杨芳
目的:综合分析CSSD(消毒供应中心)追溯系统在手术室外来器械中的应用效果.方法:选取本院在2014年11月~2016年11月接收的1000件手术室外来器械,按照不同管理法方法分为实验组共500件,应用消毒供应中心追溯系统管理方法和对照组共500件,应用常规外来器械流程管理方法.比较两组外来器械的有效验收率、数量缺失率、清洗质量合格率以及术后器械遗失率.结果:实验组外来器械的有效验收率、清洗质量合格率显著高于对照组(P<0.05),实验组外来器械的数量缺失率、术后器械遗失率显著低于对照组(P<0.05).结论:消毒供应中心追溯系统在手术室外来器械中的应用效果显著,能够显著降低医疗风险和器械缺失率、术后器械遗失率.
作者：陈姚平；郑芹花 刊期： 2017年第23期
目的:探究超声仪用于诊断颈动脉粥样斑块与脑梗死的应用价值.方法:选择2015年1月~2017年1月本院收治的脑梗死患者50例作为观察组,另选取同期行健康体检的50位体检者作为对照组,采用彩色多普勒超声仪对两组的颈动脉内中膜厚度、斑块形态进行检测比较.结果:对照组经超声仪检出斑块患者5例(10.0%),共8枚,观察组检出斑块39例(78.0%),共72枚,观察组检出率显著高于对照组;观察组IMT(1.2±0.3)mm显著高于对照组(0.6±0.2)mm,有统计学意义(P<0.05).结论:颈动脉粥样斑块与脑梗死关系密切,超声仪能有效明确脑梗死患者颈动脉粥样硬化的斑块特征.
作者：李艳莉 刊期： 2017年第23期
目的:研究医用抗菌凝胶喷剂的抑菌效果.方法:分别参考GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》抑菌性能试验和《消毒技术规范(2002年版)》抑菌环试验方法,对该医用抗菌凝胶喷剂的抑菌效果进行评价.结果:该医用抗菌凝胶喷剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率均>99.9%;对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌环直径平均值分别为16.39mm、20.00mm、8.82mm.结论:该医用抗菌凝胶喷剂对细菌繁殖体和真菌均具有较强的抑菌效果.
作者：黄慧颖；高静贤 刊期： 2017年第23期
DNA测序技术即基因测序技术,它推动了生物学的发展,并将对妇产领域的进步具有极大的推进作用.该技术现广泛应用于染色体非整倍体如21、18和13三体综合征筛查,精确排查流产的遗传学因素,用于胚胎植入前筛查与诊断,极大地提高了试管婴儿的移植率及妊娠率,日后必将在染色体微缺失/微重复及单基因病的产前遗传筛查方面具有更大价值体现.文章对DNA测序技术及其在妇产领域的应用做一综述,旨在为产科应用尤其在产前诊断领域更好应用这一技术提供借鉴,并在为患者提供个体化治疗等方面提供更为合适的临床方案参考.
作者：王萌影；彭丽敏；苑程鲲 刊期： 2017年第23期
目的:探讨胃肠镜下高频电圈套电切术对胃肠道较大息肉的治疗作用.方法:选取106例胃肠道息肉(息肉大小1~2cm)患者展开临床实验,根据PEMS3.0软件包生成的随机数字表分为氩离子组和高频组,分别实施内镜下氩离子凝固术和胃肠镜下高频电圈套电切术.将消化道息肉一次性切除率、术后并发症情况作为观察指标,并利用SPSS18.0软件进行统计学处理.结果:高频组消化道息肉一次性切除率远高于氩离子组(P<0.05),组间术后迟发出血、腹胀、穿孔发生率对比无显著性差异(P>0.05),但高频组总并发症发生率远低于氩离子组(P<0.05).结论:对胃肠道息肉患者实施胃肠镜下高频电圈套电切术一次性切除率高,且并发症发生风险低.
作者：李意 刊期： 2017年第23期
目的:探讨前列腺癌实施CT检查的诊断与鉴别诊断效果.方法:取2007年6月~2010年6月间本院收治的60例前列腺癌患者(前列腺癌组)、60例前列腺增生患者(增生组)、60例健康人员(正常组)进行研究,对所有人员均进行CT检查,统计分析三组人员的检测结果.结果:前列腺癌组、增生组患者CT测定前列腺上下径、前后径、横径与正常组相比均明显较高,P<0.05;但前列腺癌组、增生组对比无明显差异,P>0.05.前列腺癌组患者实施CT诊断准确率为96.7%.前列腺癌组患者前列腺形边缘不规则、向膀胱突入、边缘不规则突起、平扫及增强扫描不均匀病灶、周围浸润、淋巴结转移检出率与增生组相比明显较高,P<0.05.结论:前列腺癌实施CT检查的诊断准确率高,且鉴别诊断效果显著.
作者：周永铮 刊期： 2017年第23期
本文简单的介绍了PB840呼吸机的组成部分,自检程序,定标功能;同时分析了故障的判断和处理流程.
作者：印世传 刊期： 2017年第23期
分析执行跨区远程卫勤任务中XCY 2002-1/200型野战X射线车的应用体会.出发前的准备工作非常重要,对车辆和设备进行检修和维护,备足耗材及工作用品,做好铁路输送车辆固定.行进中保证复杂地形情况下行车安全,到达目标区域能快速展开,迅速进入工作状态,保障X射线检查工作顺利进行.通过这次活动检验野战X射线车车辆及设备质量和性能稳定性较好,能完成X射线检查任务.但X射线机及洗片机性能已落后,应迅速向数字化方向发展,应配备有DR和激光相机的新型野战X射线车,提高战时和应急事件中X射线检查质量和效率,以适应现代卫勤保障的需求.
作者：许树林；张宝玉 刊期： 2017年第23期
目的:探讨锁定钢板外置治疗对跟骨骨折患者骨折愈合及患足功能恢复的改善作用.方法:以本院骨科2013年4月~2014年4月接收的44例跟骨骨折患者为对象,对所有患者实施锁定钢板外置治疗,经过1年左右的随访,观察患者骨折愈合情况及足功能恢复情况.结果:患者均顺利完成手术;通过对44例患者的随访发现,所有患者骨折均显示愈合;根据足功能评分,患者足功能恢复良好率为90.9%;1例患者发生切口感染,切口感染率为2.3%,采取抗感染治疗后切口即发生愈合;所有患者均未出现螺钉松动现象,也未发生骨折再移位等问题.结论:在跟骨骨折治疗中,锁定钢板外置操作简单、创伤少,能够有效促进患者骨折愈合.
作者：李凤宇；邓子阳；马晓虎 刊期： 2017年第23期
目的:研究CT诊断在鉴别肝细胞癌与肝胆管细胞癌中的应用效果.方法:本次研究选取的研究对象为2016年3月1日~2017年2月28日在本院进行治疗的肝细胞癌患者60例和肝胆管细胞癌患者18例,78例患者均接受CT检查和B超检查.将两种检查方法的诊断结果进行比较.结果:CT诊断在诊断肝细胞癌与肝胆管细胞癌的病理诊断符合率均比B超检查高(P<0.05),两种疾病患者之间对比并发症影像学结果存在较大差别(P<0.05).结论:CT检查能够有效的将肝细胞癌和肝胆管细胞癌鉴别出来,联合并发症影像学结果能够提高诊断准确率.
作者：高大海 刊期： 2017年第23期
为促进数字健康创新,确保患者从新技术中获益,美国FDA的器械和放射健康中心(CDRH)发布数字健康创新行动计划,阐述FDA为确保大众及时获得高质量、安全和有效的电子健康产品,提出新监管方法的计划.文章扼要介绍该计划的主要内容,供我国医疗器械监管部门和业界参考.
作者：黄文慧；田少雷 刊期： 2017年第23期
目的:比较螺旋CT、X射线平片和彩超在肾结石检查中的价值.方法:回顾性分析本院于2013年4月~2016年8月收治的160例确诊为肾结石的患者螺旋CT、X射线平片和彩超的检查情况,对影像结果进行对比分析.结果:在160例结石患者中发现248个结石,其中螺旋CT发现242个,敏感性97.58%,正确确诊238个,特异性98.35%;X射线平片发现68个,敏感性27.42%,正确确诊56个,特异性82.35%;彩超发现66个,敏感性26.61%,正确确诊52个,特异性78.79%.螺旋CT在直径<6mm的结石检出方面效果优于另外两种方法(P<0.05),直径≥6mm的结石检出方面三种方法的差异不大(P>0.05).结论:螺旋CT扫描具有清晰、立体的特征,可以提高确诊率,优于X射线平片和彩超.
作者：林少坤 刊期： 2017年第23期
介绍徐州医科大学附属医院通过一体化农合结算平台的建设,推动医院与农合中心互联互通工作的进行,促使医院服务范围、服务质量得到较大提升,切实了减轻患者资金垫付的压力.
作者：黎学武；郑海源；张德林；赵会；樊红彬 刊期： 2017年第23期
目的:探讨PDCA循环在医疗设备管理中的应用效果.方法:选用2015年2月~2016年2月期间本院的25台医疗设备为对照组,为常规管理,选取2016年3月~2017年3月期间本院的25台医疗设备为观察组,为PDCA循环管理,对比两组管理情况.结果:两组的状态标记悬挂、保养表填写、保养牌悬挂、定期质控评分进行比较,观察组的状态标记悬挂、保养表填写、保养牌悬挂、定期质控高于对照组,统计学有意义(P<0.05).结论:PDCA循环在医疗设备管理中的应用效果显著,能够有效的提升医疗设备的管理水平,确保设备的正常运行,值得应用.
作者：章满红 刊期： 2017年第23期
目的:对CT三维定位下小切口手术内固定治疗多发性肋骨骨折的临床治疗效果进行分析.方法:选取2015年11月~2016年12月于本院进行治疗的90例多发性肋骨骨折患者作为本次研究的对象,并将其分为两组,即观察组与对照组.给予对照组保守治疗,观察组则采用CT三维定位下小切口手术内固定治疗.对比两组的骨折愈合效果及不良反应发生情况.结果:观察组的骨折愈合效果及不良反应发生情况均优于对照组,P<0.05.结论:对多发性肋骨骨折患者采用CT三维定位下小切口手术内固定治疗,能提高患者的骨折愈合效果,并降低了不良反应的发生率.
作者：欧阳建龙；付书彩 刊期： 2017年第23期
目的:观察分析不同新生儿暖箱温湿度对早产儿体重的影响.方法:选取在本院出生的早产儿120例(2015年10月~2016年10月)作为本次研究中的观察对象.使用单双号分组法将其分为对照组与实验组两组,平均每组早产儿均为60例.两组早产儿均使用相同的护理模式干预,但采用不同的新生儿暖箱温湿度,其中一组新生儿暖箱不加水(对照组),另一组暖箱水槽内加水(实验组),对比两组的结果.结果:实验组暖箱内湿度较对照组更高,统计学具有意义(P<0.05);两组的室内温湿度、暖箱内温度均比均无显著差异,统计学无意义(P>0.05);实验组新生儿的体重下降速度、恢复至出生体重时间、住院期间日均体重增加值、恢复至日均体重增加值,均优于对照组,P<0.05;实验组患儿的住院时间短于对照组,P<0.05.结论:于新生儿暖箱水槽中加水,可提高暖箱的湿度,加快新生儿的体重增长,缩短其住院时间.
作者：李昕；赖素贤；庄婉珠 刊期： 2017年第23期
目的:探讨腔内激光联合大隐静脉高位结扎治疗下肢静脉曲张的疗效.方法:随机选取中国人民解放军第二三零医院普胸外科于2015年1月至2016年12月收治明确诊断为下肢静脉曲张患者共128例,遵循随机原则采用抛硬币法将所纳入患者随机分为观察组及对照组各64例,其中对照组患者行常规大隐静脉高位结扎治疗联合分段分段抽剥术治疗,观察组研究对象予以腔内激光联合大隐静脉高位结扎治疗,比较两组患者的手术时间、术中出血量、术后初次下床活动时间及术后48h疼痛评分(VAS评分).结果:对照组及观察组的手术时间分别为(2.36±0.38)h、(0.42±0.13)h;术中出血量分别为(62.03±4.36)mL、(14.84±2.28)mL;术后首次下床活动时间分别为(59.15±3.88)h、(14.14±0.43)h;术后48h VAS评分分别为(5.31±1.12)分、(2.36±0.62)分;观察组患者所用手术时间、手术完成后患者初次下床活动时间均明显短于对照组,术中出血量亦比对照组显著偏低,术后48h VAS评分显著低于对照组(P<0.05).结论:在下肢静脉曲张患者中施以腔内激光联合大隐静脉高位结扎治疗,可有效减少术中出血量,减轻术后疼痛.
作者：高建光；谭振刚 刊期： 2017年第23期
医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程.医疗器械临床分析报告是医疗器械注册过程中重要的组成部分,也是医疗器械注册审评重点关注内容.如何写好各类医疗器械临床分析报告是做好医疗器械注册的重中之重.文章根据实际工作,结合法规要求,从结构形式、文件内容上面做举例、分析,以方便医疗器械企业注册人员做好该项工作,顺利通过医疗器械审评.
作者：吴郦媛 刊期： 2017年第23期
目的:观察柠檬酸消毒液与不同热力协同杀灭医用常见感染菌的效果,为血液透析机及其他耐热医疗设备的消毒提供更全面的依据.方法:采用载体浸泡定量杀菌实验方法,对柠檬酸消毒液与不同热力协同作用对医院常见感染菌的杀菌效果进行比较.结果:将含8850mg/L的柠檬酸消毒液分别加温至50?C作用30min和加温至60?C作用10min,对肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、乙型溶血性链球菌和粪肠球菌的平均杀灭对数值均>3.00,对枯草杆菌黑色变种芽孢的平均杀灭对数值分别为1.94和1.33.将含8850mg/L的柠檬酸消毒液加温至70?C作用30min,对枯草杆菌黑色变种芽孢的平均杀灭对数值为5.96.将含8850mg/L的柠檬酸消毒液加温至80?C作用10min,对枯草杆菌黑色变种芽孢的平均杀灭对数值为5.94.结论:柠檬酸消毒液加温至50?C时,对医院常见感染菌具有良好的协同杀灭作用,加温至70?C时,对枯草杆菌黑色变种芽孢具有良好的协同杀灭作用.
作者：张丽蓉；邓金花；宋金武；黄报亮 刊期： 2017年第23期
文章介绍了一种医用红外线治疗舱,该治疗舱利用远红外线的生理效应,采用3个高精度NTC实时监控舱内温度,结合PWM方式调节发热体中的电流值,实现对产品温度的精确控制.模拟升温实验证实了产品的升温速度和内部空间温度的均匀性均符合要求,红外线相关性能测试结果为产品的使用效果提供了保障.
作者：潘跃红；许少波 刊期： 2017年第23期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
