李彤；陈伟豪；唐通军
芯片级维修工作枯燥而又有高度的挑战性.这项工作的意义在于把原本模块级的维修,变成了芯片级的维修,极大降低了维修的成本.精密医疗设备几万、十几万元的维修费用,成本就可以降低为几元、几十元,还能通过维修案例的汇总分析,了解到故障频发的原因、是否有设计的缺陷、元器件参数选用的不合适等情况,减少故障恢复的时间成本和资金成本.
作者：曾彩辉；丘秀生；冯定；牟强善；李敬忠 刊期： 2019年第01期
介绍新版标准GB/T 13810-2017与旧版标准差异,阐述主要技术变化及背景.以期相关人员加深对新版标准的理解,以更全面、系统地掌握和应用新版标准.
作者：杨群；陈长胜；马忠贤；王剑 刊期： 2019年第01期
目的:分析心电图ST-T改变对冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的临床诊断价值.方法:择取2017年6月～2018年7月某院收治的冠心病者98例为研究对象,选用12导联同步全息动态心电图检查,再对ST-T段进行分析,判断是否动态改变,再根据结果,将患者分为2组,A组(有动态变化)与B组(无动态变化),每组患者49例,再分别给予2组患者行冠脉造影,比较结果.结果:经过冠脉造影检查后,A组与B组患者的冠心病诊断准确率分别为75.51％与30.61％,发现A组准确率更高(P<0.05).结论:心电图ST-T改变对冠心病的临床诊断具有价值,存在心电图ST-T改变的准确率比心电图ST-T无改变的准确率高,说明心电图ST-T改变可作为冠心病诊断的一种简单有效的指标.
作者：王艳丽 刊期： 2019年第01期
目的:通过比较GB/T 14233.2-2005和GB/T 16886.5-2017中涉及的细胞毒性检测方法-MTT法的差异,为试验的选择提供参考.方法:分别采用GB/T 14233.2-2005和GB/T 16886.5-2017中的MTT法检测8种医疗器械的细胞毒性,比较两种方法对同一样品的结果判定是否存在差异.结果:由于两个标准在细胞浓度、培养时间、结果判定方面都有所不同,对同一种样品,可能会出现不同的判定结果.
作者：田林奇；韩颖；魏聪；徐玉茵；周静；张娟丽；郭艳 刊期： 2019年第01期
介绍了GB/T 17799.1和GB 17799.3新老版本的主要变化,包括:增加测试端口和测试限值、测量不确定度和标准符合性等,解读适用于居住、商业和轻工业环境中的产品的试验配置、工作条件、试验要求和性能判据等方面的新要求.
作者：叶瑀；刘浩明；樊翔 刊期： 2019年第01期
目的:研究小针刀联合推拿治疗对于骨关节周围炎患者生活质量的改善效果.方法:经过对本院2017年1月～2018年1月收治的100例骨关节周围炎患者临床资料展开回顾分析,随机分为两组各50例,对照组选择推拿治疗,观察组选择小针刀联合推拿治疗.结果:观察组治疗总有效率(96.00％)明显高于对照组(84.00％),P<0.05;治疗前,两组生活质量评分无明显差异,P>0.05;治疗后,观察组生活质量评分明显高于对照组,P<0.05.结论:小针刀联合推拿治疗可以显著地提升疗效与生活质量.
作者：张震国；董其亮 刊期： 2019年第01期
根据本院使用的烟台冰轮公司生产的小型空气加压氧舱维护保养经验,介绍高压氧舱维护保养及常见故障分析排除.氧舱是高压氧治疗科的关键设备,它的安全运行关系到患者的生命,不容忽视.文章就空气加压舱面罩吸纯氧类氧舱系统的安全维护作简要分析.
作者：牛利君 刊期： 2019年第01期
在医疗行业中医疗设备已经成为判定疾病、诊疗患者的重要工具,医疗设备的精确性,直接影响着临床医疗效果.目前,医院中医疗设备不断增多,但多数医院设备维修管理方式仍以传统管理方式为主,医疗设备的安全运行效率差强人意,影响患者诊疗效果.在医院医疗设备维修中,加强精细化管理,可以更高效地保障医疗设备可持续运行,促进诊疗效果提升,推动医院发展.
作者：许寿明 刊期： 2019年第01期
目的:研究在血液透析中造成透析器凝血的原因以及必要的解决举措.方法:选择本院2016年12月～2017年12月收治的36例肾功能衰竭患者作为研究对象,对所有患者进行血液透析,并对其进行有效地干预.结果:经过干预之后,患者的凝血情况得到显著改善.结论:根据血液透析器凝血产生的实际原因进行合理的干预,以此达到降低患者血液透析中透析器凝血现象的发生,保障血液透析效果.
作者：迟琳琳 刊期： 2019年第01期
目的:研究磁性附着体对于口腔修复所取得的效果.方法:选择2017年3月～2018年3月来本诊所就诊的牙列缺损的患者,本研究选择50例患者进行此次调查,所有患者均选择采用覆盖义齿修复的方式进行干预,回顾性分析患者的临床资料并且进行总结.对患者口内余留的牙齿或者残留的根残冠进行分析,以便于为患者安置磁性附着体进行义齿修复,具体的安装过程需要包括对患者进行基牙的预备、制作根帽、制作义齿、试戴及完成义齿等相关的步骤,对于患者治疗前后牙齿的固定力和咀嚼的效率等进行评价,并作比较.结果:评价本研究所有患者磁性附着体口腔修复之前和口腔修复以后的牙齿固定力和咀嚼的效率,治疗前后存在差异性,P<0.05,差异具有统计学意义.结论:临床对于患者进行口腔修复的时候,为患者选择磁性附着体进行口腔修复可有效提高患者口腔修复的效率,能够帮助患者进行义齿的固定,提高了患者咀嚼的效率.
作者：宋晓芬 刊期： 2019年第01期
静电纺丝是一种广泛使用的制备新型纳米纤维的技术,聚合物溶液在电场力作用下形成两纳米到几微米的纤维.静电纺丝纤维与普通纤维相比,具备表面积体积比高,孔隙率可调节,延展性好,纤维精细程度与均一性高等优点,已成功应用于纳米催化、光电子、生物医药、国防和安全等各个领域.文章综述了静电纺丝技术、静电纺丝纤维特性及其在生物医用材料如组织工程支架、伤口敷料、酶固定、药物控释中的应用,指出了目前研究中存在的科学问题,展望了未来研究的发展方向及临床的应用前景.
作者：尹玉霞；郑秀娥；鲁守涛；王鲁宁；张海军 刊期： 2019年第01期
目的:比较尿液干化学分析仪检测法与传统显微镜手工检测法在尿常规检验中的应用价值.方法:选取于2016年12月～2017年12月,在本院接受尿常规检验的患者78例,分别使用尿液干化学分析仪检测法与传统显微镜手工检测法对78例患者的尿液标本进行尿常规检验.结果:两种检测方法对白细胞、红细胞和尿蛋白的阳性检出率对比,差异无统计学意义,P>0.05;两种检验方法对白细胞、红细胞和尿蛋白的阳性符合率和阴性符合率对比,差异无统计学意义,P>0.05.结论:尿液干化学分析仪检测法与传统显微镜手工检测法进行尿常规检验,两种检验结果相近,均可在临床上广泛使用.
作者：吕铁仁 刊期： 2019年第01期
借助高效液相色谱仪对注射用布比卡因凝胶中抗氧剂1010和抗氧剂1076的含量进行测定.结果表明,新方法检测抗氧剂1010和抗氧剂1076分别在1.00～40.0μg/mL和2.04～81.6μg/mL范围内线性关系良好,相关系数都为0.9999,抗氧剂1010和抗氧剂1076在注射用布比卡因凝胶中平均加标回收率为90.4％(RSD=4.76％)和86.4％(RSD=3.95％),该方法灵敏快速,操作简便,重复性好,可用于检测包装材料中抗氧剂1010和抗氧剂1076在注射用布比卡因凝胶中的迁移情况.
作者：周建栋；许慧；方旻；谢新艺 刊期： 2019年第01期
4008S型血液透析机设计紧凑合理、外观精致、操作简单,市场占有率大.就4008S在使用过程中出现的三例故障进行分析总结,以期为临床工程师对血液透析机的维修提供参考,达到节约维修资金的目的.
作者：谢坐祥；冯定；吴开义 刊期： 2019年第01期
目的:探究视频脑电图监测对癫痫的临床应用效果.方法:选择2014年3月～2017年1月本科室收治的癫痫患者400例为研究对象,对所有患者均行常规脑电图与视频脑电图监测,对照组给予常规护理,观察组自此基础上给予神经内科护理,比较两组疾病阳性检出率.结果:视频脑电图检测到异常率、痫样放电率和临床发作率显著高于常规脑电图,差异有统计学意义(P<0.05).结论:视频脑电图相比常规脑电图对癫痫进行监测能有效提高患者的阳性检出率,提高医务人员对患者疾病进行分型、确诊等.
作者：邹良宏 刊期： 2019年第01期
目的:通过将股骨近端防旋髓内钉(PFNA)内固定术与人工关节置换分别应用于临床,分析比较两者的治疗效果,为以后该疾病的临床手术治疗提供参考.方法:收集该院患有股骨粗隆间骨折的老年患者90例,根据手术方式不同将患者平均分成两组.其中,采用PFNA治疗手段的患者为治疗组;采用人工关节置换治疗手段的患者对照组.观察记录两组治疗疗效.结果:治疗组的手术时间和术中出血量要明显比对照组少,但卧床时间却比对照组长(P<0.05).从后一次随访记录中可以发现治疗组和对照组的治疗优良率分别为91.7％和93.2％.结论:通过观察比较分析,选择PFNA治疗手段还是选择人工关节置换治疗手段治疗老年股骨粗隆间骨折,需根据不同患者有针对性的制定个性化的治疗方案.
作者：陈家超 刊期： 2019年第01期
目的:评估CT在腹部创伤患者临床诊断中的应用价值.方法:选择2016年4月～2017年8月本院收治的70例腹部创伤患者,均接受CT影像检查,并结合患者具体情况对症治疗.比较CT诊断与治疗结果.结果:参与本次研究的70例患者中60例接受手术治疗,术后病理检查结果和CT诊断相符率为93.33％(56/60),4例和临床病理检查不符的原因是腹部多发损伤,血管损伤的CT诊断较为困难.结论:CT能较为精确地诊断腹部损伤,进而有助于指导疾病临床治疗工作.
作者：杨聪玲 刊期： 2019年第01期
《医疗器械软件注册技术审查指导原则》要求独立软件应提供软件描述文档,文章将对独立软件在软件描述文档编制中的要点进行浅析.
作者：朱达；谭武辉；李炳松 刊期： 2019年第01期
60Co-γ辐照常用于食品和医疗器械的灭菌,但辐照在有效地杀灭微生物的同时也显著影响食品中的营养成分和高分子聚合物材料的理化性质.因此,正确评估60Co-γ辐照灭菌的风险有利于降低其对人们健康的危害.文章介绍了60Co-γ辐照灭菌的相关分子机制,重点关注其对食品和医疗器械安全的影响.
作者：张伟；韩颖；张娇娇；张柏林；罗育浩；王亚飞 刊期： 2019年第01期
目的:探讨输尿管软镜手术的教学方法及其临床应用价值.方法:将2015年11月～2017年12月在本院泌尿科接受临床实习的60例实习医生作为研究对象,2015年11月～2016年11月应用传统教学模式的30例实习医生作为对照组,2016年12月～2017年12月应用创新型手把手教学模式的30例实习医生作为研究组.观察教学结果,评估教学模式满意度.结果:研究组输尿管软镜术知识掌握度96.67％高于对照组83.33％(P<0.05);研究组教学模式满意度93.33％高于对照组80.00％(P<0.05).结论:输尿管软镜手术应用创新型手把手教学模式能有效提升实习医生对手术的掌握程度,教学模式满意度也得到提升.
作者：刘尧；赵永哲 刊期： 2019年第01期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
