宋长满；董毅；孙思华
目的:比较双源CT(DSCT)与冠状动脉造影(CAG)在冠状动脉狭窄诊断中结果和诊断特点.方法:收集2015年3月~2016年5月治疗的128例冠状动脉粥样硬化性心脏病患者,均给予DSCT(设为观察组)诊断,并与之CAG(设为对照组)诊断结果比较.结果:对照组轻度狭窄比率39.84%、准确度89.84%、SEN 85.94%、SPE 82.03%、PPV 78.91%较观察组32.03%、88.28%、83.59%、81.25%、75.78%略高(P>0.05);重度狭窄比率21.09%、闭塞率3.91%较观察组26.56%、5.47%略低(P>0.05).结论:DSCT与CAG影像检查技术对冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断均有良好应用价值,且重度狭窄和闭塞诊断效果更佳.
作者：于新设；张扬；张景云；徐明 刊期： 2017年第13期
为了解在用婴儿培养箱的质量状况,对33家医疗机构在用婴儿培养箱的临床使用人员和设备管理人员开展现场调研.通过调查问卷、座谈和实地查验的方式,掌握第一手资料,对发现的问题进行了归纳总结和分析,以期为医疗器械使用单位的在用设备管理和制造商对产品质量的提高提供参考.
作者：李伟；李延敏；李立焯；黄宇哲；邢立镛；苏宁 刊期： 2017年第13期
目的:对比氧气雾化器与超声雾化器进行雾化吸入治疗小儿呼吸系统疾病的临床疗效.方法:选取呼吸系统疾病患儿200例作为研究对象,按照就诊顺序的奇偶性分为观察组及对照组各100例,两组患儿均针对呼吸系统不同疾病特点给予相应的药物治疗.观察组在此基础上给予氧气雾化器雾化吸入辅助治疗,对照组在此基础上给予超声雾化吸入辅助治疗,经过1周的治疗后比较两组患儿的临床疗效.结果:两组患儿的临床疗效均显著优于治疗前,但两组间比较观察组患儿的有效率高于对照组患儿,经统计学分析无显著性差异,(P>0.05),比较两组患儿治疗期间的不良反应发生率,统计学分析显示,观察组的不良反应发生率显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:运用氧气雾化器雾化吸入治疗小儿呼吸系统疾病对患儿的不良反应少,安全性优于超声雾化器雾化吸入治疗.
作者：梁晖 刊期： 2017年第13期
我国科学经济的发展带动着医疗技术的发展.为满足人民群众的医疗需求,各医疗机构不断从全球各地引进各类医疗设备.此举虽提高了诊疗水平,但同时也引发了一系列如大型医疗设备维修管理费用高,导致人民群众没钱看病以及各类医疗设备的完好率偏低等问题.从而使得如何有效改善医疗设备维修管理不良现状成了当前令各大医疗机构颇为头疼的问题.
作者：王晓伟 刊期： 2017年第13期
目的:讨论超声弹性成像与彩色多普勒超声诊断乳腺占位性病变的临床效果.方法:随机选取2015年3月~2016年8月本院收治的乳腺肿块患者84例,分成实验组42例,对照组42例,实验组采取超声弹性成像(UE)进行检查,对照组采取彩色多普勒超声进行检查,对两组检查结果与病理检查结果进行对比,比较两组检查诊断的临床价值.结果:实验组超声弹性成像的敏感度为93.2%,准确度为97.2%、特异性为98.6%,对照组彩色多普勒超声成像的敏感度为82.6%,准确度为81.9%、特异性为80.4%,两组差异明显,具有统计学意义(P<0.05).结论:采用超声弹性成像在诊断乳腺占位性病变中效果明显,其敏感度、准确度和特异性更高.
作者：贺莉丽 刊期： 2017年第13期
介绍了高频电刀的工作原理,分析了其使用风险和操作注意事项,强调了对高频电刀进行质量控制和预防性维护的重要性,并结合案例给出了具体方法.
作者：张乔冶 刊期： 2017年第13期
目的:分析肺腺癌血清蛋白表达谱的改变,筛选并建立肺腺癌表皮生长因子受体(EFGR)突变组与未突变组的差异表达谱.方法:应用表面增强激光解析电离化飞行时间质谱(SELDI—TOF-Ms)技术,分析100例肺冰冻切片确诊腺癌患者的血清获得蛋白表达图谱,同时将术后标本行PCR及基因检测进行表皮生长因子受体(EFGR)检测获得EGFR突变情况.用Biomarker Pattem(BPs)软件分析肺腺癌EGFR突变组与未突变组差异蛋白并初步建立诊断模型.通过盲筛进一步验证诊断模型.结果:100例肺腺癌EGFR突变组54例,其中EGFR19外显子E746-A750缺失28例,EGFR21外显子L858R点突变26例,未突变46例,分析两组病例血清有7个显著差异的蛋白波峰(P<0.05),其中蛋白质峰为M/Z 2890.91,4614.34、4887.88为3个提示肺腺癌存在EGFR突变的特异波峰.经BPs软件分析,并建立分类树模型.82例样本盲筛验证结果显示,其灵敏度为83.3%,特异度为88.2%.结论:SELDI—TOF-Ms技术可筛选出肺腺癌EGFR突变组蛋白并建立突变组与未突变组诊断的分类树模型,有望成为检测肺腺癌EGFR突变的辅助指标.
作者：林勇；蔡霖；黄明翔；陈新富；叶建刚 刊期： 2017年第13期
本文结合国家技术计量规范JJF1059-1999和CNAS-CL07测量不确定度的要求,依据国家标准GB 9706.9-2008《医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求》中对超声换能器表面温升测试要求,评估本实验室设计研制的基于热电偶法的超声换能器表面温升测量系统的温升测量不确定度.
作者：张靖；冯磊；梁振士；郑威 刊期： 2017年第13期
目的:对比分析CAD/CAM全瓷冠与传统的氧化锆烤瓷冠,镍铬合金烤瓷冠的临床疗效.方法:选取本院口腔科收治的需固定修复的120例患者,根据随机数字表法将患者随机分为A组、B组、C组各40例,A组采用氧化锆烤瓷冠,B组采用镍铬合金烤瓷冠固定修复,C组采用CADA/CAM全瓷冠修复后牙牙体缺损,比较三组患者修复体崩瓷发生率、修复体折断发生率、基牙继发龋齿发生率及边缘密合性情况.结果:120例患者平均随访1~3年.A组、B组、C组修复体崩瓷发生率分别为15.00%(6/40)、12.50%(5/40)、5.00%(2/40);修复体折断发生率分别为5.00%(2/40)、5.00%(2/40)、2.50%(1/40);基牙继发龋齿发生率分别为15.00%(6/40)、10.00%(4/40)、0(0/40);边缘密合性分别为80.00%(32/40)、95.00%(38/40)、100.00%(40/40);经 χ2检验,C组修复体崩瓷发生率、基牙继发龋齿发生率显著低于A组、B组,边缘密合性显著优于A组、B组,P均<0.05;A组、B组两组的修复体崩瓷发生率、修复体折断发生率、基牙继发龋齿发生率及边缘密合性比较,差异均无统计学意义,P均>0.05.结论:与常规烤瓷冠比较,CAD/CAM全瓷冠后牙固定冠强度更优,且边缘密合性能更优,不易继发龋齿,具有重要的临床推广价值.
作者：闫虹 刊期： 2017年第13期
目的:对比应用宫腔镜、腹腔镜手术方式对子宫黏膜下大肌瘤患者进行治疗的效果.方法:随机选取2014年8月~2016年10月在本院接受手术治疗的80例子宫黏膜下大肌瘤患者,分为宫腔镜组(宫腔镜下手术)和腹腔镜组(腹腔镜下手术),对两组患者临床资料进行回顾性分析.结果:在不良事件发生率、宫腔粘连发生率比较上,宫腔镜组显著低于腹腔镜组(P<0.05);在肛门排气、住院时间比较上,宫腔镜组显著短于腹腔镜组(P<0.05).结论:与腹腔镜相比,在宫腔镜下对宫黏膜下大肌瘤患者行手术治疗,疗效更佳.
作者：徐玉雪 刊期： 2017年第13期
文章针对目前在眼底照相机光学性能检测中遇到的难点问题进行讨论和研究,并按照YY 0634-2008的基本测试原理设计了一套眼底照相机检测装置以尝试解决目前主要难点问题.该装置使用LED显示屏作为核心器件,通过电动升降台和计算机显示技术辅助完成分辨率、视场允差、摄影放大率和调焦范围等性能指标的测试.后设计试验与传统的测试方法进行对比验证,结果表明该装置能够满足现阶段对眼底照相机光学性能质控的要求.
作者：李宁；刘艳珍；孟祥峰；任海萍 刊期： 2017年第13期
目的:探讨纤维支气管镜对机械通气治疗COPD并呼吸衰竭的效果及并发症的影响.方法:选取2013年6月~2015年7月本院140例COPD并呼吸衰竭患者,根据治疗方案差异性分为A组与B组,两组均为70例.其中B组采用常规机械通气方案治疗,A组则在常规治疗基础上,采用纤维支气管镜治疗方案进行干预,治疗结束后,分析对比两组治疗疗效、血气情况、机械通气时间、住院时间以及并发症情况.结果:通过采用不同治疗方案,A组治疗疗效优于B组;治疗前两组患者PaO2、PaCO2、SaO2以及PH值水平无差异,治疗后A组患者PaO2、PaCO2、SaO2以及PH值优于B组(P<0.05).结论:采用纤维支气管镜对机械通气治疗COPD并呼吸衰竭,可有效提升治疗疗效,明显改善患者肺功能,具备临床意义与价值.
作者：吴芳；齐鑫 刊期： 2017年第13期
目的:观察甲状腺偶发病灶联合超声、电子计算机断层扫描检查良恶性病变的诊断价值.方法:选择2015年9月~2017年1月于本院诊断的144例甲状腺占位患者临床资料,均先分别行超声、CT扫描,再行联合检查,比较不同诊断方法的影像学特征及效果.结果:超声+CT联合诊断的不规则形态95.00%、模糊边界95.24%、内部钙化96.08%均比超声、CT高(P<0.05);超声+CT联合诊断的准确性93.06%、灵敏性92.00%、特异性94.20%均比超声、CT高(P<0.05).结论:超声、CT联合诊断甲状腺偶发病灶良恶性病变的准确性、灵敏性及特异性均较高,且可清楚显示病变影像学特征.
作者：张洋 刊期： 2017年第13期
目的:对比分析尿液干化学分析仪与显微镜检测尿白细胞及红细胞的价值.方法:随机抽取1048例患者晨尿标本,分别使用Uritest-500B干化学分析仪、光学显微镜对尿液标本进行检测,对比分析两种检测手段的检测结果.结果:Uritest-500B干化学分析法、尿液显微镜检查白细胞阳性率分别为12.79%(134/1048)、14.60%(153/1048);红细胞阳性率17.75%(186/1048)、11.07%(116/1048);与尿液显微镜检查结果相比,红细胞检测:Uritest-500B干化学分析法结果符合率为91.22%(956/1048),假阴性率为1.15%(12/1048),假阳性率为7.73%(81/1048);白细胞检测:Uritest-500B干化学分析法结果符合率为93.70%(982/1048),假阴性率为4.39%(46/1048),假阳性率为4.58%(48/1048).与尿液显微镜检查结果相比,尿液干化学分析的假阴性、假阳性均较高.结论:可将尿液干化学分析作为镜检的筛选条件,如发现异常,可通过尿液显微镜检查进行进一步的确认与纠正.尿液干化学分析仪与显微镜联合检测不但能提高尿液检测的速度,还能保证尿液检测的质量.
作者：孙永太 刊期： 2017年第13期
目的:探讨无创正压通气对老年冠心病合并急性左心衰的临床疗效.方法:将本院收治的180例老年冠心病合并急性左心衰患者作为研究对象,根据随机原则将患者分为对照组(n=90例)和观察组(n=90例),两组患者均予以镇静剂、利尿剂、硝酸酯类、抗心衰药物等常规治疗,对照组在常规治疗基础加以经鼻导管行高流量吸氧治疗,观察组在常规治疗基础上加以无创正压通气治疗,比较两组患者的射血分数(EF)、每搏输出量(SV)、中心静脉压(CVP)及临床疗效.结果:治疗前,对照组及观察组的EF、SV、CVP比较,统计结果显示无差异(P>0.05).治疗后,对照组及观察组的EF、SV均显著高于治疗前,且观察组升高得更明显,CVP均显著低于对照组,且观察组降低得更明显(P<0.05).对照组中无效26例,有效14例,显效20例,基本痊愈30例,总有效率为71.11%;观察组中无效10例,有效12例,显效26例,基本痊愈42例,总有效率为88.89%;经 χ2检验,观察组的总有效率显著高于对照组(P<0.05).结论:在老年冠心病合并急性左心衰患者中施以无创正压通气,可有效改善患者的临床症状,提高临床疗效.
作者：刘贺；刘吉超；王静 刊期： 2017年第13期
医用电气设备电源部分的干扰抑制电容过大,储存的能量有可能会对操作者造成伤害,GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》中要求对于干扰抑制电器超过限值的医用电气设备需要进行剩余电压试验,文章主要通过基于时基集成电路的医用电气设备剩余电压试验工装电路进行设计与实现,并提供校准方法以使该电路满足标准要求.
作者：邓其源；吴少海 刊期： 2017年第13期
目的:观察人工肝血浆置换治疗仪用于乙型重症肝炎的临床疗效.方法:将82例慢性乙型重症肝炎患者随机分为对照组(40例)和研究组(42例),对照组患者给予常规内科综合支持治疗,研究组患者在对照组治疗的基础上给予人工肝血浆置换治疗,比较两组患者临床疗效.结果:研究组治疗后总有效率显著高于对照组治疗后总有效率,差异具有统计学意义(P<0.05).与治疗前比较,两组患者治疗后TBIL、AST、ALT明显降低,ALB、A/G、PTA明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05),与对照组治疗后比较,研究组治疗后TBIL、AST、ALT显著降低,ALB、A/G、PTA显著升高,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:人工肝血浆置换治疗乙型重症肝炎临床疗效显著,可显著改善患者的肝功能、凝血功能.
作者：龙承明；唐海云；彭文；巫伟刚 刊期： 2017年第13期
目的:优化骨科球囊成型的工艺参数.方法:以骨科球囊的爆破压和疲劳度为评价指标,通过正交试验和极差方差显著性分析成型温度、吹胀压力、拉伸率和保压时间四个因素对骨科球囊的影响规律.结果:通过分析,制备骨科球囊的佳工艺为:成型温度为210?C、吹胀压力为0.5MPa、拉伸率为50%、保压时间为5min.
作者：丁友江；李超；翟云飞 刊期： 2017年第13期
随着医院的不断发展以及科学技术的不断进步,手术用高值医用耗材的消耗量持续增多,而此现象则对医院医疗器械管理提出了更高的要求,对此,可通过构建集中采购管理平台、加强信心管理等方式来对该类医疗用品进行管理,以保证医院、患者双方的安全利益.
作者：蹇永亮；刘海 刊期： 2017年第13期
目的:探析Beyond冷光牙齿美白仪的漂白疗效及价值.方法:选取本院于2015年5月~2016年5月间接收的74例着色型牙患者作为研究对象,按照随机数字的方式,将其分为对照组和观察组各37例.对照组采用活髓牙夜间漂白技术治疗,观察组采用Beyond冷光牙齿美白仪治疗,对比两种治疗方法的实施效果.结果:观察组治疗后1个月、3个月和6个月的VITA比色值评分均低于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05);观察组的治疗总有效率及不良反应发生率分别为86.49%、0,对照组的治疗总有效率及不良反应发生率分别为67.57%、18.92%,两组差异有统计学意义(P<0.05).结论:对着色型牙患者采用Beyond冷光牙齿美白仪,所得效果显示出较大的优越性,值得临床推广.
作者：刘宾 刊期： 2017年第13期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
