诊手术者.导管组腹痛、腹胀症状消失时间、肠管气液平面消失时间、术前减压准备时间均显著少至于支架组,组间差异显著,P<0.05,有统计学意义.结论:梗阻性结直肠癌腹腔镜手术前应用肠梗阻导管减压效果较好,可有效缩短术前准备时间,降低中转开腹和术后并发症风险.
作者：尹超 刊期： 2019年第01期
目的:分析血液灌流联合透析在治疗慢性肾功能衰竭中的应用效果.方法:随机选定本院2013年6月～2017年6月收治的慢性肾功能衰竭患者60例,遵循随机数字表法的分组原则,分观察组、对照组,每组样本容量30例.对照组采纳透析治疗,观察组采纳血液灌流联合透析治疗,比较血液指标、不良反应.结果:观察组治疗效果PTH、Scr、BUN以及不良反应发生率均显著较对照组低,P<0.05(具统计学差异).结论:血液灌流联合透析可有效改善慢性肾功能衰竭患者病情,降低不良反应,效果显著.
作者：吴杰兰 刊期： 2019年第01期
随着放疗手段的不断发展,医用电子直线加速器逐渐成为治疗肿瘤的重要设备之一.但由于设备构造复杂,机器运行中故障多发,如磁控管故障、束流管故障、真空泵故障、控制系统故障、冷却系统故障、准直系统故障、IViewGT系统故障等,现将近期机器常见故障现象及处理方法做一总结,供同行参考.
作者：肖捷；黎美妍；严朝胜；罗晓；肖胜华 刊期： 2019年第01期
目的:对法国StagoSTA R MAX全自动血凝分析仪进行性能评价.方法:对活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)及凝血酶时间(TT)四个项目进行正确度、精密度、线性范围及参考区间的性能验证.结果:各项目正确度的平均偏倚均小于1/2允许总误差(TEa);批内精密度(CV)小于1/4 TEa;批间精密度(CV)小于1/3 TEa;FIB项目线性良好,R2=0.9981;验证的参考区间与引用参考区间一致,验证通过.结论:StagoSTA R MAX全自动血凝仪性能良好,满足临床需求.
作者：杨兴 刊期： 2019年第01期
目的:研究小针刀联合推拿治疗对于骨关节周围炎患者生活质量的改善效果.方法:经过对本院2017年1月～2018年1月收治的100例骨关节周围炎患者临床资料展开回顾分析,随机分为两组各50例,对照组选择推拿治疗,观察组选择小针刀联合推拿治疗.结果:观察组治疗总有效率(96.00％)明显高于对照组(84.00％),P<0.05;治疗前,两组生活质量评分无明显差异,P>0.05;治疗后,观察组生活质量评分明显高于对照组,P<0.05.结论:小针刀联合推拿治疗可以显著地提升疗效与生活质量.
作者：张震国；董其亮 刊期： 2019年第01期
为提高供应商服务质量,保障供需双方权益,探讨基于医用耗材采购平台的供应商评价机制,包括评价方法、评价内容和违规评价及处罚.采用该评价机制评价的结果精确量化、发布面广、指导性强,为用户选择耗材供应商提供了依据,同时也为耗材采购平台进行供应商管理提供支持.
作者：夏燕红 刊期： 2019年第01期
《医疗器械软件注册技术审查指导原则》要求独立软件应提供软件描述文档,文章将对独立软件在软件描述文档编制中的要点进行浅析.
作者：朱达；谭武辉；李炳松 刊期： 2019年第01期
文章主要基于技术审评中关于人体成分分析仪产品发现的常见问题提出应对分析,为企业产品注册申请时提供参考,以保证人体成分分析仪产品的安全有效性.
作者：陈虹蓁；许晓萍 刊期： 2019年第01期
目的:分析心电图ST-T改变对冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的临床诊断价值.方法:择取2017年6月～2018年7月某院收治的冠心病者98例为研究对象,选用12导联同步全息动态心电图检查,再对ST-T段进行分析,判断是否动态改变,再根据结果,将患者分为2组,A组(有动态变化)与B组(无动态变化),每组患者49例,再分别给予2组患者行冠脉造影,比较结果.结果:经过冠脉造影检查后,A组与B组患者的冠心病诊断准确率分别为75.51％与30.61％,发现A组准确率更高(P<0.05).结论:心电图ST-T改变对冠心病的临床诊断具有价值,存在心电图ST-T改变的准确率比心电图ST-T无改变的准确率高,说明心电图ST-T改变可作为冠心病诊断的一种简单有效的指标.
作者：王艳丽 刊期： 2019年第01期
目前体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)行业发展迅速,以常州市IVD产业发展情况为研究对象,通过发展现状的研究分析,剖析常州市IVD产业发展面临的问题,并提出推动产业发展对策和建议.
作者：邵晴；陈锐；王春艳；陈瑶 刊期： 2019年第01期
目的:对高血压基底节区脑出血患者行神经内镜及显微手术治疗的效果进行对比、分析.方法:选取本院2016年6月～2017年5月收治的脑出血患者为研究对象,共计60例,将其依据手术方案分为神经内镜组、显微手术组,每组各30例,并对比其治疗效果.结果:神经内镜组患者经治疗的术中出血量为(50.33±10.05)mL,手术时间为(1.91±0.52)h,血肿清除率为(89.66±10.25)％,且术后并发症发生率为6.67％,均优于显微手术组术中出血量为(143.46±35.87)mL,手术时间为(3.21±1.02)h,血肿清除率为(71.64±7.97)％,并发症发生率26.67％,P<0.05.结论:对高血压基底节区脑出血患者行神经内镜效果较显微手术更为显著,其手术时间较短,可对血肿大限度的清除,且具有一定的安全性.
作者：张铎 刊期： 2019年第01期
目的:硬膜外麻醉和分娩镇痛仪应用于无痛分娩效果对比.方法:将本院1年内收治的120例无痛分娩患者作为研究对象,60例行硬膜外麻醉为观察组,60例行分娩镇痛药分娩为对照组.对比两组患者的疼痛情况、引导助产率以及缩宫素干扰率.结果:观察组60例产妇疼痛均为0级,对照组5例0级、51例1级,4例为2级疼痛.宫口开全的时间观察组短30min,长4h,对照组短1h,长4h.两组均使用缩宫素,其中对照组25例使用,观察组41例使用.阴道助产率观察组9例使用,比例15％.对照组3例使用,比例5％.结论:两种方法均具有一定的镇痛效果,不过就目前看,硬膜外麻醉更理想,镇痛仪只能收到一定的效果.同时,两组均可缩短第一产程,保障母婴安全,但硬膜外无痛分娩的阴道助产率及缩宫素干扰率较高.
作者：李静 刊期： 2019年第01期
目的:就椎间孔镜与开放术治疗腰椎间盘突出症的疗效进行观察研究.方法:随机选择本院收治的100例腰椎间盘突出患者,依据不同手术方式分成两个组别,对照组50例采取开放椎板开窗手术治疗,研究组50例采取经皮椎间孔镜手术治疗,对两个组别临床疗效进行对比观察.结果:研究组总有效率96.0％,对照组总有效率92.0％,两组数据对比无显著差异(P>0.05);研究组切口长度(1.4±0.4)cm、术中出血量(25.9±4.7)mL、手术时间(38.1±8.8)min、卧床时间(33.1±7.8)h,对照组(5.1±0.9)cm、(60.2±6.8)mL、(71.8±10.9)min、(88.3±10.4)h,两组数据对比存在明显差异(P<0.05).结论:经皮椎间孔镜手术应用于治疗腰椎间盘突出症患者可收获满意的治疗效果.
作者：曲大伟 刊期： 2019年第01期
目的:观察针灸疗法治疗膝关节疼痛的临床效果.方法:选取本院收治的膝关节疼痛患者60例,采用双盲随机法将其分为2组,各30例.采取常规疗法治疗对照组,基于此采用针灸疗法治疗观察组.比较两组治疗前后VAS(疼痛程度)评分、临床疗效及生活质量.结果:两组治疗前VAS评分比较无明显差异,P>0.05,无统计学意义;而治疗后观察组VAS评分较对照组明显降低,且P<0.05,有统计学意义.观察组治疗有效率93.33％较对照组73.33％明显较高,且P<0.05,有统计学意义.观察组生活质量评分较对照组明显较高,且P<0.05有统计学意义.结论:针灸疗法治疗膝关节疼痛的临床效果非常显著,即可有效缓解患者疼痛,改善其关节功能,还可提升其生活质量.
作者：王猛 刊期： 2019年第01期
目的:探究膝骨关节炎采用高频超声的诊断价值.方法:选取本院2015年8月～2017年10月确诊的58例膝骨关节炎患者作为观察组,同时选取同期健康体检者58例作为对照组,两组患者都接受高频超声检查,并对两组患者超声影像表现进行分析与对比.结果:对照组患者膝关节没有显著的骨赘产生,滑膜没有增生的情况出现,关节腔内没有积液,软骨总体透声性较好,关节软骨厚度处于正常水平,表现为均匀一致的低回声;观察组患者增生性与退行性变化显著,关节炎表现为唇样突起,表现为强回声伴声影,滑膜显著增厚,关节软骨厚度比对照组患者的薄.观察组患者的滑膜厚度(3.16±0.02)mm大于对照组的(0.87±0.01)mm(P<0.05),观察组患者的软骨厚度(0.62±0.23)mm小于对照组的(1.54±0.43)(P<0.05);能量表明增厚的滑膜内存在不同程度的点、线、分支状的血流,关节腔内存在一定程度的积液,软骨低回声带较薄,或者有缺损的情况出现,软骨毛糙,且边缘不清晰.结论:膝骨关节炎患者采用高频超声的诊断价值较高,可准确诊断患者的关节软骨、关节腔积液以及滑膜等病变情况.
作者：宁春艳 刊期： 2019年第01期
目的:加强门诊手术室器械的规范化管理,有效降低手术器械的遗失率.方法:采用QCC的工作方法,遵循PDCA循环模式,分析手术器械遗失的要因,并制定相应改进措施.结果:两个月的器械遗失例数由原来的243例降低至86例,差异具有统计学意义.结论:品管圈活动的开展提升了护理人员发现问题的主观能动性,增强了团队凝聚力,有效降低了器械遗失率.
作者：全培青 刊期： 2019年第01期
目的:分析研究胃肠镜下高频电凝电切术治疗消化道息肉患者的应用疗效及安全性.方法:选择2017年1月～2017年12月在本院进行治疗的51例消化道息肉患者纳入课题研究,全部患者均接受胃肠镜下高频电凝电切术治疗,记录并观察患者的手术时间、失血量,息肉一次性切除率及并发症发生情况.结果:本研究中患者51例,平均手术时间(29.55±1.95)min,失血量(5.01±0.12)mL;共有消化道息肉共67枚,67枚息肉均经胃肠镜下高频电凝一次性切除,切除率为100％(67/67);术后1例有出血现象,以金属钛夹等治疗成功止血,未见消化道穿孔现象,并发症发生率为1.96％(1/51).结论:消化道息肉患者应用胃肠镜下高频电凝电切治疗可以减轻患者的痛苦,且安全有效.
作者：朱海燕 刊期： 2019年第01期
文章探讨超声下基于向量速度的血流量计算方法,根据血管纵切面上的二维血流数据,分别采用大流速近似法、流速均值近似法、矩形条近似法和环形近似法四种方法,计算六种不同模拟血流分布下,通过血管横截面的三维血流量,然后再与实际值进行对比.仿真显示采用环形近似法的计算结果接近真实值.
作者：沈莹莹；杜宜纲；朱磊；冯赫林 刊期： 2019年第01期
目的:应用温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌器进行性能测试,实时了解压力蒸汽灭菌器的物理参数.方法:采用温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌器的性能进行测试.结果:温度压力检测仪检测的结果与设定的灭菌参数存在差异,灭菌器自带的温度传感器因长期使用而出现偏差.结论:应定期采用温度压力检测仪对灭菌参数测试,便于掌握灭菌器性能和灭菌包裹内部温度、时间,精确地检测灭菌质量,同时检测仪可以用于灭菌器故障原因分析.
作者：田泽芳；杨小燕；吴伟；朱荔 刊期： 2019年第01期
目的:探究医用X射线防护设备在介入导管室中的应用及其管理经验.方法:随机抽取2016年11月～2017年12月介入导管室投入使用的医用X射线防护设备的日常使用和管理情况.结果:在介入导管室中使用医用X射线的防护设备和管理经验的总结.结论:在介入导管室使用过程中,医用X射线防护装备数量庞大,价格昂贵,使用频繁,合理使用和有效的管理措施非常重要.
作者：尚守玉 刊期： 2019年第01期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
