张靖；冯磊；梁振士；郑威
对比国内和国际超声洁牙机标准及其主要技术指标,并对其在生产企业产品技术中的应用提出建议.
作者：卢文娟；周良彬；杨奇；张晓康 刊期： 2017年第13期
目的:观察自制体位枕在支气管镜检查术中对减轻检查者不适感的应用效果.方法:总结2014年6月~2017年4月本院行电子支气管镜检查的600例患者,按男女分别随机分为试验组与对照组,试验组300例电支气管镜检查时采用自制体位枕,对照组300例电子支气管镜检查时采用传统的卧位,两组患者均仅予电子支气管常规检查.结果:试验组无法耐受检查15例(5%)、一次性通过声门269例(89.7%)、检查后鼻出血45例(15%)、检查后1d咽痛35例(11.7%)、检查后1d血痰22例(7.3%),对照组无法耐受检查27例(9.7%)、一次性通过声门224例(74.7%)、检查后鼻出血79例(26.3%)、检查后1d咽痛69例(23%)、检查后1d血痰43例(14.3%),差异均有统计学意义(P<0.05).结论:自制体位枕能有效提高支气管镜检查的一次插管成功率,减少支气管检查后并发症,提高患者的满意度及医护人员的工作效率.
作者：连秀华；黄瑞娥；陈力舟；陈晓红；吴国兰 刊期： 2017年第13期
为了解在用婴儿培养箱的质量状况,对33家医疗机构在用婴儿培养箱的临床使用人员和设备管理人员开展现场调研.通过调查问卷、座谈和实地查验的方式,掌握第一手资料,对发现的问题进行了归纳总结和分析,以期为医疗器械使用单位的在用设备管理和制造商对产品质量的提高提供参考.
作者：李伟；李延敏；李立焯；黄宇哲；邢立镛；苏宁 刊期： 2017年第13期
只有医疗设备正常的运行,才能保证医院中护理服务的质量,并使患者顺利的完成治疗.在本院对于医疗设备资金投入所占的比例比较重.如果医疗不能正常的运行,那么会对疾病的诊断,治疗以及护理工作出现延迟的情况,甚至会造成患者出现致死以及致残的情况.并会引起医患之间的纠纷,给医院带来巨大的影响.因此,医疗设备的维修以及保养的研究就非常重要.本文讲述了医疗设备的保养以及维修程可能出现的问题以及处理的方法.
作者：贺强；于炜 刊期： 2017年第13期
目的:观察分析超声多普勒引导下痔动脉结扎术结合直肠肛门修复术治疗痔的效果.方法:2014年1月~2016年10月期间,本院肛肠外科收治120例符合Ⅲ~Ⅳ混合痔诊断标准的患者,随机分为两组,各60例.对照组自愿接受传统痔切除术(外剥内扎术),试验组患者自愿接受超声多普勒引导下痔动脉结扎术结合直肠肛门修复术(DGHAL-RAR),术后比较两种治疗手段的临床效果,包括术后疗效、患者满意度、康复周期、术后并发症(术后水肿、肛门坠胀感、尿潴留).结果:试验组患者的术后疗效和满意度均高于对照组,康复周期和术后并发症均低于对照组,两组比较结果具有显著差异性(P<0.05).结论:超声多普勒引导下痔动脉结扎术结合直肠肛门修复术的临床效果显著,患者满意度高.
作者：宋长满；董毅；孙思华 刊期： 2017年第13期
目的:优化骨科球囊成型的工艺参数.方法:以骨科球囊的爆破压和疲劳度为评价指标,通过正交试验和极差方差显著性分析成型温度、吹胀压力、拉伸率和保压时间四个因素对骨科球囊的影响规律.结果:通过分析,制备骨科球囊的佳工艺为:成型温度为210?C、吹胀压力为0.5MPa、拉伸率为50%、保压时间为5min.
作者：丁友江；李超；翟云飞 刊期： 2017年第13期
目的:应用高频超声诊断子宫内膜异位症,分析其临床应用价值.方法:选择68例子宫内膜异位症患者为研究对象,所有患者均采用高频超声进行检查,回顾性分析其超声影像学的特征.结果:30例患者为脂肪层包块,38例患者子宫肌层包块,包块直径大小为1.8~9.8cm,平均直径为(5.5±2.2)cm;包块形态不规则,无包膜,可见不均匀回声,少部分包块不伴有强回声光斑,8例患者包块未见血流信号,60例患者包块可见条状或点状血流信号,平均血流速度为(10.3±3.5)cm/s;超声诊断符合率达95.58%,误诊率为4.41%.结论:高频超声具体有操作简单、图像清新、安全无创、准确率高等特点,通过多层面、多角度扫描,全面观察和发现病变组织,利用图像处理技术清晰显示病变组织的特征,为临床疾病诊断和治疗方案提供依据,应用高频超声诊断子宫内膜异位症能有效提高诊断准确率,具有重要的临床诊断价值.
作者：张婷 刊期： 2017年第13期
文章对口腔科设备与器械类产品相关标准的国内外新进展进行了整理介绍,分析了重点标准制修订思路,以期为行业标准的追踪和使用提供线索与参考.
作者：何燕英；张扬 刊期： 2017年第13期
目的:建立用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定胶原蛋白海绵中铬、铜、砷、镉、汞、铅6种元素含量的方法.方法:用微波消解法前处理,电感耦合等离子质谱同时测定胶原蛋白海绵中有害元素.结果:元素的方法检出限范围为0.010~0.092ng/mL,线性关系良好(r>0.997),回收率为85%~110%,RSD小于10%.结论:本方法准确可靠、灵敏便捷,可用于胶原蛋白海绵中多元素的测定.
作者：谢浙裕；朱琳娇；孙晨 刊期： 2017年第13期
在医院中,手术及其他治疗操作的开展离不开医疗器械的支持,而医疗器械的使用及管理存在一定的繁复性,特别是植入性医疗器械.具体来说,植入性医疗器械具有种类繁多,规格复杂及价值高等特点,并且在使用过程中存在较大的风险,其使用管理质量与患者的治疗效果及院内感染发生情况有着非常紧密的联系.在此种形势下,为充分促进医院医疗水平的提升,做好植入性医疗器械的使用及管理工作意义重大.本文从我国植入性医疗器械使用管理的现状,并提出科学有效的管理对策,以期为今后的医疗器械管理工作提供可靠参考.
作者：尤永威 刊期： 2017年第13期
医疗设备是医院医疗、教学和科研工作顺利开展的基础条件重要保障.然而在绝大数医院,医疗设备管理非常不受重视,陷入了进退维谷的困境,既不得发挥临床医学工程的指导作用,又不得忽视本身与临床医疗安全与质量的重要关联.为此,本文着重探讨了目前存在的几个主要问题:高素质设备管理和维修人员稀缺、严重疏忽设备的维护保养、缺乏清晰的设备效益分析,并针对性地提出了改变的出路:引进高素质专业化人才、制度化强制保障设备维护保养、多部门联合推进设备效益分析,试图为今后的医疗设备管理工作提供借鉴和参考.
作者：向宏 刊期： 2017年第13期
目的:探究切开复位锁定钢板内固定在跟骨骨折治疗中的临床治疗效果.方法:筛选出2014年2月~2016年2月期间在本院进行切开复位植骨锁定钢板内固定治疗的跟骨骨折患者的临床资料,共有102例.回顾性分析后,统计记录患者的恢复和并发症情况,检测患者的术后Gissane`s角、Bohler`s角的恢复情况.分析患者的临床治疗效果.结果:102例患者术后75例(73.53%)达到优等,16例(15.69%)良,9例(8.82%)一般,2例为差(1.96%);治疗后,患者的Gissane`s角与Bohler`s角的基本恢复正常,且与治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.05);术后6个月内共有6例出现并发症,发生率为5.88%.结论:切开复位锁定钢板内固定在跟骨骨折治疗中并发症的发生率比较低且具有显著的效果.
作者：薛志伟 刊期： 2017年第13期
医用电气设备电源部分的干扰抑制电容过大,储存的能量有可能会对操作者造成伤害,GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》中要求对于干扰抑制电器超过限值的医用电气设备需要进行剩余电压试验,文章主要通过基于时基集成电路的医用电气设备剩余电压试验工装电路进行设计与实现,并提供校准方法以使该电路满足标准要求.
作者：邓其源；吴少海 刊期： 2017年第13期
目的:探讨鼻内镜下射频治疗慢性鼻炎的临床效果,为鼻内镜下射频治疗慢性鼻炎的临床应用提供理论依据.方法:选用2016年2月~2017年2月期间在医院进行手术治疗的90例慢性鼻炎患者作为此次研究对象,并依据治疗方案的不同分为观察组与对照组,每组患者45例,对照组患者采用微波治疗,观察组患者采用鼻内镜下射频治疗,对两组患者的各项症状变化进行密切观察,分析比较两组患者临床疗效情况.结果:观察组患者总有效率为97.78%,相比于对照组的77.78%,观察组总有效率明显更高,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论:鼻内镜下射频治疗慢性鼻炎的临床效果非常显著,患者的各项症状和生活质量得到明显好转,缩短了治疗时间,提高了治愈率和安全性.
作者：张晟 刊期： 2017年第13期
呼吸气体监护仪可用于麻醉气体检测、二氧化碳检测及氧气检测,可为临床医生提供可靠的患者血气指标及麻醉给药量的评价.单一气体测量准确性、测量准确性的漂移、混合气体测量准确性、系统总响应时间、气体泄漏、小采样流速等是呼吸气体监护仪的重要检测指标.文章对上述指标的检测原理及检测方法进行讨论,以期明确呼吸气体监护仪的检测思路,提高检测效率.
作者：侯晓旭；李佳戈；任海萍 刊期： 2017年第13期
目的:观察人工肝血浆置换治疗仪用于乙型重症肝炎的临床疗效.方法:将82例慢性乙型重症肝炎患者随机分为对照组(40例)和研究组(42例),对照组患者给予常规内科综合支持治疗,研究组患者在对照组治疗的基础上给予人工肝血浆置换治疗,比较两组患者临床疗效.结果:研究组治疗后总有效率显著高于对照组治疗后总有效率,差异具有统计学意义(P<0.05).与治疗前比较,两组患者治疗后TBIL、AST、ALT明显降低,ALB、A/G、PTA明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05),与对照组治疗后比较,研究组治疗后TBIL、AST、ALT显著降低,ALB、A/G、PTA显著升高,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:人工肝血浆置换治疗乙型重症肝炎临床疗效显著,可显著改善患者的肝功能、凝血功能.
作者：龙承明；唐海云；彭文；巫伟刚 刊期： 2017年第13期
呼吸机一直是医疗行业用于治疗和抢救中的重要医疗设备之一,在社会医疗卫生事业发展水平不断提升的影响下,呼吸机的应用型号以及应用模式,也逐渐进入到了全新的发展历程之中.本文以呼吸机常见的应用故障作为主要的研究方向,结合呼吸机在医疗领域的应用现状,将各种不同形式应用故障的维修方法做出了逐一的论述与分析.
作者：闫小如 刊期： 2017年第13期
目的:探讨经输尿管镜钬激光碎石术治疗输尿管结石的临床疗效,为临床医师选择合理治疗方案提供参考.方法:把本院2014年7月~2016年12月接收的152例输尿管结石患者作为此次研究对象,随机将患者分成治疗组与对照组(每组76例),对照组采用体外冲击波碎石术治疗,治疗组采用经输尿管镜钬激光碎石术治疗,比较两组患者的临床疗效.结果:治疗组患者的手术时间要显著短于对照组(P<0.05);治疗组结石直径>1cm患者的结石排净率要显著高于对照组(P<0.05).结论:经输尿管镜钬激光碎石术治疗输尿管结石患者能够获得显著临床疗效,对结石直径在1cm以上时也能有效清除,且并发症少.
作者：刘跃峰 刊期： 2017年第13期
目的:针对动态心电图在诊断冠心病患者中的临床应用及变化分析.方法:选取2015年11月~2016年11月本院收治的100例冠心病患者为研究对象,所有患者均进行动态心电图检测,将检测结果予以分析.结果:组间ST段改变情况与心肌缺血发生次数对比显著(P<0.05),组间心肌缺血情况对比显著(P<0.05).结论:动态心电图在冠心病诊断中的临床价值高,具有操作方便、安全可靠、无创伤等优势,可进一步使用.
作者：周芸 刊期： 2017年第13期
目的:分析肺腺癌血清蛋白表达谱的改变,筛选并建立肺腺癌表皮生长因子受体(EFGR)突变组与未突变组的差异表达谱.方法:应用表面增强激光解析电离化飞行时间质谱(SELDI—TOF-Ms)技术,分析100例肺冰冻切片确诊腺癌患者的血清获得蛋白表达图谱,同时将术后标本行PCR及基因检测进行表皮生长因子受体(EFGR)检测获得EGFR突变情况.用Biomarker Pattem(BPs)软件分析肺腺癌EGFR突变组与未突变组差异蛋白并初步建立诊断模型.通过盲筛进一步验证诊断模型.结果:100例肺腺癌EGFR突变组54例,其中EGFR19外显子E746-A750缺失28例,EGFR21外显子L858R点突变26例,未突变46例,分析两组病例血清有7个显著差异的蛋白波峰(P<0.05),其中蛋白质峰为M/Z 2890.91,4614.34、4887.88为3个提示肺腺癌存在EGFR突变的特异波峰.经BPs软件分析,并建立分类树模型.82例样本盲筛验证结果显示,其灵敏度为83.3%,特异度为88.2%.结论:SELDI—TOF-Ms技术可筛选出肺腺癌EGFR突变组蛋白并建立突变组与未突变组诊断的分类树模型,有望成为检测肺腺癌EGFR突变的辅助指标.
作者：林勇；蔡霖；黄明翔；陈新富；叶建刚 刊期： 2017年第13期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
