杨冰；张自强；季君晖；许颖；王小威
利用原子吸收分光光度法分别测定添加剂中的钠、钾元素的含量,从而折算出静脉采血容器中多种添加剂的含量,钠、钾的检出限分别为0.007 mg·L-1、0.002 mg·L-1,精密度均小于5%,回收率均在100%以上.
作者：王丽；邢旭；杨凤艳 刊期： 2010年第05期
超声引导下下肢静脉曲张的泡沫硬化治疗是一种微创方法,其适应症广泛,操作简单、有效、安全、易于重复,且可以达到与手术剥脱近似的效果.本文将对这种治疗方法的原理、适应症、并发症等进行综述.
作者：李乾；王彬 刊期： 2010年第05期
本文概述了超声波检查技术在眼科临床中的主要应用现状,讨论了各种超声检查技术的各自优缺点,介绍了超声造影技术在眼科临床的开展前景.
作者：张丛；杨文利；王兰；张秋卉；李栋军；张彩 刊期： 2010年第05期
本文通过对我院的医用制氧设备六年来的使用,从设备管理的角度,提出了对医用制氧机的使用、维护和管理中的几点体会.
作者：郭振生；张峻晖 刊期： 2010年第05期
从代理跨国公司产品起家,1997年开始走上自主创新之路,并迅速崛起为业界知名的医疗器械制造商,共向市场推出了超声、放射、生化、血透、医疗IT、呼吸麻醉六大类产品,多次获得省级新产品奖和国家级科学进步奖……这就是今天中国医疗器械行业鼎鼎大名的蓝韵公司.一直以来,蓝韵倾力打造自主民族品牌,坚持走自主研发创新的道路,为国家和民族的医疗健康事业发展创新作出了巨大的贡献,也给中国医疗器械产业发展史上留下了浓重的一笔.
作者：叶慧 刊期： 2010年第05期
本文综述了EO灭菌、60120-Y射线辐照灭菌、高压蒸汽灭菌、甲醛蒸汽灭菌等4种无菌医疗器械常用灭菌方法的原理及验证方法,并归纳了各种灭菌方法新适用的法规及国际国内标准要求,为无菌医疗器械的灭菌方法的选择和验证提供了参考.
作者：杨冰；张自强；季君晖；许颖；王小威 刊期： 2010年第05期
心腔内的血流多呈复杂的湍流,用常规多普勒方法无法准确描述腔内血流的流体动力学特征.基于多普勒超声成像的血流向量成像技术(vector now mapping,VFM)解决了复杂血流的直接流量计算问题.VFM可精确地定量描述层流的血流动力学特性;半定量分析心腔内复杂的湍流.本文通过体外和体内试验证实了VFM方法的准确性;通过临床试验证实了VFM方法定量评估主动脉瓣反流的准确性.
作者：唐红；李晨；李小庆 刊期： 2010年第05期
2010年4月18日下午,由中国医疗器械行业协会和强生(中国)医疗器材有限公司共同举办的医院设备采购决策高峰论坛结合CMEF器械展,在深圳会展中心顺利举行.
作者： 刊期： 2010年第05期
2002年全球规模大的北美放射年会关于降低CT剂量的报告中显示,CT是医学辐射大独立来源,虽然CT在科室中只占检查总数的15%,但是却占放射剂量的70%.2006年美国大约进行了62000000次的CT检查,而且正以每年10%的速度增长,在这6千万次检查中有4千万是儿童检查.在儿童,因诊断CT带来的长期患癌症的风险比成人要高.
作者：王骏 刊期： 2010年第05期
药械组合产品,是一种由药品和医疗器械组合而成的医疗产品.对这类产品的监管,首先需要确定产品的管理属性,即按药品还是按医疗器械管理.由于我国对药械组合产品的监管处于起步阶段,相关的法规尚不完善,涉及到产品属性界定的相关规定较为笼统,特别对界定属性资料没有具体明确的要求.本文在分析现有相关法规的基础上,借鉴美国FDA在组合产品管理方面的经验,结合我国药品和医疗器械监管的特点,就如何认识药械组合产品属性界定,以及明确界定属性的资料要求,提出初浅的意见和建议.
作者：温贤涛；朱宁；冷鹏；许慧雯 刊期： 2010年第05期
本文简述了超声医学在心血管、腹部器官、妇产和浅表器官及外周血管等领域的高新技术现状和发展趋势,旨在为上述高新技术的推广应用和进一步发展提供清晰思路.
作者：尹立雪 刊期： 2010年第05期
GENTEC捷锐车载供气系统专为中国2010年上海世博园区医疗救护站点所设计研发的,该站点于4月15日开始试运行,游客、市民在园区内参观时,如发生急症或者骨折、碰伤等意外,可立即到就近的医疗站点求助,站点的功能是为游客提供明确的诊断且稳定的伤病对症处理,就是对常见病急症发作的简单处理,和在进一步救援来到前进行急救处置.
作者： 刊期： 2010年第05期
目的:研究远红外温热治疗仪的安全性和有效性.方法:基于生产企业和临床机构调研,对远红外温热治疗仪的工作原理、治疗机理、预期用途、风险因素和性能要求五个方面进行了文献和标准研究.结论:远红外温热治疗仪的安全性应通过医用电气安全和温度、放射性核索限量等性能指标的加以控制,其有效性应通过临床试验加以验证,其预期用途宜界定在以热疗为理疗手段的适用症,因远红外线的穿透性其热疗效果要优于传统热疗方式.
作者：李非；马艳斌；迟戈 刊期： 2010年第05期
高品质的实验室结果每天关系着数百万人的生命.这是您做的事情对人类健康的价值所在一也是强生OCD为什么要采用创新系统来支持您、帮助您比以前更好地服务于患者的原因.为了让您的实验室在提高工作效率的同时确保高品质结果,强生在全球范围内与多家实验室深入研究,推出两套基于客户实际需求的高通量VITROS系统.
作者： 刊期： 2010年第05期
医疗器械招标采购是一项规范采购行为,可降低采购价格,保障医疗器械质量,促进医疗成本进一步降低,减轻患者医疗费用负担,提高医疗服务水平的重要措施;同时,也是建立防控医疗器械购销中商业贿赂的一项重要举措.本文介绍了新医改形式下医疗器械招标采购的概况与趋势,并对招标采购规范化发展提出了相关建议.
作者：李春光 刊期： 2010年第05期
超声造影作为一种超声新技术广泛应用于心脏、腹部疾病的诊断;本文就超声造影在颅内血管性疾病的应用简述如下.
作者：张惠琴；何文 刊期： 2010年第05期
第63届中国国际医疗器械博览会(CMEF)于4月18日～21日在中国深圳盛大召开.山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称新华医疗)作为本届展会展位规模大的参展商携多款新设备在主馆核心位置亮相,其中尤以放疗网络系统展示沙盘为耀眼夺目.
作者： 刊期： 2010年第05期
现代生活节奏快、压力大,很多上班族都处于亚健康状态,而健康的身体是从事事业的基础,全民健康是一个国家的重要资源,有了好身体才能更好地工作、生活.随着人们生活水平的提和自我保健意识的增强,健康需求迅猛增长,健康管理服务及相关产业迅速发展,处在初始阶段中国健康管理产业,既需要又好又快地发展,又需要加强规范化和标准化建设,以适应国内市场的迫切需要.
作者：叶慧 刊期： 2010年第05期
对国内外脂肪肝定量诊断方法文献进行分析和归纳,借以评价超声诊断技术在脂肪肝定量诊断中的价值.研究发现超声诊断技术在脂肪肝定量诊断中具有重要的临床应用前景,为临床早期诊断、系统治疗以及疗效评价提供可靠的诊断评估手段.另外,多指标量化体系评价脂肪肝及其程度将是我们今后脂肪肝量化诊断的研究方向.
作者：王学梅；桑亮 刊期： 2010年第05期
第63届中国国际医疗器械博览会(CMEF)于4月18日～21日在中国深圳盛大召开.三洋电机(以下简称三洋)作为全球享有盛誉的先进科研医疗设备生产企业,其旗下的三洋电机国际贸易有限公司重拳出击,携多款医疗设备亮相本次展会.出展包括-86℃医用低温箱MDF-U500VX、二氧化碳培养箱MCO-19AIC、高压蒸汽灭菌器MLS-3020CH在内的9款产品.其中的MDF-U5412则是去年展会上大热产品MDF-U5411 的升级版.
作者： 刊期： 2010年第05期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
