穆林
九部委发文《关于进一步加强医药领域不正当竞争案件查处工作的通知》,文章借助行业专业人士、专业机构,针对目前医药购销领域中医疗设备捆绑试剂、耗材采购的现象进行汇总剖析采购难点,澄清医院以往的认识误区,探讨历史遗留问题的解决方法,后形成可执行的策略,供同行参考.
作者：李彤；陈伟豪；唐通军 刊期： 2019年第01期
近年来,随着各种康复理疗保健类医疗器械产品在临床的大量使用,相关不良事件也呈显著上升趋势.现通过本院近5年中频治疗仪产品不良事件的汇总分析,以及对该产品生产企业调研走访、文献资料的查阅,将临床使用的中频治疗仪常见不良事件表现、风险点、不良事件应对建议等方面进行综述,以期为降低和减少本品临床不良事件的发生提供循证支持,确保产品安全有效使用.
作者：宣建桥；尹建兵；沈坚萍 刊期： 2019年第01期
目的:探讨超声乳化白内障技术应用在白内障的临床治疗,对患者血清、泪液炎性因子表达水平和眼部功能改变情况.方法:选取医院2017年2月～2018年2月收治的88例经手术治疗的白内障患者,实验组46例,均为行超声乳化治疗的患者,对照组42例,均为经过囊外摘除术治疗的患者,观察两组血清、泪液炎性因子变化及眼部功能恢复效果.结果:实验组在术后血清IL-1β(12.62±2.16)pg/mL、TNF-α(12.56±2.07)pg/mL、IP-10(112.85±7.18)pg/mL显著低于对照组,泪液(15.62±2.63)pg/mL显著低于对照组,泪液IP-10(120.52±9.25)pg/mL、TNF-α(4.08±0.74)pg/mL显著高于对照组(P<0.05);实验组术后VF-14评分(84.85±2.73)分显著高于对照组(79.24±2.26)分,P<0.05.结论:超声乳化白内障手术适用于白内障的治疗,能够有效调节患者血清、泪液炎性因子浓度,促进眼部功能的恢复.
作者：柏晓倩 刊期： 2019年第01期
在医疗行业中医疗设备已经成为判定疾病、诊疗患者的重要工具,医疗设备的精确性,直接影响着临床医疗效果.目前,医院中医疗设备不断增多,但多数医院设备维修管理方式仍以传统管理方式为主,医疗设备的安全运行效率差强人意,影响患者诊疗效果.在医院医疗设备维修中,加强精细化管理,可以更高效地保障医疗设备可持续运行,促进诊疗效果提升,推动医院发展.
作者：许寿明 刊期： 2019年第01期
目的:探讨经伤椎与跨伤椎椎弓根钉固定相比在治疗脊柱骨折中对生物力学及远期预后的差异.方法:病例来源于本院2016年2月～2017年1月收治的74例脊柱骨折经手术治疗患者.按照骨折复位固定方式不同,随机分成2组,为经伤椎组(n=38)和跨伤椎组(n=36),比较治疗1年后两组生物力学变化及并发症.结果:经伤椎组在治疗后1年矫正丢失度(1.36±0.29)、矢状面Cobb角(5.37±0.78)显著低于跨伤椎组,伤椎前缘高度比(93.72±7.6)、骨折椎椎管面积比(90.18±5.82)显著高于跨伤椎组(P<0.05);经伤椎组并发症率(7.89％)和跨伤椎组(16.67％)有显著差异(P<0.05).结论:相比于跨伤椎椎弓根钉固定,使用经伤椎固定能够有效改善脊柱骨折患者多项生物力学指标,对促进远期预后有良好效果.
作者：郝家欣 刊期： 2019年第01期
目的:就椎间孔镜与开放术治疗腰椎间盘突出症的疗效进行观察研究.方法:随机选择本院收治的100例腰椎间盘突出患者,依据不同手术方式分成两个组别,对照组50例采取开放椎板开窗手术治疗,研究组50例采取经皮椎间孔镜手术治疗,对两个组别临床疗效进行对比观察.结果:研究组总有效率96.0％,对照组总有效率92.0％,两组数据对比无显著差异(P>0.05);研究组切口长度(1.4±0.4)cm、术中出血量(25.9±4.7)mL、手术时间(38.1±8.8)min、卧床时间(33.1±7.8)h,对照组(5.1±0.9)cm、(60.2±6.8)mL、(71.8±10.9)min、(88.3±10.4)h,两组数据对比存在明显差异(P<0.05).结论:经皮椎间孔镜手术应用于治疗腰椎间盘突出症患者可收获满意的治疗效果.
作者：曲大伟 刊期： 2019年第01期
目的:分析Cortisomol糊剂与iRoot SP糊剂用于根管充填的近远期临床疗效.方法:选择本院2014年2月～2015年3月收治的90例(90颗患牙)牙科疾病患者,随机分为对照组和观察组,每组各45例患者(45颗患牙).对照组采用Cortisomol糊剂填充根管,观察组采用iRoot SP糊剂填充根管,比较两组患者的近远期临床疗效.结果:两组患者术后3个月的治疗成功率无显著差异,两组患者术后3d的NRS疼痛评分无显著差异,P>0.05;观察组术后6个月及术后2年的治疗成功率均显著高于对照组,术后7d的NRS疼痛评分显著低于对照组,P<0.05.结论:Cortisomol糊剂与iRoot SP糊剂用于根管充填均有效,但iRoot SP糊剂远期临床疗效显著优于Cortisomol糊剂.
作者：孙振兴 刊期： 2019年第01期
本文根据医疗机构医用耗材使用的特点,结合耗材在院内流通的方式,提出存在其中的诸多问题以及如何利用物流信息化管理解决的手段,对医用耗材管理进行科学规范性管理并提出一些建议.
作者：刘丹；黄青；房坤；谷玮 刊期： 2019年第01期
目的:探究视频脑电图监测对癫痫的临床应用效果.方法:选择2014年3月～2017年1月本科室收治的癫痫患者400例为研究对象,对所有患者均行常规脑电图与视频脑电图监测,对照组给予常规护理,观察组自此基础上给予神经内科护理,比较两组疾病阳性检出率.结果:视频脑电图检测到异常率、痫样放电率和临床发作率显著高于常规脑电图,差异有统计学意义(P<0.05).结论:视频脑电图相比常规脑电图对癫痫进行监测能有效提高患者的阳性检出率,提高医务人员对患者疾病进行分型、确诊等.
作者：邹良宏 刊期： 2019年第01期
医院资源规划管理系统是支持医院整体运行管理的统一高效、互联互通、信息共享的系统化医院资源管理平台.本文旨在探讨医院应用HRP信息系统对手术室高值医用耗材的管理策略.HRP系统中建立手术室耗材二级库房管理模块,与一级库房对接.HRP系统分别与医院OA系统、HIS系统、财务系统、市阳光采购平台做接口,管理部门在HRP系统内完成高值耗材的申购、入库、保管、出库、记账及盘点工作.植入性耗材通过二维码扫描技术完成了全流程监控和使用追溯.医院综合运用HRP信息系统和二级库管理方法达到对手术室高值耗材的精细化管理和成本核算要求,极大提高了医院耗材管理能力.
作者：陶麒麟；张晓波；朱宏敏；耿静；倪佳晟 刊期： 2019年第01期
NPB760呼吸机属于美国泰科公司所生产的一种电动电控类型无创呼吸机设备,体积较小,可以灵活的进行移动,其中的蓄电池不需要压缩空气源,日常使用具有较高便利性优势.且该设备的智能化水平较高,具有自我检查的功能,在出现故障之后在显示器中自动地显示故障码,在了解故障码之后,就可以快速的寻找故障点,对其进行合理的维修.针对于此,下文分析NPB760呼吸机常见故障问题,提出几点维修建议.
作者：陈俊峰；刘建海 刊期： 2019年第01期
目的:探究医院中实施两种功率直管紫外线消毒灯临床应用观察.方法:随机选取本院2016年1月～2017年12月两年内本院各个临床科室中30W、40W直管紫外线使用情况,记录累计使用时间,定期对辐照强度进行监测,并计算每小时辐照衰减数值以及使用寿命.结果:30W新灯管合格率为93.6％,40W新灯管合格率为97.9％,灯管平均使用寿命:30W为1124h,40W为514h.结论:30W紫外线灯管使用寿命时间明显高于40W灯管,用于医院消毒空气、物体表面更加经济实用.
作者：邹海燕 刊期： 2019年第01期
目的:通过比较GB/T 14233.2-2005和GB/T 16886.5-2017中涉及的细胞毒性检测方法-MTT法的差异,为试验的选择提供参考.方法:分别采用GB/T 14233.2-2005和GB/T 16886.5-2017中的MTT法检测8种医疗器械的细胞毒性,比较两种方法对同一样品的结果判定是否存在差异.结果:由于两个标准在细胞浓度、培养时间、结果判定方面都有所不同,对同一种样品,可能会出现不同的判定结果.
作者：田林奇；韩颖；魏聪；徐玉茵；周静；张娟丽；郭艳 刊期： 2019年第01期
目的:硬膜外麻醉和分娩镇痛仪应用于无痛分娩效果对比.方法:将本院1年内收治的120例无痛分娩患者作为研究对象,60例行硬膜外麻醉为观察组,60例行分娩镇痛药分娩为对照组.对比两组患者的疼痛情况、引导助产率以及缩宫素干扰率.结果:观察组60例产妇疼痛均为0级,对照组5例0级、51例1级,4例为2级疼痛.宫口开全的时间观察组短30min,长4h,对照组短1h,长4h.两组均使用缩宫素,其中对照组25例使用,观察组41例使用.阴道助产率观察组9例使用,比例15％.对照组3例使用,比例5％.结论:两种方法均具有一定的镇痛效果,不过就目前看,硬膜外麻醉更理想,镇痛仪只能收到一定的效果.同时,两组均可缩短第一产程,保障母婴安全,但硬膜外无痛分娩的阴道助产率及缩宫素干扰率较高.
作者：李静 刊期： 2019年第01期
目的:研究和探讨功能裂隙灯生物显微镜对正常成人结膜微血管血流动力学指标的检测和临床应用价值.方法:收集自本院正常体检者32例,使用功能裂隙灯生物显微镜对正常成人结膜微血管血流动力学指标进行检测,其中包括结膜微血管密度、长度、直径、微动脉和微静脉的血流速度等,并对各项指标进行检测和分析.结果:受试者结膜微血管密度、长度、直径、微动脉和微静脉的血流速度等差异均不存在统计学意义(P>0.05).受试者右眼微血管密度、长度、直径上方、下方均较鼻侧、颞侧减小;受试者微动脉和微静脉的血流速度右眼上方、下方均较鼻侧、颞侧明显增加,以上差异均存在统计学意义(P<0.05).左眼以及总眼数情况同右眼.结论:功能裂隙灯生物显微镜可有效检测正常成人结膜微血管血流动力学指标.
作者：毕潜龙 刊期： 2019年第01期
借助高效液相色谱仪对注射用布比卡因凝胶中抗氧剂1010和抗氧剂1076的含量进行测定.结果表明,新方法检测抗氧剂1010和抗氧剂1076分别在1.00～40.0μg/mL和2.04～81.6μg/mL范围内线性关系良好,相关系数都为0.9999,抗氧剂1010和抗氧剂1076在注射用布比卡因凝胶中平均加标回收率为90.4％(RSD=4.76％)和86.4％(RSD=3.95％),该方法灵敏快速,操作简便,重复性好,可用于检测包装材料中抗氧剂1010和抗氧剂1076在注射用布比卡因凝胶中的迁移情况.
作者：周建栋；许慧；方旻；谢新艺 刊期： 2019年第01期
目的:在结肠镜检查之前通过使患者进行不同的肠道准备方法来对其临床应用效果进行分析,继而为找出更好的肠道准备创造条件方法.方法:在本次试验过程中选择200例自2015年7月～2017年7月到本院进行结肠镜检查的患者,将其平均分为观察组与对照组,每组100例患者.对照组的患者进行肠道准备工作时,给予服用甘露醇的方式,观察组患者进行肠道准备工作时给予患者服用复方聚乙二醇电解质散的方式,通过对两组患者在结肠镜检查之前的肠道清洁程度、患者服药后的不良反应发生情况以及肠道气泡的出现情况进行对比,判断两种不同的肠道准备方法的临床效果.结果:在结肠镜检查之前,通过相关数据表明,两组患者都较好的完成了肠道准备工作,但是,在肠道的清洁程度方面,观察组的效果好于对照组患者;在不良反应的发生情况方面,观察组患者中共有11例患者出现了不同程度的不良反应,发生概率为11.00％,而在对照组中则有27例患者出现了不良反应,发生概率为27.00％;此外,在肠道气泡的出现情况方面,观察组患者出现的肠道气泡也明显要比对照组患者少,因此,在进行肠道图像观察时,观察组患者的图像要比对照组的清楚很多.结论:通过对实验数据进行分析,在进行结肠镜检查之前使患者服用复方聚乙二醇电解质散来进行肠道准备工作将会极大程度的使肠道清洁程度更高、肠道气泡数量减少,同时也能降低患者不良反应的发生情况,因此,在今后进行结肠镜检查之前,应该更多的使患者通过此方式来进行肠道清理工作.
作者：李春岚 刊期： 2019年第01期
目的:分析心电图ST-T改变对冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的临床诊断价值.方法:择取2017年6月～2018年7月某院收治的冠心病者98例为研究对象,选用12导联同步全息动态心电图检查,再对ST-T段进行分析,判断是否动态改变,再根据结果,将患者分为2组,A组(有动态变化)与B组(无动态变化),每组患者49例,再分别给予2组患者行冠脉造影,比较结果.结果:经过冠脉造影检查后,A组与B组患者的冠心病诊断准确率分别为75.51％与30.61％,发现A组准确率更高(P<0.05).结论:心电图ST-T改变对冠心病的临床诊断具有价值,存在心电图ST-T改变的准确率比心电图ST-T无改变的准确率高,说明心电图ST-T改变可作为冠心病诊断的一种简单有效的指标.
作者：王艳丽 刊期： 2019年第01期
输液泵是一种在各类医疗机构广泛使用具有较高精度和较高临床风险的医疗器械,文章就正在转化中的GB9706.27新版标准进行了一定的前瞻研究,以为各方尤其是生产企业提供参考.
作者：李宁；刘明媛 刊期： 2019年第01期
随着放疗手段的不断发展,医用电子直线加速器逐渐成为治疗肿瘤的重要设备之一.但由于设备构造复杂,机器运行中故障多发,如磁控管故障、束流管故障、真空泵故障、控制系统故障、冷却系统故障、准直系统故障、IViewGT系统故障等,现将近期机器常见故障现象及处理方法做一总结,供同行参考.
作者：肖捷；黎美妍；严朝胜；罗晓；肖胜华 刊期： 2019年第01期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
