学术投稿

浅谈药品生产的质量管理

张维秀

关键词:药品生产, 质量管理
摘要:药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的调节人的生理机能的特殊物质,是关系国计民生的特殊商品.药品质量的好坏,直接关系到人们的身体健康和生命安危.因此,药品作为特殊商品对自身质量就有特殊的要求,概括说药品质量既要安全、有效,又要均一、稳定[1].
安徽医药杂志相关文献
  • 器械子宫复位法在人工流产术中的应用

    目的 探讨金属宫颈扩张棒在人工流产吸宫术中纠正子宫位置的临床应用效果.方法 把2007年1月1日~2007 年2月28日自愿在我院进行人工流产吸宫术的74例子宫前屈位或后屈位的育龄妇女作为实验组,利用宫颈扩张棒边扩张宫颈边旋转下压或上翘,使子宫暂时保持平位,而把2006 年11月1日~12月31日实施常规手法复位的77例育龄妇女则作为对照组.结果 实验组的手术操作时间、术中出血量及人流并发症明显低于对照组(P<0.05).结论 器械复位法可节省人工流产的手术时间,降低并发症.

    作者:魏爱云 刊期: 2008年第03期

  • 瘦素与乳腺癌相关性研究进展

    瘦素是肥胖基因的编码产物,经其受体介导作用于各靶器官,抑制食欲并参与能量代谢、神经内分泌和免疫反应.瘦素对肿瘤细胞具有刺激生长、转移、侵袭及血管生成作用,因而瘦素在肿瘤组织与患者血清中的水平具有重要研究意义.本文对瘦素、瘦素受体与可溶性瘦素受体在乳腺癌中的表达关系进行综述.

    作者:谢小强;王弦;曹亮;徐振山;宋礼华 刊期: 2008年第03期

  • 莲必治注射液致药物不良反应2例

    莲必治注射液是常用中药注射剂,其成分为亚硫酸氢钠穿心莲内酯,具有清热解毒、抗菌消炎的作用,主要用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎等.临床使用取得相应疗效同时,也存在不良反应,现报道2例如下.

    作者:李颖;汪永忠 刊期: 2008年第03期

  • 药学专业《生药学》实验教学改革的探索

    生药学主要是利用药用植物(动物)学、天然药物化学、药理学和中医学等学科知识,来研究生药的名称、来源、采制加工、鉴定、成分和临床应用的科学.它是综合运用其它学科的知识和技术来解决生药品质,鉴别生药的真伪优劣.实验课是培养学生掌握基本操作技能的重要教学环节.

    作者:魏东华;徐东花;宋智敏;陈淑欣 刊期: 2008年第03期

  • 风险管理在临床护士用药安全中的应用探讨

    目的 探讨风险管理在临床护士用药过程中的运用.方法 通过对临床护士用药过程中现存和潜在风险进行识别、评估,收集本院2005年7月~2007年6月各科室上交护理部风险管理呈报表,进行汇总和分析.结果 静脉查对及给药流程、新药配伍禁忌及输液速度、备用药品贮存是主要风险问题.结论 建立护理风险管理机制,提高护理人员安全防范的意识和能力,改造安全用药流程,建立新药说明书登记本,加强病区备用药品的贮存和保管,建立护理告知制度,加强微泵用药的培训及管理.

    作者:徐伟萍 刊期: 2008年第03期

  • 闭合性创伤性膈肌破裂的诊治体会

    回顾性分析我院1995~2006年收治的多发伤并创伤性闭合性膈肌破裂患者27例,探讨创伤性闭合性膈肌破裂的诊治方法,分析迟发性膈疝的特点及早期漏诊原因.1 资料与方法

    作者:李吉艳;谭友军;王辉亮 刊期: 2008年第03期

  • 冠状动脉介入治疗术后抗凝药物使用的观察和护理

    冠状动脉介入治疗术(PCI)已成为治疗冠状动脉粥样硬化性疾病的有效方法,目前在国内外已普遍开展.PCI术后抗凝、抗血小板治疗可预防支架内血栓形成[1,2].但使用抗凝药物可能会增加出血的发生率,故减轻或避免药物不良反应,保证用药安全是临床护理的重要目标.

    作者:何茉莉;杨可 刊期: 2008年第03期

  • 药物分析实验改革探索

    为了提高学生对现代药学事业的认识,通过优化实验结构,开展设计性实验以及改革实验考核制度,结果证明取得了良好的效果,加强了学生的实际操作能力,提高了学生的分析问题和处理问题的能力.

    作者:陈纭;李俊;陈飞虎;金涌;陈功;袁玲;段朋艳;黄晓晖 刊期: 2008年第03期

  • 腔镜下甲状腺切除术的手术配合

    目的 总结腔镜下甲状腺切除术的护理配合体会.方法 对31例腔镜下甲状腺切除术的认真配合和观察.结果 手术过程顺利,病人均在术后一周内出院.结论 熟练的手术技巧及密切配合,可缩短手术时间,减少CO2吸收,及手术并发症的发生,术后恢复快,颈部无疤痕,不改变病人原有容貌,提高病人生活质量.

    作者:陈燕 刊期: 2008年第03期

  • 血培养分离菌的种属分布及药物敏感性变迁

    目的 了解本院2003~2006年血培养中分离菌的分布及药物敏感性变迁.方法 患者血标本经BACTEC-9120血培养仪培养,阳性者用MicroScanW/A-40细菌鉴定系统进行菌种鉴定和药物敏感试验.结果 2003~2006年血培养标本共8858例,分离菌株747株,阳性率8.4%.其中革兰阳性菌410株,分离率为410/8858(4.6%),革兰阴性菌257株,分离率为257/8858(2.9%),真菌34株,分离率为34/8858(0.4%).常见分离菌中有凝固酶阴性葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及真菌等.革兰阳性菌的比例从2003年的53/115(46.1%)增至2006年的177/307(57.7%),未发现耐万古霉素菌株.革兰阴性杆菌从2003年49/115(42.6%)降至2006年86/307(28.0%),革兰阴性杆菌对碳青霉烯类抗菌素高度敏感.真菌有2003年的2/115(1.7%)增至2006年21/307(6.8%).结论 2003年~2006年血培养分离菌中革兰阳性菌及真菌所占比例增加,革兰阴性菌所占比例降低明显;血培养中分离菌对常用抗菌素的敏感性降低.

    作者:秦克秀;叶丽军;王中新 刊期: 2008年第03期

  • 综合护理干预对老年慢性心力衰竭患者焦虑抑郁情绪的影响

    目的 探讨综合护理干预对老年慢性心力衰竭(CHF)患者焦虑、抑郁情绪的影响.方法 老年CHF患者100例,随机分为干预组和对照组各50例,干预组辅以心理、认知、行为和家庭支持等综合护理.结果 治疗3周后,Zung焦虑抑郁自评量表评分,干预组治疗后与治疗前及对照组比较均显著降低(P<0.01),而对照组下降不明显.结论 综合护理干预可明显提高老年CHF患者心理健康水平,促进早日康复.

    作者:周亚红 刊期: 2008年第03期

  • 两种茶多酚化学改性制备的脂溶性茶多酚抗氧化性能研究

    目的 对茶多酚不同改性方法制备的脂溶性茶多酚(LTP)的抗氧化性能研究并与其他抗氧化剂比较.方法 以紫外分析、薄层层析、化学发光、氧化还原滴定等方法分别考察了两种改性方法制备的LTP及其他抗氧化剂的紫外表征、脂溶性、抗自由基、抗超氧负离子及抗油脂脂质过氧化性能.结果 两种改性方法制备的LTP具有不同的紫外表征及抗氧化特性,且碳酰化LTP性能更优于氧酰化LTP.这两种LTP都具有与TBHQ相近的抗氧化能力,都优于除TBHQ外的其他抗氧化剂.结论 两种改性方法制备的LTP都可作为脂相系统抗氧化剂.

    作者:卢聪聪;邵卫梁;杭晓敏;张蔚;姚晓敏 刊期: 2008年第03期

  • 5 056例呼吸道感染患儿入院前抗生素使用情况分析

    目的 评价分析呼吸道感染患儿入院前抗生素使用情况.方法 对5 056例呼吸道感染患儿入院前抗生素抗生素使用情况进行调查,并进行综合分析.结果 抗生素使用总体上存在盲目使用,使用频繁,品种多的问题,病毒性疾病使用抗生素比例高,较多使用两种以上抗生素,但不少家长对小儿呼吸道感染时抗生素使用已有了谨慎的态度,抗病毒药物使用增多.结论 呼吸道感染患儿院前抗生素盲目使用甚至滥用问题依然令人担心,但目前大众对合理用药的要求也在提高,要求临床医师深入重视这些问题,自身合理用药的同时帮助家属进一步了解抗生素使用知识,减少不合理使用.

    作者:黄鋆 刊期: 2008年第03期

  • 脱氧胸腺嘧啶核苷与茶碱对哮喘小鼠免疫调节作用的初步研究

    目的 探讨胸苷和茶碱在小鼠哮喘模型免疫调节中的作用.方法 建立小鼠哮喘模型后,将动物随机分成三组,哮喘组、茶碱组及胸苷组.干预后第一、第二、第三周各处死1/3数量的动物.光镜观察其病理变化及支气管肺泡灌洗液(BALF)中细胞学分类;检测肺、脾组织中细胞凋亡情况;BALF上清液测定细胞因子IFN-γ、IL-4.结果 与茶碱组相比,胸苷组早期肺部淋巴细胞(LC)和肺泡巨噬细胞(Ams)浸润明显,后期炎症明显恢复,且IFN-γ水平较其他两组均增高.结论胸苷能部分纠正Th2优势应答,对抗炎症反应.

    作者:周浩泉;潘家华;楼皖玲 刊期: 2008年第03期

  • 全髋关节置换术后脱位

    随着全髋关节置换术( total hip replacement ,THR) 技术的日趋成熟以及人们对生活质量的要求提高,THR 被越来越多的髋关节疾病患者所接受.由于THR手术量的增加,其术后并发症的发生也明显升高,也得到更多重视.髋关节脱位是全髋关节置换术后仅次于假体松动的主要并发症[1].本文对THR术后脱位的流行病学、分类、病因、预防措施及治疗作一综述.

    作者:徐盛文 刊期: 2008年第03期

  • 灵杏咳喘胶囊体内外抑菌作用的实验研究

    目的 研究灵杏咳喘胶囊的体内、外抑菌作用.方法 采用标准试管二倍稀释法测定灵杏咳喘胶囊的低抑菌浓度(MIC),并观察其在小鼠体内对金黄色葡萄球菌和肺炎克雷伯氏菌的抑菌作用.结果 体外抑菌试验显示:灵杏咳喘胶囊对肺炎杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、大肠埃希氏菌与β-溶血性链球菌均有明显的体外抑制作用,其MIC为0.50~2.0 g·L-1.体内抗菌试验显示:治疗性给药条件下,该药能显著延长肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的平均存活时间,预防性给药条件下,不仅能显著提高肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的存活率(P<0.05),还能使感染小鼠的平均存活时间延长.结论 灵杏咳喘胶囊具有一定的体内、体外抑菌作用.

    作者:肖华;叶寿山 刊期: 2008年第03期

  • 西甲硅油在肠镜检查肠道准备中的应用

    目的 探讨常规肠道准备加用西甲硅油在结肠镜观察中的祛泡效果.方法 对行肠镜检查的患者分成两组,观察组予检查前肠道准备用导泻液+西甲硅油口服,对照组用导泻液口服,根据内镜下视野清晰程度分成ABCD四级,并行统计学分析.结果 服用导泻液+西甲硅油的观察组内镜下肠内消泡效果明显高于对照组(P<0.005).结论 导泻剂加用西甲硅油可明显祛除肠内泡沫,提高肠镜视野清晰度,有利于内镜医师的操作和病灶的观察.

    作者:翁冬兰;朱丽明 刊期: 2008年第03期

  • 七氟烷复合瑞芬太尼麻醉用于腹腔镜肾囊肿去顶减压术效果观察

    目的 观察七氟烷复合瑞芬太尼全麻用于经腹膜后途径行腹腔镜肾囊肿去顶减压术的效果.方法 7例腹腔镜下肾囊肿去顶减压术患者,以咪哒唑仑0.05 mg·kg-1、丙泊酚1.5 mg·kg-1、瑞芬太尼1 靏·kg-1、维库溴铵0.1 mg·kg-1 或罗库溴铵1 mg·kg-1 诱导插管,以2%~4%七氟烷吸入、瑞芬太尼10~20 靏·kg-1·h-1泵注维持麻醉.术中PETCO2 维持在35~40 mmHg,控制CO2气腹压力在10~15 mmHg,麻醉意识深度指数(CSI)50~60.手术结束前约5 min停止七氟烷吸入,瑞芬太尼于手术结束时停止输入.结果 术中ECG、BP、HR相对稳定,气道压<30 cm H2O,SpO2 98%~100%,术毕5~10 min内完全清醒拔管.术后随访无并发症及术中知晓.结论 七氟烷(2%~4%)复合瑞芬太尼(10~20 靏·kg-1·h-1)麻醉用于腹腔镜肾囊肿去顶减压术安全有效、可控性佳.

    作者:张庆 刊期: 2008年第03期

  • 经皮激光腰椎间盘汽化减压术的临床研究

    目的 探讨经皮穿刺腰椎间盘激光汽化减压术(PLDD)的临床应用价值.方法 腰椎间盘突出症患者26例椎间盘突出31个间盘,透视下将波长为810 nm半导体激光光纤顺穿刺针插入病变椎间盘髓核中进行汽化,汽化过程中行负压抽吸.激光参数:功率15 W,脉冲时间1.0 s,间隔时间3.0 s,汽化总能量110 0~180 0 J,所有病人术后1个月和6个月各随访1次,其中8例术后12 月个月随访1次.结果 26例31个椎间盘突出症状和体征完全缓解为19例(73.1%),症状和体征改善者5例(23.1%),无效2例(7.6%),PLDD术后开放手术2例(7.6%).在术中及术后无发生严重并发症发生.结论 PLDD是一种有效的治疗椎间盘突出的微创方法,是传统外科开放手术的有效补充.

    作者:朱磊;李国庆;赵金涛;王来斌 刊期: 2008年第03期

  • HPLC法测定乳酸依沙吖啶注射液的含量

    目的 应用HPLC法测定乳酸依沙吖啶注射液的含量.方法 高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为0.05%十二烷基磺酸钠-甲醇(30:70)(磷酸调节pH 3.3);流速为1 ml·min-1;检测波长370 nm.结果 该方法在20.1~201.2 mg·L-1的浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.8%,RSD=0.9%(n=5).结论 方法快速准确,可用于乳酸依沙吖啶注射液的含量测定.

    作者:刘玉春;李艳娜 刊期: 2008年第03期

安徽医药杂志

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主管:安徽省食品药品监督管理局

主办:安徽省药学会